СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДАЛЕКОЗАШЕДШЕЙ И ТЕРМИНАЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ (ВАРИАНТЫ)

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДАЛЕКОЗАШЕДШЕЙ И ТЕРМИНАЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ (ВАРИАНТЫ)


RU (11) 2271791 (13) C1

(51) МПК
A61F 9/008 (2006.01)
A61N 5/067 (2006.01)
A61K 31/409 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.03.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004130213/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.10.14 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.10.14 
(45) Опубликовано: 2006.03.20 
(56) Аналоги изобретения: КАЧАНОВ А.Б. Диод-лазерная транссклеральная контактная циклокоагуляция в лечении различных форм глауком и офтальмогипертензий. Автореф. дисс. на соискание уч. ст. к.м.н. М., 1995. RU 2002124878 А, 20.03.2004. КОРНИЛАЕВА Г.Г. Хирургическое лечение больных с поздними стадиями первичной глаукомы по технологии "Аллоплант". // Материалы 1-й
евроазиатской конференции по офтальмохирургии, Екатеринбург, 1998, с.60-61. JORDAN JF et al. Photodynamic modulation of wound healing in glaucoma filtration surgery. Br J Ophthalmol. 2003 Jul; 87(7):870-5.

(72) Имя изобретателя: Белый Юрий Александрович (RU); Терещенко Александр Владимирович (RU); Семенов Александр Дмитриевич (RU); Егорова Элеонора Валентиновна (RU); Володин Павел Львович (RU); Попов Сергей Николаевич (RU); Шкворченко Дмитрий Олегович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное Учреждение Межотраслевой Научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДАЛЕКОЗАШЕДШЕЙ И ТЕРМИНАЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ (ВАРИАНТЫ)
Изобретение по первому варианту относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения далекозашедшей и терминальной глаукомы. Проводят витрэктомию, удаляют заднюю гиалоидную мембрану, проводят радиальную оптическую нейротомию, транссклерально облучают полями участки цилиарного тела между прямыми мышцами в четырех квадрантах, отступив 1,5-2 мм от лимба, низкоинтенсивным лазерным излучением с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж или с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж, внутривенно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда, а через 5 минут после окончания введения ФС транссклерально облучают полями с перекрытием соседних полей на 5% площади участки цилиарного тела между прямыми мышцами в четырех квадрантах, отступив 1,5-2 мм от лимба, лазерным излучением с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, при плотности энергии 50-80 Дж/см2. Изобретение по второму варианту относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения далекозашедшей и терминальной глаукомы. Проводят витрэктомию, удаляют заднюю гиалоидную мембрану, проводят радиальную оптическую нейротомию, интравитреально облучают полями всю зону цилиарного тела низкоинтенсивным лазерным излучением с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж или с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж, внутривенно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда, а через 5 минут после окончания введения ФС интравитреально эндоскопически облучают участки цилиарного тела полями с перекрытием соседних полей на 5% площади, лазерным излучением с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, при плотности энергии 40-50 Дж/см2. Способы по двум вариантам позволяют осуществить дозированное воздействие на цилиарное тело, снизить травматичность лазерного воздействия на цилиарное тело, добиться стойкой компенсации офтальмотонуса, улучшить микроциркуляцию в зрительном нерве и, как следствие, улучшить зрительные функции. 2 н.п. ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения далекозашедшей и терминальной глаукомы.

Известен способ лечения глаукомы (Шмырева В.Ф., Краснов М.М., Мостовой Е.Н. Декомпрессионные операции на зрительном нерве при глаукоме // Вестник офтальмологии. - 1989. - №5. - С.8-12), включающий трансвитреальное рассечение склерального кольца со стороны диска зрительного нерва. Недостатком данного способа является высокая травматичность и отсутствие стойкой нормализации ВГД в позднем послеоперационном периоде.

Наиболее близким к заявляемому является способ лечения глаукомы, включающий лазерное облучение цилиарного тела (Качанов А. Б. Диод-лазерная транссклеральная контактная циклокоагуляция в лечении различных форм глауком и офтальмогипертензий, автореферат диссертации к.м.н. Москва - 1995, с.2-3). В результате часть цилиарного тела коагулируется, что и приводит к уменьшению продукции водянистой влаги. Недостатком способа является недозированное воздействие, в ряде случаев недостаточный и непродолжительный эффект, что требует проведения повторных курсов, отсутствие положительного влияния операции на зрительные функции, в частности на состояние поля зрения, которое особенно страдает при глаукоме. Из осложнений в раннем послеоперационном периоде отмечаются экссудативная реакция в передней камере и образование гифемы в передней камере.

Техническим результатом заявляемого способа является дозированное воздействие на цилиарное тело, снижение травматичности лазерного воздействия на цилиарное тело, стойкая компенсация офтальмотонуса, улучшение микроциркуляции в зрительном нерве и, как следствие, улучшение зрительных функций. Технический результат достигается за счет того, что:

1. Удаление ЗГМ направлено на профилактику прогрессирования пролиферативной витреоретинопатии;

2. Проведение радиальной оптической нейротомии с носовой стороны диска зрительного нерва способствует улучшению зрительных функций за счет улучшения объемной скорости кровотока в зрительном нерве в результате рассечения ламинарной пластинки и расширения склерального канала, возникновения хориоретинальных анастомозов в послеоперационном периоде;

3. Транссклеральное облучение участков цилиарного тела низкоинтенсивным лазерным излучением улучшает микроциркуляцию крови в облучаемом участке, что приводит к более интенсивному накоплению ФС в сосудах цилиарного тела;

4. Применяемые фотосенсибилизаторы (ФС) хлоринового ряда отличаются высокой степенью чистоты, низкой токсичностью, проявляют высокую фотохимическую активность при лазерном облучении даже в малых дозах;

5. Следующее после внутривенного введения ФС транссклеральное облучение полями участков цилиарного тела лазерным излучением с заданными параметрами (фотодинамическая терапия (ФДТ)) оказывает дозированное фотоцитотоксическое и фотодеструктивное воздействие на сосуды цилиарного тела, что приводит к уменьшению продукции водянистой влаги;

6. Перекрытие соседних полей на 5% площади при транссклеральном облучении участков цилиарного тела позволяет облучить их равномерно;

7. Используемые диапазоны дозы ФС и параметров лазерного облучения являются необходимыми и достаточными для осуществления светоиндуцированной фотохимической реакции с получением терапевтического эффекта, необходимого для достижения указанного технического результата.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности приемов предложенного нами способа.

Способ осуществляется следующим образом. На подготовительном этапе обрабатывают операционное поле, проводят стандартное анестезиологическое обеспечение. Выполняют витрэктомию по стандартной методике, удаление задней гиалоидной мембраны. С помощью интравитреального ножа с носовой стороны диска зрительного нерва выполняют радиальную оптическую нейротомию, после чего склерэктомические отверстия герметизируют. Затем транссклерально, отступив 1,5-2 мм от лимба, облучают всю зону цилиарного тела полями низкоинтенсивного лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж или с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж. Затем внутривенно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда, например фотолон, радахлорин, фотодитазин, в дозе 0,8-1,1 мг/кг в течение 5-7 минут. Через 5 минут после окончания введения ФС транссклерально, отступив 1,5-2 мм от лимба, облучают участки цилиарного тела между прямыми мышцами в четырех квадрантах полями лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, например с длиной волны 660-666 нм при использовании ФС хлоринового ряда, при плотности энергии 50-80 Дж/см2 .

Изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациентка М., 59 лет. Диагноз - открытоугольная глаукома IIIc на левый глаз. Острота зрения OS - 0,1. Поле зрения на OS сужено до 10° от точки фиксации. ВГД - 36 мм рт.ст.

Пациентка пролечена по предложенному способу. После радиальной оптической нейротомии транссклерально, отступив 2 мм от лимба, облучали всю зону цилиарного тела полями низкоинтенсивного лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж. Затем внутривенно вводили фотолон в дозе 1,1 мг/кг в течение 5 минут. Через 5 минут после окончания введения ФС транссклерально, отступив 2 мм от лимба, облучали участки цилиарного тела между прямыми мышцами в четырех квадрантах полями лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 660 нм при плотности энергии 50 Дж/см 2.

На 6-ые сутки после проведенного лечения острота зрения на OS составила - 0,1. Внутриглазное давление - 23 мм рт.ст. Через 1 месяц - острота зрения - 0,12; ВГД понизилось до 19 мм рт.ст.; отмечено расширение полей зрения до 15°. 

Пример 2. Пациент О., 75 лет. Диагноз - открытоугольная глаукома IIIc на OD. Острота зрения OD - 0,08. Поле зрения на OD резко сужено до 5° от точки фиксации с носовой стороны до 10° с верхней и височной. ВГД OD - 35 мм рт.ст.

Пациент пролечен по предложенному способу. После радиальной оптической нейротомии транссклерально, отступив 1,5 мм от лимба, облучали всю зону цилиарного тела полями низкоинтенсивного лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж. Затем внутривенно вводили фотодитазин в дозе 0,8 мг/кг в течение 7 минут. Через 5 минут после окончания введения ФС транссклерально, отступив 1,5 мм от лимба, облучали участки цилиарного тела между прямыми мышцами в четырех квадрантах полями лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 666 нм при плотности энергии 80 Дж/см2.

При выписке - острота зрения на OD составила 0,1. Внутриглазное давление OD - 24 мм рт.ст. Через 1 месяц - острота зрения OD - 0,1; ВГД OD снизилось до 18 мм рт.ст., также отмечено расширение границ полей зрения от 15 до 20° в верхнюю и височную сторону, соответственно.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает дозированное воздействие на цилиарное тело, снижение травматичности лазерного воздействия на цилиарное тело, стойкую компенсацию офтальмотонуса, улучшение микроциркуляции в зрительном нерве и, как следствие, улучшение зрительных функций.

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения далекозашедшей и терминальной глаукомы.

Известен способ лечения глаукомы (Шмырева В.Ф., Краснов М.М., Мостовой Е.Н. Декомпрессионные операции на зрительном нерве при глаукоме // Вестник офтальмологии. - 1989. - №5. - С.8-12), включающий трансвитреальное рассечение склерального кольца со стороны диска зрительного нерва. Недостатком данного способа является высокая травматичность и отсутствие стойкой нормализации ВГД в позднем послеоперационном периоде. 

Наиболее близким к заявляемому является способ лечения глаукомы, включающий лазерное облучение цилиарного тела (Качанов А. Б. Диод-лазерная транссклеральная контактная циклокоагуляция в лечении различных форм глауком и офтальмогипертензий, автореферат диссертации к.м.н. Москва - 1995, с.2-3). В результате часть цилиарного тела коагулируется, что и приводит к уменьшению продукции водянистой влаги. Недостатком способа является недозированное воздействие, в ряде случаев недостаточный и непродолжительный эффект, что требует проведения повторных курсов, отсутствие положительного влияния операции на зрительные функции, в частности на состояние поля зрения, которое особенно страдает при глаукоме. Из осложнений в раннем послеоперационном периоде отмечаются экссудативная реакция в передней камере и образование гифемы в передней камере.

Техническим результатом заявляемого способа является дозированное воздействие на цилиарное тело, снижение травматичности лазерного воздействия на цилиарное тело, стойкая компенсация офтальмотонуса, улучшение микроциркуляции в зрительном нерве и, как следствие, улучшение зрительных функций. Технический результат достигается за счет того, что:

1. Удаление ЗГМ направлено на профилактику прогрессирования пролиферативной витреоретинопатии;

2. Проведение радиальной оптической нейротомии с носовой стороны диска зрительного нерва способствует улучшению зрительных функций за счет улучшения объемной скорости кровотока в зрительном нерве в результате рассечения ламинарной пластинки и расширения склерального канала, возникновения хориоретинальных анастомозов в послеоперационном периоде;

3. Интравитреальное облучение полями цилиарного тела низкоинтенсивным лазерным излучением улучшает микроциркуляцию крови в облучаемой зоне, что приводит к более интенсивному накоплению ФС в сосудах цилиарного тела;

4. Применяемые фотосенсибилизаторы (ФС) хлоринового ряда отличаются высокой степенью чистоты, низкой токсичностью, проявляют высокую фотохимическую активность при лазерном облучении даже в малых дозах;

5. Следующее после внутривенного введения ФС интравитреальное эндоскопическое облучение участков цилиарного тела лазерным излучением с заданными параметрами (фотодинамическая терапия (ФДТ)) оказывает фотоцитотоксическое и фотодеструктивное воздействие на сосуды цилиарного тела, что приводит к уменьшению продукции водянистой влаги;

6. Перекрытие соседних полей на 5% площади при интравитреальном эндоскопическом облучении цилиарного тела позволяет облучить его равномерно;

7. Используемые диапазоны дозы ФС и параметров лазерного облучения являются необходимыми и достаточными для осуществления светоиндуцированной фотохимической реакции с получением терапевтического эффекта, необходимого для достижения указанного технического результата. 

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности приемов предложенного нами способа.

Способ осуществляется следующим образом. На подготовительном этапе обрабатывают операционное поле, проводят стандартное анестезиологическое обеспечение. Выполняют витрэктомию по стандартной методике, удаление задней гиалоидной мембраны. С помощью интравитреального ножа с носовой стороны диска зрительного нерва выполняют радиальную оптическую нейротомию. Затем интравитреально облучают всю зону цилиарного тела полями низкоинтенсивного лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж или с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж. Затем внутривенно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда, например фотолон, радахлорин, фотодитазин, в дозе 0,8-1,1 мг/кг в течение 5-7 минут. Через 5 минут без доступа света после окончания введения ФС интравитреально эндоскопически облучают участки цилиарного тела: облучают с 0-30 до 2-30 часов, не облучают с 2-30 до 3-30, облучают с 3-30 до 5-30, не облучают с 5-30 до 6-30 и т.д. до 11-30, полями лазерного излучения диаметром 300 мкм, с перекрытием соседних полей на 5% площади, с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, например с длиной волны 660-666 нм при использовании ФС хлоринового ряда, при плотности энергии 40-50 Дж/см2 . Операцию заканчивают наложением швов на склерэктомические отверстия и конъюнктиву.

Указанная схема интравитреального эндоскопического облучения участков цилиарного тела обусловлена местом расположения прямых мышц во избежании их фотодинамического повреждения.

Изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент К., 60 лет. Диагноз - открытоугольная глаукома IIIc на левый глаз. Острота зрения OS - 0,05. Поле зрение на OS сужено до 10° от точки фиксации. ВГД OS - 37 мм рт.ст.

Пациент пролечен по предложенному способу. После радиальной оптической нейротомии интравитреально облучали цилиарное тело полями низкоинтенсивного лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж. Затем внутривенно вводили радахлорин в дозе 1,1 мг/кг в течение 7 минут. Через 5 минут без доступа света после окончания введения ФС интравитреально эндоскопически облучали участки цилиарного тела с 0-30 до 2-30 часов, с 3-30 до 5-30 и т.д. до 11-30, полями лазерного излучения диаметром 300 мкм, с перекрытием соседних полей на 5% площади, с длиной волны 666 нм при плотности энергии 40 Дж/см2. Операцию закончили наложением швов на склерэктомические отверстия и конъюнктиву. 

При выписке острота зрения на OS составила - 0,08. Внутриглазное давление - 22 мм рт.ст. Через 1 месяц - острота зрения - 0,1; ВГД понизилось до 19 мм рт.ст.; отмечено расширение полей зрения до 15°.

Пример 2. Пациент Л., 74 года. Диагноз - открытоугольная глаукома IIIc на OD. Острота зрения OD - 0,08. Поле зрение резко сужено до 5° от точки фиксации. ВГД OD - 35 мм рт.ст.

Пациент пролечен по предложенному способу. После радиальной оптической нейротомии интравитреально облучали цилиарное тело полями низкоинтенсивного лазерного излучения диаметром 300 мкм с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж. Затем внутривенно вводили фотодитазин в дозе 0,8 мг/кг в течение 5 минут. Через 5 минут без доступа света после окончания введения ФС интравитреально эндоскопически облучали участки цилиарного тела с 0-30 до 2-30 часов, с 3-30 до 5-30 и т.д. до 11-30 полями лазерного излучения диаметром 300 мкм, с перекрытием соседних полей на 5% площади, с длиной волны 660 нм при плотности энергии 40 Дж/см2 . Операцию закончили наложением швов на склерэктомические отверстия и конъюнктиву.

При выписке острота зрения на OD составила 0,1. Внутриглазное давление на OD - 22 мм рт.ст. Через 1 месяц - острота зрения - 0,1; ВГД на OD снизилось до 18 мм рт.ст., также отмечено расширение границ полей зрения до 15°.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает дозированное воздействие на цилиарное тело, снижение травматичности лазерного воздействия на цилиарное тело, стойкую компенсацию офтальмотонуса, улучшение микроциркуляции в зрительном нерве и, как следствие, улучшение зрительных функций.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ лечения далекозашедшей и терминальной глаукомы, включающий лазерное облучение цилиарного тела, отличающийся тем, что сначала проводят витрэктомию, удаляют заднюю гиалоидную мембрану, проводят радиальную оптическую нейротомию с носовой стороны диска зрительного нерва, а транссклеральное облучение цилиарного тела, отступив 1,5-2 мм от лимба, проводят полями низкоинтенсивного лазерного излучения с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж или с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж, причем облучают всю зону цилиарного тела, затем внутривенно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда в дозе 0,8-1,1 мг/кг, а через 5 минут после окончания введения ФС, отступив 1,5-2 мм от лимба, проводят транссклеральное облучение участков цилиарного тела между прямыми мышцами в четырех квадрантах полями лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, при плотности энергии 50-80 Дж/см2, с перекрытием соседних полей на 5% площади.

2. Способ лечения далекозашедшей и терминальной глаукомы, включающий лазерное облучение цилиарного тела, отличающийся тем, что сначала проводят витрэктомию, удаляют заднюю гиалоидную мембрану, проводят радиальную оптическую нейротомию с носовой стороны диска зрительного нерва, а лазерное облучение цилиарного тела проводят интравитреально полями низкоинтенсивного лазерного излучения с длиной волны 633 нм в дозе 2,5 Дж или с длиной волны 890 нм в дозе 1,2 Дж, причем облучают всю зону цилиарного тела, затем внутривенно вводят фотосенсибилизатор (ФС) хлоринового ряда в дозе 0,8-1,1 мг/кг, а через 5 мин после окончания введения ФС интравитреально эндоскопически проводят облучение участков цилиарного тела полями лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, при плотности энергии 40-50 Дж/см с перекрытием соседних полей на 5% площади.