СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА С ГИПОКСИЕЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА И ОРГАНИЧЕСКИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА С ГИПОКСИЕЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА И ОРГАНИЧЕСКИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ


RU (11) 2238745 (13) C2

(51) 7 A61K35/48, A61K35/54, A61P25/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.10.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002103546/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.02.14 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.02.14 
(43) Дата публикации заявки: 2003.10.10 
(45) Опубликовано: 2004.10.27 
(56) Аналоги изобретения: БРЮХОВЕСКИЙ А.С., УШАКОВ С.О. Клинико-патогенетическое обоснование применения фетальных тканей человека при заболеваниях центральной нервной системы. Кн.: Трансплантация фетальных тканей и клеток человека. - М., 1996, с. 53-56. RU 95112757 A1, 20.07.1997. RU 2173122 C1, 10.09.2001. RU 2136299 C1, 10.09.1999. RU 2160112 C1, 10.12.2000. RU 2139717 C1, 20.10.1999. RU 2090143 C1, 20.09.1997. WO 9301275 A, 21.01.1993. WO 9109936 А, 11.07.1991. 
(72) Имя изобретателя: Миронов Н.В. (RU); Шмырёв В.И. (RU); Миронов И.Н. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Учебно-научный центр Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации (RU) 
(98) Адрес для переписки: 121359, Москва, Маршала Тимошенко, 21, УНЦ, патентное бюро, А.Н. Евтухову 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НОВОРОЖДЕННЫХ И ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА С ГИПОКСИЕЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА И ОРГАНИЧЕСКИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ 
Изобретение относится к области медицины, а именно к педиатрии. Суспензию фетальных тканей, содержащую от 10 до 60 млн клеток нервной системы в 1,5-1,5 мл эмбрионального ликвора, имплантируют на мягкие мозговые оболочки однократно. Повторяют процедуру через 6-12 месяцев до появления стойкого эффекта. Способ позволяет повысить эффективность лечения. 1 табл. 



ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Предлагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано в лечении новорожденных и детей раннего возрасти о нарушениями со стороны нервной системы

Сущность изобретения в том, что суспензию фетальных клеток, содержащую от 10 до 60 млн клеток нервной системы, имплантируют через большой родничок на мягкие мозговые оболочки однократно с возможным повторением до появления стойкого эффекта.

Известен аналог [1]. Недостаток в том, что предложенный метод имплантации фетальных клеток подразумевает их подкожное введение, он малоэффективен и требует проведения значительного курса манипуляции (3-10 имплантаций с интервалом от 1 до 3 месяцев).

В качестве прототипа выбран способ [2] вентрикулярного стереотаксического нейрохирургического введения фетальных клеток. Данный способ травматичен и низкоэффективен, так как проводится детям старшего возраста в период становления выраженного неврологического дефекта.

В предлагаемом изобретении решена задача снижения сроков лечения, травматичности и повышения эффективности лечения новорожденных и детей раннего возраста с нарушениями со стороны нервной системы.

Указанная задача решена тем, что суспензию фетальных тканей, содержащую от 10 до 60 млн клеток нервной системы в 1,0-1,5 мл эмбрионального ликвора, имплантируют на мягкие мозговые оболочки однократно и наблюдают положительный эффект, повторяют процедуру через 6-12 месяцев до появления стойкого эффекта.

Способ выполняют в следующей последовательности.

Готовят суспензию фетальных клеток, содержащих клетки головного и спинного мозга в пропорции 0,8:0,2 соответственно, так как наблюдают гипоксию головного мозга. Данный фетальный материал, содержащий от 10 до 60 млн клеток нервной системы в 1,0-1,5 мл эмбриональого ликвора, вводят через большой родничок на мягкие мозговые оболочки. Введение менее 10 млн. фетальных клеток малоэффективно ввиду отсутствия выраженного клинического эффекта, что подтверждено нами в эксперименте. Свыше 70 млн фетальных клеток при одномоментном введении значительно повышает степень риска появления общемозговых и аллергических реакций.

Процедуру имплантации суспензии фетальных клеток осуществляют однократно. Наблюдают положительный эффект. В случае необходимости указанную процедуру повторяют через 6-12 месяцев до появления стойкого эффекта. Повторение процедуры в сроки менее 6 месяцев существенно не повышает эффективность данного лечения, тек как ранее имплантированные феталльные клетки имеют еще достаточную активность, а также это приводит к излишней нагрузке на организм ребенке. Проведение данной манипуляции в сроки более 12 месяцев ограничено, так как в данные сроки наблюдается зарастание большого родничка, и может привести к повышению сроков лечебного процесса. Решение об окончании лечения данным методом принимают на основе регресса неврологической симптоматики и получения стойкой ремиссии.

Клинические примеры.

Пример 1. У новорожденного Д., перенесшего аноксию при рождении, длительно находящегося в состоянии комы, наблюдаются выраженные двигательные нарушения (гемипароз), психомоторное возбуждение, грубые патологические сдвиги на ЭЭГ. Готовят суспензию в пропорции 0,8:0,2 клеток головного и спинного мозга. Проводят имплантацию суспензии фетальных клеток: количество - 10 млн в объеме 1,0 мл ликвора на мягкие мозговые оболочки через большой родничок. Манипуляцию проводят однократно. Получен положительный результат. Происходит значительное восстановление двигательных функций, нормализация биоэлектрической активности мозга на ЭЭГ.

Пример 2. Ребенок 6 мес. Перенес острую внутриутробную гипоксию. В клинике - грубая неврологическая симптоматика: малоподвижность, гипорефлексия, мышечная гипотония, высокая судорожная активность. Проводят имплантацию суспензии фетальных клеток: количество - 60 млн в объеме 1,5 мл эмбрионального ликвора на мягкие мозговые оболочки через большой родничок. Манипуляцию проводят повторно через 6 мес. Получен положительный результат. Значительно восстановились двигательные функции, нормализовались рефлексы, нарос мышечный тонус, лучше стало психоэмоциональное развитие, нормализовалась биоэлектрическая активность мозга на ЭЭГ.

Эффективность изобретения.

Использование данного метода позволяет:

1. Снизить травматичность лечебной имплантации по сравнению с прототипом, как как данный метод не требует проведения нейрохирургической операции.

2. Предложенный метод позволяет проводить лечение на ранних сроках развития патологий у новорожденных и детей раннего возраста с нарушениями со стороны нервной системы.

Эффективность предложенного способа в сравнения с прототипом (таблица) в том, что сравнительные показатели в пользу предложенного метода - лечение проводится в ранние сроки, достигнута выраженная стабилизация процесса при коррекции неврологического дефекта в 70% против 50% по прототипу. Меньше количество курсов лечения: всего 1-2, тогда как по прототипу необходимо 5 курсов.



Источники информации

1. Барашев Ю.H., Рымарева О.Н., Воеводин С.М., Сухих Г.Т. Возможности и перспективы использования фетальных тканей и клеток мозга в терапии перинатальных повреждений у новорожденных детей. // Трансплантация фетальных тканей и клеток человека. Сб. статей, Москва. - 1996. - 60-65.

2. Брюховеский А.С., Ушаков С.О. Клинико-патогенетическое обоснование применения фетальных тканей человека при заболеваниях центральной нервной системы. //Трансплантация фетальных тканей и клеток человека. Сб. статей. Москва. - 1996. - 53-56.

3. Савченко А.Ф., Чернышев В.Н., Ушаков С.О. Лечение неврологических больных методом трансплантации фетальных тканей человека. Предварительные выводы. // Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. Приложение №1. - 1998. - 77-78.

4. Полежаев Л.Е., Александрова М.А. Трансплантация ткани мозга в норме в патологии. - М.: Наука. - 1986.

5. Полежаев Л.В., Александрова М.A., Витвицкий В.Н., Черкасова К.В. Трансплантация ткани мозга в биологии и медицине. - М.: Медицина. - 1993. 



ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения новорожденных и детей раннего возраста с гипоксией головного мозга и органическими поражениями центральной нервной системы путем введения фетальных клеток, отличающийся тем, что суспензию фетальных тканей, содержащую 10 - 60 млн. клеток нервной системы в 1,0-1,5 мл эмбрионального ликвора имплантируют на мягкие мозговые оболочки однократно, повторяют процедуру через 6-12 месяцев до появления стойкого эффекта.