ДРЕНАЖ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕОВАСКУЛЯРНОЙ ГЛАУКОМЫ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕОВАСКУЛЯРНОЙ ГЛАУКОМЫ

ДРЕНАЖ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕОВАСКУЛЯРНОЙ ГЛАУКОМЫ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕОВАСКУЛЯРНОЙ ГЛАУКОМЫ


RU (11) 2239399 (13) C1

(51) 7 A61F9/007 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.11.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003118574/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.06.24 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.06.24 
(45) Опубликовано: 2004.11.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2175535 C2, 10.11.2001. WO 93/20783 A1, 28.10.1993. SU 1805938 A3, 30.03.1993. US 4554918 A, 26.11.1985. US 5882327 A, 16.03.1999. RU 2212215 C1, 20.09.2003. RU 2152197 C1, 10.07.2000. RU 2197931 C1, 10.02.2003. RU 2223080 C1, 10.02.2004. КОСЫХ А.В. и др. Систематизированный подход к лечению неоваскулярной глаукомы. Материалы 1 евроазиатской конференции по офтальмохирургии. - Екатеринбург, 1998, с.61 и 62. ДЕЕВ Л.А. и др. Циклокриопексия с глубокой склерэктомией с использованием эксполантодренажа в лечении терминальной стадии глаукомы. Актуальные вопросы офтальмологии. - М., 2000, с.118-120. СЕЙИТКУЛЫЕВ Я.С. Неоваскулярная глаукома (этиопатогенез и особенности клиники). Материалы 1 евроазиатской конференции по офтальмохирургии. - Екатеринбург, 1998, с.66 и 67. 
(72) Имя изобретателя: Шкворченко Д.О. (RU); Новиков С.В. (RU); Глинчук Н.Я. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59а, ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова, патентный отдел 

(54) ДРЕНАЖ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕОВАСКУЛЯРНОЙ ГЛАУКОМЫ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕОВАСКУЛЯРНОЙ ГЛАУКОМЫ
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и представляет собой полимерный дренаж для лечения неоваскулярной глаукомы и способ лечения неоваскулярной глаукомы. Дренаж состоит из коллагена 2-3 типов, иммобилизованного в полимере акрилового и/или винилового ряда при следующем соотношении компонентов, мас.%: коллаген 2-3 типов 0,1-50; полимеры акрилового и/или винилового ряда - остальное. Способ лечения неоваскулярной глаукомы включает субтотальную витрэктомию, формирование фистулы и имплантацию дренажа. Причем после субтотальной витрэктомии выполняют панретинальную эндолазеркоагуляцию сетчатки, затем формируют фистулу путем лазерной циклодиатермопунктуры. В сформированную фистулу имплантируют дренаж, устанавливая его дистальный конец в витреальную полость, а проксимальный конец проводят в субконъюнктивальное пространство. Изобретение позволяет препятствовать рубцеванию сформированных путей оттока. 2 с. п. ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и представляет собой полимерный дренаж для лечения неоваскулярной глаукомы и способ лечения неоваскулярной глаукомы.

Известны различные виды дренажей, использующиеся для лечения вторичной глаукомы, которые помогают сохранить пути оттока, созданные в ходе оперативного вмешательства и тем самым достигнуть стабилизации офтальмотонуса.

Известен эксплантодренаж из полимерных материалов. Такой дренаж имеет высокое процентное содержание воды и водную буферную оболочку, обладает мягкостью, эластичностью и способностью фильтровать воду, что обуславливает оптимальную биологическую переносимость материала тканями организма (Чеглаков Ю.А. Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора мед. наук, Москва, 1989, стр. 19).

Однако по данным автора стойкой нормализации ВГД в отдаленном послеоперационном периоде удается достичь лишь в 70% случаев.

Причиной неудач в основном являются геморрагические осложнения и воспалительная реакция глаза, индуцирующие процессы рубцевания в зоне оперативного вмешательства, что приводит к облитерации созданных путей оттока и повышению ВГД.

Известны различные способы лечения неоваскулярной глаукомы с применением разных модификаций дренажей. При этом объективной необходимостью является правильность выбора места и способа имплантации дренажа. Так, имплантация дренажа в переднюю камеру может способствовать контакту дренажа с задней поверхностью роговицы и вести к эндотелиальной декомпенсации последней.

Известен способ лечения неоваскулярной глаукомы путем имплантации трубчатого дренажа в заднюю камеру, а именно через плоскую часть цилиарного тела с предварительным выполнением частичной или субтотальной витрэктомии. (Pars plana implant and vitrectomy for treatment of neovascular glaucoma. Luttrul J.K., Avery R.L. – Retina – 1995 - Vol. l5 (-5) - P. 379-387).

Однако остаточные волокна стекловидного тела могут ущемляться во внутреннем отверстии трубки, создавать тракции и приводить к таким осложнениям в заднем сегменте глаза, как разрывы и отслойка сетчатки.

Техническим результатом настоящего изобретения является компенсация ВГД за счет присутствия дренажа, который препятствует рубцеванию сформированных путей оттока. Технический результат изобретения по дренажу достигается тем, что дренаж состоит из коллагена 2-3 типов, иммобилизованного в полимере акрилового и/или винилового ряда при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Коллаген 2-3 типов 0,1 - 50

Полимеры акрилового и/или винилового ряда Остальное

Полимерная основа дренажа способствует устойчивости дренажа к резорбции и его стойкости в течение длительного периода времени. Дополнительное содержание коллагена, который постепенно и дозированно высвобождается в послеоперационном периоде, улучшает фильтрационные свойства дренажа, повышает уровень фильтрации внутриглазной жидкости и препятствует облитерации созданных путей оттока. К тому же эластичный материал дренажа препятствует адгезии на нем волокон стекловидного тела и тем самым предотвращает осложнения со стороны заднего сегмента глаза. Метод его имплантации дополняется выполнением панретинальной эндолазеркоагуляции как патогенетического лечения пролиферативной диабетической ретинопатии и способствует уменьшению выделения факторов ангиогенеза.

Технический результат по способу достигается тем, что после проведения субтотальной витрэктомии и панретинальной эндолазеркоагуляции сетчатки выполняется лазерная циклодиатермопунктура в проекции плоской части цилиарного тела и в витреальную полость через сформированное отверстие имплантируется дренаж. В качестве полимеров предпочтительно использовать полиакрилаты и/или поливинилы.

В качестве коллагена используют коллаген, полученный из животного сырья.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом. Операцию проводят под местной анестезией, дополняющейся внутривенным введением седативных препаратов. После стандартной обработки операционного поля производят три разреза конъюнктивы, формируют три склеральных прокола и подшивают канюлю для подачи замещающего раствора. Затем выполняют субтотальную витрэктомию по общепринятой методике.

Производят панретинальную эндолазеркоагуляцию сетчатки мощностью 150 мВт, количество коагулятов варьирует от 500 до 750.

Склеральные проколы временно герметизируют с помощью пробок. После этого приступают к формированию фистулизирующего отверстия. Для этого на 12 часах выкраивают склеральный лоскут размером 4х4 мм основанием к лимбу. Обнажают участок цилиарного тела. Микрофистулу формируют с помощью воздействия на цилиарное тело лазерного излучения длиной волны 532 нм мощностью 450 мВт. Затем имплантируют предлагаемый дренаж в виде пластины длиной 7-9 мм, шириной 2-4 мм и толщиной 1-1,5 мм.

Дистальный конец такого дренажа устанавливают в витреальную полость через образованную фистулу, а проксимальный конец проводят в субконъюнктивальное пространство, дренаж фиксируют к склере одним узловым швом. Операцию заканчивают наложением швов на поверхностный склеральный лоскут, склеральные проколы и конъюнктиву.

Пример 1.

Больная Т. страдает инсулинзависимым сахарным диабетом в стадии декомпенсации в течение 14 лет. Диагноз: пролиферативная диабетическая ретинопатия, частичный гемофтальм в стадии организации, рубеоз радужки, вторичная оперированная неоваскулярная глаукома 3 с на миотиках правого глаза.

Острота зрения - счет пальцев на расстоянии 10 см ВГД - 42 мм рт.ст. на интенсивном режиме гипотензивных инстилляций. Глазное дно не просматривается из-за взвеси крови в полости стекловидного тела.

Произведена операция правого глаза по поводу неоваскулярной глаукомы по вышеуказанной методике, и имплантирован полимерный дренаж в виде пластины, состоящий из, мас.%: коллагена 2-3 типов - 9; полигидроксиэтилакрилата - 91.

На 3 сутки после операции фильтрационная подушка умеренно выражена, уровень ВГД составил 23 мм рт.ст. При осмотре глазного дна непрямым бинокулярным офтальмоскопом сетчатка прилежит на всем протяжении, в витреальной полости незначительная взвесь форменных элементов.

Через 12 месяцев после операции ВГД 18 мм рт.ст. без гипотензивных инстилляций, острота зрения 0,08, сетчатка прилежит, а проведение УБМ показало сохранность созданных путей оттока и правильное положение дренажа.

Пример 2.

Больная Б. страдает инсулиннезависимым сахарным диабетом в стадии субкомпенсации в течение 6 лет. Диагноз: пролиферативная диабетическая ретинопатия, тотальный свежий гемофтальм, рубеоз радужки, вторичная неоваскулярная глаукома 3 с на миотиках левого глаза.

Острота зрения - 0,05. ВГД - 37 мм рт.ст. на интенсивном режиме гипотензивных инстилляций. Глазное дно не просматривается из-за тотального гемофтальма.

Произведена операция левого глаза по поводу неоваскулярной глаукомы по вышеуказанной методике, и имплантирован полимерный дренаж в виде пластины, состоящий из, мас.%: коллагена 2-3 типов - 27; поливинилпирролидона - 73. 

На 2 сутки после операции фильтрационная подушка умеренно выражена, уровень ВГД составил 25 мм рт.ст. При осмотре глазного дна непрямым бинокулярным офтальмоскопом сетчатка прилежит на всем протяжении, в витреальной полости незначительная взвесь форменных элементов.

Через 7 месяцев после операции ВГД 14 мм рт.ст. без гипотензивных инстилляций, острота зрения 0,3, сетчатка прилежит. По данным УБМ сформированные пути фильтрации ВГЖ состоятельны, положение дренажа не изменено.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Дренаж для лечения неоваскулярной глаукомы, включающий полимер, отличающийся тем, что он дополнительно содержит коллаген 2-3 типов, иммобилизованный в полимере акрилового и/или винилового ряда, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Коллаген 2-3 типов 0,1-50

Полимеры акрилового и/или винилового ряда Остальное

2. Способ лечения неоваскулярной глаукомы, включающий субтотальную витрэктомию, формирование фистулы и имплантацию дренажа, отличающийся тем, что после субтотальной витрэктомии выполняют панретинальную эндолазеркоагуляцию сетчатки, затем формируют фистулу путем лазерной циклодиатермопунктуры; в сформированную фистулу имплантируют дренаж, устанавливая его дистальный конец в витреальную полость, а проксимальный конец проводят в субконъюнктивальное пространство, при этом дренаж состоит из коллагена 2-3 типов, иммобилизованного в полимере акрилового и/или винилового ряда.