СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА ЛЕГКИХ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА ЛЕГКИХ


RU (11) 2302251 (13) C1

(51) МПК
A61K 36/00 (2006.01)
A61P 31/06 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2006125950/14 
(22) Дата подачи заявки: 2006.07.17 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2006.07.17 
(45) Опубликовано: 2007.07.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2071326 C1, 10.01.1997, реферат. RU 2071328 C1, 10.01.1997, реферат. RU 2119338 C1, 27.09.1998. US 5,439,891, 08.08.1995, весь документ. Шовкун Л.А. Применение гомеопатических препаратов в лечении туберкулеза легких. - Натуротерапия и гомеопатия, 2003, №1, с.14-16. Sarkar В.К. Modern conception of tuberculosis and its comparative study from homeopathic point of view // J. Am. Inst. Homeopath, 1951 Apr; 44(4): 73-9. 
(72) Имя изобретателя: Шовкун Людмила Анатольевна (RU); Сарычева Анна Владимировна (RU); Романцева Наталья Эдуардовна (RU); Дубина Генриета Иосифовна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Шовкун Людмила Анатольевна (RU); Сарычева Анна Владимировна (RU); Романцева Наталья Эдуардовна (RU); Дубина Генриета Иосифовна (RU) 
(98) Адрес для переписки: 344022, г.Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29, Ростовский государственный медицинский университет, патентный отдел 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА ЛЕГКИХ
Изобретение относится к области медицины. Способ включает проведение стандартных режимов антибактериальной противотуберкулезной терапии с дополнительным включением с первого дня лечения гомеопатических средств: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3-4 месяцев независимо от приема пищи. Это обеспечивает восстановление нарушенного гомеостаза, иммунологического состояния, сокращение сроков абациллирования и закрытия полостей распада, предотвращение побочных реакций со стороны противотуберкулезных препаратов. 2 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, и может быть использовано в комплексном лечении туберкулеза легких.

Туберкулез легких в настоящее время продолжает оставаться одной из наиболее острых социально-экономических проблем, без решения которой нельзя прогнозировать положительного развития государственных стратегических программ.

Проблема этиотропной терапии туберкулеза и в первую очередь туберкулеза легких, за последние два десятилетия привлекают особое внимание клиницистов в связи с резким увеличением заболеваемости этой тяжелой хронической инфекцией и увеличением числа деструктивных форм туберкулеза легких, сопровождающихся массивным выделением микобактерий туберкулеза, как правило, устойчивых к основным противотуберкулезным препаратам (ОПТП).

Ведущим методом в лечении туберкулеза легких является антибактериальная терапия противотуберкулезными препаратами (АБПП), которая определяет основное направление в перспективе борьбы с туберкулезом (приказ МЗ РФ от 21.03.03 г. №109). Однако многолетний опыт применения этиотропной терапии при туберкулезе легких свидетельствует о недостаточном клиническом и рентгенологическом эффекте.

Недостатком известных способов лечения является быстрое появление лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к этим препаратам, появление различных токсических реакций со стороны печени, желудочно-кишечного тракта и нервной системы, ослабление иммунного статуса. Особенно существенным недостатком является недостаточная биодоступность АБПП в легочную ткань из-за обширных фиброзных изменений. К существенным недостаткам можно отнести и развитие дисбиотических нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, что ведет к дальнейшему снижению иммунитета.

Все это заставляет искать различные новые способы лечения туберкулеза легких, снижающие вышеперечисленные недостатки. Многочисленные исследования, направленные на изучение иммунологического состояния больных туберкулезом легких с целью повышения защитных сил организма, показывают, что применение препаратов, корректирующих иммунный статус организма, создает благоприятные условия для воздействия на микобактерию туберкулеза. Вместе с тем применение патогенетических препаратов, направленных на регуляцию и восстановление гомеостаза организма путем воздействия на энергетический обмен, также оказывает значительное положительное воздействие при туберкулезе легких. Проведенными исследованиями научно-медицинской и патентной литературы выявлены различные способы лечения туберкулеза легких.

Так в работе С.С.Аршиновой и Б.В.Пинегина Иммуномодуляторы в терапии больных активным туберкулезом легких (журнал "Лечащий врач", октябрь 2002 г., №10, стр.36-37) описан способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий включение в комплексную химиотерапию больных полиоксидония, который оказывает стимуляцию протективного иммунного ответа, опосредуемого Th1-клетками.

В работе А.С.Свистунова и Б.В.Пинегина Применение иммуномодулятора ликопида в комплексном лечении туберкулеза легких (журнал "Проблемы туберкулеза", 2002 г., №3, стр.21-25) описан способ лечения туберкулеза с применением ликопида - синтетического аналога компонента клеточной стенки всех бактерий, обладающего выраженными иммуномодулирующими свойствами.

В работе Г.Ю.Васильевой и Г.С.Баласанянц Опыт применения бестима в комплексном лечении инфильтративный деструктивных форм туберкулеза легких (журнал "Семейный врач", 2003 г., №3, стр.17-19) описан способ лечения туберкулеза легких, включающий в комплексное лечение иммуномодулятора бестима, который способствует увеличению содержания основных иммунокомпетентных клеток (CD3 и CD4) и интерлейкина-2.

В работе В.В.Ерохина и В.Ю.Мишина Лейкинферон в комплексной терапии остропрогрессирующего туберкулеза легких (журнал "Проблемы туберкулеза", 2004 г., №10, стр.10-15) описан способ лечения туберкулеза с применением в комплексной терапии лейкинферона, что позволяет добиться значительной положительной динамики у больных с остропрогрессирующими формами туберкулеза легких даже при наличии лекарственной устойчивости.

Приказом МЗ РФ №109 от 21.03.03 г. "О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации" определены стандартные режимы химиотерапии больных туберкулезом.

Химиотерапия является основным компонентом лечения туберкулеза и заключается в применении лекарственных препаратов, подавляющих размножение микобактерий туберкулеза или уничтожающих их в организме больного.

Курс химиотерапии состоит из 2 фаз с разными задачами:

1. фаза интенсивной терапии направлена на ликвидацию клинических проявлений заболевания, максимальное воздействие на популяцию микобактерий туберкулеза с целью прекращения бактериовыделения и предотвращения развития лекарственной устойчивости, уменьшение инфильтративных и деструктивных изменений в органах;

2. фаза продолжения терапии направлена на подавление сохраняющейся микобактериальной популяции. Она обеспечивает дальнейшее уменьшение воспалительных изменений и инволюцию туберкулезного процесса, а также восстановление функциональных возможностей больного.

Авторским свидетельством SU № 1630828 А1, (51) 5 A61К 31/00 защищен "Способ лечения туберкулеза легких", предусматривающий применение гепатотоксичных препаратов раздельно с интервалом не менее 8 и не более 24 часов, что позволяет уменьшить гепатотоксичность противотуберкулезных препаратов в 3 раза.

Патентом RU № 2071326, МПК 6 А61К 33/00, 33/18 защищен "Способ лечения туберкулеза легких", предусматривающий дополнительное введение гомеопатических средств: гидрастис в сочетании с калькарея иод, что позволяет повысить эффективность лечения больных.

Патентом RU № 2188644, МПК 7 А61К 33/00, защищен "Способ лечения туберкулеза легких", предусматривающий введение в комплексную терапию силицеи в суточной дозе 10-20 мг однократным приемом внутрь курсом 60-90 дней, способ позволяет сократить сроки химиотерапии

Патентом RU № 2219939, МПК 7 А61К 35/74, защищен "Способ лечения туберкулеза легких" предусматривающий использование препарата - пробиотика Бактиспорина, содержащего живую культуру бактерий Bacillus subtilis 3H в составе комплексной терапии. Способ обеспечивает стимуляцию регенеративных процессов в очаге воспаления и усиление антибактериального эффекта.

Общими недостатками стандартных режимов химиотерапии больных туберкулезом легких являются недостаточная эффективность, быстрое формирование лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза к противотуберкулезным препаратам, наличие выраженных гепатотоксических, нейротоксических и аллергических реакций.

Наиболее близкими по своей сущности и взятыми в качестве прототипа является "Способ лечения туберкулеза легких", описанный Патентом RU № 2071326, МПК 6 А61К 33/00, 33/18, предусматривающий дополнительное введение гомеопатических средств: гидрастис в сочетании с калькарея иод.

Недостатком этого способа является недостаточное воздействие на закрытие полостей распада и устранение побочных явлений со стороны противотуберкулезных препаратов.

Цель изобретения: повышение эффективности лечения больных туберкулезом легких за счет сокращения сроков абациллирования и закрытия полостей распада, предотвращение появления побочных реакций.

Эта цель достигается путем назначения стандартных режимов противотуберкулезной химиотерапии с одновременным включением в лечение гомеопатических средств - апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день, независимо от приема пищи.

Способ осуществляется следующим образом.

Больному после обследования и установления диагноза назначают антибактериальную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии. Одновременно в комплексное лечение туберкулеза легких включают комбинацию гомеопатических средств: - апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3-4 месяцев. Гомеопатические препараты обладают возможностью восстановления нарушенного гомеостаза на уровне регуляции высших отделов центральной нервной системы и иммунологического состояния организма и сокращают сроки абациллирования и закрытия полостей распада.

Примеры реализации заявленного способа:

1. Больной Н., 1983 г.р. поступил на стационарное лечение в легочно-терапевтическое отделение Государственного Областного Учреждения Здравоохранения "Противотуберкулезный диспансер" в г.Ростове-на-Дону 31.10.05 г. в порядке "скорой помощи" в связи с легочным кровотечением.

Считает себя больным с августа 2004 г., когда появились кашель, слабость, утомляемость, похудание. В декабре 2004 г. при профилактическом обследовании был выявлен туберкулез легких. На учете в противотуберкулезном диспансере с 29.12.04 г. с диагнозом: инфильтративный туберкулез легких верхней доли левого легкого в фазе распада и обсеменения, МБТ (микобактерии туберкулеза) +. Принимал лечение амбулаторно до июня 2005 г., в дальнейшем прервал лечение самовольно.

31.10.05 г. в 20 часов 30 минут у больного открылось обильное легочное кровотечение. В 22 часа госпитализирован.

Состояние больного при поступлении в отделение средней тяжести. Кожные покровы бледные, питание пониженное. ЧДД-20 в 1 мин, АД - 160/80 мм рт.ст. ЧП - 100 в 1 мин. Аускультативно - в легких слева ослабленное везикулярное дыхание, справа - жесткое, прослушиваются сухие хрипы. На момент осмотра больной выделил около 150 мл алой крови и кровяных сгустков.

Данные обследования:

R-грамма от 07.11.05 г. - слева в верхней доле на фоне пневмосклероза, неоднородная инфильтрация легочной ткани с полостью распада до 3 см в диаметре с полиморфными очагами вокруг, в S6 слева и в S2 справа. Левый корень инфильтрирован, малоструктурен. В сравнении с R-граммой от 15.06.05 г. - прогрессирование процесса.

Анализ крови от 01.11.05 г. - Нв - 160 г/л. Эр - 5,2×10/л, Л - 9,0×10/л, Э - 1, П - 8, С - 70, Л - 20, М - 1, СОЭ - 28 мм.

Анализ мочи от 01.11.05 г. - в пределах нормы.

Бактериоскопия мокроты от 03.11.05 г. - кислотоустойчивые микобактерии обнаружены (5-10 в поле зрения).

Посев мокроты от 03.11.05 г. дал рост 10 колоний МВТ (микобактерии туберкулеза)

Больной получал лечение согласно интенсивной фазе 2б режима химиотерапии в течение 4 месяцев (изониазид, канамицин, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, с 18.01.06 г. рифампицин был заменен авелоксом), поливитамины, витамины группы В, кровоостанавливающие средства, контрикал, унитиол, витамин С.

С 03.11.05 г. к лечению были добавлены гомеопатические препараты: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 4 месяцев.

Данные контрольного обследования:

R-грамма и Т-граммы от 14.03.06 г. - слева ячеистый пневмосклероз, рассеянные полиморфные очаги. Корень фиброзно уплотнен, В динамике - закрытие полости, рассасывание очагово-инфильтративных изменений.

Анализ крови от 01.03.06 г. - НВ - 152 г/л, Эр - 5,0×10/л, Л - 4,5×10/л, Э - 0,5, П - 2, С - 71,5, Л - 23, М - 3, СОЭ - 6 мм.

С декабря 2005 г. больной МБТ не выделяет.

Посевы мокроты от 07.11.05 г., 01.12.05 г., 02.12.05 г. дали отрицательный результат.

Бактериоскопия мокроты от 01.02.06 г., 02.02.06 г. - КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) не найдены.

Объективно: состояние больного удовлетворительное, жалоб не предъявляет. Питание умеренное, кожные покровы обычной окраски. Аускультативно в легких дыхание везикулярное, катаральные явления не выслушиваются.

Больной выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии через 4 месяца от начала лечения.

2. Больной К., 1956 г.р., поступил на стационарное лечение в легочно-терапевтическое отделение Государственного Областного Учреждения Здравоохранения "Противотуберкулезный диспансер" в г.Ростове-на-Дону 07.12.05 г. в плановом порядке.

Считает себя больным с октября 2005 г., когда появились боли в правой половине грудной клетки, кашель с мокротой. Больной обратился в районную поликлинику, был поставлен диагноз - пневмония, после контрольного R-обследования консультирован фтизиатром, поставлен диагноз - инфильтративный туберкулез S1-2 правого легкого в фазе распада, МБТ (микобактерии туберкулеза) -. С 11.11.05 г. больной состоит на учете в противотуберкулезном диспансере, начал лечение амбулаторно, 07.12.05 г. был госпитализирован.

Состояние больного при поступлении - средней тяжести, кожные покровы бледные. Питание умеренное. Аускультативно в легких прослушивается везикулярное дыхание, справа под ключицей влажные хрипы после покашливания. ЧДД-22 в 1 минуту. АД - 120/80 мм. ЧП-80 в 1 минуту.

Данные обследования:

R-грамма и Т-граммы от 23.11.05 г. - справа в S1 на фоне пневмосклероза неоднородная инфильтрация легочной ткани с полостью распада до 2,5 см в диаметре, с полиморфными очагами вокруг и широкой бронхо-сосудистой "дорожкой" к корню легкого.

Анализ крови от 08.12.05 г. - НВ - 154 г/л, Эр - 5,0×10/л, Л - 7,8×10/л, Э - 3, П - 3, С - 67, л - 25, М - 2, СОЭ - 10 мм/час.

Анализы мокроты от 08 и 09.12.05 г. - КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) найдены (5-10 в поле зрения)

Посевы мокроты от 08 и 09.12.05 г. дали положительный результат.

Проба Манту с 2 ТЕ от 25.11.05 г. - 19 мм.

Больной получал лечение согласно интенсивной фазе 1 режима химиотерапии в течение 3 месяцев (стрептомицин, изониазид, пиразинамид, этамбутол, рифампицин), поливитамины, витамины группы В, рибоксин, тиосульфат натрия, метилурацил.

10.12.05 г. к лечению были добавлены гомеопатические препараты: апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 4 месяцев.

Данные контрольного обследования:

R-грамма и Т-граммы от 15.03.06 г. - справа в S1-2 пневмофиброз, группы четко контурированных очагов. Апикально-фиброзный тяж. В сравнении с R-граммой и Т-граммами от 20.01.06 г. - рассасывание инфильтрации и уплотнение очагов, закрытие полости распада.

Анализ крови от 02.03.06 г. - НВ - 136 г/л, Эр - 4,3×10/л, Л - 6,3×10/л, Э - 1, П - 2, С - 67, Л - 28, М - 2, СОЭ - 2 мм.

Анализ мокроты от 03.03.06 г. и 16.03.06 г. (бактериоскопия) - КУМ кислотоустойчивые микобактерии) не найдены, посев мокроты - отрицательный.

Объективно: состояние больного удовлетворительное. Питание умеренное, кожные покровы обычной окраски. Жалоб не предъявляет. Аускультативно в легких дыхание везикулярное, катаральные явления не прослушиваются.

Больной выписан через 4 месяца от начала лечения на амбулаторное лечение.

Под нашим наблюдением находились 85 больных. Из них 29 больных получали противотуберкулезную терапию согласно стандартным режимам химиотерапии (контрольная группа). Вторая группа состояла из 56 больных (основная группа), у этой группы больных к стандартной схеме лечения были добавлены гомеопатические препараты.

В результате лечения в основной группе выявлено повышение эффективности лечения: закрытие полостей распада выше в 2.2 раза, абациллирования в 1.5 раза.

Значительное улучшение клинических признаков заболевания происходило в более быстрые сроки, чем в контрольной группе больных.

Результаты приведены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Эффективность лечения 
Группа\показатель Закрытие полостей распада Абациллирование 
Основная 77,7% 100% 
контрольная 34,4% 66,6% 


Таблица 2

Исчезновение клинических симптомов через 4 месяца 
Группа Кашель Одышка Выделение мокроты Слабость 
Основная 88,5% 86,9% 84,2% 91,7% 
контрольная 34,5% 62,0% 58,6% 58,6% 





ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения туберкулеза легких, предусматривающий проведение антибактериальной терапии согласно стандартным режимам, отличающийся тем, что дополнительно в курс лечения с первого дня включают гомеопатические препараты - апис меллифика 6, хина оффициналис 6, хелидониум маюс 6, станнум 6, сангвинария канаденсис 6, калиум бихромикум 6, карбо вегетабилис 6 по 5 крупинок 3 раза в день в течение 3-4 месяцев независимо от приема пищи.