СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕРЕДНЕГО ОТРЕЗКА ГЛАЗА

СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕРЕДНЕГО ОТРЕЗКА ГЛАЗА


RU (11) 2288677 (13) C2

(51) МПК
A61F 9/00 (2006.01)
A61N 5/067 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.12.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005103268/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.02.09 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.02.09 
(45) Опубликовано: 2006.12.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2178684 С2, 27.01.2002. RU 2187984 С2, 10.12.2000. RU 2192227 C1, 10.11.2002. ЕР 489108 А1, 10.06.1992. МОРОЗОВ В.И. и др. Фармакотерапия глазных болезней. - М.: Медицина, 1989, с.61-82, 102-106, 125-132. REED M.D. et al. Immunomodulatory therapy for anterior segment ocular inflammation, Curr. Opin. Allergy Clin. Immunol., 2002, vol.2, № 5, p.429-433. Review. 
(72) Имя изобретателя: Белый Юрий Александрович (RU); Терещенко Александр Владимирович (RU); Каплан Михаил Александрович (RU); Володин Павел Львович (RU); Фабрикантов Олег Львович (RU); Молоткова Инна Александровна (RU); Новиков Сергей Викторович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное Учреждение Межотраслевой Научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Министерства здравоохранения РФ (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕРЕДНЕГО ОТРЕЗКА ГЛАЗА
Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для лечения воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза с использованием фотодинамической терапии. Через парацентез в области лимба вводят в переднюю камеру 0,2-0,3 мл фотосенсибилизирующего геля на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон. Гель содержит 0,2-1,0 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин. Осуществляют экспозицию фотосенсибилизирующего геля без доступа света в течение 20-30 минут. Затем наносят на поверхность роговицы гель на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из той же группы. После этого проводят транскорнеальное лазерное облучение переднего отрезка глаза рассеянным лазерным излучением при плотности энергии облучения 40-60 Дж/см2. После окончания фотодинамической терапии промывают переднюю камеру физиологическим раствором. В течение последующих 48 часов пациент носит предотвращающие попадание в глаз бокового света очки со светофильтром, отсекающим свет с длиной волны более 600 нм. Способ обеспечивает купирование воспалительного процесса и исключение чрезмерного токсического воздействия на передний отрезок глаза.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к способам лечения воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза с использование фотодинамической терапии, например, хронических вялотекущих увеитов, иридоциклитов с эксудативной реакцией.

Задачей изобретения является создание способа фотодинамической терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза.

Техническим результатом является купирование воспалительного процесса, исключение чрезмерного токсического воздействия на передний отрезок глаза.

Технический результат достигается за счет того, что:

1. применяемые фотосенсибилизаторы (ФС) хлоринового ряда отличаются высокой степенью чистоты, низкой токсичностью, способностью даже в малых дозах проявлять высокую фотодинамическую активность при лазерном облучении,

2. антимикробный эффект фотодинамической терапии (ФДТ) связан с активным избирательным связыванием ФС с клетками патогенных микроорганизмов; возникающие в процессе ФДТ свободные радикалы, радикал-ионы (radical ions) и в особенности синглетный кислород повреждают плазматические мембраны и ДНК клеток патогенных микроорганизмов (как грамположительных, иак и грамотрицательных), приводя к гибели этих клеток, что позволяет применять способ без идентификации микрофлоры,

3. используют фотосенсибилизирующий гель (ФС гель), содержащий 0,2-1 мас.% фотосенсибилизатора. Данный диапазон концентраций является необходимым и достаточным для достижения указанного технического результата.

Способ осуществляется следующим образом. В области лимба проводят парацентез, промывают переднюю камеру физиологическим раствором и заполняют с помощью канюли переднюю камеру фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон. При этом гель содержит от 0,2 до 1,0 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин. Осуществляют экспозицию фотосенсибилизирующего геля без доступа света в течение 20-30 минут. На поверхность роговицы наносят гель на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, и размещают на роговице рассеивающее лазерное излучение устройство. С использованием этого устройства проводят транскорнеальное лазерное облучение переднего отрезка глаза лазерным рассеянным излучением с длиной волны 661-666 нм с обеспечением плотности энергии облучения 40-60 Дж/см2. После окончания фотодинамической терапии переднюю камеру промывают физиологическим раствором, а пациент использует в течение 48 часов очки со светофильтром, отсекающим свет с длиной волны более 600 нм, и предотвращающие попадание в глаз бокового света.

Среди существенных признаков, характеризующих способ фотодинамической терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, отличительными являются:

- выполнение в области лимба парацентеза,

- заполнение передней камеры 0,2-0,3 мл фотосенсибилизирующего геля на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, при этом гель содержит от 0,2 до 1,0 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин,

- экспозиция фотосенсибилизирующего геля без доступа света в течение 20-30 минут,

- нанесение на поверхность роговицы геля на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон,

- размещение на роговице рассеивающего лазерное излучение устройства,

- проведение с использованием размещенного на роговице устройства транскорнеального лазерного облучения переднего отрезка глаза рассеянным лазерным излучением с длиной волны 661-666 нм с обеспечением плотности энергии облучения 40-60 Дж/см2,

- использование пациентом после окончания фотодинамической терапии и промывания передней камеры физиологическим раствором в течение 48 часов очков со светофильтром, отсекающим свет с длиной волны более 600 нм, и предотвращающим попадание в глаз бокового света.

Экспериментальные исследования предложенного способа фотодинамической терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза в клинических условиях показали его высокую эффективность. Достигнуто фотохимическое индуцированное цитотоксическое воздействие на микроорганизмы без их идентификации в ходе лечения, а также повышена эффективность лечения с одновременным уменьшением его длительности.

Реализация предложенного способа фотодинамической терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент М., 48 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" с диагнозом: "Хронический посттравматический увеит правого глаза (в стадии обострения). Острота зрения при поступлении - движение руки у лица, правильная светопроекция. Объективно - смешанная инъекция глазного яблока. Отек эпителия и стромы роговицы I-II степени. Десцеметит, множественные мелкие преципитаты на эндотелии роговицы. В передней камере феномен Тиндаля II степени, зрачок около 4 мм в диаметре, уровень гипопиона до 1,5 мм, реакция на свет отсутствует. Рефлекс глазного дна - тусклый.

Лечение воспалительного процесса проводилось с использованием фотодинамической терапии переднего отрезка глаза. В области лимба выполнили парацентез, промыли переднюю камеру физиологическим раствором и ввели в переднюю камеру 0,3 мл фотосенсибилизирующего геля на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, а именно хеалона, при этом гель содержит 0,2 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда - фотолона. Затем после экспозиции фотосенсибилизирующего геля без доступа света в течение 30 минут на поверхность роговицы нанесли гель на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, а именно хеалона, и разместили на роговице рассеивающее лазерное излучение устройство. Корпус устройства выполнен цилиндрической или конической формы с внутренней конической полостью, переходящей в верхней своей части в сферическую. Диаметр основания внутренней конической полости устройства составляет 11-16 мм, поверхность конической и сферической частей внутренней полости устройства выполнена рассеивающей и отражающей лазерное излучение с коэффициентом светоотражения 0,6-0,8 и покрыта политетрафторэтиленом. В корпусе устройства выполнены 1-3 сквозных отверстия для подвода во внутреннюю полость с помощью световода лазерного излучения, при этом в отверстии размещена рассеивающая лазерный свет призма или сферическая линза. Нижняя часть устройства снабжена сменным защитным кольцом из полимерного, металлического или стеклянного материала. С использованием устройства провели транскорнеальное лазерное облучение переднего отрезка глаза рассеянным лазерным излучением с длиной волны 666 нм с обеспечением плотности энергии облучения 60 Дж/см2 . После окончания фотодинамической терапии переднюю камеру промыли физиологическим раствором. Пациент использовал в течение 48 часов очки со светофильтром, отсекающим свет с длиной волны более 600 нм, и предотвращающие попадание в глаз бокового света.

В результате проведенного лечения достигнуто купирование воспалительного процесса переднего отрезка глаза. Острота зрения повысилась до 0,2. Объективно: OD практически спокоен, роговица прозрачная. Количество преципитатов на эндотелии значительно уменьшилось. Передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная. Зрачок диаметром 5-6 мм, реакция на свет живая. Рефлекс розовый, незначительно ослаблен.

Пример 2. Пациентка А., 18 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" с диагнозом: "Артифакие левого глаза. Послеоперационный экссудативный иридоциклит OS". При поступлении острота зрения левого глаза 0,02. OS умеренно раздражен, прекорнеальная инъекция глазного яблока. Отек эпителия роговицы I степени. В передней камере определяется фибринозный экссудат, фиксированный в области операционного разреза, а также к зрачковой зоне радужки и передней камере хрусталика. Густой "тиндаль" I-II степени, гипопион 1 мм. Зрачок около 4 мм в диаметре, практически не реагирует на свет. Положение ИОЛ центральное. Рефлекс глазного дна резко ослаблен.

Лечение воспалительного процесса проводилось с использованием фотодинамической терапии переднего отрезка глаза. В области лимба выполнили парацентез, промыли переднюю камеру физиологическим раствором и ввели в переднюю камеру 0,2 мл фотосенсибилизирующего геля на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, а именно хеалона, при этом гель содержит 1,0 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда - фотодитазина. Затем после экспозиции фотосенсибилизирующего геля без доступа света в течение 20 минут на поверхность роговицы нанесли гель на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, а именно вискоата, и разместили на роговице рассеивающее лазерное излучение устройство. Корпус устройства выполнен цилиндрической или конической формы с внутренней конической полостью, переходящей в верхней своей части в сферическую. Диаметр основания внутренней конической полости устройства составляет 11-16 мм, поверхность конической и сферической частей внутренней полости устройства выполнена рассеивающей и отражающей лазерное излучение с коэффициентом светоотражения 0,6-0,8 и покрыта политетрафторэтиленом. В корпусе устройства выполнены 1-3 сквозных отверстия для подвода во внутреннюю полость с помощью световода лазерного излучения, при этом в отверстии размещена рассеивающая лазерный свет призма или сферическая линза. Нижняя часть устройства снабжена сменным защитным кольцом из полимерного, металлического или стеклянного материала. С использованием устройства провели транскорнеальное лазерное облучение переднего отрезка глаза рассеянным лазерным излучением с длиной волны 661 нм с обеспечением плотности энергии облучения 60 Дж/см2 . После окончания фотодинамической терапии переднюю камеру промыли физиологическим раствором. Пациент использовал в течение 48 часов очки со светофильтром, отсекающим свет с длиной волны более 600 нм, и предотвращающие попадание в глаз бокового света.

В результате проведенного лечения достигнуто клиническое улучшение состояния глаза с купированием воспалительного процесса. При выписке (на 7-й день) объективно OS - практически спокоен. Влага передней камеры прозрачна. Диаметр зрачка 6-7 мм (медикаментозный мидриаз). Задние синехии отсутствуют. Положение ИОЛ правильное. Рефлекс глазного дна - розовый.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ фотодинамической терапии воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, отличающийся тем, что выполняют парацентез в области лимба, вводят в переднюю камеру 0,2-0,3 мл фотосенсибилизирующего геля на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, при этом гель содержит от 0,2 до 1,0 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, экспозицию фотосенсибилизирующего геля без доступа света осуществляют в течение 20-30 мин, наносят на поверхность роговицы гель на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, и проводят транскорнеальное лазерное облучение переднего отрезка глаза рассеянным лазерным излучением с обеспечением плотности энергии облучения 40-60 Дж/см2, после окончания фотодинамической терапии промывают переднюю камеру физиологическим раствором, а пациент использует в течение 48 ч очки со светофильтром, отсекающим свет с длиной волны более 600 нм, и предотвращающие попадание в глаз бокового света.