СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ

СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ


RU (11) 2071059 (13) C1

(51) 6 G01N33/68 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 25.10.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1996.12.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 5065877/14 
(22) Дата подачи заявки: 1992.08.17 
(45) Опубликовано: 1996.12.27 
(56) Аналоги изобретения: Кашинцева Л.Г. и др. Методические рекомендации. - Одесса, 1989, с.22. 
(71) Имя заявителя: Казахский научно-исследовательский институт глазных болезней (KZ) 
(72) Имя изобретателя: Степанова Ирина Станиславовна[KZ]; Краморенко Юлия Семеновна[KZ] 
(73) Имя патентообладателя: Степанова Ирина Станиславовна (KZ) 

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ РЕТИНОПАТИИ 

Использование: медицина, в частности, офтальмология и может найти применение для диагностики поражения сетчатки. Сущность изобретения: у больного сахарным диабетом наряду с клинико-инструментальным обследованием дополнительно в сыворотке крови определяют уровень тироксинсвязывающего гормона и при повышении значения этого показателя в 1,5 и более раз относительно контроля диагностируют диабетическую ретинопатию. 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, точнее к офтальмологии, и может быть использовано для диагностики поражения сетчатки.

Известен способ диагностики диабетической ретинопатии (ДР) с помощью флюоресцентной ангиографии. Недостатком этого способа является невозможность проведения флюоресцентной ангиографии больным в связи с наличием противопоказаний и при непрозрачных оптических средах глаза.

Известен способ диагностики ДР путем метода прямой офтальмоскопии, выбранный авторами в качестве прототипа, который заключается в обследовании глазного дна с помощью прямого офтальмоскопа (Кашинцева Л.Т. и др. Метод. рекомендации, Одесса, 1989, 22 с.). Недостатком этого способа является невозможность постановки диагноза при непрозрачных оптических средах глаза.

Целью предполагаемого изобретения является повышение точности диагностики диабетической ретинопатии. Поставленная цель достигается путем исследования в сыворотке крови уровня тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) известным методом радиоиммунологического анализа с использованием стандартного отечественно тест-набора РИО-ТСГ-М, включающего:

5 калибровочных проб, содержащих известные количества ТСГ,

антисыворотку к ТСГ,

радиоактивный йод 125J ТСГ,

преципитирующий реагент,

контрольную сыворотку.

Набор рассчитан на 100 определений: 44 опытных, 1 контроль, 5 калибровочных проб (в дубликатах).

Определение ТСГ проводят следующим образом: 0,02 мл сыворотки крови помещают в пробирку, туда же добавляют по 0,02 мл раствор 125J ТСГ и антисыворотки. Содержимое пробирок тщательно перемешивается и инкубируется при комнатной (t 18 25oC) температуре (в термостате) 1 час. Затем во все пробирки приливают по 1 мл преципитирующего реагента и тщательно перемешивают до получения однородной суспензии. Пробирки центрифугируют при ускорении 2000 оборотов в минуту (20 минут). Отбирают надосадочную жидкость. Активность осадка измеряют с помощью счетчика гамма-излучения ("Гамма-1"), время измерения 1 минута.

Количественный расчет и графические построения проводились следующим образом:

1. Находили средние статистические значения скорости счета 125J для каждой пары пробирок.

2. Рассчитывали величину В/B0100% для каждой калибровочной, контрольной и неизвестной пробы, где В средняя скорость счета в пробирках, содержащих калибровочные, контрольные или неизвестные образцы: B0 - средняя скорость счета в пробирках, содержащих калибровочную пробу - С0.

3. Для калибровочных проб строили график зависимости B/B0100% (ось ординат) от концентрации ТСГ в пробах (ось абсцисс). Тип координат - линейные.

4. Для неизвестных и контрольной проб сыворотки крови на основании соответствующих значений B/B0100% по калибровочному графику определяли концентрации ТСГ.

Результаты выражали в мкмоль/л.

Для доказательства пригодности способа как диагностического исследовали ТСГ в сыворотке крови следующих групп больных, идентичных по полу и возрасту:

больные с диабетической ретинопатией, из них 11 больных с осложненной катарактой,

больные с катарактой без патологии глазного дна,

больные сахарным диабетом без офтальмопатологии,

больные сахарным диабетом с осложненной катарактой без диабетической ретинопатии.

Результаты исследования представлены в таблице.

Как видно из таблицы, в сыворотке крови больных с ДР, в том числе и при наличии осложненной катаракты, содержание ТСГ в 3,2 раза превышает аналогичные показатели в контрольной группе.

У больных сахарным диабетом без офтальмопатологии уровень ТСГ существенно не отличается от уровня ТСГ в контрольной группе, так же как и у больных с возрастной катарактой без патологии глазного дна.

Резюмируя вышеизложенное, приходим к выводу, что уровень ТСГ повышен лишь у больных с ДР и превышает показатели в контрольной группе в среднем на 223,2%

Отличительные от прототипа признаки: диагноз ставится путем определения ТСГ в сыворотке крови радиоиммунологическим методом с использованием стандартного тест-набора РИО-ТСГ-М, включающего тироксинсвязывающий глобулин, меченный 125J и преципитирующий реагент.

Примеры конкретного выполнения:

Пример 1.

Донор Джуматаев А.Н. 58 лет. Содержание ТСГ в сыворотке крови составляет 0,44 мкмоль/л.

Пример 2.

Донор Пыхтин, 28 лет. Уровень ТСГ в сыворотке крови равен 0,41 мкмоль/л.

Пример 3.

Ивашкина Е.И. 61 год. Ист. болезни N 4014 за 1988 г. Данные офтальмоскопии: Диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие, на диске новообразованные сосуды. Вены неравномерного калибра. Множество твердых экссудатов и кровоизлияний различной формы и величины по всей сетчатке. Пролиферировавшая ткань с новообразованными сосудами.

Клинический диагноз: OU диабетическая ретинопатия в стадии пролиферации, фаза глиоза. Сахарный диабет II типа, средней тяжести.

Данные радиоиммунологических исследований: содержание ТСГ в сыворотке крови 1,6 мкмоль/л.

Пример 4.

Завьялова А.Т. 68 лет. Ист. болезни N 1475 за 1988 год.

Данные офтальмоскопии: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Артерии сужены. Вены неравномерно расширены. В парамакулярной зоне вены извиты, единичные микроаневризмы.

Клинический диагноз: диабетическая ретинопатия в стадии пролиферации, васкулярная фаза. Сахарный диабет II типа, средней тяжести.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 1,13 мкмоль/л.

Пример 5.

Самойлова Т.Ф. 51 год. Ист. болезни N 4221 за 1987 год.

Предварительный клинический диагноз: ОД набухающая осложненная катаракта, сахарный диабет II тип, средней тяжести, 03.12.87 г. произведена операция экстракапсулярная экстракция катаракты.

Данные офтальмоскопии после операции: диск зрит. нерва бледно-розовый, контуры четкие. Артерии сужены. Вены неравномерного калибра. По всему глазному дну мелкие, беловато-желтые твердые эксудаты.

Клинический диагноз: OU диабетическая ретинопатия в стадии пролиферации, экссудативная фаза.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,82 мкмоль/л.

Пример 6.

Иманбеков А.А. 51 год, ист. болезни N 2301 за 1988 год.

Предварительный клинический диагноз: OD начальная осложненная катаракта. OS почти зрелая осложненная катаракта.

Сахарный диабет I типа, средней тяжести. 10.06.88 года произведена экстракапсулярная экстракция катаракты.

Данные офтальмоскопии после операции: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Вены неравномерного калибра. По всей сетчатке мелкие геморрагии, микроаневризмы, больше в центральной зоне.

Клинический диагноз: OU диабетическая ретинопатия в стадии пролиферации, геморрагическая фаза.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 1,1 мкмоль/л.

Пример 7.

Сак Г.К. 42 года, ист. болезни N 4442 за 1988 год.

Клинический диагноз: OD зрелая катаракта. 07.12.88 г. произведена экстракапсулярная экстракция катаракты.

Данные офтальмоскопии после операции: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Ход и калибр ретинальных сосудов не изменен.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,29 мкмоль/л.

Пример 8.

Трофимова В.С. 59 лет, ист. болезни N 704 за 1988 год.

Клинический диагноз: OD начальная возрастная катаракта. OS зрелая возрастная катаракта. Произведена экстракапсулярная экстракция катаракты.

Данные офтальмоскопии после операции: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Ход и калибр ретинальных сосудов не изменен.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,58 мкмоль/л.

Пример 9.

Пак Н.Г. 58 лет, ист. болезни N 1471 за 1988 год.

Данные офтальмоскопии: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Артерии и вены обычного калибра.

Клинический диагноз: сахарный диабет II тип, средней тяжести.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,41 мкмоль/л.

Пример 10.

Поворотникова И.Д. 51 год, ист. болезни N 1195 за 1988 год.

Данные офтальмоскопии: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Ретинальные сосуды не изменены.

Клинический диагноз: сахарный диабет I типа, средней тяжести.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,51 мкмоль/л.

Пример 11.

Назаров Г.И. 75 лет, ист. болезни N 4428 за 1988 год.

Клинический диагноз: OU незрелая осложненная катаракта, сахарный диабет II тип, легкое течение. 07.12.88 г. произведена экстракапсулярная экстракция катаракты.

Данные офтальмоскопии после операции: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Ретинальные сосуды склерозированы.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,33 мкмоль/л.

Пример 12.

Батищева Т.Н. 64 года, ист. болезни N 18 за 1988 год.

Клинический диагноз: OD незрелая диабетическая катаракта. OS незрелая диабетическая катаракта. 06.01.88 г. произведена интракапсулярная экстракция катаракты.

Данные офтальмоскопии после операции: диск зрительного нерва бледно-розовый, контуры четкие. Ход и калибр ретинальных сосудов не изменен.

Данные радиоиммунологического исследования: содержание ТСГ в сыворотке крови 0,52 мкмоль/л.

Предлагаемым способом обследованы 117 больных, из них с диабетической ретинопатией 84. Точность диагностики методом прямой офтальмоскопии составила 62% т.к. в 38% случаев установить диагноз было невозможно из-за непрозрачности хрусталика. Точность диагностики способом-прототипом составляет 88% Увеличение точности диагностики составляет 26%

Преимущества предлагаемого изобретения:

1. Возможность диагностики ДР при непрозрачных оптических средах.

2. Точность, экспрессность анализа.

3. Объективность, т.е. точность исследования при одинаковых условиях.

4. Способ является доступным диагностическим тестом в клинических условиях.

Таким образом, предполагаемое изобретение является специфическим методом, позволяющим установить поражение сетчатки у больных сахарным диабетом при непрозрачных оптических средах по уровню тироксинсвязывающего глобулина в сыворотке крови. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ диагностики диабетической ретинопатии, включающий клинико-инструментальное обследование пациента, отличающийся тем, что у больного сахарным диабетом дополнительно в сыворотке крови определяют радиоиммунологическим методом уровень тироксинсвязывающего глобулина и при повышении значения этого показателя в 1,5 и более раз относительно контроля диагностируют диабетическую ретинопатию.