СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ


RU (11) 2288715 (13) C2

(51) МПК
A61K 31/425 (2006.01)
A61K 35/74 (2006.01)
A61P 11/06 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.12.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005100170/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.01.11 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.01.11 
(43) Дата публикации заявки: 2006.06.20 
(45) Опубликовано: 2006.12.10 
(56) Аналоги изобретения: СИЛЬВЕСТРОВ В.П. и др. Неспецифические заболевания легких: клиника, диагностика, лечение. - Воронеж, ВГУ, 1991, с.157. RU 2191024 C1, 20.10.2002. RU 2114108 С1, 27.06.1998. RU 93048130 A, 27.12.1995. ЗЕМСКОВ А.М. и др. Клиническая иммунология. - М.: МИА, 1999, 604 с. OSIPOVA G.L., Approaches to prevention and treatment of latex allergy., Zh Mikrobiol Epidemiol ImmunobioL, 2001, Nov-Dec;(6):64-8. MERKULOV V.K. et al., Therapeutic efficacy of Ruzam+cream., Voen Med Zh. 2000 Dec;321(12):34-5. 
(72) Имя изобретателя: Земсков Андрей Михайлович (RU); Болотских Владимир Иванович (RU); Никитин Анатолий Владимирович (RU); Золоедов Владимир Иванович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: ГОУ ВПО "Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Министерства здравоохранения Российской Федерации" (RU) 
(98) Адрес для переписки: 394000, г.Воронеж, ул. Студенческая, 10, ВГМА, научно-исследовательское управление, проректору по НИР проф. А.М. Земскову 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ
Изобретение относится к медицине, а именно, к пульмонологии, и применяется для лечения бронхиальной астмы, сопровождающейся развитием вторичной иммунной недостаточности. Для этого после исследования иммунного статуса больного в схему традиционной терапии включают пероральное введение левамизола в дозе 50 мг 2 раза в день в течение 3-х дней. Параллельно внутримышечно вводят рузам в дозе 200 мг 1 раз в день с интервалом в 4-5 дней курсом 3-4 инъекции. Способ позволяет избирательно воздействовать на определенные звенья иммунной системы за счет подбора такой комбинации препаратов, где один препарат усиливает иммунологический и лечебный эффект другого.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к пульмонологии

Бронхиальная астма часто сопровождается развитием вторичной иммунной недостаточности, которая проявляется, прежде всего, недостаточностью Т-звена иммунитета (М.П.Бакулин, В.П.Сильвестров, А.В.Караулов, В.Ю.Марциновский. Предастма и бронхиальная астма: вопросы клинической иммунологии //Терапевт, арх. - 1987. - №12. - С.33-39).

В рамках современной иммунокоррекции выделяют три основных направления устранения вторичной иммунологической недостаточности: коррекция гормонами и медиаторами иммунной системы, иммунная инженерия (трансплантация органов и тканей иммунной системы, сорбционные методы), фармакологическая коррекция (левамизол, тималин, гемодез и др.) (А.Г.Чучалин (ред.). Иммунокоррекция в пульмонологии. - М.: Медицина, 1989. - 256 с.).

В фармакологической иммунокоррекции известен способ лечения смешанной формы бронхиальной астмы с помощью левамизола, который состоит в пероральном приеме препарата в дозе 150 мг в сутки, подряд 3 раза в неделю в течение 3-4 недель (В.П.Сильвестров и др. Неспецифические заболевания легких: клиника, диагностика, лечение. - Воронеж: Изд-во ВГУ, 1991. - С.157).

Однако основные недостатки терапии левамизолом состоят в возможности развития гранулоцитопении (вплоть до агранулоцитоза и панмиелофтиза), головной боли, тошноты, рвоты, диареи, особенно при длительном применении препарата, в необходимости постоянного контроля основных параметров гемограммы и, прежде всего, количества и состава гранулоцитов. Вероятность существенных побочных эффектов возрастает, в случае необходимости, достижения оптимальной курсовой дозы левамизола - 900-1800 мг.

Во-вторых, эмпирическое использование отдельных иммуномодуляторов, например левамизола, часто не приводит к уменьшению или полному устранению вторичной иммунной недостаточности (А.М.Земсков, В.М.Земсков, Ю.В.Сергеев, В.А.Ворновский, А.В.Караулов. 1000 формул клинической иммунологии. - М.: Медицина для всех. - 2003. - 336 с.), что является одним из серьезных недостатков данного вида терапии.

В-третьих, существенным недостатком монотерапии иммуномодуляторами является то, что сохранение вторичной иммунной недостаточности у больных бронхиальной астмой приводит к хронизации процесса и учащению рецидивов заболевания, что существенно снижает эффективность обычного базисного лечения смешанной формы бронхиальной астмы.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности обычного базисного лечения бронхиальной астмы.

Технический результат достигается тем, что назначается перорально левамизол в дозе 50 мг 2 раза в день, курс лечения - 3 дня с параллельным введением рузама внутримышечно в дозе 200 мг 1 раз в день через 4-5 дней на курс лечения - 3-4 инъекции.

Комбинация препаратов включалась в обычную терапию заболевания на 3-5 день от момента госпитализации, после исследования иммунного статуса и определения степени вторичной иммунной недостаточности (А.М.Земсков, В.М.Земсков, А.В.Караулов, Л.А.Новикова. Справочник оперативной информации по клинической иммунологии и аллергологии. - Воронеж: Изд-во ВГУ, 1997. - 161 с.).

Обоснованием данной схемы устранения вторичной иммунной недостаточности при смешанной форме бронхиальной астмы является необходимость изучения конкретного препарата для прогнозирования его действия в условиях множества разнохарактерных поломок иммунной системы (Д.Н.Лазарева, Е.К.Алехин. Стимуляторы иммунитета. - М.: Медицина, 1985. - 256 с.).

Под комбинированной иммунокорригирующей терапией понимают последовательное или одновременное применение нескольких иммуномодуляторов, обладающих различным механизмом действия, с целью устранения иммунологических расстройств (А.М.Земсков, В.М.Земсков, А.В.Караулов. Клиническая иммунология /Под ред. А.В.Караулова. - М.: МИА. - 1999. - 604 с.).

Показаниями для комбинированной иммунокоррекции являются следующими: 1) Хроническое течение (более трех месяцев) основного патологического процесса, его частые рецидивы, сопутствующие осложнения, вторичные заболевания; 2) выраженный синдром интоксикации, нарушения обмена веществ, потеря белка почками и т.д.; 3) безуспешная иммунокорригирующая терапия отдельным препаратом в течение месяца; 4) высокая степень иммунной недостаточности (третья) или комбинированное поражение Т- и В-звеньев иммунитета, Т- и В-лимфоцитов и макрофагов, разнонаправленные расстройства иммунной системы - стимуляция одних и снижение других показателей от уровня нормы. Основанием для выбора слагаемых комбинированной модуляции служат особенности нарушений иммунного статуса и комбинированного действия (А.М.Земсков, В.М.Земсков, Ю.В.Сергеев, А.В.Караулов. Немедикаментозная иммунокоррекция. - М.: Нац. акад. микологии, 2002. - 264 с.).

Эффективность комплексной терапии бронхиальной астмы с включением сочетания рузама с левамизолом может быть проиллюстрирована следующим примером.

Пример. Выписка из истории болезни N 3050. Больная Н., 57 лет, находилась на стационарном лечении в ГКБ №20 г.Воронежа с 23.08.2004 г. по 06.09.2004 г., диагноз: Бронхиальная астма, смешанная форма, тяжелое течение, кортикозависимая, стадия обострения. Пневмосклероз. Эмфизема легких, ДНII. Гипертоническая болезнь II стадия, 2 степень, риск 3, HI. Из anamnesis morbi: страдает бронхиальной астмой в течение 17 лет. Стероидные гормоны внутривенно, перорально (полькортолон 3 таблетки в день), ингаляционно (бекотид) получала ранее в течение 7 лет, периодически. В настоящее время принимает полькортолон 2 таблетки в день и ингаляционные кортикостероиды (фликсотид 2 дозы 2 раза в день). При поступлении жаловалась на приступы удушья, до 6 раз в сутки, преимущественно ночью, купировавшиеся приемом беродуала, одышку в покое, затрудненный выдох, кашель с трудноотделяемой мокротой, заложенность в груди, слабость. Объективно: общее состояние удовлетворительное. ЧДД=24-26 в минуту. Грудная клетка бочкообразной формы, в акте дыхания участвуют вспомогательные мышцы шеи. При перкуссии - легочный звук, с коробочным оттенком. В легких при аускультации: дыхание ослабленное, рассеянные сухие свистящие хрипы по всем легочным полям, выдох удлинен. Пульс - 90 ударов в минуту, ритмичный, удовлетворительного наполнения и напряжения. АД 160/100 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезнен при пальпации. Печень и селезенка не пальпируются. Периферических отеков нет. Лабораторные и инструментальные данные: общий анализ крови и мочи - без патологии; ЭКГ - ритм синусовый, ЭОС не отклонена. Гипертрофия миокарда левого желудочка; ФВД - значительные нарушения бронхиальной проходимости по обструктивному типу.

При иммунологическом обследовании у больной выявили третью степень иммунной недостаточности. Проведено лечение: эуфиллин+верапамил+0,9% раствор хлорида натрия, полькортолон, фликсотид, сальгим через небулайзер, милдронат, беродуал. Для коррекции иммунологической недостаточности назначалась комбинация иммуномодуляторов, сначала пероральный прием левамизола в дозе 50 мг 2 раза в день, курс лечения - 3 дня с параллельным введением рузама внутримышечно в дозе 200 мг 1 раз в день через 4-5 дней на курс лечения - 3-4 инъекции. Лечение было начато с 4 дня от момента госпитализации. Через неделю от начала проведения иммуномодуляции состояние больной существенно улучшилось, приступы удушья, кашель прекратился, хрипы исчезли. Выписана с улучшением на 14-й день нахождения в стационаре. В данном случае устранение основных симптомов болезни произошло к середине второй недели стационарного лечения, что указывает на хороший эффект комбинированной иммунотерапии.

В результате включения в лечение бронхиальной астмы сочетания левамизола с рузамом установлено, что применение комбинации препаратов повышает эффективность традиционной терапии смешанной формы бронхиальной астмы. Использование композиции левамизола с рузамом сопровождается более быстрой в сравнении с обычным лечением, в среднем на 2 - 3 дня, нормализацией основных проявлений бронхиальной астмы, что позволяет сократить время пребывания больных в стационаре на 1-2 дня.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения бронхиальной астмы путем традиционной терапии, включающий введение левамизола, отличающийся тем, что назначают перорально левамизол в дозе 50 мг 2 раза в день, курс лечения - 3 дня с параллельным введением рузама внутримышечно в дозе 200 мг 1 раз в день через 4-5 дней, на курс лечения - 3-4 инъекции.