СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНО-ДЕСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНО-ДЕСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА


RU (11) 2231986 (13) C1

(51) 7 A61B17/24, A61K35/48 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 17.09.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002133839/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.12.15 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.12.15 
(45) Опубликовано: 2004.07.10 
(56) Аналоги изобретения: ДАНИЛЕВСКИЙ Н.Ф. и др. Заболевания пародонта. - М., 1993, с. 159-188, 252-263.
RU 2146899 C1, 27.03.2000.
RU 2159101 C1, 20.11.2000.
БЕЗРУКОВА А.П. Хирургическое лечение заболеваний пародонта. - М., 1987, с. 94-100.
СИВОВОЛ С.И. Клинические аспекты пародонтологии. - М., 2001, с. 120-126. 
(72) Имя изобретателя: Вольхина В.Н. (RU); Глинских Н.П. (RU); Клементьева И.Ю. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Вольхина Валентина Николаевна (RU) 
(98) Адрес для переписки: 620077, г.Екатеринбург, ул. Маршала Жукова, 7, кв.18, Л.Г. Титовой 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНО-ДЕСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА 

Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано при хирургическом лечении воспалительно-деструктивных форм пародонта. Осуществляют стандартную подготовку операционного поля, включающую обезболивание, формирование и отслаивание пародонтальных лоскутов, наложение их на операционное поле, обработку донорских ран. При этом в качестве пародонтальных лоскутов при закрытии рецессии десен используют свободный слизистый или соединительнотканный лоскуты, а в качестве пародонтального лоскута для углубления преддверия полости рта используют слизистый лоскут с области твердого неба. Сформированный отслоенный лоскут перед нанесением на операционное поле и на донорскую рану обогащают аллофибробластом, в качестве которого используют взвесь клеток ЛЭЧ-4(81) - штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека, которые культивируют в среде роста ИГЛА-МЕМ с добавлением 10% сыворотки крови плодов крупного рогатого скота из расчета 60-80 тыс. кл/мл среды роста. Операционное поле закрывают фолидермом. Сверху фиксируют отверждающей повязкой. Заявленный способ позволяет повысить качество реабилитации околозубной десны. 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано при хирургическом лечении воспалительно-деструктивных форм пародонта, например рецессии соединительных тканей десны и мелкого (низкого) преддверия полости рта.

Патология пародонта занимает одно из ведущих мест среди стоматологических заболеваний.

Болезни пародонта, являясь тяжелым недугом, по распространенности занимают четвертое место среди неинфекционных заболеваний, уступая лишь патологии сердечно-сосудистой системы, онкологическим заболеваниям и сахарному диабету. Неуклонно увеличивается заболеваемость среди лиц молодого возраста.

В возникновении заболеваний пародонта играет роль сочетание экзогенных и эндогенных факторов, воздействующих на организм в целом (климатогеографические условия, питание, профессиональные вредности, заболевания внутренних органов, иммунный и гормональный гомеостаз) и факторов, влияющих непосредственно на пародонт (микрофлора, зубной камень, перегрузка и недогрузка, состав и свойства слюны, личная гигиена и др.). Сочетание многих факторов приводит в движение пусковые механизмы, среди которых ведущими являются иммунопатологический и сосудисто-трофический механизмы. Период возрастной гормональной перестройки также влияет на состояние органов и систем полости рта. Наиболее остро реагируют железы, пародонт и костная ткань.

Рецессия соединительных тканей десны - это уменьшение размеров прикрепленной десны - классифицируется по Миллеру:

I класс - рецессия не пересекает мукогингивальную линию, межзубные десневые сосочки прикреплены в норме;

П класс - рецессия доходит до мукогингивальной линии, межзубные десневые сосочки прикреплены в норме;

III класс - рецессия выходит за пределы мукогингивальной линии и отмечается рецессия межзубных десневых сосочков;

IV класс - рецессия выходит за пределы мукогингивальной линии и имеет место костный дефект.

Мелкое преддверие рта - это натяжение высокоприкрепленных сухожилий мышцы нижней губы к альвеолярному отростку, которое ведет к отслаиванию десны от шейки зуба и развитию пародонта.

Устранение этого недостатка выполняется вестибулопластикой -углублением преддверия рта.

Известно много методик перераспределения мягких тканей, проводимых с целью углубления преддверия рта и расширения зоны прикрепленной десны. С этой целью используют лоскуты слизистой оболочки губы, десен, пересадку свободных трансплантатов кожи, слизистой оболочки, “обдирание альвеолярного отростка”, формирование туннеля, встречных треугольников, прямоугольных лоскутов и т.д.

Наиболее широкое практическое признание получила методика углубления преддверия полости рта по Кларку: после обезболивания по переходной складке проводят разрез слизистой оболочки через уздечку до надкостницы, затем отслаивают на губе слизистый лоскут длиной до 10 мм; на это же расстояние углубляют преддверие. У свода нового преддверия подшивают слизистый лоскут к надкостнице. Раневую поверхность прикрывают йодоформной турундой.

Другой метод операции заключается в следующем: проводят два сходящихся полуовальных разреза слизистой оболочки до надкостницы через место прикрепления уздечки верхней или нижней губы. Мягкие ткани тупо отслаивают апикально к своду челюсти на расстоянии, исключающем травматизацию десневого края (8-10 мм), и кенгутом подшивают слизистую оболочку к надкостнице. На слизистую оболочку губы накладывают направляющие швы. Раневую поверхность на альвеолярном отростке покрывают коллагеновой пленкой или подшивают к ней свободный аллогенный трансплантат слизистой оболочки (Безрукова А.П. Хирургическое лечение заболеваний пародонта. М.: Медицина, 1987, с. 136-138).

Анализ аналогов хирургического лечения заболеваний пародонта.

Известен способ хирургического лечения заболеваний пародонта по пат. РФ №2012242, А 61 В 17/00 путем отслаивания лоскута, кюретажа, заполнения костных карманов порошком из деминерализованой аллокости, который вводят в костные карманы после заполнения их кровяным сгустком.

Известен способ лечения заболеваний пародонта путем поддесневой и поднадкостничной имплантации остеотропной мембраны на основе коллагена и лекарственного средства по пат. РФ №2159101, А 61 17/24.

Известно использование препаратов фирмы Geistlich при хирургическом лечении заболеваний пародонта (препараты Bio-Oss, Bio-Gide). Перед применением гранулы смачивают физиологическим раствором, либо кровью из раневой поверхности (Новое в стоматологии, №8, 2001, с. 72-77).

Известен способ хирургического лечения пародонта по пат. РФ №2130293, А 61 В 17/04, в котором выкраивают и отслаивают слизисто-надкостничный лоскут, удаляют грануляции из костных карманов и поддесневые отложения, обрабатывают патологически измененные участки альвеолярного отростка, заполняют дефект кости биокомпозиционным материалом, накладывают швы.

Известен способ хирургического лечения воспалительных заболеваний пародонта, включающий отслаивание слизисто-надкостничных лоскутов с их одномоментной деэпитализацией, удаление грануляций и поддесневых зубных отложений, антисептическую обработку раневых поверхностей, имплантирование в костные дефекты остеопластического материала с использованием взвеси клеток линии М-22-диплоидных фибробластов кожи и мышц эмбриона человека, которые культивируют на среде Игла с добавлением 10%-ной сыворотки крупного рогатого скота (КРС), наложение швов (Цитология, №9, т. 43, 2001, с. 853-854).

Известно применение культуры аллофибробластов в комплексном лечении заболеваний пародонта (Наука - практике, Материалы научной сессии ЦНИИС, - М, 1998, с. 164-166).

Культура аллофибробластов заселяется на твердую мозговую оболочку. На первом этапе получают культуру фибробластов человека путем фрагментации и ферментной обработки дермы плода человека. После получения первичной культуры фибробластов изготавливают трансплантаты путем культивирования клеток фибробластов на подсадочных материалах.

Известно использование политетрафторэтиленовой мембраны (ПТФЭ-мембраны) для направленной регенерации тканей пародонта (Новое в стоматологии, №6, 2001, с.47-57).

Из известных источников информации можно сделать вывод о том, что роль мягкотканных структур в патогенезе болезней пародонта достаточно четко акцентирована.

Уменьшение размеров прикрепленной десны в результате воспалительно-деструктивного процесса в пародонте, десневые рецессии создают ситуацию хронической травмы.

Разрушительные последствия длительного воздействия местных травмирующих факторов, выраженных симптомами натяжения десневого края из-за близкого расположения уздечек и/или тяжей слизистой оболочки, хорошо известны, как и известны многочисленные способы хирургической коррекции этих нарушений (Безрукова А.П. Хирургическое лечение заболеваний пародонта. - М.: Медицина, 1987).

Известные способы хирургического лечения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта либо сложны, либо их применение весьма ограничено низкой устойчивостью к воздействию микробной флоры полости рта, либо нуждаются в усовершенствовании.

Технической задачей изобретения является повышение качества реабилитации околозубной десны, а также расширение применения способа без использования дефицитных и дорогостоящих методик.

В качестве прототипа рассматривается способ хирургического лечения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта, в котором используют пародонтальные лоскуты - расщепленные из соединительной ткани или соединительно-тканные перемещенные для наложения на операционное поле при оголении шеек зубов при рецессии десен, а для устранения мелкого преддверия полости рта используют позиционный слизистый лоскут с неба (Безрукова А.П. Хирургическое лечение заболеваний пародонта. М.: Медицина, 1987, с. 94-100).

В прототипе лоскутные операции с гингивопластикой осуществляют следующим образом: после обезболивания, формирования и отслаивания лоскута в области фронтальных зубов производят кюретаж, деэпителизацию и освежение цемента корня по обычной методике. Затем делают два сходящихся послабляющих треугольных разреза в области 1I1 зубов. Образованные треугольные лоскуты оттягивают вниз и закрепляют швами. Раневая поверхность на слизистой оболочке по переходной складке заживает вторичным натяжением.

При устранении мелкого преддверия полости рта трансплантат формируют из слизистой оболочки твердого неба и переносят его на подготовленное ложе, фиксируя швами, или повязками.

Для улучшения структурного и функционального состояния тканей пародонта используют свободные аллогенные трансплантаты слизистой оболочки полости рта, которые консервируют в 0,05% растворе глутарового альдегида, 0,1% растворе формалина с добавлением глицерина в соотношении 4:1.

Применение культивированных аллофибробластов известно и из других источников информации, например по методике патента РФ №1699047. Трансплантат приготавливают следующим образом: на стерильную твердую мозговую оболочку человека наносят слои коллагена типа R и за сутки до операции этот матрикс помещают в стерильную питательную среду с культивированными аллофибробластами человека (4-5 пассаж). Комбинированным аллотрансплантатом заполняют костный дефект. Операцию проводят известным способом. (Пародонтология, №3(9), 1998, с. 18).

Для решения поставленной задачи предлагается способ хирургического лечения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта при рецессии десен и мелком преддверии полости рта, включающий обезболивание, формирование и отслаивание лоскутов в области зубов и области твердого неба, подготовку операционного поля, закрытие дефекта, закрытие донорской раны, наложение фолидерма и отверждающей или давящей повязки, причем для закрытия рецессии десен используют свободный слизистый или соединительнотканный лоскут, для углубления преддверия рта используют слизистый лоскут, взятый с твердого неба, лоскуты перед нанесением на дефект обогащают аллофибробластом, причем в качестве фибробласта используют взвесь клеток ЛЭЧ-4(81) - штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека, которые культивируют в среде роста ИГЛА - MEM с добавлением 10% сыворотки крови плодов крупного рогатого скота из расчета 60000-80000 кл/мл среды роста.

Способ реализуется следующим образом.

Прооперировано 24 пациента в возрасте от 18 до 46 лет с диагнозами: рецессия соединительной ткани десны I и II классов и 10 пациентов с диагнозом: мелкое преддверие полости рта, где уровень прикрепления десны составлял от 0,5 до 2,5 мм.

Предоперационная подготовка больного включает:

- обучение гигиене полости рта;

- местную и общую противовоспалительную терапию;

- обследование.

При операции рецессии десны под инфильтрационной анастезией 2%-ным раствором septonest 1:1000000 проводится разрез слизистой, окаймляющей край рецессии, отслаивается слизисто-надкостничный лоскут по контуру дефекта на 2-3 мм. Затем в области бокового ската твердого неба берется соединительнотканный лоскут, соответствующий размеру дефекта и укладывается в образованный слизисто-надкостничный карман, обрабатывается аллофибробластами и закрывается фолидермон, сверху закрывается твердеющей повязкой.

Донорскую рану обрабатывают фибробластом. Раневая поверхность на слизистой оболочке заживает вторичным натяжением.

При операции мелкого преддверия полости рта после обезболивания по переходной складке проводят разрез слизистой оболочки через уздечку до надкостницы. После обезболивания формируют и отслаивают слизистый лоскут в области твердого неба, обрабатывают его аллофибробластом и укладывают в сформированный дефект, сверху закрывают фолидермом и накладывают давящую повязку.

Донорскую рану обрабатывают аллофибробластом. Донорская рана на слизистой оболочке неба заживает вторичным натяжением.

Аллофибробласт подготавливает следующим образом.

В качестве культуры клеток используют штамм диплоидных клеток легкого эмбриона человека ЛЭЧ-4(81), разработанный Екатеринбургским научно-исследовательским институтом вирусных инфекций (а.с. СССР №114748), и зарегистрированный в качестве оригинального и сохраняемый в низкотемпературном банке - музея Заявителя (ЕНИИВИ).

Аллофибробласты выращены в лаборатории клеточных культур ЕНИИВИ.

Препарат выпускается в виде монослойной культуры в виде взвеси для немедленного использования и в виде клеток на синтетической подложке типа “Фолидерм”, “Биоколл”, “Полипор”.

Монослойная культура имеет вид морфологически однородного слоя клеток, прикрепленных к стеклу и покрытых прозрачной питательной средой.

Культуральная взвесь представляет собой мутную жидкость красновато-оранжевого цвета, содержащую 500-600 тыс. клеток в 1 мл.

Работу с препаратом проводят в стерильных условиях.

Культура клеток в виде монослоя используется для получения взвеси. В бутылку с монослоем (из которой сначала сливают среду) вносят по 10-15 мл 0,02%-ного раствора Версена и 0,25%-ного раствора трипсина и оставляют для контакта с клетками на 2-3 мин. Растворы сливают, а клетки заливают растворами Эрла, Хенкса или стерильным буферным раствором в количестве 50 мл, затем встряхивают до образования гомогенной взвеси. Взвесь центрифугируют 10 минут при 1500 об/мин, супернатант сливают, а осадок разводят указанными буферными растворами до концентрации 4010 тыс. клеток, после чего наносят на подготовленный лоскут и на донорскую рану. Если используют пленочное покрытие (пленочную подсадку), то на рану укладывают пленочное покрытие клетками к ране.

Живые клеточные элементы хорошо интегрируются в организме реципиента. Сокращается срок заживления оперированного поля и донорских ран.

В таблице показаны результаты использования аллофибробластов - взвеси клеток ЛЭЧ-4(81) по сравнению с операциями без использования аллофибробластов.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ хирургического лечения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта путем стандартной подготовки операционного поля, включающей обезболивание, формирование и отслаивание пародонтальных лоскутов, наложение их на операционное поле, обработку донорских ран, отличающийся тем, что в качестве пародонтальных лоскутов при закрытии рецессии десен используют свободный слизистый или соединительнотканный лоскуты, а в качестве пародонтального лоскута для углубления преддверия полости рта используют слизистый лоскут с области твердого неба, сформированный отслоенный лоскут перед нанесением на операционное поле и на донорскую рану обогащают аллофибробластом, в качестве которого используют взвесь клеток ЛЭЧ-4(81) - штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека, которые культивируют в среде роста ИГЛА-МЕМ с добавлением 10% сыворотки крови плодов крупного рогатого скота из расчета 60-80 тыс. кл/мл среды роста, операционное поле закрывают фолидермом, сверху фиксируют отверждающей повязкой.