СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ РАННИХ СТАДИЙ РЕТИНОПАТИИ НЕДОНОШЕННЫХ

СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ РАННИХ СТАДИЙ РЕТИНОПАТИИ НЕДОНОШЕННЫХ


RU (11) 2303942 (13) C1

(51) МПК
A61B 3/12 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.08.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2006102602/14 
(22) Дата подачи заявки: 2006.01.31 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2006.01.31 
(45) Опубликовано: 2007.08.10 
(56) Аналоги изобретения: ТЕРЕЩЕНКО А.В. и др. Ретинальная педиатрическая система «RetCam-130» в интерпретации и анализе изменений глазного дна у детей с ретинопатией недоношенных. Офтальмохирургия, 2004, №4, с.27-31. RU 2144716 C1, 20.04.2000. RU 2004115051 A, 20.11.2005. SU 1804777 A1, 29.06.1987. ВОЛОДИН Н.Н. и др. Принципы профилактики, диагностики и лечения ретинопатии
недоношенных детей. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии, 2003, т.2, №4, с.43-48.

(72) Имя изобретателя: Терещенко Александр Владимирович (RU); Белый Юрий Александрович (RU); Трифаненкова Ирина Георгиевна (RU); Терещенкова Маргарита Сергеевна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Федеральное государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ТЕЧЕНИЯ РАННИХ СТАДИЙ РЕТИНОПАТИИ НЕДОНОШЕННЫХ
Изобретение относится к медицине и предназначено для прогнозирования течения ранних стадий ретинопатии недоношенных. Измеряют диаметр вен и артерий в границах окружности радиусом 3 мм с центром в диске зрительного нерва. Рассчитывают коэффициент извитости артерий. При значениях диаметра вен 113-122 мкм, диаметра артерий 76-80 мкм, коэффициента извитости артерий более 1,18 прогнозируют прогрессирование второй стадии ретинопатии недоношенных (РН) в третью допороговую. При значениях диаметра вен 123-150 мм и более, диаметра артерий 80-84 мкм, коэффициента извитости артерий более 1,29 прогнозируют прогрессирование третьей допороговой стадии РН в третью пороговую. При второй стадии РН при значениях диаметра вен менее 113 мкм, диаметра артерий менее 76 мкм, коэффициента извитости артерий менее 1,18 прогнозируют ее регресс. При третьей допороговой стадии РН при значениях диаметра вен менее 123 мкм, диаметра артерий менее 80 мкм, коэффициента извитости артерий менее 1,29 прогнозируют ее регресс. Предлагаемый способ позволяет осуществить достоверный прогноз течения ранних стадий ретинопатии недоношенных.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии.

Низкая точность существующих способов прогноза течения ретинопатии недоношенных (РН) делает актуальным поиск новых информативных признаков прогрессирования заболевания.

Развитие этого направления в настоящее время связано с разработкой и внедрением в клиническую практику современных систем для получения высококачественных изображений глазного дна и их количественного анализа.

Известно, что сосудистые нарушения играют ведущую роль в развитии РН. Объективно определить степень этих нарушений и прогнозировать течение РН возможно при проведении количественной оценки состояния сосудов на ранних стадиях данного заболевания.

Авторам неизвестен способ прогнозирования течения ранних стадий ретинопатии недоношенных.

Задачей изобретения является создание способа прогнозирования течения ранних стадий ретинопатии недоношенных.

Техническим результатом заявляемого способа является достоверный прогноз течения ранних стадий ретинопатии недоношенных, основанный на объективных количественных показателях.

В Калужском филиале ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза" обследовано 92 ребенка (184 глаза) с ранними стадиями РН. Выявлена статистически достоверная зависимость увеличения диаметра вен и артерий в границах окружности диаметром 600 мкм с центром в диске зрительного нерва (ДЗН) и извитости артерий с увеличением стадии РН (p<0,001). Наличие такой зависимости позволило разработать заявляемый способ, который может быть использован для прогнозирования прогрессирования и регресса ранних стадий ретинопатии недоношенных, начиная со второй стадии, поскольку именно с этой стадии течение заболевания может приобрести неблагоприятный характер, а у 80-85% больных с первой стадией происходит самопроизвольный регресс заболевания.

Способ осуществляется следующим образом.

Цифровые изображения заднего полюса глаза получают с помощью ретинальной педиатрической система RetCam-120, состоящей из цветной цифровой камеры с высоким разрешением, снабженной сменными оптическими линзами-насадками.

Для получения изображений центральных отделов сетчатки линзу фундус-камеры ориентируют строго перпендикулярно поверхности роговицы таким образом, чтобы в центре снимка находился диск зрительного нерва (ДЗН) с ретинальными магистральными сосудами.

Обследование проводится в условиях максимального мидриаза, который достигается инстилляцией sol. Tropicamidi 1%, sol. Iriphrini 1%, и, в случае необходимости (при ригидности зрачка), инстилляцией sol. Athropini 0,1% и введением под конъюнктиву 0,05 мл sol. Mezatoni 1%.

Методика обследования - контактная. С целью протекции эпителия роговицы применяется контактный гель (корнерегель). Обследование детей проводят с использованием проволочного блефаростата под масочным наркозом (смесь фторотана, закиси азота и кислорода). Длительность обследования - от 1 до 3-х минут.

Цифровые растровые изображения, полученные на RetCam-120 в формате.bmp, конвертируются в формат .rsw с помощью программного обеспечения "Карта 2000", при этом выбираются масштаб 1:100000 и разрешение 72 точек/дюйм. Измерения линейных размеров объектов растрового изображения осуществляет встроенная система выполнения расчетов, которая активизируется при выборе пункта "Расчеты по карте" (Map Computer) в меню "Задачи" (Tools).

При обработке цифровых изображений заднего полюса глаза в "Карта 2000" используют следующие режимы:

1. Длина объекта растрового изображения. Режим предназначен для определения длины линейного объекта растрового изображения, и его используют для определения линейных размеров вен и артерий. Для определения длины объекта его следует выбрать на изображении. После выбора объекта в окно результатов выводится его длина.

2. Длина произвольной линии. Режим предназначен для определения длины произвольно нанесенной на растровое изображение линии. Линия наносится путем последовательного нажатия левой кнопки мыши или клавиши "Enter" с одновременным указанием курсором на растровом изображении места фиксации точки. Завершение нанесения линии производится двойным нажатием левой кнопки мыши или одновременным нажатием "Ctrl-Enter", или "Ctrl-левая кнопка мыши". После завершения нанесения линии результат выводится в окно результатов. В процессе нанесения линии в информационную линейку системы выводится общая длина введенной линии, а также длина и направление последнего незафиксированного отрезка.

3. Длина участка объекта. Режим предназначен для определения длины участка линейного объекта растрового изображения. Для определения длины участка объекта следует выбрать на изображении объект и указать интересующий его участок. После выбора объекта и указания его участка результат выводится в окно результатов.

Методика расчета диаметра сосудов и их извитости с помощью программного обеспечения "Карта 2000". Измеряют диаметр артерий и вен сетчатки в границах окружности радиусом 3 мм с центром в ДЗН. Используют режим "Длина объекта растра", в котором измеряют кратчайшее расстояние между стенками сосуда (длина отрезка, перпендикулярного стенкам сосуда).

Рассчитывают извитость артерий путем деления истинной длины участка сосуда на длину прямолинейного отрезка между началом и концом участка сосуда. Используют режим "Длина произвольной линии" и "Длина участка объекта": истинную длину участка сосуда измеряют в режиме "Длина произвольной линии" путем нанесения линии по ходу русла сосуда, длину прямолинейного отрезка между началом и концом участка сосуда измеряют в режиме "Длина участка объекта".

При значениях диаметра вен 113-122 мкм, диаметра артерий 76-80 мкм, коэффициента извитости артерий более 1,18 прогнозируют прогрессирование второй стадии РН в третью допороговую; при значениях диаметра вен 123-150 мкм и более, диаметра артерий 80-84 мкм, коэффициента извитости артерий более 1,29 прогнозируют прогрессирование третьей допороговой стадии РН в третью пороговую; при второй стадии РН при значениях диаметра вен менее 113 мкм, диаметра артерий менее 76 мкм, коэффициента извитости артерий менее 1,18 прогнозируют ее регресс; при третьей допороговой стадии РН при значениях диаметра вен менее 123 мкм, диаметра артерий менее 80 мкм, коэффициента извитости артерий менее 1,29 прогнозируют ее регресс.

Изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Пациент Б. (при рождении: гестационный срок 31 неделя, масса тела 1790 г). В возрасте 5-ти недель диагностирована 2 активная стадия ретинопатии недоношенных OU.

Глазное дно OS на момент постановки диагноза: ДЗН - серого цвета, границы его четкие, выражены перипапиллярный отек сетчатки, а также отек сетчатки в макулярной области. В 3-й зоне глазного дна с 1 до 5 часов определяется демаркационный вал, проминирующий в стекловидное тело, за ним сосуды сетчатки расширены, извиты, беспорядочно делятся и образуют артериовенозные шунты, выявляется штопорообразная извитость сосудов.

Данные измерения сосудов заднего полюса глаза; диаметр вен - 115 мкм, артерий - 76 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,19.

На основании полученных данных согласно заявляемому способу прогнозировали прогрессирование заболевания и переход его в третью допороговую стадию.

Проводилось комбинированное лечение: инстилляции кортикостероидов и антиоксидантов, парабульбарные инъекции этих препаратов, ангиопротекторы.

При повторном осмотре через 2 недели: ДЗН - серого цвета, границы его четкие, ишемический отек сетчатки нарастает. Выявляется расширение сосудов заднего полюса глаза. За демаркационным валом с 13.30 до 14.30 и с 15.30 до 16.30 часов определяются очаги экстраретинальной пролиферации, отек сетчатки в этой зоне увеличился, отмечается появление экссудации в стекловидное тело, резкое увеличение количества артериовенозных шунтов, появление кровоизлияний из патологических сосудов.

Диаметр сосудов заднего полюса глаза составил: вен - 118 мкм, артерий - 79 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,19.

Несмотря на проведенное лечение заболевание прогрессировало в третью допороговую стадию.

Пример 2. Пациент К., с гестационным сроком 33 недели и массой тела при рождении 1600 г обследован на 6-й неделе жизни.

При первичном обследовании определялась следующая картина глазного дна OS: ДЗН - серого цвета, границы его четкие. В перипапиллярной и макулярной зонах отмечается выраженный отек сетчатки. В 3 зоне глазного дна с 1 до 5 часов определяется демаркационный вал, проминирующий в стекловидное тело, за ним сосуды расширены, извиты, выявляются множественные сосудистые аркады. Диагноз: Ретинопатия недоношенных 2 активная стадия.

Диаметр вен составил 110 мкм, артерий - 72 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,12.

На основании полученных данных согласно заявляемому способу прогнозировали регресс второй активной стадии РН.

Проводилось комбинированное лечение: инстилляции кортикостероидов и антиоксидантов, парабульбарные инъекции этих препаратов, ангиопротекторы, а также энергетические методы лечения.

При повторном осмотре через 4 недели: ДЗН - серого цвета, границы его четкие. В макулярной зоне выявляется незначительный отек сетчатки. В 3 зоне демаркационный вал прерывается, отек сетчатки в области вала купировался, определяется прорастание сосудов в аваскулярную зону сетчатки.

Диаметр сосудов заднего полюса глаза составил: вен - 99 мкм, артерий - 72 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,12.

На основании изменений картины глазного дна и измерения диаметра сосудов был сделан вывод о регрессе второй активной стадии РН.

Пример 3. Пациент П. (при рождении: гестационный срок 29 недель, масса тела 1300 г). В возрасте 6-ти недель диагностирована 3 допороговая активная стадия ретинопатии недоношенных OU.

При осмотре OD: ДЗН - серого цвета, границы его четкие, тотальный ишемический отек сетчатки. Выявляются извитость и резкое расширение сосудов заднего полюса глаза, нарушение их хода (смещение в височную сторону) на 30 градусов. За демаркационным валом с 7 до 11 часов определяется экстраретинальная фиброваскулярная пролиферация. Отмечаются экссудация в стекловидное тело, резкое увеличение количества артериовенозных шунтов, кровоизлияния из патологических сосудов сетчатки в области демаркационного вала.

Диаметр сосудов заднего полюса глаза составил: вен - 125 мкм, артерий - 81 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,30.

На основании полученных данных согласно заявляемому способу прогнозировали прогрессирование третьей допороговой стадии заболевания в третью пороговую.

Проводилось комбинированное медикаментозное и энергетическое лечение.

При повторном осмотре через 1 неделю: ДЗН - серого цвета, нарастает ишемический отек сетчатки. Выявляются повышенная извитость и резкое расширение сосудов заднего полюса глаза, нарушение их хода (смещение в височную сторону) на 35-40 градусов. За демаркационным валом с 6 до 12 часов определяется экстраретинальная фиброваскулярная пролиферации, отмечается усиление экссудации в стекловидное тело, резкое увеличение количества артериовенозных шунтов, появление массивных пре- и интраретинальных кровоизлияний из патологических сосудов в области демаркационного вала.

Диаметр сосудов заднего полюса глаза составил: вен - 142 мкм, артерий - 82 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,31.

Несмотря на проведенное лечение заболевание прогрессировало в третью пороговую стадию.

Пример 4. Пациент И. (при рождении: гестационный срок 32 недель, масса тела 1500 г). В возрасте 7-ми недель диагностирована 3 допороговая активная стадия ретинопатии недоношенных OU.

При осмотре OD: ДЗН - серого цвета, границы его четкие, тотальный ишемический отек сетчатки. Выявляются извитость и резкое расширение сосудов заднего полюса глаза, нарушение их хода (смещение в височную сторону) на 30 градусов. За демаркационным валом с 8 до 11 часов определяется экстраретинальная фиброваскулярная пролиферация. Отмечается экссудация в стекловидное тело, резкое увеличение количества артериовенозных шунтов, кровоизлияния из патологических сосудов сетчатки в области демаркационного вала.

Диаметр сосудов заднего полюса глаза составил: вен - 117 мкм, артерий - 79 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,20.

На основании полученных данных согласно заявляемому способу прогнозировали переход 3 допороговой стадии заболевания в стадию регресса.

Проводилось комбинированное медикаментозное и энергетическое лечение.

При повторном осмотре через 4 недели: ДЗН - серого цвета, границы его четкие. Сохраняются отек сетчатки в макулярной зоне, извитость сосудов заднего полюса глаза, нарушение их хода (смещение в височную сторону) на 30 градусов. За демаркационным валом на месте ранее существовавшей экстраретинальной пролиферации с 8 до 11 часов преретинально выявляются участки фиброза, экссудация в стекловидное тело отсутствует.

Диаметр сосудов заднего полюса глаза составил: вен - 97 мкм, артерий - 73 мкм. Коэффициент извитости артерий - 1,18.

На основании изменений картины глазного дна и измерения диаметра сосудов был сделан вывод о регрессе третьей активной допороговой стадии РН.

В Калужском филиале ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза" было обследовано 28 детей (56 глаз) со второй активной стадией РН. По предложенному способу прогноз о прогрессировании второй активной в третью активную допороговую стадию был сделан в 11 случаях (11 глаз), о регрессе - в 45 случаях (45 глаз). Прогноз во всех случаях подтвердился. Кроме того, было обследовано 15 детей (30 глаз) с третьей активной стадией РН (допороговая - 20 глаз, пороговая - 12 глаз). По предложенному способу прогноз о прогрессировании третьей активной допороговой в третью активную пороговую стадию был сделан в 4 случаях (4 глаза), о регрессе третьей активной допороговой - в 16 случаях (16 глаз). Прогноз во всех случаях подтвердился.

Таким образом, заявляемый способ позволяет осуществлять достоверный прогноз течения ранних стадий ретинопатии недоношенных, основанный на объективных количественных показателях.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ прогнозирования течения ранних стадий ретинопатии недоношенных, заключающийся в том, что измеряют диаметр вен и артерий в границах окружности радиусом 3 мм с центром в диске зрительного нерва, рассчитывают коэффициент извитости артерий; при значениях диаметра вен 113-122 мкм, диаметра артерий 76-80 мкм, коэффициента извитости артерий более 1,18 прогнозируют прогрессирование второй стадии ретинопатии недоношенных (РН) в третью допороговую; при значениях диаметра вен 123-150 и более мкм, диаметра артерий 80-84 мкм, коэффициента извитости артерий более 1,29 прогнозируют прогрессирование третьей допороговой стадии РН в третью пороговую; при второй стадии РН при значениях диаметра вен менее 113 мкм, диаметра артерий менее 76 мкм, коэффициента извитости артерий менее 1,18 прогнозируют ее регресс; при третьей допороговой стадии РН при значениях диаметра вен менее 123 мкм, диаметра артерий менее 80 мкм, коэффициента извитости артерий менее 1,29 прогнозируют ее регресс.