СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЦИСТИТА У ДЕТЕЙ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЦИСТИТА У ДЕТЕЙ

RU (11) 2270678 (13) C1

(51) МПК
A61K 31/495 (2006.01)
A61K 31/74 (2006.01)
A61P 13/10 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.05.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.02.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004119585/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.06.30 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.06.30 
(45) Опубликовано: 2006.02.27 
(56) Аналоги изобретения: Н.А.Коровина. Антибактериальная терапия инфекций мочевой системы у детей. Рук-во для врачей. - М., 1998. RU 2215553 С2, 11.10.2003, формула. RU 2001101648 А, 27.08.2003, реферат. СА 2203621, 22.08.1996, abstract. И.Н.Захарова. Циститы у детей: этиология, клиника, диагностика и лечение. - М., 2001. Педиатрия. №5 (журнал им. Г.Н.Сперанского),
с.63-69. Hellerstein S. Antibiotic treatment for urinary tract infections in pediatric patients. Minerva Pediatr. 2003 Oct; 55(5):395-406.

(72) Имя изобретателя: Таболин Вячеслав Александрович (RU); Чугунова Ольга Леонидовна (RU); Мелехина Елена Валериевна (RU); Сагалович Михаил Борисович (RU); Филипов Алексей Викторович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Российский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU) 
(98) Адрес для переписки: 117977, Москва, ул. Островитянова, 1, Российский Государственный медицинский университет, патентный отдел, С.В. Пыжеву 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЦИСТИТА У ДЕТЕЙ
Изобретение относится к медицине, в частности к детской урологии, и может быть использовано при лечении хронического цистита у детей. Для этого проводят инстилляции мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина с одновременной инстилляцией препарата «Энтеросгель» в соотношении по объему 1:1. Способ позволяет при повышении эффективности лечения цистита значительно уменьшить токсический эффект диоксидина. 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Настоящее изобретение относится к педиатрии, в частности к детской урологии, а именно лечению хронических циститов у детей в возрасте до 16 лет.

Уже известно лечение хронических циститов у детей препаратами, обладающими антисептическим (Ерохин А.П., Муртузалиев Н.П. Применение ионов серебра в комплексном лечении циститов у детей, Кафедра детской хирургии 2 МММ // Педиатрия - 1981 - №4 - с.15-17), а также иммуномодуляторным (Яцык П.К., Ботвиньева В.В., Сенцова Т.Б. и др. Показатели местного иммунитета при лечении хронического цистита у детей чигаином // Урология и нефрология - 1993. - №5 - с.13-15) действием. Лечение это представляет собой достаточно сложную задачу: эффективность лечения низкая, сроки достаточно велики, при этом необходимо проведение динамического наблюдения с назначением повторных курсов лечения.

Целью изобретения является сокращение сроков лечения пациентов и уменьшение токсичности вводимых препаратов.

Эта цель достигается тем, что раствор диоксидина используют в концентрации 0,5% с одновременной инстилляцией препарата «Энтеросгель» в соотношении по объему 1:1.

Способ поясняется на следующих конкретных примерах его осуществления.

Пример 1

Пациентка С., 12 лет. 

Больна с 7 лет хроническим гранулярным циститом. Лечение, проводимое по месту жительства, без эффекта. Жалобы на дневное и ночное недержание мочи, подпускание мочи.

Общий анализ мочи при поступлении от 31.01.2003: цвет - желтый, прозрачность - мутная, относительная плотность - 1010, среда - кислая, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - покрывают все поля зрения, слизи - нет, бактерий - много. При посеве мочи на флору от 31.01.2003 - рост Enterococcus taecalis в титре 10 6 микробных тел в мл.

С 07.02.2003 по 16.02.2003 девочке проведен курс инсталляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл. Инсталляции проводили ежедневно в течение 10 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 3 дня от начала терапии (10.02.2003) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (0-1 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Посев мочи на флору от 17.02.2003 роста не дал. У девочки прекратилось дневное и ночное недержание мочи. При цистоскопии 14.02.2003 выявлена картина гранулярного цистита.

19.02.2003 ребенок выписан домой в удовлетворительном состоянии под наблюдение педиатра и нефролога.

При плановой госпитализации через 6 месяцев общее состояние ребенка удовлетворительное, сохраняется подпускание мочи. В общем анализе мочи при поступлении от 21.08.2003: цвет - желтый, прозрачность - мутная, относительная плотность - 1009, среда - кислая, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - покрывают все поля зрения, слизи - нет, бактерий - много. Посев мочи на флору от 25.08.2003 роста не дал.

Девочке проведен повторный курс инстилляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл с 25.08.2003 по 04.09.2003. Инстилляции проводили ежедневно в течение 11 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 7 дней от начала терапии (01.09.2003) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (1-2 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Подпускания мочи не наблюдалось. При цистоскопии проведенной 22.08.2003 - картина гранулярного цистита (количество гранул уменьшилось).

05.09.2003 ребенок выписан домой под наблюдение педиатра и нефролога.

При плановой госпитализации через 4 месяца состояние ребенка удовлетворительное, жалоб нет. В общем анализе мочи от 02.02.2004 лейкоциты были в пределах нормы (2-3 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. При контрольной цистоскопии от 04.02.2004 - слизистая мочевого пузыря без патологических изменений.

Таким образом, у ребенка получена стойкая клинико-лабораторпая ремиссия. Тем самым достигнуто сокращение сроков лечения при значительном уменьшении токсичности назначенных препаратов.

Пример 2

Пациентка И., 10 лет.

Больна с 3 лет хроническим буллезным циститом. Лечение, проводимое по месту жительства, без эффекта. Жалобы на подпускание мочи, зуд в промежности, запоры.

Общий анализ мочи при поступлении от 06.12.2002: цвет - желтый, прозрачность - мутная, относительная плотность - 1020, среда - кислая, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - густо покрывают все поля зрения, слизи - нет, бактерий - много. При посеве мочи на флору от 07.12.2002 - рост E.coli в титре 107 микробных тел в мл.

С 19.12.2002 по 26.12.2002 девочке проведен курс инсталляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл. Инстилляции проводили ежедневно в течение 8 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 5 дней от начала терапии (24.12.2002) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (3-5 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Посев мочи на флору от 27.12.2002 роста не дал. У девочки прекратились зуд в промежности и запоры, а также уменьшилось количество эпизодов подпускания мочи. При цистоскопии 25.12.2002 выявлена картина буллезного цистита.

27.12.2002 ребенок выписан домой в удовлетворительном состоянии под наблюдение педиатра и нефролога. 

При плановой госпитализации через 2 месяца общее состояние ребенка удовлетворительное, сохраняется подпускание мочи. В общем анализе мочи при поступлении от 22.02.2003: цвет - желтый, прозрачность - мутная, относительная плотность - 1012, среда кислая, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - густо покрывают все поля зрения, слизи - нет, бактерий - много. При посеве мочи на флору от 22.02.2003 - рост Klebsiella pneumonic 106 микробных тел в мл.

Девочке проведен повторный курс инсталляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл с 26.02.2003 по 06.03.2003. Инстилляции проводили ежедневно в течение 9 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 5 дней от начала терапии (03.03.2003) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (0-1 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Наблюдались единичные эпизоды подпускания мочи. Контрольный посев мочи на флору роста не дал.

07.03.2003 ребенок выписан домой под наблюдение педиатра и нефролога.

При плановой госпитализации через 3 месяца общее состояние ребенка удовлетворительное, сохраняется подпускание мочи. В общем анализе мочи при поступлении от 23.06.2003: цвет - желтый, прозрачность - мутная, относительная плотность - 1014, среда - нейтральная, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - покрывают все поля зрения, слизи -нет, бактерий - много. При посеве мочи на флору от 24.026.2003 - рост E.coli в титре 3·106 микробных тел в мл.

Девочке проведен третий курс инстилляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл с 25.06.2003 по 03.07.2003. Инстилляций проводили ежедневно в течение 9 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 8 дней от начала терапии (03.07.2003) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (0-1 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Посев мочи на флору от 04.07.2003 роста не дал. Подпускания мочи исчезли.

04.07.2003 ребенок выписан домой под наблюдение педиатра и нефролога.

При плановой госпитализации через 3 месяца общее состояние ребенка удовлетворительное, жалоб нет. В общем анализе мочи лейкоциты в пределах нормы (2-3 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Контрольный посев мочи на флору роста не дал. При цистоскопии визуализируется неизмененная слизистая оболочка мочевого пузыря.

Таким образом, у девочки после трех курсов терапии достигнута клинико-лабораторная ремиссия при отсутствии побочных эффектов.

Пример 3

Пациентка Л., 9 лет.

Больна с 5 лет хроническим гранулярным циститом. Лечение, проводимое по месту жительства, без эффекта. Жалобы на периодические боли внизу живота, дневное недержание мочи.

Общий анализ мочи при поступлении от 27.03.2003: цвет - желтый, прозрачность - слабо мутная, относительная плотность - 1020, среда - кислая, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - покрывают все поля зрения, слизи и бактерий - нет. При посеве мочи на флору от 27.03.2003 - рост Е.coli в титре 3·106 микробных тел в мл.

С 30.03.2003 по 10.04.2003 девочке проведен курс инстилляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл. Инстилляции проводили ежедневно в течение 12 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 4 дня от начала терапии (03.04.2003) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (5-8 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Посев мочи на флору от 11.04.2003 роста не дал. У девочки прекратились боли внизу живота, а также уменьшилось количество эпизодов дневного недержания мочи. При цистоскопии 28.03.2003 выявлена картина гранулярного цистита.

11.04.2003 ребенок выписан домой в удовлетворительном состоянии под наблюдение педиатра и нефролога. 

При плановой госпитализации через 3 месяца общее состояние ребенка удовлетворительное. Редкие эпизоды дневного недержания мочи. В общем анализе мочи при поступлении от 21.07.2003: цвет - желтый, прозрачность - мутная, относительная плотность - 1015, среда - кислая, белок, глюкоза, эритроциты - отсутствуют, лейкоциты - 50 - 60 в поле зрения, слизи и бактерий - нет. Посев мочи на флору от 21.07.2003 роста не дал.

Девочке проведен повторный курс инсталляций мочевого пузыря 0,5% раствором диоксидина 20 мл с препаратом «Энтеросгель» 20 мл с 23.07.2003 по 01.08.2003. Инстилляции проводили ежедневно в течение 10 дней. Побочных эффектов на введение препарата не наблюдалось.

Через 3 дня от начала терапии (26.07.2003) в общем анализе мочи лейкоциты были в пределах нормы (1-2 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Посев мочи на флору от 02.08.2003 роста не дал. Эпизоды дневного недержания мочи не наблюдались.

03.08.2003 ребенок выписан домой под наблюдение педиатра и нефролога.

При плановой госпитализации через 3 месяца общее состояние ребенка удовлетворительное, жалоб нет. В общем анализе мочи от 01.11.2003 лейкоциты в пределах нормы (1-2 в поле зрения), бактерии не определялись. Остальные показатели не выходили за пределы нормы. Контрольный посев мочи на флору от 01.11.2003 роста не дал. При цистоскопии определяется неизмененная слизистая мочевого пузыря.

Таким образом, за короткий срок и без побочных явлений достигнута клинико-лабораторная ремиссия хронического цистита. Это показывает высокую эффективность предложенного метода терапии.

Всего в клинике предложенным способом пролечена 31 девочка в возрасте от 5 до 16 лет. Результаты лечения представлены в таблице.

Несмотря на кажущуюся простоту, заявленный способ лечения хронических циститов у девочек от 5 до 16 лет представляет собой результат кропотливого исследования оптимальных путей терапии этого заболевания с целью быстрейшего достижения стойкой клинико-лабораторной ремиссии.

К настоящему времени несмотря на весьма большое количество самых разнообразных препаратов, используемых в детской практике, выбор оптимальной схемы лечения до сих пор представляет достаточно сложную задачу: назначение дорогостоящих и, казалось бы, влекущих за собой излечение препаратов, как правило, не давало стойкого результата, сопровождалось побочными эффектами, болезненностью при введении и другими нежелательными осложнениями.

Таблица

Результаты лечения девочек в возрасте от 5 до 16 лет, страдающих хроническим циститом 
Цистит Катаральный, % наблюдений Буллезный, % наблюдений Гранулярный, % наблюдений Всего, % наблюдений 
Результат 
Хороший 12,9 32.3 22,6 67,8 
Удовлетвор 3,2 19,4 3,2 25,8 
Неудовлетвор 0 6,4 0 6,4 
Итого 16,1 58,1 25,8 100 
Хороший - достигнута ремиссия.

Удовлетвор - наступило улучшение. 

Неудовлетвор - обострение процесса после проведенной цистоскопии. 


Антибиотик диоксидин при лечении хронических циститов известен длительное время, но в результате его применения большинство педиатров пришло к выводу о невозможности получения оптимального результата, вследствие чего применялись дорогостоящие методы и сложные схемы лечения.

Такие сложные схемы из многочисленных разнообразных препаратов давали противоречивые результаты, были дорогими, неоднотипными и малоэффективными в медицинском, социальном и экономическом отношении.

Нами впервые предложен простой, щадящий метод на основе проверенных многократно в клинике и безопасных препаратов, дающих стабильно высокий эффект при лечении хронических циститов у девочек до 16 лет.

Хотя диоксидин в лечении хронических циститов у детей применялся, однако эффективность его была низкой, следствием чего было большое разнообразие самых разнообразных средств для терапии хронического цистита, как правило, с использованием дорогостоящих препаратов, которые, однако, не позволяли получить стабильного результата и излечения детей.

При хронических циститах препарат энтеросгель никогда и никем не применялся. Нами впервые предложено введение сорбента в сочетании с диоксидином в качестве средства для лечения хронических циститов у детей.

Заявленный способ лечения не вытекает из известных сведений по лечению хронических циститов у детей. Он очевидно нов, весьма эффективен, безопасен и, по нашему мнению, заслуживает самого широкого распространения.

Заявленный способ лечения хронических циститов у детей может быть осуществлен в клинике непосредственно по данному описанию.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения хронического цистита у детей от 5 до 16 лет на основе инстилляций мочевого пузыря антибиотиком диоксидином, отличающийся тем, что раствор диоксидина используют в концентрации 0,5% с одновременной инстилляцией препарата «Энтеросгель» в соотношении по объему 1:1.