СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МИОПИИ СРЕДНЕЙ И ВЫСОКОЙ СТЕПЕНИ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МИОПИИ СРЕДНЕЙ И ВЫСОКОЙ СТЕПЕНИ


RU (11) 2022544 (13) C1

(51) 5 A61F9/00, A61N5/06 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1994.11.15 
(21) Регистрационный номер заявки: 92012205/14 
(22) Дата подачи заявки: 1992.12.15 
(45) Опубликовано: 1994.11.15 
(56) Аналоги изобретения: Авторское свидетельство СССР N 1637792, A 61F 9/00, опублик. 1991. 
(71) Имя заявителя: Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(72) Имя изобретателя: Федоров С.Н.; Семенов А.Д.; Качалина Г.Ф.; Харизов А.А.; Тюрин В.С.; Орлов М.Ю.; Сугробов В.А. 
(73) Имя патентообладателя: Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МИОПИИ СРЕДНЕЙ И ВЫСОКОЙ СТЕПЕНИ 

Использование: в офтальмологии, при хирургическом лечении близорукости средней и высокой степени. Сущность изобретения: производят лазерную абляцию зрачковой зоны роговицы, при этом используют лазерное излучение с усеченным гауссовым распределением интенсивности при параметре его ширины 1,5-10 мм, длиной волны 0,19-0,25 мкм, плотностью энергии в импульсе 120-300 мДж/см2 , частотой импульсов 1-15 Гц, длительностью импульса 5-50 нс, причем при высоких степенях миопии воздействие повторяют до 3 раз с интервалом не менее 2 мес. 2 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для коррекции миопии.

Известен способ коррекции аномалий рефракции глаза путем послойного испарения роговицы импульсным УФ-излучением с длиной волны 223 нм через вращающуюся лепестковую диафрагму с распределением энергии в поперечном сечении пучка излучения, близком к прямоугольному (патент США N 4953969, 1990, Int. Cl. A 61 B 3/10).

Недостатком известного способа является принципиальная невозможность получения гладкой поверхности роговицы в процессе операции, что ухудшает ее оптические свойства, снижает остроту зрения и может приводить к возникновению помутнений. Кроме того, на лепестковой диафрагме происходит большая потеря энергии излучения.

Прототипом предлагаемого изобретения является способ, описанный в работе с устройством для хирургического лечения миопии путем испарения поверхностных слоев роговицы излучением импульсного УФ-лазера.

Основным недостатком прототипа является невозможность проведения операций по лечению миопии средней и высокой степени в связи с нелинейностью закона абляции.

Технической задачей, решаемой данным изобретением, является обеспечение коррекции миопии средней и высокой степени.

Эта техническая задача решается тем, что в способе хирургического лечения миопии, заключающемся в воздействии на роговицу излучением УФ-лазера, воздействие производится излучением с распределением интенсивности, имеющем форму усеченного гауссова распределения с параметром ширины этого распределения 1,5 мм < S < 10 мм, с количеством импульсов излучения 100-2000, при этом коррекцию миопии осуществляют в 1-3 этапа, интервал между которыми составляет не менее 2 мес.

Способ осуществляется следующим образом.

1. Производится рефракционная диагностика, которая включает в себя определение субъективной рефракции, остроты зрения, эхобиометрию, корнеометрию, офтальмометрию, исследование на кератотопографе.

2. Определяется рефракционная задача (величина изменения рефракции с учетом возраста, степени миопии, аккомодации пациента).

3. Производится расчет оптимального решения рефракционной задачи с учетом параметров роговицы (толщины, оптической силы, формы) и величины миопии путем варьирования параметров распределения плотности энергии, количества импульсов излучения лазера и диаметра зоны операции для получения формы роговицы, обладающей наименьшими оптическими аберрациями.

Необходимое уменьшение рефракции роговицы (увеличение ее радиуса кривизны в оптической зоне) производится путем испарения поверхностных слоев роговицы требуемой формы воздействием излучения импульсного ультрафиолетового лазера в оптической зоне диаметром d, 3 мм < d < 8 мм. Длительность импульса излучения лазера 5-50 нс, длина волны излучения 0,19-0,25 мкм, плотность энергии в импульсе излучения в центре роговицы Wo, 120 < Wo < 300 мДж/см2, частота следования импульсов излучения 1-15 Гц, с усеченным гауссовым распределением плотности энергии излучения в зоне операции

W(x) = Wo exp(-x2/2 S2), (1)

при |х| < d, и

W(x) = 0, при x d (фиг.1) и с индивидуальным выбором параметров Wo и S этого распределения для каждой операции, количество импульсов излучения в серии 100-2000. Для коррекции миопии сверхвысокой степени воздействие осуществляется в 2-3 этапа, интервал между которыми составляет не менее 2 мес.

Исходная форма роговицы аппроксимируется параболой

Yo(x) = (x2/2 Ro (фиг.2, кривая 1), (2) где Rо - радиус кривизны роговицы в ее центре.

В результате воздействия N импульсов излучения с усеченным гауссовым распределением плотности энергии (формула 1), характеризующегося параметрами Wo и S, вследствие испарения тканей роговицы будет получена поверхность роговицы, описываемая уравнением

Y1(x) = f(x,N,S,Wo) (фиг.2, кривая 2), (3) в общем случае не являющееся уравнением параболы.

Выбираются такие N, S, Wo, чтобы это уравнение наименьшим образом отличалось от уравнения параболы с желаемым радиусом кривизны R1, что приводит к меньшим аберрациям и, следовательно, к более высокой остроте зрения. Ввиду большой математической сложности задача решается с помощью компьютера. Исходными данными для расчета служат начальная рефракция роговицы, ее толщина, желаемое изменение рефракции, диаметр зоны воздействия, закон фотоабляции роговицы (зависимость толщины удаляемого слоя от плотности энергии в данной точке).

На фиг. 1 показан пример распределения плотности энергии в зоне операции; на фиг. 2 - испаряемый с поверхности роговицы слой (заштрихован).

Операция выполняется следующим образом: излучение лазера пропускается через формирующую систему, позволяющую получить в плоскости глаза пациента пучок излучения диаметром 3-8 мм и обладающий распределением энергии (формула 1) с регулируемыми параметрами Wo и S.

Под местной анестезией (р-р дикаина 1%) производится аппликация рассчитанного количества лазерных импульсов на роговицу оперируемого глаза, который при этом удерживается хирургом на оптической оси излучения с помощью операционного микроскопа.

В послеоперационном периоде больному назначают инстилляции глазных капель: антибиотики (например р-р левомицетина 0,25%) в течение 7-10 сут 4-6 раз в день. С 3-го дня в течение 2-3 мес назначаются кортикостероиды местно (например - дексаметазон 0,1%) по схеме (от шестикратных закапываний в день до однократного закапывания в конце срока).

П р и м е р 1. Пациент Г., 30 лет,

до операции: OS Vis. = 0,02 sph - 7,50, cyl - 1,25D ax 5 = 0,9.

Произведена операция по описываемому способу с параметрами: Wo - 260 мДж/см2, f = 10 Гц, S = 2,3 мм, диаметр зоны воздействия d = 6,7 мм, количество импульсов N = 612, длительность операции 61 с.

Результат через 8 мес.: PD Vis = 1,0.

П р и м е р 2. Пациентка С., 34 года,

до операции:

OD Vis = 0,05 sph - 9,5D, cyl - 0,75D ax 83 = 1,0

OS Vis = 0,05 sph - 9,5D, cyl - 0,5D ax 34 = 1,0

Произведена операция OS по описываемому способу с параметрами: Wo = 200 мДж/см2, f = 10 Гц, S = 2,2 мм, d = 6,8 мм, N = 720.

Через 9 мес произведена операция OD по описываемому способу с параметрами: Wo = 200 мДж/см2, f = 10 Гц, S = 2,25 мм, d = 6,7 мм, N = 770.

Результат через 1 год после лечения OS:

OD Vis = 1,0

OS Vis = 0,8 cyl - 0,5D 5 = 1,0

П р и м е р 3. Пациента С., 35 лет,

до операции:

OS Vis = 0,01 sph - 25D = 0,2

Операция описываемым способом проведена в 3 этапа:

1-й этап - с параметрами: Wo = 240 мДж/см2, f 10 Гц, S = 2,3 мм, d = 6,7 мм, N = 802.

Через 3 мес: Vis = 0,06, sph - 10,0D = 0,3

2-й этап - через 3 мес с параметрами: Wo = 210 мДж/см2, f = 10 Гц, S = 2,2 мм, d = 6,7 мм, N = 701.

Через 3 мес: Vis = 0,08 sph - 6,0D = 0,3.

3-й этап - через 3 мес с параметрами: Wo = 200 мДж/см2, f = 10 Гц, S = 2,28 мм, d = 6,7 мм, N = 575.

Результат через 1 год: Vis OS = 0,4, эметропия. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МИОПИИ СРЕДНЕЙ И ВЫСОКОЙ СТЕПЕНИ, включающий лазерную абляцию роговичной ткани, отличающийся тем, что абляцию производят по всей поверхности зрачковой зоны, при этом используют лазерное излучение с усеченным гауссовым распределением интенсивности при параметре его ширины 1,5 - 10 мм, длиной волны 0,19 - 0,25 мкм, плотностью энергии в импульсе 120 - 300 мДж/см2, частотой импульсов 1 - 15 Гц, длительностью импульса 5 - 50нс.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при высоких степенях миопии воздействие повторяют до 3 раз с интервалом не менее 2 мес.