СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВТОРИЧНОЙ КАТАРАКТЫ

СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВТОРИЧНОЙ КАТАРАКТЫ


RU (11) 2299714 (13) C1

(51) МПК
A61F 9/008 (2006.01)
A61K 31/409 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.05.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005135481/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.11.16 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.11.16 
(45) Опубликовано: 2007.05.27 
(56) Аналоги изобретения: RU 2209615 C1, 10.08.2003. RU 2000116224 A, 27.06.2002. RU 2243753 C1, 10.01.2005. UA 10048 U, 15.10.2005. KAPPELHOF JP et al. The pathology of after-cataract. A minireview. Acta Ophthalmol Suppl. 1992; (205):13-24. 
(72) Имя изобретателя: Белый Юрий Александрович (RU); Терещенко Александр Владимирович (RU); Володин Павел Львович (RU); Молоткова Инна Александровна (RU); Фабрикантов Олег Львович (RU); Федотова Марина Владимировна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Федеральное Государственное Учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВТОРИЧНОЙ КАТАРАКТЫ
Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для профилактики вторичной катаракты. После удаления ядра и хрусталиковых масс в переднюю камеру вводят вискоэластик, затем капсульный мешок заполняют фотосенсибилизирующим гелем, содержащим 1,0-1,5% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда. После экспозиции 10 минут без доступа света проводят внутрикапсульное лазерное облучение внутренней поверхности остатков передней капсулы хрусталика и экваториальной зоны капсульного мешка с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, при плотности энергии 50-60 Дж/см2 . Способ позволяет добиться значительного снижения частоты развития вторичной катаракты в позднем послеоперационном периоде после удаления катаракты.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для профилактики вторичной катаракты.

Одним из основных осложнений экстракапсулярной экстракции катаракты является помутнение задней капсулы хрусталика, возникающее с частотой 10-50% у взрослых (Kappelhof JP, Vrensen GF. The pathology of after-cataract. A minireview. Acta Ophthalmol Suppl. 1992; 13-24) и до 93,2% у больных детского возраста (Зубарева Л.Н. Интраокулярная коррекция в хирургии катаракт у детей. // Автореф. докт. дис., М., 1993). Развитие вторичной катаракты обусловлено послеоперационной пролиферацией и распространением по поверхности задней капсулы сохранившегося субкапсулярного эпителия, который располагается под передней капсулой хрусталика, непосредственно примыкая к ней, и простирается до экватора (Многотомное руководство по глазным болезням. Т.1. Кн.1. История офтальмологии, анатомия и физиология органа зрения, оптическая система глаза и рефракция / Ред. А.И. Богословский и др. - М., 1962. - С.174). Клетки переднего слоя эпителия, пролиферируя и распространяясь к экватору, служат для образования новых волокон, но дифференцируются они в волокна только на экваторе хрусталика. (Хэм А., Кормак Д. Гистология. - Биомединформ, 1992. - С.234.). Таким образом, до конца удалить эпителий никогда не удается.

Известен способ профилактики вторичной катаракты (патент РФ 2209615), включающий экстракапсулярную экстракцию катаракты и введение лекарственных препаратов в капсульный мешок. Недостатком данного способа является недостаточная эффективность, высокая частота развития вторичной катаракты.

Задачей изобретения является создание эффективного способа профилактики вторичной катаракты.

Техническим результатом заявляемого способа является значительное снижение частоты развития вторичной катаракты в позднем послеоперационном периоде после удаления катаракты. Технический результат достигается за счет того, что:

1) применяемые фотосенсибилизаторы (ФС) хлоринового ряда отличаются высокой степенью чистоты, низкой токсичностью и способностью даже в малых дозах проявлять высокую фотохимическую активность при лазерном облучении;

2) использование гелевой лекарственной формы способствует полному расправлению капсульного мешка и заполнению всего его объема;

3) следующее после введения ФС внутрикапсульное облучение внутренней поверхности остатков передней капсулы хрусталика и экваториальной зоны капсульного мешка лазерным излучением с заданными параметрами (фотодинамическая терапия (ФДТ)) вызывает светоиндуцированную фотохимическую реакцию, приводящую к гибели клеток субкапсулярного эпителия, также возможен запуск механизма апоптоза за счет образования и поступления в клетки субкапсулярного эпителия радикальных структур;

4) используемые диапазоны дозы ФС и параметров лазерного облучения являются необходимыми и достаточными для осуществления светоиндуцированной фотохимической реакции в эпителии хрусталика с получением терапевтического эффекта, необходимого для достижения указанного технического результата.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности приемов предложенного нами способа. 

Способ осуществляется следующим образом.

Обработку операционного поля и подготовительные этапы операции проводят стандартным способом. После вскрытия передней камеры и медикаментозного расширения зрачка под прикрытием вискоэластика (например, визитила) производят передний круговой карсулорексис. Методами факоэмульсификации или лазерной экстракции последовательно осуществляют удаление ядра, затем максимально полное удаление хрусталиковых масс, после чего в переднюю камеру (ПК) для поддержания ее объема и защиты эндотелия роговицы вводят вискоэластик высокой вязкости, например Amvisc® или Amvisc Plus®, затем капсульный мешок заполняют фотосенсибилизирующим гелем, содержащим 1,0-1,5% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда, например фотолона, или радахлорина, или фотодитазина. После экспозиции 10 минут без доступа света с помощью изогнутого световода с диаметром волокна 600 микрон по кругу полями проводят внутрикапсульное лазерное облучение внутренней поверхности остатков передней капсулы хрусталика и экваториальной зоны капсульного мешка с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, например, с длиной волны 662 нм при использовании ФС хлоринового ряда, при плотности энергии 50-60 Дж/см 2. После завершения лазерного облучения проводят бимануальную ирригацию-аспирацию содержимого передней камеры физраствором по стандартной методике, при необходимости в капсульный мешок имплантируют интраокулярную линзу выбранной модели и завершают хирургическое вмешательство.

Изобретение поясняется следующими экспериментальными данными.

В Калужском филиале ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» были проведены экспериментальные исследования на 18 кроликах породы Шиншилла.

На опытных глазах (18 глаз 18 кроликов) выполнялась факоэмульсификация (факоаспирация) прозрачного хрусталика с интракапсулярной ФДТ по вышеописанному способу. Использовали фотосенсибилизирующие гели, содержащие 1,0 или 1,5% фотолона, или радахлорина, или фотодитазина. Лазерное облучение внутренней поверхности остатков передней капсулы хрусталика и экваториальной зоны капсульного мешка проводили при плотности энергии 50, 55, 60 Дж/см2.

На парных глазах (18 глаз 18 кроликов), служивших контролем, проводилась факоэмульсификация (факоаспирация) по стандартной методике, но без ФДТ. Осложнений при проведении операций не наблюдалось.

Ранний послеоперационный период как на опытных, так и на контрольных глазах экспериментальных животных протекал ареактивно (без воспалительных явлений).

В позднем послеоперационном периоде (через 3-4 недели) на всех опытных глазах биомикроскопически задняя капсула (ЗК) хрусталика оставалась практически полностью прозрачной. При этом в контроле (на всех глазах) определялось помутнение задней капсулы хрусталика различной степени выраженности с явлениями фиброза ЗК (II-III степени).

В отдаленном периоде наблюдения (3-6 месяцев) на контрольных глазах (8 глаз) отмечалось дальнейшее увеличение интенсивности помутнения ЗК, в ряде случаев (4 глаза) с формированием грубого фиброза. На опытных глазах (8 глаз), прослеженных в те же сроки наблюдения, помутнения ЗК хрусталика ни в одном случае не наблюдалось, определялись лишь единичные складки ЗК.

Гистологические исследования проводились на 20 глазах 10 кроликов (10 опытных и 10 контрольных глаз), энуклеированных через 4 недели после проведения операции. Животные забивались методом воздушной эмболии, затем глаза энуклеировались и помещались в 10% формалин. Дальнейшая проводка гистологического материала осуществлялась по стандартным методикам. Гистологические срезы (толщиной 5-7 мкм) окрашивались гематоксилин-эозином.

При световой микроскопии в опытных глазах (после факоэмульсификации с интракапсулярной ФДТ) на микропрепаратах в экваториальной зоне определялись единичные клетки эпителия хрусталика. При этом в контроле (факоэмульсификация без ФДТ) наблюдалось большое количество эпителиальных клеток с разрастанием волокон, занимающих практически всю площадь задней капсулы хрусталика.

Таким образом, заявляемый способ позволяет значительное снизить частоту развития вторичной катаракты в позднем послеоперационном периоде после удаления катаракты.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ профилактики вторичной катаракты, включающий экстракапсулярную экстракцию катаракты и введение лекарственных препаратов в капсульный мешок, отличающийся тем, что после удаления ядра и хрусталиковых масс в переднюю камеру вводят вискоэластик, затем капсульный мешок заполняют фотосенсибилизирующим гелем, содержащим 1,0-1,5% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда, после экспозиции 10 мин без доступа света проводят внутрикапсульное лазерное облучение внутренней поверхности остатков передней капсулы хрусталика и экваториальной зоны капсульного мешка с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, при плотности энергии 50-60 Дж/см2.