СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ


RU (11) 2189820 (13) C1

(51) 7 A61K31/573, A61P11/06, A61M15/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 26.07.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.09.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001111578/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.05.03 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.05.03 
(45) Опубликовано: 2002.09.27 
(56) Аналоги изобретения: ГАФУРОВ М.С. Фармакодинамика, клиническая эффективность и безопасность современных ингаляционных глюкокортикостероидов при различных режимах дозирования у больных бронхиальной астмой. Афтореферат канд.дисс. - М., 1999, с.22-24. RU 2099041 С1, 20.12.1997. US 5803078 А, 08.09.1989. WO 93/05787 А1, 01.04.1993. СУТОЧНИКОВА О.А. и др. Ингаляционные глюкокортикостероиды при лечении бронхиальной астмы. Обзор. Пульмонология, 1995, № 4, с.78- 83. ЦОЙ А.Н. Сравнительная фармакокинетика ингаляционных глюкокортикостероидов. Обзор. Аллергология, 1999, № 3, с.25- 33. 
(71) Имя заявителя: Институт медицинских проблем Севера СО РАМН 
(72) Имя изобретателя: Терещенко С.Ю.; Бычковская С.В.; Каспаров Э.В.; Прахин Е.И. 
(73) Имя патентообладателя: Институт медицинских проблем Севера СО РАМН 
(98) Адрес для переписки: 660022, г.Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3г, Институт медицинских проблем Севера, С.Ю.Терещенко 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ 

Изобретение относится к медицине, в частности к пульмонологии, и может быть использовано для лечения бронхиальной астмы. Способ включает использование ингаляционных глюкокортикостероидов в качестве базисной терапии и предусматривает назначение ингаляционных глюкокортикостероидов по прерывистой схеме - четыре дня прием в подобранной дозе и три дня перерыв в приеме препарата. Способ обеспечивает значительное снижение доз вводимых гормонов при сохранении эффективности лечения. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к пульмонологии, и может быть использовано для лечения бронхиальной астмы.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ, включающий прием углекислых ванн через день с нарастающей длительностью процедур по авт. свид. 1720645, А 61 Н 33/02. По этому способу лечения бронхиальной астмы путем приема углекислых ванн, интервал между сеансами устанавливают в два дня, а длительность сеанса для первой, второй ванн устанавливается 8, 9 мин, для третьей-шестой ванн 10,11 мин, для седьмой-восьмой ванн - 12,13 мин, для девятой-десятой ванн - 14,15 мин.

Недостатком известного способа является малая продолжительность ремиссии и значительный объем суммарной дозы углекислоты.

Предлагаемое изобретение направлено на повышение эффективности профилактики, уменьшение риска повторных случаев бронхиальной обструкции и увеличение сроков ремиссии.

Цель изобретения достигается тем, что предложенный способ лечения бронхиальной астмы включает использование ингаляционных глюкокортикостероидов в качестве базисной терапии, которые назначаются по прерывистой альтернирующей схеме - четыре дня прием в подобранной дозе/три дня перерыв в приеме препарата.

Эффективность прерывистой схемы использования ингаляционных кортикостероидов в сравнении с их постоянным приемом у детей с бронхиальной астмой средней степени тяжести подтверждается следующими проведенными исследованиями.

Объект исследования

Критерии включения в исследование:

- возраст детей 7-14 лет;

- наличие бронхиальной астмы средней степени тяжести по классификации EPR-2;

- отсутствие факта приема ингаляционных кортикостероидов на протяжении не менее одного года (либо первичное назначение);

- согласие и материальная возможность использования ингаляционных кортикостероидов в назначенной дозе.

Методы исследования

Дети, соответствующие критериям включения, рандомизированы в порядке назначения базисной терапии случайным образом с помощью таблицы случайных чисел (нечетный порядковый номер - постоянная схема, контрольная группа; четный порядковый номер - альтернирующая схема, основная группа).

Контрольной группе после достижения стабилизации графика пикфлоуметрии назначается прием ингаляционных кортикостероидов в возрастной дозе ежедневно на три месяца.

Основной группе после достижения стабилизации графика пикфлоуметрии назначается прием ингаляционных кортикостероидов в возрастной дозе на 3 месяца по схеме 4 дня прием / 3 дня перерыв.

Результаты исследования

В соответствии с критериями и схемой рандомизации обследовано 24 ребенка: 13 - контрольная группа и 11 - основная группа. В группах сравнения дети не отличались достоверно по возрасту и полу. Среднее время приема ингаляционных кортикостероидов по назначенной схеме составило для контрольной группы - 75,003,92 сут, для основной группы - 83,644,72 сут, Р > 0,05.

У всех детей как основной, так и контрольной групп удалось достигнуть стабилизации заболевания, так как среднее количество дней с наличием одышки не превышало одного в неделю, что соответствует легкой бронхиальной астме по критерию EPR-2. В обеих группах не зарегистрировано внеплановых госпитализаций и вызовов "скорой помощи" по поводу одышки.

Обращает на себя внимание двухкратное снижение средненедельного количества дней с наличием одышки у детей с альтернирующей схемой приема ингаляционных кортикостероидов по отношению к группе с постоянным приемом: основная группа - 0,28 дней в неделю; контрольная группа - 0,73 дня в неделю. Еще большие различия наблюдаются в снижении среднего количества ночных эпизодов одышки в неделю: основная группа - 0,07 дня в неделю, а контрольная группа - 0,34 дня в неделю.

Группы наблюдения не различались достоверно по средней частоте симптоматического приема бронходилаторов и среднему количеству дней с симптомами ОРВИ.

Таким образом, предложенный способ лечения бронхиальной астмы по прерывистой схеме приема ингаляционных кортикостероидов с 3-дневными перерывами у детей с бронхиальной астмой средней степени тяжести превосходит по эффективности постоянные приемы ингаляционных кортикостероидов, одновременно в 1,75 раза снижая суммарное количество использованного препарата. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения бронхиальной астмы средней степени тяжести у детей, включающий использование ингаляционных глюкокортикостероидов в качестве базисной терапии, отличающийся тем, что ингаляционное введение глюкокортикостероидов назначают по прерывисто-альтернирующей схеме: четыре дня прием в подобранной дозе, три дня перерыв в приеме препарата.