СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ПОЛОСТИ РТА, НОСА И ТКАНЕЙ ПАРОДОНТА ПРИ ВОСПАЛЕНИИ

СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ПОЛОСТИ РТА, НОСА И ТКАНЕЙ ПАРОДОНТА ПРИ ВОСПАЛЕНИИ


RU (11) 2302247 (13) C2

(51) МПК
A61K 33/24 (2006.01)
A61P 1/02 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 09.07.2007 - нет данных 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005126492/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.08.22 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.08.22 
(43) Дата публикации заявки: 2007.02.27 
(45) Опубликовано: 2007.07.10 
(56) Аналоги изобретения: ЕЛОВИКОВА Т.М. и др. Лечение заболеваний пародонта с использованием аквакомплекса глицеросольватата титана. Научно-практическая конференция: Высокоэффективные технологии в медицине, (http://tisolium.ur.ru/confl/index.php?t=4) 2002 [21.06.2006]. RU 2142267 C1 10.12.1999. RU 2216304 С2 20.11.2003. СОЛОДОВНИК О.Е. и др. Применение композиции геля
Тизоль с интерфероном в детской практике. Научно-практическая конференция: Высокоэффективные технологии в медицине, (http://tisolium.ur.ru/confl/index.php?t=3) 2002 [21.06.2006]. ZUCCHELLI G, et al. "Topical and systemic antimicrobial therapy in guided tissue regeneration" J Periodontol. 1999Mar;70(3):239-47.

(72) Имя изобретателя: Еловикова Татьяна Михайловна (RU); Ронь Галина Ивановна (RU); Еловиков Алексей Михайлович (RU); Кащеев Анатолий Сергеевич (RU); Емельянов Александр Сергеевич (RU); Емельянова Инга Владимировна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью "Общество лабораторных исследований медицинских препаратов" (ООО "ОЛИМП") (RU) 
(98) Адрес для переписки: 620075, г.Екатеринбург, ул. Бажова, 79, оф.315, ООО "ОЛИМП", ген. директору А.С.Емельянову 

(54) СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ПОЛОСТИ РТА, НОСА И ТКАНЕЙ ПАРОДОНТА ПРИ ВОСПАЛЕНИИ
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и оториноларингологии и может быть использовано для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта, носа и тканей пародонта. Для этого наносят вначале на очаг поражения слизистой оболочки один слой Тизоль-геля. Затем послойно наносят лекарственную композицию Тизоля с лекарственными веществами При этом нанесение слоев осуществляют через 10-15 сек. Способ обеспечивает усиление лечебного эффекта в патологическом очаге слизистых тканей путем создания необходимых постоянных лечебных концентраций лекарственных веществ в очаге поражения. 2 з.п. ф-лы, 18 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, конкретно к стоматологии и ЛОР-болезням, может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта (СОПР) и губ: красного плоского лишая (всех форм по классификации, преимущественно типичной, экссудативно-гиперемической, эрозивно-язвенной), хронического рецидивирующего афтозного стоматита, острых и хронических механических травм, микотических заболеваний, многоформной экссудативной эритемы, катарального стоматита, герпетического стоматита, хейлита; для лечения сухости СОПР начальной степени (ксеростомии, Кс); воспаления слизистой оболочки носа, уха, горла (СОН); ВЗТП - воспалительных заболеваний тканей пародонта - гингивита, воспаления всех тканей краевого пародонта - пародонтите.

Стойкость и рецидивирующий характер указанных заболеваний требуют, помимо проведения обычных гигиенических мероприятий по уходу за полостью рта, носа, губами и зубами, обоснованной терапии, воздействующей непосредственно на причину заболевания, а именно, применения средств, обеспечивающих восстановление защитных механизмов организма и локальных участков.

Одним из важных этапов комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, носа, уха, горла, губ, тканей пародонта является местное консервативное лечение.

Традиционно применяемые лекарственные средства и способы их введения имеют существенные недостатки. При проведении орошений, инстилляций препараты быстро вымываются ротовой или носовой жидкостью, снижая необходимую лечебную концентрацию (О.И.Ефанов. Учебно-методическое пособие по физиотерапии, Москва, 1987 г., стр.31-34, 63, 71).

Лечебные твердеющие повязки при воспалительных заболеваниях тканей пародонта также недостаточно эффективны, хотя и обеспечивают продолжительный (от 2-х часов и более) контакт лекарственных препаратов с тканями пародонта. Такие повязки могут вызывать пролежни, мацерацию, неприятные вкусовые ощущения, вплоть до тошноты (Иванов B.C. Заболевания пародонта, Москва, 1998 г., стр.138-164).

Интересен опыт применения трансмукоидных терапевтических систем (ТТС) - лекарственных пленок на основе природных веществ и лекарственных трав, которые фиксируются в полости рта в течение 2-3, а при необходимости и 5-6 часов, до полного рассасывания. Они не мешают разговору и приему пищи, не вызывают неприятных ощущений во рту (горечи, жжения, сухости), аллергических реакций, пролежней и мацераций (Екатеринбург, 1993 г., Организация и профилактика стоматологии, Материалы конференции стоматологов, 14-15 апр. 1993 г.)

Недостатком трансмукоидных терапевтических систем является затруднительное их применение при ксеростомии (сухости полости рта), особенно в выраженной стадии, поскольку при отсутствии ротовой жидкости невозможно их растворение. Применение трансмукоидных терапевтических систем на слизистую носа из-за быстро возникающей сухости неэффективно и даже неприятно пациентам.

Известны способы местного лечения воспалительных заболеваниях тканей пародонта с применением препаратов растительного и животного происхождения (природного): применение эраконда (пат. РФ №1814553), элеутерококка, алое, фибс, препарат "Сухая рапа" для профилактики и лечения основных стоматологических заболеваний у детей (Шелепанова О.А. Дисс. Канд. Мед. наук. - Омск. 2000. - с 96) и другие. Однако эти препараты быстро удаляются с очага поражения.

Основной проблемой местного применения лекарственных композиций является проблема создания эффективной концентрации в очаге воспаления и поддержание такой концентрации в течение необходимого для лечения периода времени.

Известны группы систем локальной доставки лекарственных веществ (Соловьев О.В., Янушевич О.О. Системы локальной доставки лекарств в лечении пародонта: Обзор литературы, 2002 г., ж. "Пародонтология", №3, стр.23-28).

1 группа - поддерживаемые системы, при использовании которых концентрация антибиотика в десневом (пародонтальном) кармане снижается экспоненциально и прямо пропорционально самой концентрации, то есть чем ниже концентрация, тем быстрее она снижается (метронидазол-гель и миноциклин-гель и др.);

2 группа - контролируемые системы, составляют лекарственные формы, которые способны поддерживать высокую концентрацию лекарственного вещества в течение длительного периода (тетрациклиновые волокна, хлор-гексидиновые чипы, доксициклиновый гель и др.).

Эффективность той или иной системы в лечении указанных выше заболеваний недостаточна из-за практически полного отсутствия у них протекторного эффекта.

Известен способ местного лечения заболевания слизистой оболочки полости рта, носа и тканей пародонта при воспалении ("Линейная техника"), принятый за прототип, включающий нанесение слоя на очаг поражения лекарственной композиции, включающей гелевый препарат Тизоль (IV Российский национальный конгресс "Человек и лекарство" Тезисы докладов, Москва, 1997, стр.45).

Тизоль - лекарственный препарат - ФСП 42-0437-31, разработанный и выпускаемый ООО "ОЛИМП" (Общество лабораторных исследований медицинских препаратов) г. Екатеринбург, имеет высокую транскутанную и трансмукоидную проводимость через кожу и слизистые, нетоксичен, легко смешивается с лечебными препараторами - добавками.

Форма Тизоля - гель белого цвета. Тизоль не накапливает жидкость в тканях, в то же время предохраняет ткани от высыхания и отека, усиливает их оксигенацию. Тизоль обеспечивает локальную доставку лекарственных веществ к очагу воспаления на глубину до 4-9 см, оказывает противовоспалительное, противомикробное, антивирусное, антиаллергическое, антиоксидантное, анальгезирующее действие. Тизоль хорошо сочетается со многими фармакологическими средствами, образуя с ними комплексные соединения, что облегчает их транспортировку к патологическому очагу, обеспечивает избирательность их действия, повышает токсикологическую приемлемость для организма многих лекарственных препаратов.

Тизоль разрешен для медицинского применения в России приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ №192 от 16.08.1993 г., как средство противовоспалительного действия для наружного применения

По известному способу лекарственные композиции Тизоля в виде геля наносят гладилкой на десну и другие участки слизистой оболочки полости рта, распределяют легкими массажными движениями круглым штопфером. Через 30-60 секунд этот практически невидимый слой лекарственной композиции Тизоля превращается в прозрачную пленку (толщина около 0,3-0,5 мм), которую пациент совершенно не ощущает. Для улучшения лечебного эффекта рекомендуется в течение 0,5-1 часа не принимать пищу. В течение этого времени лекарственная композиция Тизоля полностью рассасывается. Лекарственную композицию Тизоля традиционно используют один раз в сутки, на приеме в стоматологическом кабинете. Аппликации лекарственной композиции Тизоля при гингивите может проводить помощник врача, при пародонтите - врач-стоматолог. При необходимости (боль, выраженное воспаление, отек, кровоточивость) аппликации лекарственной композиции Тизоля можно проводить до 4-6 раз в сутки в домашних условиях, с предварительным обучением пациента. В зависимости от тяжести и распространенности патологического процесса в тканях пародонта продолжительность использования лекарственной композиции Тизоля составляет от 1 до 14 суток, а при необходимости - и до 30 суток.

Применяемые лекарственные композиции Тизоля удобны в применении, не вызывают неприятных ощущений у пациентов, их использование способствует уменьшению воспаления слизистой оболочки полости рта, слизистой оболочки носа, уха, горла, губ, тканей пародонта. Мицеллярная структура слюны близка к гелевой субстанции тизоля. Это не только способствует улучшению физиологических условий в полости рта, но и ведет к соединению этих двух компонентов (слюны и тизоля).).

Но при нанесении одного слоя лекарственной композиции Тизоля получается толстослойное покрытие толщиной 0,3-0,5 мм. Толстый слой смывается слюной, вступая во взаимодействие гель-слюна с гелем лекарственной композиции Тизоля. Не смывается только пограничный слой на уровне слизистой оболочки патологического очага. Создается недостаточная концентрация лекарственных веществ в очаге поражения и как следствие ограниченный лечебный эффект.

Кроме того, отмечается некоторый дискомфорт для пациента, а также лишний расход лекарственной композиции Тизоля.

Задачей, на решение которой направлено данное изобретение, является - усиление лечебного эффекта в патологическом очаге слизистых тканей путем создания необходимых постоянных лечебных концентраций лекарственных веществ в очаге поражения

Для решения поставленной задачи в способе местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта, носа и тканей пародонта, включающем нанесение на очаг поражения лекарственной композиции Тизоля с лекарственными веществами, согласно изобретению, на очаг поражения слизистой ткани вначале наносят один слой Тизоль-геля, затем послойно наносят лекарственную композицию Тизоля с лекарственными веществами.

Нанесение слоев осуществляют через 10-15 сек.

Толщина слоя составляет не более 0,01 мм. Общее количество слоев составляет 2-6.

Тизоль - гель готовит "стартовую площадку" - подавляет воспаление, снимает отек, нормализует микрофлору в зоне патологического очага.

Послойность нанесения лекарственной композиции Тизоля с лекарственными веществами обеспечивает оптимальную концентрацию для создания высокого лечебного эффекта за счет постепенного проникновения лекарственной композиции в слизистую оболочку ткани.

Создается возможность использовать разные варианты лекарственных композиций Тизоля, для создания нужной концентрации лекарственных веществ в патологическом очаге для усиления лечебного эффекта.

Способ осуществляют следующим образом

На очаг поражения слизистой ткани вначале наносят слой Тизоль-геля, затем послойно наносят лекарственную композицию Тизоля с лекарственными веществами ("Сэндвич-техника") Нанесение слоев осуществляют через 10-15 сек. Толщина каждого лекарственного слоя составляет не более 0,01 мм. Общее количество слоев достигает 2-6. Слои наносят аппликаторной кисточкой или монопучковой (сенситивной) зубной щеткой

В качестве лекарственного вещества в лекарственной композиции Тизоля используют вещества - хлоргексидинбиглюконат, лидокаин, диклофенак, витамин Е, метронидазол, прополис, эраконд, иод, аекол, интерферон, нистатин.

Лекарственные композиции Тизоля готовят путем механического перемешивания Тизоля с лекарственными веществами:

- хлоргексидинбиглюконат - 0,0005 г, Тизоль-гель до 1 г;

- лидокаин - 0,02 г, Тизоль-гель до 1 г;

- диклофенак - 0,005 г, Тизоль-гель до 1 г;

- витамин Е - 0,06 г, Тизоль-гель до 1 г;

- метронидазол - 0,05 г, Тизоль-гель до 1 г;

- прополис - 0,02 г, Тизоль-гель до 1 г;

- эраконд - 0,01 г, Тизоль-гель до 1 г;

- иод - 0,01 г, Тизоль-гель до 1 г;

- аекол - 0,05 г, Тизоль-гель до 1 г;

- интерферон - 100 МЕ, Тизоль-гель до 1 г;

- нистатин - 50000 ЕД, Тизоль-гель до 1 г;

- диклофенак - 0,005, лидокаин - 0,02 г, витамин Е - 0,06, Тизоль-гель до 1 г;

- метронидазол - 0,05 г, хлоргексидинбиглюконат - 0,005 г, прополис - 2 г, Тизоль-гель до 1 г.

При хроническом катаральном гингивите (ХКГ) и легком пародонтите слои наносят следующим образом:

- первый слой - Тизоль-гель - для усиления протекторной активности препарата толщиной 0,01-0,02 мм; экспозиция слоя составляет 10-15 сек;

- второй и третий слои - лекарственная композиция Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом. Толщина слоя и экспозиция также составляют, соответственно, 0,01-0,02 мм и 10-15 сек.

При обострении хронического катарального гингивита и легкого пародонтита слои наносятся аналогично, но количество слоев возрастает до 3-4, и состав лекарственной композиции Тизоля меняется:

- первый - слой Тизоль-геля - для усиления протекторной активности препарата толщиной 0,01-0,02 мм; экспозиция слоя составляет 10-15 сек;

- второй, третий, и четвертый слои - лекарственная композиции Тизоля с диклофенаком, лидокаином и витамином Е, толщина слоя и экспозиция также составляют, соответственно, 0,01-0,02 мм и 10-15сек

При хроническом язвенно-некротическом гингивите, хроническом пародонтите средней тяжести и тяжелом наносится 2-4 слоя соответственно:

- первый - слой Тизоля-геля для усиления протекторной активности препарата толщиной 0,01-0,02 мм; экспозиция слоя составляет 10-15 сек;

- второй и другие слои - лекарственная композиция Тизоля с метронидазолом, хлоргексидинбиглюконатом и прополисом, толщина слоя и экспозиция также составляют, соответственно 0,01-0,02 мм и 10-15 сек)

Слои практически не заметны и определяются только по блеску "смазанного участка". Чем больше выражено воспаление, тем быстрее всасывается каждый слой.

После нанесения слоев Тизоль-геля и лекарственной композиции Тизоля пациенту предлагается в течение 30-60 минут не курить ("горящие вредные смолы" сигарет обжигают губы, органы и ткани полости рта и носа, что не способствует заживлению) и не принимать пищу для сохранения полученного "эффекта свежести" полости рта и состояния "наилучшей комфортности".

Лечение по заявляемому способу при начальных заболеваниях проводится в течение 2-3 посещений, а при развившихся заболеваниях - до 4-6 посещений.

Задание пациенту на дом: рекомендуется 2-3 раза в день проводить аппликации Тизоль-гелем и лекарственной композиции Тизоля в течение 5-7 дней при начальных заболеваниях, а при развившихся - 7-10 дней.

Заявляемый способ целесообразно использовать в большинстве случаев лечения заболеваний лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, губ, воспаления слизистой оболочки носа, уха, горла, воспалительных заболеваний тканей пародонта. Однако он особенно показан у пациентов с "проблемной" полостью рта (низкий уровень гигиены, высокий показатель КПУ зубов и КПУ поверхностей, высокая частота рецидивного кариеса, повышенные значения индексов: РМА, ПИ, снижение С.К.). Этому способу следует отдать предпочтение при снижении общей резистентности организма (соматические заболевания) и заболеваниях СОПР и губ, частых и рецидивирующих заболеваниях уха, горла и носа. Показанием к использованию заявляемого способа также являются некариозные поражения твердых тканей зубов, особенно гиперестезия зубов, ксеростомия для обеспечения состояния комфорта полости рта, а также в тех случаях, когда невозможно исключить усиленную саливацию.

Заявляемый способ использован для лечения 112 пациентов с указанными заболеваниями:

- 42 пациента с заболеваниями слизистой оболочки полости рта (СОПР) и губ. Из них: с красным плоским лишаем (КПЛ) - 6 чел.; острой и хронической механической травмой (О и ХМТ) - 8 чел., микотическими заболеваниями СОПР (6 чел.); простым герпесом (ГС) 7 чел.; хроническим рецидивирующим афтозным стоматитом (ХРАС) - 5 чел; хейлитом - 4 чел.; сухости СОПР начальной степени (Кс) - 10 чел;

- 12 пациентов с заболеваниями слизистой оболочки носа, уха, горла (СОН и У);

- 58 пациентов с воспалительными заболеваниями тканей пародонта (ВЗТП);

- 14 пациентов с хроническим катаральным гингивитом (ХКГ);

- 6 пациентов с хроническим гипертрофическим гингивитом;

- 4 пациентов с хроническим язвенно-некротическим гингивитом;

- 14 пациентов с хроническим пародонтитом легкой степени (ХПЛ);

- 12 пациентов с хроническим пародонтом средней тяжести (ХПС);

- 8 пациентов с хроническим тяжелым пародонтитом (ХПТ).

Результаты лечения оценивались по следующим показателям:

- Изменение индекса гигиены полости рта (по Грину-Вермильону);

- определение степени воспаления десны - индекса гингивита - РМА, Parma;

- определение степени тяжести воспалительно-деструктивного процесса - пародонтального индекса - ПИ, Russell;

- изменение стойкости капилляров десны в области резцов и моляров верхней и нижней челюстей методом дозированного вакуума - проба Кулаженко В.И. (модификация Никитиной Т.В., 1982 г.);

- степень гиперемии СОПР - яркая (артериальная), застойная (венозная);

- степень отека СОПР - увеличение в размере - возвышение над окружающими тканями и характеристика этих (окружающих) тканей - видимо неизмененные или измененные - описание воспаления;

- характеристика элементов поражения СОПР, характерных для соответствующих нозологических форм [Машкилейсон, 2003 г., Боровский Е.В., 2004 г.]. Например, гиперкератотическая папула при КПЛ, эрозии при КПЛ, афты при ХРАС; герпетические пузырьки при ГС;

Динамика изменения показателей до лечения и после лечения по заявляемому способу и по известному способу (прототип) при различных заболеваниях приведена в табл. 1-18

Таблица 1.

Динамика изменения гигиенического индекса (ГИ) в результате лечения ВЗТП - гингивита 
Показатели Гингивит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ГИ М 2,2± 0,4± 0,1± 
±m 0,2 0,05 0,03 
Р <0,05 <0,05 


Таблица 2

Динамика изменения гигиенического индекса (ГИ) в результате лечения ВЗТП - легкого пародонтита 
Показатели Пародонтит легкий 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ГИ М 2,4± 0,5± 0,1± 
±m 0,20 0,06 0,05 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 3

Динамика изменения гигиенического индекса (ГИ) в результате лечения ВЗТП - пародонтита средней тяжести 
Показатели Пародонтит средней тяжести 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ГИ М 2,3± 0,15± 0,05± 
±m 0,23 0,04. 0,02. 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 4

Динамика изменения гигиенического индекса (ГИ) в результате лечения ВЗТП - тяжелого пародонтита 
Показатели Тяжелый пародонтит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ГИ М 2,3± 0,15± 0,05± 
±m 0,23 0,04. 0,02. 
Р <0,05 <0,05 


Таблица 5

Динамика изменения индекса РМА в результате лечения ВЗТП - гингивита 
Показатели Гингивит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
РМА М 72,54 8,00± 3,05± 
±m ±3,1 2,00 1,00 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 6

Динамика изменения индекса РМА в результате лечения ВЗТП - легкого пародонтита 
Показатели Пародонтит легкий 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
РМА М 60,94 10,50 5,50 
±m ±2,8 ±0,8 ±0,4 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 7

Динамика изменения индекса РМА в результате лечения ВЗТП - пародонтита средней тяжести 
Показатели Пародонтит средней тяжести 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
РМА М 75,05 13,05 6,05 
±m ±3,5 ±2,5 ±1,5 
Р <0,05 <0,05 


Таблица 8

Динамика изменения индекса РМА в результате лечения ВЗТП - тяжелого пародонтита 
Показатели Тяжелого пародонтита 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
РМА М 88,78 15,0 7,5 
±m ±7,5 ±3,5 ±2,5 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 9.

Динамика изменения пародонтального индекса (ПИ) в результате лечения ВЗТП - гингивита 
Показатели Гингивит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ПИ М 1,84± 0,30± 0,09± 
±m 0,07 0,009 0,007 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 10

Динамика изменения пародонтального индекса (ПИ) в результате лечения ВЗТП - легкого пародонтита 
Показатели Пародонтит легкий 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ПИ М 2,99± 0,65± 0,46± 
±m 0,10 0,09 0,01 
Р <0,01 <0,01 


Таблица 11

Динамика изменения пародонтального индекса (ПИ) в результате лечения ВЗТП - пародонтита средней тяжести 
Показатели Пародонтит средней тяжести 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ПИ м 3,99± 0,95± 0,75± 
±m 0,04. 0,08 0,06 
Р <0,05 <0,05 
Таблица 12

Динамика изменения пародонтального индекса (ПИ) в результате лечения ВЗТП - тяжелого пародонтита 
Показатели Тяжелый пародонтит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
ПИ М 5,09± 2,85± 1,80± 
±m 0,08. 0,80. 0,28. 
Р <0,05 <0,01 
Таблица 13

Динамика изменения стойкости капилляров десны (С.К.) в результате лечения ВЗТП - гингивита 
Показатели Гингивит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
С.К. Резцы

в/ч и

н/ч М 26,0± 39,5± 42,5± 
±m 2,5 3,0 3,5 
p <0,05 <0,05 


Таблица 14

Динамика изменения стойкости капилляров десны (С.К.) в результате лечения ВЗТП - легкого пародонтита 
Показатели легкий пародонтит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
С.К. Резцы

в/ч и

н/ч М 25,0± 37,5± 40,5± 
±m 4,5 5,0 3,5 
p <0,05 <0,05 
Таблица 15

Динамика изменения стойкости капилляров десны (С.К.) в результате лечения ВЗТП - пародонтита средней тяжести 
Показатели Пародонтит средней тяжести 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
С.К. Резцы

в/ч и

н/ч М 22,5± 34,5± 40,5± 
±m 4,5 5,5 5,0 
p <0,05 <0,05 
Таблица 16

Динамика изменения стойкости капилляров десны (С.К.) в результате лечения ВЗТП - тяжелого пародонтита у больных 
Показатели Тяжелый пародонтит 
До лечения После лечения по известному способу После лечения по заявляемому способу 
С.К. Резцы

в/ч и

н/ч М 12,5± 23,5 30,5 
±m 1,90 6,0. 3,5. 
p <0,05 <0,05 


Таблица 17.

Результаты лечения хронического паренхиматозного сиалоза (ХПС) у больных с гипофункцией слюнных желез и ксеростомией (синдром Шегрена - СШ) (по количеству ротовой жидкости в мл) 
Группы обследования, формы и стадии сиалоза Количество больных До лечения М±m После лечения по известному способу М±m После лечения по заявляемому способу М±m Р 
СШ (ПС): 
Начальная 4 3,14± 3,80±0,19 4,12±0,185 <0,05 
0,16 
Контроль 20 4,28±0,21 - - - 
Таблица 18.

Результаты лечения хронического интерстициального сиалоза (ХИС) у больных с гипофункцией слюнных желез и ксеростомией (инсулинозависимый сахарный диабет - ИЗСД) (по количеству ротовой жидкости в мл) 
Группы обследования, формы и стадии сиалоза Количество больных До лечения М±m После лечения по известному способу М±m После лечения по заявляемому способу М±m Р 
ИЗСД (ИС): 
Начальная 6 2,92±1,24 3,90±0,21 4,13±0,197 <0,05 
Контроль 20 4,28±0,21 - - - 


Как видно из приведенных данных в таблицах, показатели эффективности лечения по заявляемому способу значительно улучшились по сравнению с известным способом.

Терапевтическая эффективность заявляемого способа обеспечивается за счет пролонгированного и протекторного эффекта лекарственных веществ, входящих в лекарственную композицию Тизоля и проявляющих выраженный противовоспалительный эффект, противоотечный, кровоостанавливающий, антипролиферативный, антиоксидантный, кератопластический и восстанавливающий функцию пародонта, слюнных желез, слизистой оболочки и всех органов полости рта.

Пример 1. Больная Г-ва Н.П., 43 года. Обратилась в клинику терапевтической стоматологии с жалобами на подвижность передних зубов нижней челюсти, кровоточивость десен при чистке зубов, а также повышенную чувствительность шеек этих зубов. Часто возникала сухость в полости рта.

Десны беспокоят несколько лет. Год назад была проведена лоскутная операция в области передних зубов нижней челюсти в поликлинике по месту жительства. Значительного улучшения пациентка не отметила.

При осмотре и пальпации отмечено незначительное увеличение обеих околоушных слюнных желез. Из протоков слюнных желез выделяется пенистый секрет. За 10 мин. Собрано 2,5 мл смешанной слюны (ниже нормы в 1,7 раза). Слюна пенистая. Функциональная активность малых слюнных желез снижена в 1,5 раза; рН слюны =7.

Слизистая оболочка языка и щек несколько отечна.

КПУзубов=15. КПУ поверхностей=15. ГИ=2,1.

РМА (индекс воспаления десны - воспалена межзубная и краевая части)=59,53%. ПИ (пародонтальный индекс воспалительной деструкции)=5,71.

Межзубная, краевая и альвеолярная десна застойно гиперемирована, несколько отечна, разрыхлена. Имеется над- и поддесневой зубной камень в умеренном количестве желто-серого цвета, больше на щечной поверхности моляров верхней челюсти и в значительном количестве - на язычной поверхности резцов нижней челюсти. Глубина клинических карманов 4-4,5 мм. Обнажение корней зубов: 3.3, 3.2, 3.1, 4.1, 4.2, 4.3 (ретракция десны с вестибулярной поверхности 4 мм). Подвижность этих зубов 1-2 степени. Остальные зубы устойчивы.

Стойкость капилляров десны снижена в среднем в области резцов до 18 сек (снижена в 2,8 раза), в области моляров - до 40 сек (в 2 раза). Необратимый костный показатель Фукса =0,553 (снижен в 1,8 раза). На рентгенограммах (ортопантомограмма, внутриротовые рентгенограммы в области резцов верхней и нижней челюсти) определяются изменения: компактная пластинка на вершинах и прилежащих боковых отделах межальвеолярных перегородок отсутствует в области всех зубов, имеются очаги пятнистого остеопороза, расширение периодонтальной щели в пришеечной области. В области 3.3, 3.2, 3.1, 4.1, 4.2, 4.3 зубов - укорочение высоты межальвеолярных перегородок более 1/ 2 длины корней.

Микрокристаллизация слюны: определен 4-й тип кристаллизации (отдельные кристаллопризматические структуры малых размеров неправильной формы, полное отсутствие кристаллизации по периферии). ППРЖ=1,3341.

При поляризационной микроскопии выявлено:

- в РЖ - крупные игольчатые текстуры, крупные дендриты, большие конфокальные домены;

- в ДЖ - полигональные текстуры, дендриты, сферолиты средних размеров.

Диагноз: Пародонтит хронический генерализованный тяжелый. Короткая уздечка нижней губы, мелкое преддверие полости рта, хроническая механическая травма. Частичная потеря зубов. Деформация окклюзионной поверхности. Травматическая окклюзия. Интерстициальный сиалоз, начальная стадия (на фоне посткастрационного синдрома).

Применяли: Тизоль-гель - первый слой, далее один слой лекарственная композиция Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом, следующий слой - лекарственная композиция Тизоля с эракондом. При последующих посещениях применяли: первый слой Тизоль-геля, второй и третий слой - лекарственная композиция Тизоля с метронидазолом или прополисом.

Указанное лечение больной Г-вой, способствовало улучшению состояния тканей пародонта, была достигнута стабилизация патологического воспалительно-деструктивного процесса в пародонте и значительное улучшение общего состояния и состояния слюнных желез.

Пример 2. Больная Л-ва О.А., 37 лет. Обратилась в клинику терапевтической стоматологии с жалобами на кровоточивость десен при чистке зубов, быстрое образование зубного налета, припухлость десен и косметический дефект (смещение передних зубов нижней челюсти). Десны беспокоят давно, периодически обращалась к врачу-стоматологу (примерно 1 раз в 2 года). Зубы лечит постоянно, пломбы часто выпадают.

При осмотре и пальпации отмечено очень незначительное увеличение обеих околоушных слюнных желез. Из протоков слюнных желез выделяется прозрачная слюна. За 10 мин собрано 3,3 мл смешанной слюны. Функциональная активность малых слюнных желез снижена в 0,81 раза; рН слюны =6,5.

Слизистая оболочка языка и щек несколько отечна, видны отпечатки зубов по линии их смыкания на боковых поверхностях языка и щек. Прикус ортогнатический. КПУзубов=19. КПУ поверхностей=19. ГИ=2,4.

РМА=78,2% (воспалена межзубная, краевая и альвеолярная части десны). ПИ=4,0.

Межзубная, краевая и альвеолярная десна застойно гиперемирована, несколько отечна, разрыхлена. Имеется над- и поддесневой зубной камень в небольшом количестве серо-желтого цвета, больше на язычной поверхности резцов нижней челюсти и со щечной поверхности моляров верхней челюсти. Глубина клинических карманов 4-4,5 мм. Ретракция десны 1-1,5 мм. Зубы устойчивы. Стойкость капилляров десны снижена в среднем в области резцов до 25 сек (снижена в 2 раза), в области моляров - до 50 сек (снижена в 1,6 раза). Необратимый костный показатель Фукса =0,625. На рентгенограммах (ортопантомограмма, внутриротовые рентгенограммы в области резцов верхней и нижней челюсти) от 14.09.95. определяется: компактная пластинка на вершинах и прилежащих боковых отделах межальвеолярных перегородок отсутствует в области всех зубов, имеются очаги пятнистого остеопороза в области вершин межальвеолярных перегородок, расширение периодонтальной щели в пришеечной области зубов.

Микрокристаллизация слюны: определен 3-й тип кристаллизации (равномерное распределение кристаллов в виде сетки, группирование по периферии, много органического вещества). ППРЖ=1,3347.

При поляризационной микроскопии выявлено:

- в РЖ - конфокальные домены, игольчатые текстуры, дендриты средних размеров;

- в ДЖ - полигональные текстуры, дендриты, сферолиты средних размеров.

Диагноз: Пародонтит хронический генерализованный средней тяжести. Короткая уздечка нижней губы, мелкое преддверие полости рта. Частичная потеря зубов. Деформация окклюзионной поверхности. Травматическая окклюзия. Интерстициальный сиалоз, начальная стадия (фон - хронический первичный панкреатит, экзокринная недостаточность 1-П степени). Системный кариес.

Проведено два курса по 6 и 5 сеансов противовоспалительного лечения по заявляемому способу. При каждом посещении наносили первый слой Тизоль-геля, второй слой лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом или диклофенаком или йодом или аеколом.

Указанное лечение больной Л-вой способствовало значительному улучшению состояния тканей пародонта, была достигнута клиническая стабилизация патологического процесса.

Пример 3. Больной П-ов А.А., 17 лет. До поступления в ВУЗ находился на диспансерном учете у эндокринолога г. Н-ка. Обратился в клинику терапевтической стоматологии с жалобами на наличие полостей и задержку пищи в зубах верхней и нижней челюстей, кровоточивость десен при чистке зубов, приеме пищи, быстрое образование зубного налета, припухлость десен. Десны беспокоят около года, ранее не лечился. Зубы лечит постоянно, пломбы часто выпадают. Центральный резец на верхней челюсти слева был удален в 12-летнем возрасте.

Диагноз: пародонтит хронический генерализованный тяжелый. Частичная потеря зубов. Деформация окклюзионной поверхности. Травматическая окклюзия. Интерстициальный сиалоз, начальная стадия. Системный кариес зубов.

Больной страдает инсулинозависимым сахарным диабетом тяжелой степени с 6 лет. Ежесуточно получает 30 ЕД инсулина.

При осмотре и пальпации отмечено незначительное увеличение обеих околоушных слюнных желез. Из протоков слюнных желез выделяется пенистый секрет. За 10 мин. Собрано 1 мл смешанной слюны. Слюна густая, вязкая, пенистая. Функциональная активность малых слюнных желез снижена в 3,5 раза; рН слюны =6.

Слизистая оболочка языка и щек несколько отечна, пастозна, слегка "опалесцирует" в области моляров справа. Слизистая оболочка твердого неба в области протезного ложа гиперемирована, отечна, разрыхлена. КПУ зубов=27. КПУповерхностей=34. ГИ=1,8. РМА=88,9%. ПИ=4,59.

Межзубная, краевая и альвеолярная десна застойно гиперемирована, несколько отечна, разрыхлена. Имеется над- и поддесневой зубной камень в небольшом количестве темно-желтого цвета, больше на язычной поверхности резцов нижней челюсти и со щечной поверхности моляров верхней челюсти. Глубина клинических карманов 4-4,5 мм. Зубы устойчивы. Стойкость капилляров десны снижена в среднем в области резцов до 26 сек, в области моляров - до 40 сек. Необратимый костный показатель Фукса =0,3296. На рентгенограммах (ортопантомограмма, внутриротовые рентгенограммы в области резцов верхней и нижней челюсти) определяется: в области 1.7, 3.1, 3.4, 4.1, 4.3, 4.4, 4.5 зубов имеются очаги пятнистого остеопороза, расширение периодонтальной щели в пришеечной области указанных зубов. В области 4.5 и 4.6 зубов отмечено начало формирования симптома "чаши".

Микрокристаллизация слюны: определен 4-й тип кристаллизации (отдельные кристаллоплазматические структуры малых размеров неправильной формы, полное отсутствие кристаллизации по периферии). Диагноз: Пародонтит хронический генерализованный тяжелый. Частичная потеря зубов. Деформация окклюзионной поверхности. Травматическая окклюзия. Интерстициальный сиалоз, начальная стадия. Системный кариес зубов. Протезный стоматит (контактно-аллергический)

Проведено лечение по заявляемому способу в течение 2-х курсов по 7 сеансов каждый Наносили один слой Тизоль-геля, затем 1 слой лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом или метронидазолом или диклофенаком. В каждом сеансе наносили 4-6 слоев.

В результате лечения была достигнута стабилизация хронического генерализованного тяжелого пародонтита, улучшение общего состояния и состояния слюнных желез.

Пример 4. Больная А-ва М.А., 25 лет. Диагноз: хронический генерализованный катаральный гингивит (средней тяжести).

Проведено 3 сеанса лечения гингивита с нанесением одного слоя Тизоль-геля и последующего одного слоя лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом. Результатом лечения явилось выздоровление.

Пример 5. Больная В-на И.П., 43 лет. Диагноз: Пародонтит хронический генерализованный легкой степени тяжести.

Улучшение наступило после проведения 4 сеансов лечения пародонтита с использованием Тизоль-геля - первый слой, второй слой лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом. Лечебный эффект сохранялся 8 мес.

Пример 6. Больная К-ко О.Г., 47 лет. Диагноз: Пародонтит хронический генерализованный средней степени тяжести.

Улучшение наступило после проведения 6 сеансов лечения пародонтита с использованием Тизоль-геля - первый слой, второй слой лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом, метронидазолом и прополисом в комплексной терапии. Лечебный эффект сохранялся 10 мес.

Пример 7. Больной О-ов П.П., 28 лет. Диагноз: Наружный отит, ограниченная форма (фурункул наружного слухового прохода), локализация на передней стенке.

Улучшение наступило сразу после одного сеанса лечения. Симптомы (боль в ухе, которая усиливается при открывании рта или легком надавливании на ушную раковину и на козелок уха) уменьшились после одного сеанса, исчезли после проведения 3 сеансов лечения с использованием Тизоль-геля - первый слой, второй и третий слои -лекарственной композиции Тизоля с диклофенаком. Лечебный эффект сохранялся 12 мес.

Пример 8. Больной В-ко Е.К., 38 лет. Диагноз: Разлитой наружный отит, (диффузная форма) на фоне хронического гнойного среднего отита, мезотимпанит.

Некоторое улучшение наступило после одного сеанса применения лечения. Симптомы (зуд, болезненность в ухе, которая усиливается при потягивании за ушную раковину и надавливании на козелок уха, выделения из уха) уменьшились после 1-го сеанса. Пациент отмечает исчезновение симптомов после проведения 4 сеансов лечения с использованием Тизоль-геля - первый слой, второй слой лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом, метронидазолом и прополисом в комплексной терапии.

Лечебный эффект сохранялся 7 месяцев.

Пример 9. Больной Г-ов Н.Н., 60 лет. Диагноз: Отомикоз (после перенесенного ранее гнойного среднего отита).

Некоторое улучшение наступило после одного сеанса лечения. Симптомы (болезненность, зуд, шум правом в ухе, выделения из уха; заложенность уха; боль в правой половине головы) уменьшились после 1-го сеанса. Пациент отмечает исчезновение симптомов после проведения 6 сеансов лечения с использованием Тизоль-гель - первый слой, второй слой - лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом или нистатином или диклофенаком в комплексной терапии. Лечебный эффект сохранялся 6 месяцев.

Пример 10. Больная Р-на Р.П., 49 лет. Диагноз: Ринит.

Улучшение наступило сразу после одного сеанса лечения. Симптомы (затруднение носового дыхания, заложенность носа, отек слизистой оболочки, чихание) уменьшились после 1-го сеанса, исчезли после проведения 3 сеансов лечения ринита с использованием Тизоль-геля - первый слой, затем один слой лекарственной композиции Тизоля с интерфероном в комплексной терапии. Лечебный эффект сохранялся 8 мес.

Пример 11. Больной В-ов O.K., 19 лет. Диагноз: Гематома носовой перегеродки (после травмы носа).

Улучшение наступило сразу после одного сеанса лечения. Симптомы (выраженное затруднение носового дыхания) уменьшились после 1-го сеанса, исчезли после проведения 3 сеансов лечения с использованием Тизоль-геля - первый слой, затем второй, третий, четвертый слои лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом или с йодом. Лечебный эффект сохранялся 11 мес.

Пример 12. Больная Р-на Г.Г., 34 лет. Диагноз: Ангина катаральная. Улучшение наступило сразу после одного сеанса лечения. Симптомы (общая слабость, недомогание, головная боль; сухость, першение в глотке, боль при глотании; при осмотре - гиперемия и припухлость небных миндалин и прилегающих участков небных дужек) уменьшились после 1-го сеанса, исчезли после проведения 3 сеансов лечения с использованием в каждом сеансе Тизоль-геля - первый слой, затем один слой лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом или йодом в комплексной терапии. Лечебный эффект сохранялся 9 мес.

Пример 13. Больная Н-ко З.К., 30 лет. Диагноз: Фарингит хронический катаральный. Улучшение наступило сразу после одного сеанса лечения. Симптомы (першение, саднение в горле, неприятные ощущения при глотании; при осмотре - разлитая гиперемия слизистой оболочки глотки, вязкий слизистый секрет) уменьшились после 1-го сеанса; исчезли после проведения 3 сеансов лечения с использованием Тизоль-геля - первый слой, затем второй и третий слои лекарственной композиции Тизоля с хлоргексидинбиглюконатом или йодом в комплексной терапии. Лечебный эффект сохранялся 9 мес.

Преимущества заявляемого способа заключаются в следующем:

- удобен и прост в применении;

- отсутствуют неприятные ощущения у пациентов;

- усиливается лечебный эффект при лечении воспаления слизистой оболочки полости рта, носа, уха, горла, губ, тканей пародонта;

- терапевтическая эффективность заявляемого способа обеспечивается за счет пролонгированного и протекторного эффекта лекарственных веществ, входящих в лекарственную композицию Тизоля и проявляющих выраженный противовоспалительный эффект, противоотечный, кровоостанавливающий, антипролиферативный, антиоксидантный, кератопластический и восстанавливающий функцию пародонта, слюнных желез, слизистой оболочки и всех органов полости рта;

- использование заявляемого способа обеспечивает высокий лечебный эффект за счет создания оптимальной концентрации, путем послойной постепенной доставки лекарственной композиции в слизистую оболочку ткани.

- создается возможность варьировать послойно различные лекарственные композиции Тизоля, конструируя необходимые композиции лекарственных веществ для создания нужной концентрации лекарственных веществ в патологическом очаге для усиления лечебного эффекта

- Тизоль-гель готовит "стартовую площадку" - подавляет воспаление, снимает отек, нормализует микрофлору в зоне патологического очага.

- обеспечение в патологическом очаге постоянной лечебной концентрации.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта или носа, или тканей пародонта, включающий нанесение на очаг поражения лекарственной композиции Тизоля с лекарственными веществами, отличающийся тем, что вначале на очаг поражения слизистой оболочки наносят один слой Тизоль-геля, затем послойно наносят лекарственную композицию Тизоля с лекарственными веществами, при этом нанесение слоев осуществляют через 10-15 с.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что толщина слоя составляет не более 0,01 мм.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что общее количество слоев составляет 2-6.