СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАННИХ СТАДИЙ ЗАКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ

СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАННИХ СТАДИЙ ЗАКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ


RU (11) 2302192 (13) C2

(51) МПК
A61B 3/16 (2006.01)
A61B 3/00 (2006.01)
A61B 10/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005118238/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.06.15 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.06.15 
(43) Дата публикации заявки: 2006.12.20 
(45) Опубликовано: 2007.07.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2238669 C1, 27.10.2004. НЕСТЕРОВ А.П. Глаукома. - М.: Медицина, 1995, с.131-143. LEE Y.H., KIM C.S., HONG S.P. Rate of visual field progressioning primary open-angle glaucoma and primary angle-closure glaucoma. Korean J Ophthalmol. 2004 Dec; 18(2): 106-15. SAKAI H., MORINE-SHINJYO S., SHINZATO M., NAKAMURA Y., SAKAI M., SAWAGUCHI S. Uveal
effusion in primary angle-closure glaucoma. Ophthalmology. 2005 Mar; 112(3):413-9.

(72) Имя изобретателя: Чешейко Елена Юрьевна (RU); Щуко Андрей Геннадьевич (RU); Михалевич Исай Моисеевич (RU); Малышев Владимир Владимирович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) 
(98) Адрес для переписки: 664033, г.Иркутск, ул. Лермонтова, 337, Иркутский филиал ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. академика С.Н.Федорова Росздрава, проф. А.Г.Щуко 

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ РАННИХ СТАДИЙ ЗАКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики функционального ангулярного блока, закрытоугольной глаукомы с интерминирующим течением и закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением. Осуществляют анализ показателей состояния зрительной системы, определяют их градации и числовые значения. При этом анализируют следующие показатели: глубина передней камеры; степень открытия угла передней камеры; профиль угла передней камеры; форма угла передней камеры (вершина); степень пигментации угла передней камеры; проба Форбса; анатомо-реконструктивный эффект после лазерной иридэктомии; коэффициент Бейкера; наличие глаукомы на парном глазу; дистрофические изменения радужки; истинное внутриглазное давление. Затем рассчитывают диагностические коэффициенты. Сравнивая полученные значения коэффициентов, осуществляют дифференциальную диагностику ранних стадий закрытоугольной глаукомы: нормальное состояние зрительной системы, функциональный ангулярный блок, начальную стадию закрытоугольной глаукомы с интерминирующим течением, начальную стадию закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением. Способ позволяет повысить точность дифференциальной диагностики. 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для дифференциальной диагностики функционального ангулярного блока, закрытоугольной глаукомы с интермитирующим течением и закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением.

Проблема глаукомы считается одним из приоритетных направлений в офтальмологии. До сих пор это заболевание является причиной необратимой слепоты и слабовидения, занимая ранговое место в перечне ивалидизирующих заболеваний органа зрения. Одной из форм этого заболевания является закрытоугольная глаукома, которая составляет до 30% всех случаев заболеваемости первичной глаукомой. Наиболее часто встречается закрытоугольная глаукома с интерминирующим и первично хроническим течением. Заболевание возникает у лиц среднего и пожилого возраста, развивается на 10 лет раньше первичной открытоугольной глаукомы и протекает в форме острых или подострых приступов с переходом в дальнейшем в хроническую стадию из-за образования гониосинехий. Латентной стадией закрытоугольной глаукомы является функциональный ангулярный блок, когда пациент не предъявляет жалоб, характерных для клинической стадии глаукомы.

Известен способ дифференциальной диагностики, по которому осуществляют ступенчатое повышение внутриглазного давления и количественно регистрируют функциональные изменения - наличие центральных скотом, увеличение слепого пятна, сужение границ поля зрения, измеряют внутриглазное давление (см. Патент РФ №2014811, 1999 г.).

Наиболее близким к предлагаемому является способ дифференциальной диагностики острого или хронического течения закрытоугольной глаукомы у лиц монголоидной расы, по которому измеряют ширину полосы склеральной шпоры, ширину полосы цилиарного тела, глубину передней камеры, толщину хрусталика, длину глаза, продуктивность внутриглазной влаги и вычисляют эмпирический коэффициент (см. Патент РФ №2238669, 2004 г.).

Однако известные способы не используют методы доказательной медицины, такой как многофакторный дискриминантный анализ, позволяющий не только доказать различия в функциональном состоянии зрительной системы у различных групп больных, но и выявить параметры, определяющие эту разницу, что повышает точность дифференциальной диагностики.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение точности дифференциальной диагностики.

Новым является то, что осуществляют анализ показателей состояния зрительной системы и отбирают достоверно измененные по отношению к контролю, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают диагностические коэффициенты F1, F2, F 3, F4 по формулам, при этом диагноз ставят по величине показателя F.

Авторами для определения наиболее достоверных показателей были проведены следующие исследования: отмечался возраст, пол, наследственность, рефракция, острота зрения, переднезадний размер глаза, глубина передней камеры, толщина хрусталика, внутриглазное давление (ВГД) после нагрузочной пробы Хаймса после лазерной иридэктомии, степень открытия угла передней камеры, профиль угла, вершина угла, степень пигментации угла, проба Форбса, анатомо-реконструктивный эффект после лазерной иридэктомии, коэффициент легкости оттока (С), коэффициент Бейкера (КБ), истинное ВГД, минутный объем продуцируемой внутриглазной жидкости, глаукоматозная экскавация диска зрительного нерва, заболевание парного глаза глаукомой, толерантность ВГД, наличие эксфолиаций дистрофических изменений радужки, порог электрической чувствительности сетчатки, электрическая лабильность, поле зрения (суммарное), коэффициент Lowe.

Авторы отобрали наиболее достоверные по отношению к контролю показатели: глубина передней камеры глаза, степень открытия угла передней камеры, профиль угла передней камеры, форма угла передней камеры (вершина), степень пигментации угла передней камеры, проба Форбса, анатомо-реконструктивный эффект после лазерной иридэктомии, коэффициент Бейкера, наличие глаукомы на парном глазу, дистрофические изменения радужки, истинное ВГД.

Составление линейного дискриминантного уравнения и расчет диагностических коэффициентов по формуле позволяет повысить точность дифференциальной диагностики.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается тем, что осуществляют анализ показателей состояния зрительной системы и отбирают достоверно измененные по отношению к контролю, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают диагностические коэффициенты F1, F2 , F3, F4 по формулам:

F1=-48,94+1,14·a1+3,10·а2+15,79·а3+4,22·а4-0,90·а5+13,10·а6+5,47·а7-0,0008·а8-2,94·а9+2,31·а10-1,77·a11;

F2=-2,54-0,52·a1+0,39·а2-1,18·а3-0,35·а4-1,55·а5-3,16·а6-1,18·а7-1,18·а8-2,59·а9-0,17·а10+0,30·а11;

F3=-7,62+0,77·a1-2,07·а2-4,13·а3-1,53·а4+2,88·а5-0,72·а6-0,28·а7+1,71·а8+4,28·а9-0,64·а10+0,14·а11;

F4=-9,31-0,07·a1-1,57·a2-4,51·а3-0,06·а4+2,81·а5+0,07·а6-0,20·а7+2,11·а8+5,89·а9-0,64·а10+0,29·a11,

соответственно где a1-a11 - градации и числовые значения показателей состояния зрительной системы (a1 - глубина передней камеры, а2 - степень открытия угла передней камеры, а3 - профиль угла передней камеры, а4 - форма угла передней камеры (вершина), а5 - степень пигментации угла передней камеры, а6 - проба Форбса, а7 - анатомо-реконструктивный эффект после лазерной иридэктомии, а8 - коэффициент Бейкера, а9 - наличие глаукомы на парном глазу, а10 - дистрофические изменения радужки, a11 истинное внутриглазное давление), и при максимальном значении F1 диагностируют нормальное состояние зрительной системы, при максимальном значении F 2 диагностируют функциональный ангулярный блок, при максимальном значении F3 диагностируют начальную стадию закрытоугольной глаукомы с интерминирующим течением, при максимальном значении F4 диагностируют начальную стадию закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением, что соответствует критерию "новизна".

Новая совокупность признаков позволяет повысить точность диагностики, выявить заболевания еще на латентной стадии закрытоугольной глаукомы (функциональный ангулярный блок), когда пациент не предъявляет жалоб, характерных для клинической стадии глаукомы, а также позволяет точно определить различия между интерминирующим и первично хроническим течением заболевания и назначить своевременно лечение, что позволяет предотвратить дальнейшее развитие глаукомы. Это соответствует критерию "промышленная применимость".

Способ осуществляют следующим образом.

Пациенту проводят обследование состояния зрительной системы, осуществляют анализ показателей состояния зрительной системы и отбирают достоверно измененные по отношению к контролю, затем определяют их градации и числовые значения (см. таблицу).

Таблица 
№ Методы исследования Изменение показателей Буквенные 
обозначения, 
используемые 
в уравнениях 
1. Глубина передней камеры Мм а1 
2. Степень открытия угла 0-0; 1-I, 2-II 3-III 4-IV а2 
передней камеры Степень открытия 
3. Профиль угла 0-низкий; 1-средний; 2-широкий a3 
4. Форма угла (вершина) 0-острая;

1-клювовидная; а4 
2-тупая 
5. Степень пигментации угла 0-0; 1-1; 2-2; 3-3; 4-4 а5 
степени 
6. Проба Форбса 0-положительная, а6 
1-слабоположительная, 
2-отрицательная, 
3-не проводится 
7. Анатомо- 0-нет, а7 
реконструктивный эффект 1-неполный, 
после лазерной 2-полный, 
иридэктомии 3-не проводится 
8. Коэффициент Бейкера Ед. а8 
9. Наличие глаукомы на 0-нет,1-есть а9 
парном глазу 
10. Дистрофические 0-есть,1-нет a10 
изменения радужки 
11. Истинное ВГД мм рт.ст. a11 


Рассчитывают показатель F - это число, определяющее проекцию точки на дискриминантной кривой. В уравнение подставляют значения конкретного больного, а диагноз ставят по максимальной величине показателя F. При максимальном значении F1 диагностируют нормальное состояние зрительной системы, при максимальном значении F 2 диагностируют функциональный ангулярный блок, при максимальном значении F3 диагностируют начальную стадию закрытоугольной глаукомы с интерминирующим течением, при максимальном значении F4 диагностируют начальную стадию закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением. Так как дискриминантные уравнения строят с помощью стандартизированных данных, разработана компьютерная программа, с помощью которой рассчитывают коэффициенты F для каждого больного.

Предлагаемый способ поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациентка Севастьянова Т.И., 52 года. Подозрение на глаукому. Проведено обследование состояния зрительной системы.

Глубина передней камеры глаза - 3,18 мм а1=3,18 
Степень открытия угла передней камеры - 4 а2=4 
Профиль угла передней камеры - 2 а3=2 
Форма угла передней камеры (вершина) - 2 а4=2 
Степень пигментации угла передней камеры - 0 а5=0 
Проба Форбса - 3 а6=3 
Анатомо-реконструктивный эффект после лазерной 
иридэктомии - 3 а7=3 
Коэффициент Бейкера - 44 а8=44 
Наличие глаукомы на парном глазу - 0 а9=0 
Дистрофические изменения радужки - 1 а10=1 
Истинное ВГД - 12,3 а11=12,3 


Подсчитаны диагностические коэффициенты:

F1=-48,94+1,14·3,18+3,10·4+15,79·2+4,22·2-0.90·0+13,1·3+5,47·3-0,0008·44-2,94·0+2,31·1-1,77·12,3=49,33;

F2=-2,54-0,52·3,18+0,39·4-1,18·2-0,35·2-1,55·0-3,16·3-1,18·3-1,18·44-2,59·0-1,17·1+0,30·12,3=-11,57;

F3=-7,62+0,77·3,18-2,07·4-4,13·2-1,53·2+2,88·0-0,72·3-0,28·3+1,71·44+4,28·0-0,64·1+0,14·12,3=-33,15;

F4=-9,31-0,07·3,18-1,57·4-4,51·2-0,06·2+2,81·0+0,07·3-0,20·3+2,11·44+5,89·0-0,64·1+0,29·12,3=-32,18.

Выявлено, что значение коэффициента F1 имеет максимальное значение (F1>F2; F1>F3; F1>F4), следовательно, пациентка здорова.

Пример 2. Пациентка Белоусова Л.И., 51 г. Диагноз:

Подозрение на глаукому.

Глубина передней камеры - 2,46 мм а1=2,46 
Степень открытия угла передней камеры - 3 а2=3 
Профиль угла передней камеры - 0 а3=0 
Форма угла передней камеры (вершина) - 0 а4=0 
Степень пигментации угла передней камеры - 0 а5=0 
Проба Форбса - 0 а6=0 
Анатомо-реконструктивный эффект после лазерной 
иридэктомии - 3 а7=2 
Коэффициент Бейкера - 31 а8=31 
Наличие глаукомы на парном глазу - 0 а9=0 
Дистрофические изменения радужки - 1 а10=1 
Истинное ВГД - 15,2 а11=15,2 


Подсчитаны диагностические коэффициенты F1, F2, F3, F4.

F1=-48,94+1,14·2,46+3,10·3+15,79·0+4,22·0-0,90·0+13,10·0+5,47·2-0,0008·31-2,94·0+2,31·1-1,77·15,2=-58,23;

F2=-2,54-0,52·2,46+0,39·3-1,18·0-0,35·-1,55·0·-3,16·0-1,18·2-1,18·31·2,59·0-0,17·1+0,30·15,2=4,51;

F3=-7,62+0,77·2,46-2,07·3-4,13·0-1,53·0+2,88·0-0,72·0-0,28·2+1,71·31+4,28·0-0,64·1+0,14·15,2=-14,37;

F4=-9,31-0,07·2,46-1,57·3-4,51·0-0,06·0+2,81·0+0,07·0-0,20·2+2,11·31+5,89·0-0,64·1+0,29·15,2=-18,05.

Выявлено, что значение коэффициента F2 имеет максимальное значение (F1>F1; F2>F3; F2>F4), следовательно, у пациентки диагноз: функциональный ангулярный блок.

Пример 3. Пациентка Маметова Т.Г., 63 года. Диагноз:

Обратилась с жалобами на периодическое "затуманивание"

зрения.

Данные обследования:

Глубина передней камеры - 2,31 мм а1=2,31 
Степень открытия угла передней камеры - 0 а2=0 
Профиль угла передней камеры - 0 а3=0 
Форма угла передней камеры - 0 а4=0 
Степень пигментации угла передней камеры - 1 а5=1 
Проба Форбса - 0 а6=0 
Анатомо-реконструктивный эффект после лазерной 
иридэктомии - 2 а7=2 
Коэффициент Бейкера - 117 а8=117 
Наличие глаукомы на парном глазу - 1 а9=1 
Дистрофические изменения радужки - 0 а10=0 
Истинное ВГД - 15,2 а11=15,2 


Подсчитаны диагностические коэффициенты F1, F2, F3, F4.

F1=-48,94+1,14·2,31+3,10·0+15,79·0+4,22·0-0,90·1+13,10·0+5,47·2-0,0008-117·2,94·1+2,31·0-1,77·15,2=-78,71;

F2=-2,54-0,52·2,31+0,39·0-1,18·0-0,35·0-1,55·1-3,16·0-1,18·2-1,18·117-2,59·1-0,17·0+0,30·15,2=-4,78;

F3=-7,62+0,77·2,31-2,07·0-4,13·0-1,53·0+2,88·1-0,72·0-0,28·2+1,71·117+4,28·1-0,64·0+0,14·15,2=7,57;

F4=-9,31-0,07·2,31-1,57·0-4,51·0-0,60·0+2,81·1+0,07·0-0,20·2+2,11·117+5,89·1-0,64·0+0,29·15,2=5,66.

Значение коэффициента F3 имеет максимальное значение (F3>F1; F3>F2; F3>F4), следовательно, у пациентки начальная стадия закрытоугольной глаукомы с интермитирующим течением.

Пример 4. Пациентка Федорова М.Н., 59 лет. Диагноз:

Жалобы на "затуманивание" зрения, по месту жительства определено повышение ВГД, направлена на консультацию в ИФ МНТК "МГ".

Данные обследования:

Глубина передней камеры - 2,01 мм а1=2,01 
Степень открытия угла передней камеры - 0 а2=0 
Профиль угла передней камеры - 0 а3=0 
Форма угла передней камеры - 0 а4=0 
Степень пигментации угла передней камеры - 2 а5=2 
Проба Форбса - 1 а6=1 
Анатомо-реконструктивный эффект после лазерной 
иридэктомии - 1 а7=1 
Коэффициент Бейкера - 213 а8=213 
Наличие глаукомы на парном глазу - 1 а9=1 
Дистрофические изменения радужки - 0 а10=0 
Истинное ВГД - 25,8 а11=25,8 


Подсчитаны коэффициенты F1, F2, F3, F4.

F1=-48,94+1,14·2,01+3,10·0+15,79·0+4,22·0-0,90·2+13,10·1+5,47·1-0,0009·213-2,94·1+2,31·0-1,77·25,8=-80,95;

F2=-2,54-0,52·2,01+0,39·0-1,18·0-0,35·0-1,55·2-3,16·1-1,18·1-1,18·213-2,59·1-0,17·0+0,30·25,8=-8,43;

F3=-7,62+0,77·2,01-2,07·0-4,13·0-1,53·0+2,88·2-0,72·1-0,28·1+1,71·213+4,28·1-0,64·0+0,14·25,8=13,25;

F4=-9,31-0,07·2,01-1,57·0-4,51·0-0,06·0+2,81·2+0,07·1-0,20·1+2,11·213+5,89·1-0,64·0+0,29·25,8=14,11.

Таким образом, значение коэффициента F4 имеет максимальное значение (F4>F1; F4>F2; F4>F3), следовательно, у пациентки начальная стадия закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением.

Предлагаемый способ позволяет провести точную дифференциальную диагностику ранних стадий закрытоугольной глаукомы.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ дифференциальной диагностики ранних стадий закрытоугольной глаукомы путем исследования состояния зрительной системы, отличающийся тем, что осуществляют анализ показателей состояния зрительной системы, определяют их градации и числовые значения и рассчитывают диагностические коэффициенты F1, F 2, F3, F4 по формулам

F1=-48,94+1,14·a1+3,10·а2+15,79·а3+4,22·а4-0,90·а5+13,10·а6+5,47·а7-0,0008·а8-2,94·а9+2,31·а10-1,77·a11;

F2=-2,54-0,52·a1+0,39·а2-1,18·а3-0,35·а4-1,55·а5-3,16·а6-1,18·а7-1,18·а8-2,59·а9-0,17·а10+0,30·a11;

F3=-7,62+0,77·a1-2,07·а2-4,13·а3-1,53·а4+2,88·а5-0,72·а6-0,28·а7+1,71·а8+4,28·а9-0,64·а10+0,14·a11;

F4=-9,31-0,07·a1-1,57·а2-4,51·а3-0,06·а4+2,81·а5+0,07·а6-0,20·а7+2,11·а8+5,89·а9-0,64·а10+0,29·a11,

соответственно, где a1-a11 - градации и числовые значения показателей состояния зрительной системы: a1 - глубина передней камеры (мм);

а2 - степень открытия угла передней камеры, где 0 соответствует 0 степени, 1-I степени, 2-II степени, 3-III степени, 4-IV степени открытия;

а3 - профиль угла, где 0-низкий, 1-средний, 2-широкий;

а4 - форма угла передней камеры (вершина), где 0-острая, 1-клювовидная, 2-тупая;

а5 - степень пигментации угла передней камеры, где 0 соответствует 0 степени, 1-1, 2-2, 3-3, 4-4 степени;

а6 - проба Форбса, где 0-положительная, 1-слабоположительная, 2-отрицательная, 3-проба Форбса не проводится;

а7 - анатомо-реконструктивный эффект после лазерной иридэктомии, где 0-нет, 1-неполный, 2-полный, 3-лазерная иридэктомия не проводится;

а8 - коэффициент Бейкера (ед.);

а9 - наличие глаукомы на парном глазу - 0-нет, 1-есть;

а10 - дистрофические изменения радужки - 0-есть, 1-нет;

a11 - истинное внутриглазное давление (мм рт.ст.), а дифференциальную диагностику ранних стадий закрытоугольной глаукомы осуществляют по полученным значениям показателя F, то значение F из F1, F2 , F3, F4, которое является максимальным и соответствует диагнозу, а именно при максимальном значении F1 диагностируют нормальное состояние зрительной системы, при максимальном значении F2 диагностируют функциональный ангулярный блок, при максимальном значении F3 диагностируют начальную стадию закрытоугольной глаукомы с интерминирующим течением, при максимальном значении F4 диагностируют начальную стадию закрытоугольной глаукомы с первично хроническим течением.