СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛЬНОЙ ПОЛИНЕВРОПАТИЕЙ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛЬНОЙ ПОЛИНЕВРОПАТИЕЙ


RU (11) 2257237 (13) C1

(51) 7 A61N1/32, A61K31/198 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.09.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.07.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003131835/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.10.29 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.10.29 
(45) Опубликовано: 2005.07.27 
(56) Аналоги изобретения: АВАКЯН Г.Н. и др. "Электронейромиографические стадии алкогольной полиневропатии и возможности использования антихолинэстеразных препаратов", ж."Журнал невропатологии и психиатрии им. С.С.Корсакова", М., 1990, №3, 44-49. ЛОБЗИН B.C. и др. "Физиотерапия заболеваний периферической нервной системы", СПб, 1996 г., с 198-213. RU 2045291, C1, 10.10.1995. 
(72) Имя изобретателя: Шиман А.Г. (RU); Александров М.В. (RU); Шишкин А.Б. (RU); Ли И.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 195067, Санкт-Петербург, Пискаревский пр., 47, ГОУВПО СПбГМА, пав.1, патентный отдел 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ АЛКОГОЛЬНОЙ ПОЛИНЕВРОПАТИЕЙ
Изобретение относится к медицине, неврологии, психиатрии. Осуществляют воздействие амплипульсфорезом препарата "Берлитион" в выпрямленном режиме. Используют III и V вид работ с частотой модуляций 130-150 Гц, глубиной модуляций 50-75%. Продолжительность воздействия каждым родом работ по 5-7 минут. В первый день электрод - катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, а электрод - анод - на передней и задней поверхностях предплечий. Во второй день - в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника и на переднебоковой и задней поверхностях голеней соответственно. Способ улучшает клинико-электрофизиологические и биохимические показатели. 8 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, в частности к неврологии и физиотерапии, и может использоваться при лечении больных алкогольной полиневропатией (АПН).

В настоящее время для лечения больных АПН используются витамины группы В (B1, В6 , B12), фолиевая кислота, анальгетики, сосудистые препараты, антидепрессанты, антиоксиданты, церебральные ганглиозиды [1]. Использование для лечения больных АПН витаминов группы В и сосудистых препаратов недостаточно эффективно, так как после проведенного курса лечения (на 18-20 день) сохраняются жалобы больных на ощущение скованности, онемения, жжения, нарушение координации движений преимущественно в нижних конечностях; в клинической картине заболевания сохраняется полиневропатический тип чувствительных, двигательных и вегетативно-трофических расстройств [2]. При использовании дополнительных электрофизиологических методов обследования, и в первую очередь ЭНМГ, у больных после проведенного курса лечения сохраняются признаки смешанной полиневропатии (аксоно- и миелинопатии) с характерными для них снижением амплитуды неврального потенциала и уменьшением скорости распространения возбуждения (СРВ) по чувствительным и двигательным волокнам [3], в значительной степени сохраняются трофические нарушения.

Для лечения больных АПН также широко используется внутривенное введение препаратов а-липоевой кислоты (Тиоктацид), которое также недостаточно эффективно, т.к. после проведенного курса лечения сохраняются вегетативно-трофические нарушения [4].

По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа выбран способ лечения больных АПН, заключающийся в назначении синусоидальных модулированных токов (СМТ) по локальной и рефлекторно-сегментарной методикам [5].

Недостаточно высокая эффективность использования СМТ проявляется в сохранении характерных жалоб больных и сохранении полиневропатического типа чувствительных, двигательных и вегетативно-трофических расстройств, выявляемых при использовании дополнительных клинико-электрофизиологических и биохимических методов исследования.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения больных АПН за счет улучшения основных клинико-электрофизиологических и биохимических показателей.

Поставленная задача решается тем, что при лечении больных АПН воздействуют амплипульсфорезом препарата “Берлитион” в выпрямленном режиме, причем воздействие осуществляют III и V родом работ с частотой модуляций 130-150 Гц и глубиной модуляций 50-75%, продолжительностью воздействия каждым родом работ по 5-7 минут, причем в первый день активный электрод - катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, во второй день в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника, анод располагают на передней и задней поверхностях предплечий в первый день и на переднебоковой и задней поверхностях голеней во второй день, причем курс лечения составляет 8-10 процедур. 

Способ осуществляется следующим образом.

В первый день активный электрод, катод, площадью 200 см2, смоченный 12 мл раствора препарата “Берлитион”, располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника (проекции шейного утолщения спинного мозга), второй электрод, анод - раздвоенный, площадью по 100 см2 каждый, располагают поочередно на задней и передней области предплечий. Во второй день активный электрод, катод, площадью 200 см2, смоченный 12 мл раствора препарата “Берлитион”, располагают в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника (проекции поясничного утолщения спинного мозга), анод - раздвоенный, площадью по 100 см2 каждый, располагают поочередно на задней и передне-боковой областях голеней. Лечение больных проводится аппаратом “Амплипульс-5”. Амплипульсфорез проводится в выпрямленном режиме, III и V родом работ, частота модуляций 130-150 Гц, глубина модуляций 50-75%. Продолжительность воздействия каждым родом работ по 5-7 минут. Курс лечения составляет 8-10 процедур.

Отличительными существенными признаками заявляемого способа являются:

1) воздействие амплипульфорезом препарата “Берлитион”, представляющего собой этилендиаминовую соль а-липоевой кислоты, оказывающего влияние на энергетический обмен и на процессы связывания и инактивацию свободных радикалов, и тем самым, на предотвращение деструкции клеточных мембран;

2) дополнительное воздействие: а) III родом работ - током "посылка-несущая частота" (ПН), который представляет собой посылки модулированных колебаний с выбранной в диапазоне 130-150 Гц частотой, сменяющихся посылками немодулированных колебаний с частотой 5000 Гц, позволяющим оказывать слабое раздражающее действие с умеренными импульсами возбуждения для купирования выраженного болевого синдрома; б) V родом работ, представляющим собой ток "перемежающие частоты-паузы" (ПЧП), который образуется в результате сочетания чередующихся посылок тока с различными частотами модуляции в диапазоне 130-150 Гц и пауз между ними, что позволяет добиться мягкого нейромиостимулирующего действия, улучшения трофики тканей; использование III и V родов работ в выпрямленном режиме позволяет вводить с их помощью лекарственные вещества;

3) место введения лекарственного препарата - в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника (проекции шейного утолщения спинного мозга) и в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника (проекции поясничного утолщения спинного мозга). 

Совокупность отличительных существенных признаков является новой и позволяет повысить эффективность лечения за счет улучшения основных клинико-электрофизиологических показателей.

Пример 1. Больной В., 52 года, и/б №18449, находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 26.11.01 по 28.12.01. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведен курс лечения с использованием витаминов группы В, фолиевой кислоты, трентала; проводился апмлипульфорез препарата “Берлитион” (параметры амплипульсфореза представлены в таблице 1). Результаты лечения больного В., 52 л., представлены в таблице 2. В результате лечения несколько уменьшились жалобы больного по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ); показатели дополнительных электрофизиологических методов исследования практически не изменились.

Пример 2. Больной М., 51 г., и/б №842, находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 20.01.03 по 22.02.03. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проводилось комплексное лечение с использованием витаминов группы В, фолиевой кислоты, трентала. Проводился амплипульсфорез препарата “Берлитион” (табл.1). Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 3. В результате лечения наблюдалась более выраженная положительная динамика в виде уменьшения жалоб больного по данным ВАШ; наблюдалось снижение порога болевой и вибрационной чувствительности по данным альгезиметрии, паллестезиометрии и вибротестирования, увеличилась СРВ и амплитуда неврального потенциала по данным ЭНМГ.

Пример 3. Больной Ф., 57 л., и/б 7482; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 04.03.03 по 7.04.03. Диагноз: Алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал. Амплипульсфорез препарата “Берлитион” (таблица 1). Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 4. В результате проведенного курса лечения значительно уменьшились жалобы больных по данным ВАШ; значительно снизились пороги болевой и вибрационной чувствительности; больше, чем в 2 раза увеличилась амплитуда неврального потенциала действия; до нормы увеличилась СРВ.

Пример по способу прототипа.

Больной К., 49 л., и/б №15219; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 04.10.01 по 09.11.01. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал. В качестве физиотерапии больной получал СМТ по локальной и рефлекторно-сегментарной методике. Режим СМТ: переменный, роды работ III и IV; частота модуляций 100-70 Гц; глубина модуляций 75%; длительность посылок 2-3 секунды. Продолжительность воздействия по 3-5 минут каждым родом работ. Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 5.

По собственным данным в группе больных (50 человек), получавших лечение по способу прототипа, улучшение достигнуто у 28 человек (56%), проявляющееся в уменьшении жалоб больных по данным ВАШ на 20%, снижении порога болевой и вибрационной чувствительности на 14%, улучшении ЭНМГ показателей в виде увеличения амплитуды неврального потенциала на 13% и СРВ на 16%. У 18 больных (36%) основные исследуемые показатели практически не изменились. У 4 больных (8%) наблюдалось некоторое ухудшение состояния, главным образом по данным ЭНМГ, в виде уменьшения амплитуды неврального потенциала, снижении СРВ.

Пример с аналогом.

Больной С., 42 г., и/б №4804; находился на обследовании и лечении в клинике нервных болезней СПбГМА с 01.03.02 по 08.04.02. Диагноз: алкогольная полиневропатия верхних и нижних конечностей. Проведено лечение: витамины группы В, витамин С, фолиевая кислота, трентал, эуфиллин. Результаты проведенного курса лечения представлены в таблице 6. В результате проведенного курса лечения жалобы больного уменьшились незначительно, порог болевой и вибрационной чувствительности по данным альгезиметрии и паллестезиометрии практически не изменился, амплитуда неврального потенциала действия и после лечения не превышала уровня фонового шума, СРВ увеличилась незначительно.

Заявляемый способ апробирован на 30 больных АПН. По особенностям клинической картины заболевания все больные были разделены на 3 группы:

1 группа – 12 больных (10%) – преимущественно с вегетативно-сенсорными проявлениями полиневропатии;

2 группа - 5 больных (17%) - преимущественно с двигательными проявлениями полиневропатии; 

3 группа - 13 больных (43%), у которых вегетативно-сенсорные и двигательные симптомы полиневропатии выражены одинаково. Результаты лечения данной группы больных представлены в таблицах 7 и 8.

При изучении показателей антиоксидантной защиты у больных алкогольной полиневропатией (табл.8) до лечения было выявлено снижение мощности субстратного звена АОС: практически у всех пациентов снижен восстановительный потенциал аскорбатного звена (Вф/Оф) по сравнению с практически здоровыми лицами более чем в 3 раза в связи с уменьшением содержания восстановленных компонентов (Вф). Одновременно снижалась активность реакций аэробного гликолиза с нарастанием в крови содержания молочной кислоты и избытка лактата, характеризующего смещение равновесия лактат пируват в сторону лактата. Как оказалось, напряжение в защитно-компенсаторных механизмах и реакциях энергетического обмена обследованных экспериментальной группы носит более выраженный характер, что подтверждается более низкими (р<0,05) в данной группе показателями восстановительного потенциала (ТДК) тиоловой АОС и нарастанием степени пероксидации белково-липидных комплексов. На более глубокие нарушения в реакциях энергетического обмена больных группы клинических испытаний указывает и значительное нарастание у обследованных величины соотношения лактат/пируват.

Результаты исследования крови больных алкогольной полиневропатией после комплексного лечения с использованием препарата "Берлитион " свидетельствует о способности этого препарата повышать антиоксидантный потенциал организма, вызывая нарастание ТДК (р<0,05), Вф аскорбатной системы (р<0,05). 

Кроме того, у больных, получавших "Берлитион", наблюдается интенсификация аэробного гликолиза с уменьшением в крови уровня лактата и соотношения лактат/пируват (р<0,05). В крови больных контрольной группы, не получавших "Берлитион", после лечения изменений исследуемых биохимических показателей в сторону нормализации не отмечали. Кроме того, имело место нарастание содержания лактата и соотношения лактат/пируват, что свидетельствовало о снижении скорости аэробного гликолиза и, как следствие, торможения реакций цикла Кребса.

Таким образом, как видно из приведенных выше данных, положительная динамика при лечении заявляемым способом достигнута у 10 больных I группы и 11 больных III группы - всего у 21 больного (70%), проявляющаяся в снижении жалоб и улучшении общего самочувствия: по данным ВАШ на 45%, снижении порога болевой чувствительности на 21%, вибрационной чувствительности на 16%; улучшение ЭНМГ показателей в виде увеличения амплитуды неврального потенциала на 20% и СРВ на 23%, улучшении основных показателей неспецифической защиты и энергетического обмена. У 7 больных (23%), главным образом пациентов II и III групп, основные электрофизиологические и биохимические показатели практически не изменились. У 2 больных (7%) из II группы наблюдалось ухудшение, главным образом в ЭНМГ (снижение амплитуды и СРВ) и биохимических показателях. Следовательно, лечение заявляемым способом более эффективно у больных преимущественно с вегетативно-сенсорными проявлениями полиневропатии, чем у больных с двигательными или смешанными полиневропатиями.

В результате, как видно из приведенных выше данных, заявляемый способ лечения больных АПН значительно эффективнее по сравнению с прототипом, т.к. способствует большему уменьшения жалоб больных по данным ВАШ (на 45 и 20% соответственно), улучшению клинической картины заболевания в виде уменьшения неврологических симптомов полиневропатии, подтверждающихся улучшением показателей дополнительных электрофизиологических методов исследования в виде более значительного снижения порога болевой чувствительности (21 и 14% соответственно), вибрационной чувствительности (16 и 14% соответственно), увеличения амплитуды неврального потенциала (20 и 13% соответственно), увеличению СРВ (23 и 16% соответственно), снижением активности реакций свободно-радикального окисления и уменьшения дефицита субстратов низкомолекулярной фракции антиоксидантной системы.

Таблица 1 
Параметры амплипульсфореза, используемые для лечения больных 
режим работы роды работ частота модуляций глубина модуляций время воздействия курс лечения 
Б-й В., 52 г., и/б №18449 выпрямленный III (ПН); IV (ПЧ) 50-100 Гц 50-75% 3-5 минуты 5-7 процедур 
Б-й М., 51 г., и/б №842 выпрямленный III (ПН); IV (ПЧ) 130-150 Гц 75-100% 3-5 минут 7-9 процедур 
Б-й Ф., 57 л., и/б №7483 выпрямленный III (ПН); V (ПЧП) 130-150Гц 50-75% 5-7 минут 8-10 процедур 


Таблица 2 
Результаты лечения больного В., 52 л. в примере 1. 
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (вед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ 
амплитуда (в мA) СРВ(в м/с) 
до лечения 9 1,35 260 0 (не определялось) 1.65 39,8 
после лечения 8 1,3 240 30 1,68 39,5 


Таблица 3 
Результаты лечения больного М., 51 г. в примере 2. 
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (вед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ 
амплитуда (в мА) СРВ(в м/с) 
до лечения 8 1,25 270 25 1,66 38,4 
после лечения 5 1,20 250 20 2,57 44,3 


Таблица 4 
Результаты лечения больного Ф., 57 л. в примере 3. 
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (вед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ 
амплитуда (в мА) СРВ(в м/с) 
до лечения 8 2,2 170 0 1,65 36,4 
после лечения 4 2,0 140 15 3,84 50,8 




Таблица 6 
Результаты лечения больных по способу аналога (витамины, сосудистые препараты). 
ВАШ (в баллах) альгезиметрия (в ед.) паллестезиометрия (в дБ) вибротестирование (в дБ) ЭНМГ 
амплитуда (в мА) СРВ (в м/с) 
до лечения 9 2,8 0 35 Фоновый шум 28,4 
после лечения 8 2,8 0 30 фоновый шум 30,8 


Таблица 7 
Результаты лечения больных заявляемым способом по данным основных дополнительных методов исследования. 
I группа II группа III группа 
до лечения после лечения до лечения после лечения до лечения После лечения 
ВАШ (в баллах) 8-9 5-6 8-9 7-8 8-9 5-6 
альгезиметрия (в ед) 2,6-2,8 1,8-2,0 1,8-2,0 1,6-1,8 2,4-2,6 1,8-2,0 
паллестезиометрия (в дБ) 180-200 140-160 >200 180-200 180-200 140-160 
вибротестирование (в дБ) 25-30 15-20 30-35 25-30 25-30 20-25 
ЭНМГ амплитуда (в мА) 1,67-3,06 2,9-4,3 1,60-2,18 3,4-5,3 1,8-2,13 4,3-5,8 
СРВ (в м/с) 29,4-30,6 48,4-55,2 27,8-29,2 30,4-39,2 30,8-34,2 40,8-52,3 


Таблица 8 
Показатели неспецифической защиты и энергетического обмена у больных алкогольной полиневропатией (Me и границы колебаний) 
показатели Группы показатели здоровых лиц контрольная основная 
до лечения после лечения до лечения после лечения 
Низкомолекулярные АО тиоловая АОС HS мМ/л 1,43

1,25-1,6 1,56

1,28-1,76 1,56

1,36-1,68 1,28

1,04-1,76 1,36

1,04-1,6 
SS мМ/л 0,44

0,32-0,5 0,32 

0,28-0,44 0,36

0,36-0,48 0,48

0,36-0,52 0,4

0,28-0,68 
ТДК 3,1

2,6-3,6 4,72

3,64-5,5 4,23

3,0-4,67 2,8

2,17-4,89 3,4*

1,88-5,71 
аскорбатная АОС Еф мг/л 24,0

20,0-26,0 18,5

11,5-32,0 17,0

11,5-26,0 12,0

7,5-27,0 17,0

7,0-34,0 
Оф мг/л 16,4

14,0-17,0 14,25

9,5-29,0 12,75

10,0-19,5 10,5

6,5-25,0 12,5

5,0-29,0 
В ф мг/л 9,8

8,0-13,0 2,5

2,0-6,5 4,25

1,5-6,5 1,5

0,5-5,5 2,5

0,5-6,0 
В ф/Оф 0,6

0,53-0,68 0,2

0,1-0,36 0,32

0,15-0,36 0,14

0,05-0,44 0,18

0,03-0,4 
периксидация белков HS мМ/л 9,4

8,5-10,6 8,61

7,22-9,4 7,44

6,64-7,82 6,98

5,83-12,22 6,9

5,72-9,14 
SS мМ/л 3,0 

2,8-3,8 2,2

1,43-3,06 1,77

1,64-2,27 2,77

2,02-3,53 2,35

1,68-3,39 
ТДК 3,2

2,7-3,6 3,69

3,07-5,76 4,14

3,11-4,77 2,65

1,67-4,07 3,03

2,05-5,17 
Глюкоза мМ/л 4,8

3,6-6,1 4,31

3,61-5,32 4,84

3,67-5,36 4,93

3,96-5,62 4,94

4,29-7,55 
Лактат мМ/л 1,2

0,66-1,8 3,55

2,0-7,2 2,8

1,9-3,85 4,5

2,95-7,4 2,8*

1,5-4,05 
Пируват мМ/л 0,09

0,07-0,11 0,23

0,14-0,5 0,17

0,12-0,22 0,27

0,17-0,5 0,2

0,14-0,28 
Лактат/пируват 10,7

9,0-12,0 14,58

14,29-16,67 16,67

15,29-18,75 17,39

13,6-24,19 12,5*

9,38-22,86 
. - статистически достоверные изменения (р<0,05) по сравнению показателями в контрольной группе; 
* - статистически достоверные изменения (р<0,05) по сравнению показателями в этой же группе до лечения. 
HS - сульфгидрильные группы, SS - дисульфидные группы, ТДК- тиол дисульфидный коэффициент; 
Еф - суммарная форма, О ф - окисленная форма, Вф - восстановленная форма 


Используемая литература

1. Астапенко А.В. Клинико-экспериментальное обоснование применения некоторых вазоактивных препаратов и гипебарической оксигенации при алкогольной полиневропатии // дисс...к.м.н. - Минск. – 1991 г.

2. Неретин В.Я., Якушин М.А. Новые подходы к лечению алкогольной полиневропатии // Материалы конференции - Уфа. – 1996 г., - С.28-30.

3. Ярош А.А., Ильяш Т.И. Алкогольная полиневропатия // Киев: Здоровье - 1986. - С.4-5.

4. Пальчик А.Б. Об исходах алкогольной полиневропатии // Ж.Вопросы наркологии. - 1990. - №1. - С.30-33.

5. Авакян Г.Н. и др. Электронейромиографические стадии алкогольной полиневропатии и возможности использования антихолинэстеразных препаротов // Журн. Невропатологии и психиатрии им. С.С.Корсакова. - М. – 1990 г. - №3. - С.44-49.

6. Скляр И.А., Воробьева О.В. Тиоктацид в лечении алкогольной полиневропатии. // Журн. Лечение нервных болезней. - М. – 2001 г. - том 2. - №2. - С.39-41.

7. Шиман А.Г., Сайкова Л.А., Кирьянова В.В. Физиотерапия заболеваний периферической нервной системы // Санкт-Петербург. – 2001 г. - C.262-278.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения больных алкогольной полиневропатией, включающий воздействие синусоидальными модулированными токами, III родом работ, курс лечения 8-10 процедур, отличающийся тем, что воздействуют амплипульсфорезом препарата "Берлитион" в выпрямленном режиме III и V родом работ с частотой модуляции 130-150 Гц и глубиной модуляции 50-75%, временем воздействия каждым родом работ по 5-7 мин, при этом в первый день электрод-катод располагают в нижнешейном-верхнегрудном отделе позвоночника, во второй день - в нижнегрудном-верхнепоясничном отделе позвоночника, а анод располагают в первый день на передней и задней поверхностях предплечий, а во второй день - на переднебоковой и задней поверхностях голеней.