КОМБИНИРОВАННЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ

КОМБИНИРОВАННЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ


RU (11) 2157159 (13) C1

(51) 7 A61F9/01, A61K9/70, A61P27/10 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.10.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 99108510/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.04.26 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.04.26 
(45) Опубликовано: 2000.10.10 
(56) Аналоги изобретения: БУШУЕВА Н.Н. Отдаленные результаты различных методов склероукрепляющих операций у детей и подростков, страдающих прогрессирующей близорукостью. - Офтальмологический журнал, 1989, N 4, с.194 - 198. RU 2065737 С1, 27.08.96. RU 2066996 С1, 27.09.96. RU 2086234 С1, 10.08.97. 
(71) Имя заявителя: Тарутта Елена Петровна; Иомдина Елена Наумовна; Маркосян Гаяне Айказовна; Андреева Людмила Дмитриевна; Лазук Александра Викторовна 
(72) Имя изобретателя: Тарутта Е.П.; Иомдина Е.Н.; Маркосян Г.А.; Андреева Л.Д.; Лазук А.В. 
(73) Имя патентообладателя: Тарутта Елена Петровна; Иомдина Елена Наумовна; Маркосян Гаяне Айказовна; Андреева Людмила Дмитриевна; Лазук Александра Викторовна 
(98) Адрес для переписки: 105037, Москва, ул. 1-ая Парковая 1/51, кв.34, Иомдиной Е.Н. 

(54) КОМБИНИРОВАННЫЙ ТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ СКЛЕРОПЛАСТИКИ 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического укрепления склеры при прогрессирующей близорукости, а также для склеропластических операций при других патологических состояниях глаза. Трансплантат представляет собой сетчатую структуру с ячейками размером 1 х 1 мм, образованную биодеградирующими нитями на основе коллагена и синтетическими небиодеградирующими нитями. Изобретение обеспечивает формирование прочного комплекса склера-трансплантат, который обуславливает длительный и стойкий эффект склеропластических операций без использования донорского материала. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для склеропластических операций при прогрессирующей близорукости.

Склероукрепляющие вмешательства занимают ведущее место в системе средств борьбы с прогрессирующей близорукостью. Известные в настоящее время склеропластические операции различаются техникой выполнения и применяемым трансплантационным материалом. В качестве пластического материала, помимо аллосклеры, использовались другие донорские материалы, такие как аутофасция, консервированная твердая мозговая оболочка, ауто- и аллохрящ, сухожилие, перикард и т.д. (A.П.Нестеров и др. Укрепление склеры широкой фасцией бедра при прогрессирующей близорукости// Вестник офтальмологии, 1967, N 1, с. 15-19; В. С. Беляев и др. Склеропластика в лечении прогрессирующей миопии. Вестник офтальмологии, 1972, N 3, с. 60-63; М.В.Зайкова и др. Опыт гомосклеропластики при прогрессирующей миопии. В кн.: Микрохирургия глаза. Тбилиси, 1976, с. 162-172; Э.С.Аветисов, Е.П.Тарутта, А.с. 833236, Б.И. 20, 1981). Однако применяемые биологические ткани со временем вовлекаются в патологический процесс, характерный для склеры "хозяина", поскольку приживление трансплантата происходит с полной заменой его клеточного состава и коллагеновых структур (B.Curtin et al., Longterm results of scleral reinforcement surgery// Amer. J, Ophthalmol., 1987, v.l03, 4, p. 544-548; E.P.Tarutta, L. D. Andreyeva. A Morphological Study of the Transplants after Scleroplasty in Progressive Myopia //Exp. Eye Res., v. 67, suppi. i. Abstr.of XIII ICER, 1998, p. 68). В ходе этого процесса из миопической склеры оперированного больного в пересаженный биотрансплантат мигрируют фибробласты, заведомо синтезирующие дефектный коллаген, замещающий донорский. Это является главным недостатком донорских материалов, обусловливающим снижение эффекта склероукрепляющих операций в отдаленном периоде.

Необходимо отметить также, что применение трупной склеры и других донорских тканей, встречавшее и ранее известные трудности ввиду национальных и религиозных традиций, в последнее время стало еще более нежелательным из-за опасности инфицирования вирусами гепатита и ВИЧ.

В этой связи особенно актуальным становится поиск синтетических недеградирующих биосовместимых материалов, т.е. таких материалов, которые в течение длительного времени выполняют в организме ту или иную функцию (например, при эндопротезировании), не вызывая нежелательного повреждающего или токсического действия (Г.А.Пхакадзе. Биодеструктируемые полимеры. Киев: Наукова думка, 1990, с. 3-7). С этой целью при склеропластике уже апробировалась силиконовая лента (В.Ф.Уткин. Силиконосклеропластика при прогрессирующей миопии у детей и подростков //Вестник офтальмологии, 1987, N 3, с. 54-56), а также синтетический текстиль из лавсановых нитей - тексплант (Н.Н. Бушуева. Отдаленные результаты различных методов склероукрепляющих операций у детей и подростков, страдающих прогрессирующей близорукостью // Офтальмологический Журнал, 1989, N 4, с. 194-198). Последний материал характеризуется биоинертностью и в отличие от силиконовой ленты, которая плохо приживлялась и вызывала нежелательную реакцию со стороны внутренних оболочек глаза, используется в клинической практике. Благодаря своей сетчатой структуре, тексплант осуществляет роль каркаса для новообразованной соединительной ткани.

Однако синтетические недеградирующие материалы, обеспечивая механическое укрепление склеральной оболочки, практически не оказывают влияния на процессы биосинтеза коллагена склеры и формирование прочной соединительно-тканной капсулы.

Для того, чтобы склеропластический материал выполнял одновременно каркасную функцию и стимулировал синтез коллагена в склере реципиента, нами предлагается комбинированный трансплантат, сочетающий рассасывающийся биологический материал на основе коллагена и небиодеградирующий синтетический материал на основе капрона или полиэфирных волокон.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является формирование прочного комплекса "склера-трансплантат", который обеспечивает длительный и стойкий эффект склероукрепляющих операций без использования донорского материала.

Полученный трансплантат плотно срастается со склерой реципиента за счет стимулирования процессов коллагенообразования продуктами распада (пептидами и полипептидами) природных коллагеновых нитей трансплантата. При этом продукты распада биологических компонентов активизируют не только формирование соединительно-тканной капсулы, но также биосинтез коллагена в склере реципиента, что может предотвратить развитие в ней характерных для миопической склеры дистрофических процессов. По мере биодеструкции коллагеновых нитей небиодеградируемая синтетическая сетчатая структура активно прорастает соединительной тканью. В результате формируется не подвергающийся резорбции, стабильно устойчивый к растяжению комплекс "склера-трансплантат".

Комбинированный трансплантат изготавливают следующим образом. Сетка ланцевидной формы на основе капроновых или полиэфирных волокон с размером ячеек 1x1 мм прошивается по длине в стерильных условиях коллагеновой нитью (шовный материал "коллаген 5.0") с шагом в 1 мм. Данный размер ячеек обеспечивает получение наиболее плотной сетки с учетом диаметра поперечного сечения используемых нитей<Длина получаемого трансплантата варьирует от 48 до 52 мм (в зависимости от длины передне-задней оси оперируемого миопического глаза), ширина в узкой части - 5 мм, в широкой - 12 мм.

Изготовленный трансплантат используется следующим образом. Производят разрез конъюнктивы и теноновой капсулы в верхне- наружном и нижне-наружном квадрантах. Подводят лигатуру под наружную прямую мышцу с мостиком конъюнктивы и теноновой капсулы над ней. Нижнюю прямую мышцу берут на крючок, выделяют нижнюю косую мышцу, растягивают на двух крючках и под нее подводят нижний конец трансплантата, который затем подшивают к склере под нижней прямой мышцей в 2 мм от места ее прикрепления с помощью нерассасывающегося шовного материала (например, полиэфирным швом 5.0). Верхний конец трансплантата подводят под наружную прямую мышцу, одновременно направляя его к заднему полюсу глаза, а затем фиксируют к склере под верхней прямой мышцей в 2-3 мм кзади от места ее прикрепления. Трансплантат расправляют и укладывают на поверхности склеры с помощью изогнутого шпателя. Снимают шов-держалку, накладывают шов на конъюнктиву (Э.С.Аветисов, Е.П.Тарутта, А.с. 833236, Б.И. 20, 1981).

Склеропластические операции с использованием предлагаемого трансплантата по описанной выше методике были проведены у 15 пациентов в возрасте от 10 до 15 лет с прогрессирующей миопией средней и высокой степени.

Ниже приводятся примеры клинического использования комбинированного трансплантата для хирургического укрепления склеры.

Пример 1. Больная С., 11 лет. Диагноз: раноприобретенная прогрессирующая миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. До операции острота зрения OD с sph - 6.5 = 1.0, OS с sph - 7.5 D = 1.0. Акустическая плотность склеры в области экватора/заднего полюса глаза OD =41/38 ДБ, OS = 40/37 ДБ. Реографический коэффициент (РК) составляет 0.8%. Запасы относительной аккомодации - 1.0 дптр. Произведена операция склеропластики OS по вышеописанной методике. Через 6 мес. после операции острота зрения OD с sph - 6.5 = 1.0, OS с sph - 7.0 D = 1.0. Глазное дно без отрицательной динамики. Акустическая плотность склеры OD = 41/38 ДБ, OS = 42/41 ДБ. Реографический коэффициент составляет 1.5%. Запасы относительной аккомодации - 4.0 дптр. Таким образом, в результате проведенного вмешательства отмечено увеличение аккомодационной способности, улучшение биофизических характеристик и кровоснабжения оболочек глаза, ослабление клинической рефракции, что свидетельствует о стабилизации миопического процесса на оперированном глазу.

Пример 2. Больная П. , 15 лет. Диагноз: приобретенная прогрессирующая миопия высокой степени, миопический астигматизм. До операции острота зрения OD с sph - 8.0 cyi - 1.25 ax 30o = 1.0. OS c sph - 8.0 D cyi - 1.25 ax 30o = 1.0. Акустическая плотность склеры OD = 42/39 ДБ, OS = 42/39 ДБ. PK составляет 1.5%. Запасы относительной аккомодации - 0.5 дптр. Произведена операция склеропластики OS по вышеописанной методике. Через 6 мес. после операции острота зрения OD с sph - 8.0 = 1.0, OS с sph - 8.0 D =1.0. Акустическая плотность склеры OD = 42/39 ДБ, OS =42/41 ДБ. PK составляет 1.9%. Запасы относительной аккомодации - 3.5 дптр. Полученные данные свидетельствуют об увеличении аккомодационной способности, улучшении биофизических характеристик склеры и кровоснабжения оболочек глаза, стабилизации рефракции, т. е. о благоприятном эффекте проведенного вмешательства.

Таким образом, предлагаемый комбинированный трансплантат, состоящий из синтетических небиодеградирующих и природных биодеградирующих нитей, может быть использован для хирургического укрепления склеры при прогрессирующей близорукости, а также для склеропластических операций при других патологических состояниях глаз. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Трансплантат для склеропластики, представляющий собой сетчатую структуру, отличающийся тем, что он имеет ячейки размером 11 мм и образован биодеградирующими нитями на основе коллагена и синтетическими небиодеградирующими нитями.