СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПОЛОСТЬ СУСТАВА

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПОЛОСТЬ СУСТАВА


RU (11) 2117493 (13) C1

(51) 6 A61M5/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1998.08.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 96106336/14 
(22) Дата подачи заявки: 1996.04.02 
(45) Опубликовано: 1998.08.20 
(56) Аналоги изобретения: Миронова З.С., Фалех Ф.Ю. Артроскопия и артрография коленного сустава. - М.: Медицина, 1982, с.83 - 84. SU 269413, 17.04.70. SU 1811833, 30.04.93. 
(71) Имя заявителя: Новосибирский медицинский институт; Новосибирская государственная областная клиническая больница 
(72) Имя изобретателя: Сысолятин П.Г.; Ильин А.А.; Пушкарев В.П.; Брега И.Н.; Макарова И.А.; Дудин М.А.; Иванов В.А. 
(73) Имя патентообладателя: Сысолятин Павел Гаврилович; Ильин Александр Александрович; Пушкарев Виталий Петрович; Брега Ирина Николаевна; Макарова Ирина Александровна; Дудин Михаил Анатольевич; Иванов Валерий Анатольевич 

(54) СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПОЛОСТЬ СУСТАВА 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Способ заключается в том, что после артропункции с помощью полупроводникового датчика, присоединенного к пункционной игле шприца определяют внутрисуставное давление, отсасывают содержимое полости сустава и вводят в нее лекарственное средство в количестве, непревышающем уровень первоначального давления. Способ уменьшает травматичность и осложнения способа. 2 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургической стоматологии, предназначено для введения лекарственных средств в полость сустава, например височно-нижнечелюстного (ВНЧС), при выполнении диагностических и лечебных мероприятий. Известно, что при заболеваниях и повреждениях ВНЧС, главным образом страдают мягкотканые элементы сустава, патологические изменения которых могут проявляться смещением, деформацией и перфорацией диска, перерастяжением или разрывом капсульно-связочного аппарата, основной проблемой диагностики становится получение объективной информации о состоянии внутренних компонентов ВНЧС. Это достигается использованием контрастных рентгенологических методов исследования ВНЧС. (контрастная артрография и артротомография, компьютерная томография с контрастированием ВНЧС).

Впервые метод контрастирования ВНЧС был применен F. Norgaard в 1944 г., который в дальнейшем был подробно описан на основании его применения при дисфункциях ВНЧС P.A.Toller в 1974 г.

Описание наиболее приемлемой методики контрастирования ВНЧС проставлено в статье П. Г. Сысолятин, А.А. Ильин "Артрография височно-нижнечелюстного сустава" - Стоматология, 1986, N 4, стр. 50-52.

Кожу больного на уровне проекции ВНЧС обрабатывали 96% спиртом, затем проводили местное инъекционное обезболивание перикапсулярных тканей. Следующим этапом являлась последовательная пункция нижнего и верхнего синовиальных пространств с заполнением их контрастным веществом в той же последовательности. Введение контрастного вещества осуществлялось под рентгентелевизионным контролем, после чего производилась функциональная артротомография.

Характеризуя указанный способ следует отметить, что данная методика является технически сложной и даже в случае очень точного профессионального выполнения опытным специалистом является достаточно травматичной и нефизиологичной в отношении мягкотканых элементов ВНЧС, особенно связочного аппарата и капсулы сустава. Основными осложнениями, которые могут возникать при проведении данной манипуляции являются: травма сосудов и образование гематом, воспаление околоушной слюнной железы, травма нервных стволов и развитие неврита, гемартроз, окклюзионные нарушения. (И.Н. Брега, А.А. Ильин, Ю.Д. Афанасьев "Возможные ошибки и осложнения при проведении контрастной артрографии височно-нижнечелюстного сустава", - Новые методы диагностики, лечения и профилактики заболеваний. - Тезисы докладов второй научно-практической конференции, посвященной 45-летию Победы в Великой Отечественной войне. 7 июня 1990 года. Часть 2. Новосибирск, 1990 г.).

Если данные осложнения можно свести к минимуму с приобретением необходимых навыков, то существует проблема, которую практически невозможно избежать при любом введении вещества в полость сустава. В момент введения контрастного вещества происходит недозированное его поступление в полости сустава, вызывающее перерастяжение капсулы и связочного аппарата и способное привести к возникновению такого осложнения, как разрыв капсулы и связок ВНЧС. Кроме того, это сильно отражается на рентгенологической картине и искажает результаты исследования. Единственным критерием заполнения синовиального пространства является субъективная реакция больного на появляющуюся боль, связанную с растяжением капсулы сустава. Кроме того, избыточное введение контрастного вещества приводит к раздражению синовиальной оболочки сустава, что клинически проявляется в виде длительно-непроходящего болевого синдрома и нарушения прикуса в период после артрографии.

Кроме диагностических целей, для которых необходима пункция сустава и введение контрастного вещества для последующей артрографии, артротомографии и компьютерной томографии, посредством пунктирования полостей сустава осуществляется интраартикулярное введение лекарственных веществ с лечебной целью. При этом также может возникнуть проблема введения избыточного количества вещества, вызывающего неприятные ощущения у больного и осложняющего терапевтические манипуляции.

Со времен F.Noorgaard (1944 г.) и до настоящего времени для проведения пункции и введения вещества в полость сустава использовали обычный шприц с иглой и различные методики пунктирования ВНЧС, направленные на снижение травматичности процедуры и сокращения осложнений. Но, разумеется, это не решало основной проблемы, чем и обусловлена необходимость усовершенствования методики.

Наиболее близким, по нашему мнению, является способ З.С. Мироновой и Ф. Ю. Фалех (З. С. Миронова, Ф.Ю. Фалех "Артроскопия и артрография коленного сустава". М: Медицина, 1982, стр. 83-84) Свои исследования вышеуказанные авторы проводили на коленном суставе. Для устранения травматизации мягкотканых элементов сустава за счет контроля за внутрисуставным давлением и определением количества вводимого кислорода ими была использована система для двойного контрастирования собранная следующим образом. На два стеклянных тройника насаживают 4 дренажные трубки длиной 20-25 см. К одной трубке присоединяют шприц, другая трубка заканчивается канюлей для иглы, третья соединяется с манометром (от аппарата для измерения артериального давления), четвертая соединяется с кислородной подушкой. Концы двух оставленных тройников соединяются между собой. Поступление кислорода из кислородной подушки в шприц, а из шприца в тонометр и полость коленного сустава регулируется при помощи зажима Кохера. Введение кислорода в полость сустава осуществляется на рентгеновском столе. В полость сустава постепенно вводится кислород, что приводит к постепенному повышению давления до уровня 16-21,3 кПа (120-160 мм рт. ст. ). После этого аппарат закрывают, и давление держится на достигнутых величинах, что контролируется манометром. Игла остается в суставе на протяжении всего времени обследования, т.к. при необходимости можно увеличить внутрисуставное давление: по окончании исследования кислород через иглу можно удалить из полости сустава.

К недостаткам известного способа следует отнести:

- значительные размеры устройства, его некомпактность и громоздкость делают невозможным проведение манипуляций на малых суставах в том числе на ВНЧС;

- большое количество компонентов системы (4 резиновые трубки, 2 тройника, шприц, кислородная подушка, манометр) затрудняет проведение манипуляции, снижает точность измерения внутрисуставного давления и не исключает ошибки в дозировке контрастного вещества, и может привести к осложнениям, связанным с передозировкой (деформация и разрыв капсульно-связочного аппарата);

- используемый манометр от аппарата для измерения артериального давления не позволяет с большой точностью измерить внутрисуставное давление в ВНЧС и также может привести к соответствующим осложнениям;

- многокомпанентность и громоздкость устройства приводит к нерациональному расходованию вводимых веществ и значительному удорожанию процедуры;

-сложность сборки устройства и приготовления его к работе существенно увеличивает продолжительность и травматичность манипуляции.

Задачей изобретения является разработка способа, позволяющего вводить лекарственное средство в полость сустава до уровня, непревышающего исходное давление внутри сустава.

Целью настоящего изобретения является снижение травматичности манипуляции и предупреждение осложнений путем дозированного введения лекарственного средства в полость сустава до уровня непревышающего исходного давления.

Поставленная цель осуществляется тем, что для интраартикулярного введения лекарственного средства используется полупроводниковый датчик, соединенный с переходником, фиксирующимся с пункционной иглой и шприцем, и связанный системой проводов с измерительным прибором (вольтметром), который при артропункции регистрирует исходное давление внутри сустава. После отсасывания суставного содержимого (синовиальная жидкость, кровь) в полость сустава вводится лекарственное средство до уровня, непревышающего исходного давления, которое регистрируется с помощью того же датчика.

Способ осуществляется следующим образом (Фиг. 1): под местным обезболиванием пунктируется одно из пространств ВНЧС по известной методике с помощью шприца (1) с лекарственным средством, к игле (4) которого через переходник (2) присоединен полупроводниковый датчик (3), регистрирующий интраартикулярное давление и выдающий показания через систему проводов (5) на измерительном приборе /вольтметре (6)/. После артропункции отмечаются показания на измерительном приборе, которые пропорциональны давлению в ВНЧС. Затем поршень шприца оттягивается и отсасывается внутрисуставное содержимое. После того, как в полости сустава достигается отрицательное давление и внутрисуставное содержимое смешивается с лекарственным средством, не изменяя положения иглы в ту же суставную полость вводится лекарственное средство под наблюдением за показаниями измерительного прибора до уровня, пока эти показания не будут превышать исходных, т.е. соответствующих исходному давлению.

Пример конкретного исполнения.

Больная О. , 31 год, N исследования 00019266-18м, жительница г.Новосибирска 12.03.95 г. обратилась в региональный артрологический центр с жалобами на ограничение открывания рта.

Симптомы со стороны височно-нижнечелюстного сустава слева в виде суставных шумов и болей при открывании рта появились 7 лет назад. В течение последнего года периодически наблюдалось ограничение открывания рта, которое самостоятельно проходило через 1-2 недели. 1 месяц назад возникло стойкое ограничение открывания рта до 1,5 см, с жалобами на которое больная обратилась к врачу.

При внешнем осмотре: лицо симметрично, пальпация безболезненная. Открывание рта резко ограничено, в пределах 1,5 см между режущими краями верхних и нижних резцов. Дальнейшее открывание рта невозможно.

Проведена рентгеновская компьютерная томография под местным обезболиванием с введением в обе полости левого височно-нижнечелюстного сустава рентгеноконтрастного раствора по описанной выше методике (Фиг. 2). На томограмме определяется переднее невправляемое смещение суставного диска. В период проведения манипуляции и после отмечалось удовлетворительное состояние больной, жалоб на нарушение конфигурации лица за счет отека и гематомы не предъявлялось.

По результатам обследования поставлен диагноз: Переднее невправляемое смещение суставного диска слева. Назначено консервативное лечение.

При осмотре 10.05.95 г. после проведенного курса лечения - отсутствие жалоб и восстановление функции сустава.

Предлагаемый способ введения лекарственных средств в полость сустава по сравнению с известными снижает травматичность манипуляции, сокращает число осложнений, позволяет получить точную информацию о внутрисуставных нарушениях при последующем рентгенологическом исследовании. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ введения лекарственных средств в полость суставов путем пунктирования, отличающийся тем, что после артропункции с помощью полупроводникового датчика, присоединенного к пункционной игле шприца, определяют внутрисуставное давление, отсасывают содержимое полости сустава и вводят в нее лекарственное средство в количестве, не превышающем уровень первоначального давления.