СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ НООКЛЕРИНОМ КОГНИТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ ПРИ ЭПИЛЕПСИИ

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ НООКЛЕРИНОМ КОГНИТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ ПРИ ЭПИЛЕПСИИ


RU (11) 2334457 (13) C2

(51) МПК
A61B 5/0476 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 30.01.2009 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(21) Заявка: 2006123369/14 
(22) Дата подачи заявки: 2006.07.03 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2006.07.03 
(43) Дата публикации заявки: 2008.01.20 
(45) Опубликовано: 2008.09.27 
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: РОГАЧЕВА Т.А. Влияние нооклерина на функцию памяти и внимания у больных эпилепсией в ремиссии. Ж. "Социальная и клиническая психиатрия". 2005, 15, 1, с.65-68. RU 2254053 C1, 20.06.2005. WO 02100241 А, 10.12.2002. ОДИНАК М.М. Открытое сравнительное исследование эффективности мемантина в терапии когнитивных расстройств. Неврологический журнал. 2005,
10, 6, с.32-38. TZITIRIDOU M. et al. Oxcarbazepine monotherapy in benign childhood epilepsy with centrotemporal spikes: a clinical and cognitive evaluation. Epilepsy Behav. 2005 Nov; 7(3):458-467.

(72) Автор(ы): Мельникова Татьяна Сергеевна (RU); Рогачева Татьяна Анатольевна (RU); Лапин Игорь Александрович (RU) 
(73) Патентообладатель(и): ФГУ "Московский НИИ психиатрии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) 
Адрес для переписки: 107076, Москва, Потешная, 3, ФГУ "Московский НИИ психиатрии ФА по здравоохранению и социальному развитию", Патентная служба, Ведущему научному сотруднику к.м.н. В.А. Ежковой 

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ НООКЛЕРИНОМ КОГНИТИВНЫХ РАССТРОЙСТВ ПРИ ЭПИЛЕПСИИ

Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии. До начала приема нооклерина проводят электроэнцефалографическое исследование, определяют индексы спектральной плотности (СП) или % спектральной плотности (%СП) дельта- и тета-волн в лобных, теменных, центральных, затылочных и височных областях мозга, рассчитывают средний индекс СП или %СП. Суммируют полученные средние индексы СП или %СП дельта- и тета-волн и при увеличении суммы более 25% по сравнению с суммой индексов СП или %СП здоровых испытуемых, прогнозируют низкую эффективность лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии. Способ позволяет прогнозировать эффективность лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии до назначения препарата. 2 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии.

Известен способ прогнозирования эффективности лечения когнитивных расстройств нооклерином (международное непатентованное название - «Деанол ацеглуат») при эпилепсии путем проведения клинического исследования (Рогачева Т.А. «Влияние нооклерина на функцию памяти и внимания у больных эпилепсией в ремиссии». Журн. Социальная и клиническая психиатрия. 2005, т.15, №1, с.65-68.).

Недостатком этого способа является субъективность оценки, зависящая от квалификации врача, длительность начального этапа прогноза (не менее 2-3 недель от начала лечения).

Техническим результатом предлагаемого решения является возможность объективного прогнозирования эффективности терапии нооклерином до его назначения, что имеет особое значение при курсовой терапии когнитивных расстройств у больных эпилепсией, экономия затрат на лечение.

Этот результат достигается тем, что дополнительно проводят ЭЭГ-исследование с определением индексов спектральной плотности (СП) или процентной спектральной плотности (%СП) дельта- и тета-ритмов спектрометрическим методом в лобных, теменных, центральных затылочных и височных областях, вычисляют средний зональный индекс СП или %СП, затем суммируют СП или %СП дельта- и тета-ритмов и при увеличении суммы более 25% по сравнению с индексом здоровых испытуемых (контрольная группа) прогнозируют низкую эффективность лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии.

Не вытекает из известного уровня тот факт, что увеличение среднего показателя индексов СП или %СП в лобных, теменных, центральных, затылочных и височных дельта- и тета-ритмов в фоновых ЭЭГ более 25% по сравнению с «нормой» может служить объективным критерием низкой эффективности использования нооклерина для купирования когнитивных расстройств у больных эпилепсией.

Способ осуществляют следующим образом.

Больным, страдающим эпилепсией с выраженными когнитивными расстройствами, проводят фоновое ЭЭГ-исследование по стандартной методике (В кн. «Клиническая электроэнцефалография» под редакцией Русинова B.C. Изд. «Медицина», М., 1973, с.19-29) с измерением спектрометрическим методом индексов дельта- и тета-волн в лобных, теменных, центральных, затылочных и височных областях головного мозга. Определяют сумму средних зональных показателей индексов СП или %СП дельта- и тета-ритмов. Сравнивают суммарный показатель СП или %СП ЭЭГ больных с теми же показателями у практически здоровых лиц (контрольная группа) и при его увеличении более 25% по сравнению с контрольной группой прогнозируют низкую эффективность лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии.

Пример. Больной В., 1971 г.р., находится под наблюдением клиники эпилепсии Московского НИИ психиатрии с 1998 года, амбулаторная карта №2012/98. Диагноз: Идиопатическая генерализованная эпилепсия.

С 2004 г. больной находился в состоянии стойкой терапевтической ремиссии припадков. С этого же времени начал предъявлять жалобы на нарушения внимания и памяти. Психологическое исследование выявило снижение показателей различных видов кратковременной памяти (Рамендик Д.М., Одинцова О.В. «Психология и психологический практикум». М., из-во «КолосС», 2004, с.165-170). Больной воспроизводил 6 слов, 7 рисунков, 8 единиц рассказа, 7 пиктограмм. Количество ошибок равно 11.

Больному проведена запись ЭЭГ по стандартной методике и спектрометрический анализ ритмов ЭЭГ. Фоновые показатели СП и %СП представлены в табл.1.

У больного суммарный индекс средних зональных показателей дельта- и тета-ритмов СП: 23,86+26,0=49,86 мкв2, %СП: 23,71+22,25=45,96%.

У практически здоровых лиц суммарный индекс средних по зонам показателей дельта- и тета-ритмов СП: 18,93+20,76=39,69 мкв 2, %СП: 20,78+15,26=36,04%.

Сравнение суммарных показателей фоновой ЭЭГ у больного и здоровых лиц СП: 39,69=100%, 49,86=Х%, Х=125,62%, %СП: 36,04=100%, 45,96=Х% Х=127,53%, следовательно, у больного СП на 25,62% и %-СП на 27,53% выше индексов здоровых испытуемых.

Для коррекции памяти пациенту был назначен нооклерин в дозе 2 г/сутки в два приема, в течение 30 дней. Проведенное на 7, 14, 30 дни терапии психологическое тестирование не выявило существенной положительной динамики в изменениях показателей памяти, о чем свидетельствуют данные, представленные в табл.2.

Таким образом, увеличение суммарного показателя индексов СП и %СП дельта- и тета-ритмов более 25% по сравнению с контрольной группой у данного больного соответствовало низкой эффективности лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии.

Указанным способом проведено исследование 37 больных эпилепсией. Совпадение результатов клинических и ЭЭГ-исследований имело место у 32 больных - 86,5% случаев (р<0,01).

Предлагаемый способ имеет преимущества перед известными, заключающиеся в расширении арсенала способов объективного прогнозирования эффективности использования нооклерина для купирования когнитивных расстройств у больных эпилепсией, что имеет большое значение для выбора терапевтической тактики, способствует снижению затрат на лечение (прогнозирование до начала приема препарата).

Таблица 1 
Показатели СП (в мкв2) и %СП (в %) до (А) ЭЭГ у больного эпилепсией в период ремиссии припадков (А) и у практически здоровых лиц (Б). 
Зоны отведении дельта-ритм тета-ритм 
СП %-СП СП %-СП 
А Б А Б А Б А Б 
F3 24,6 20,1 29,1 26,3 36,2 23,5 24,3 21,3 
F4 28,7 20,8 31,3 24,4 39,8 21,6 25,7 22,4 
С3 22,7 25,5 23,8 24,9 28,1 21,9 26,3 19,4 
С4 25,5 25,9 25,4 22,2 30,6 22,4 27,2 19,5 
Р3 25,9 22,4 20,6 20,2 29,8 22,1 17,1 13,7 
Р4 27,4 21,2 22,8 24,4 32,6 24,8 21,4 13,2 
О1 29,5 14,6 18,9 10,2 16,1 10,9 13,8 8,6 
О2 31,4 10,5 20,2 14,6 18,2 10,1 13,6 8,3 
Т3 9,8 15,9 20,2 19,2 13,2 24,6 24,4 13,3 
Т4 13,1 12,4 24,8 21,4 15,4 25,7 28,7 12,9 
Суммарные показатели 238,6 189,3 237,1 207,8 260,0 207,6 222,5 152,6 
Средние показатели по зонам 23,86 18,93 23,71 20,78 26,0 20,76 22,25 15,26 


Таблица 2 
Показатели психологического тестирования больного при лечении нооклерином 
Виды памяти Дни терапии 
0-день 7-день 14-день 30-день 
словесная 6 9 6 7 
зрительная 7 6 6 6 
ассоциативная 8 9 8 7 
смысловая 7 4 6 5 





ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ прогнозирования эффективности лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии, отличающийся тем, что до начала приема препарата проводят электроэнцефалографическое исследование, определяют индексы спектральной плотности (СП) или % спектральной плотности (%СП) дельта- и тета-волн в лобных, теменных, центральных, затылочных и височных областях мозга, рассчитывают средний индекс СП или %СП, суммируют полученные средние индексы СП или %СП дельта- и тета-волн и при увеличении суммы более 25% по сравнению с суммой индексов СП или %СП здоровых испытуемых прогнозируют низкую эффективность лечения нооклерином когнитивных расстройств при эпилепсии.