СПОСОБ ИМПЛАНТАЦИИ ВНУТРИРОГОВИЧНОЙ ЛИНЗЫ

СПОСОБ ИМПЛАНТАЦИИ ВНУТРИРОГОВИЧНОЙ ЛИНЗЫ


RU (11) 2256430 (13) C1

(51) 7 A61F9/007 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.07.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003131622/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.10.29 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.10.29 
(45) Опубликовано: 2005.07.20 
(56) Аналоги изобретения: БЕЛЯЕВ B.C. и др. Некоторые вопросы рефракционной блефаропластики роговицы. Вестник офтальмологии, 1970, №2, с.28-33. SU 388746 A1, 01.01.1973. SU 1503802 A1, 30.08.1989. SU 1602516 A1, 30.10.1990. SU 1641326 A1, 15.04.1991. SU 1771730 A1, 30.10.1992. RU 2013083 C1, 30.05.1994. RU 2112484 C1, 10.06.1998. RU 2118144 C1, 27.08.1998. ЛУЭНГО В.М. 
Комбинированная тоннельная кератопластика как способ коррекции близорукости: Автореф. дисс. к.м.н., 1980, 16 с.

(72) Имя изобретателя: Василевич Л.А. (RU); Зиновьев С.А. (RU); Максимов И.Б. (RU); Мальков А.В. (RU); Карюк В.М. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Василевич Леонид Александрович (RU); Зиновьев Сергей Анатольевич (RU); Мальков Андрей Викторович (RU); Карюк Владимир Михайлович (RU) 
(98) Адрес для переписки: 105229, Москва, Госпитальная пл., 3а, в/ч (ГВКГ им. Бурденко), Л.А. Василевичу 

(54) СПОСОБ ИМПЛАНТАЦИИ ВНУТРИРОГОВИЧНОЙ ЛИНЗЫ
Изобретение относится к медицине, а именно к области офтальмологии, и относится к технике имплантации внутрироговичной линзы. Осуществляют дугообразный разрез в склере, в интервале меридиан, где отсутствует крепление сухожилий глазных мышц, на глубину проникновения за слой эписклеры. Затем в слоях склеры и роговичной стромы создают тоннель в направлении оптического центра роговицы, где формируют карман по форме линзы и имплантируют ее в образованный карман. Линза может иметь форму сферы, цилиндра или призмы и изготавливается из полимерного биологического материала. В результате проведения указанной операции достигается снижение до минимума повреждения нервных волокон, проходящих в роговице радиально от лимба, при этом исключается врастание эпителия в роговицу по ходу сформированного кармана. Способ позволяет значительно уменьшить послеоперационный астигматизм за счет отсутствия разреза роговицы, исключить дислокацию линзы в кармане и снизить послеоперационные инфекционные осложнения. 5 з.п. ф-лы, 2 ил.






ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может использоваться для имплантации внутрироговичной линзы при кератопластике для исправления рефракции глаза при дальнозоркости, близорукости, астигматизме и улучшения зрения при кератоконусе, кератоторусе, кератоглобусе и макулодистрофии.

В настоящее время широко применяются способы хирургического улучшения дальнозоркости. Так, известен способ хирургической коррекции близорукости и дальнозоркости путем введения кольцевидного имплантата в межслойный тоннель через четыре разреза поверхностных слоев роговицы (Луэнго В.М. Комбинированная тоннельная кератопластика как способ коррекции близорукости. Дисс. к.м.н., М., 1980, 133 с.).

Ближайшим аналогом заявленного изобретения является способ хирургической коррекции близорукости и дальнозоркости путем введения имплантата с формированный карман через надрез эпителия роговицы и поверхностных слоев стромы (Беляев B.C. и др. Некоторые вопросы рефракционной брефопластики роговицы//Вестник офтальмологии, 1970, №2, с.28-33). 

Недостатком указанного способа является снижение остроты зрения с любой коррекцией по сравнению с дооперационной максимальной остротой зрения, часто это вызвано операционными рубцами, снижение сумеречного зрения и замедленное восстановление остроты зрения после яркого ослепления глаз ярким светом, вспышкой ("глэр-эффект"). Это особенно важно для людей, управляющих транспортными средствами в вечернее и ночное время. Также существуют жалобы на двоение предметов, что может быть связано с проявлением анизейконией. 

Любое механическое (в т.ч. хирургическое) повреждение роговицы влечет за собой нарушение ее питания и повреждения нервов, располагающихся в большом количестве преимущественно в поверхностных слоях роговицы.

Целью данного изобретения является создание универсального способа хирургического улучшения зрения путем имплантации линзы, исключающего врастания эпителия роговицы по ходу сформированного кармана, доведение до минимума риска инфекционных осложнений, значительного уменьшения отсроченного осложнения роговичного астигматизма в связи с отсутствием послеоперационного рубца, при этом практически исключается повреждение нервных волокон, проходящих в роговице радиально от лимба, и, следовательно, связанное с этим нарушение ее трофики, и чувствительной инервации.

Сущность изобретения заключается в хирургическом улучшении зрения путем имплантации внутрироговичной линзы. Способ имплантации линзы осуществляют путем разреза склеры под верхним веком в интервале меридиан от 9 до 12, 12 до 3, от 3 до 6 и от 6 до 12 часов, исключая само значение меридиан 9, 12, 3 и 6 часов. Преимущество отдают интервалу меридиан от 12 до 3. Исключение значения меридиан 9, 12, 3 и 6 часов является существенным, так как в данных точках крепятся сухожилия мышц глазного яблока. В случае выполнения разреза в ходе операции в точках указанных меридиан, увеличивается срок заживления и болевой послеоперационный синдром для пациента. Далее проводят расслаивание склеры и стромы роговицы, формируют карман по форме линзы, в который вставляют имплантат линзы.

На фиг.1 изображено общее строение глаза: 1 - склера, 2 - сосудистая оболочка, 3 - сетчатая оболочка, 4 - а. ciliaris post. brevis, 5 - n. opticus, 6 - а. ciliaris post.longa, 7 - v. vorticosa, 8 - m. rectus inf, 9 - a. ciliaris ant., 10 - circulus arteriosus major, 11 - радужная оболочка, 12 - роговая оболочка, 13 - circulus arteriosus minor, 14 - конъюнктива, 15 - хрусталик, 16 - цилиарное тело, 17 - а. ciliaris ant., 18 - m. rectus sup.

На фиг.2 изображен угол передней камеры (сагиттальный разрез): 1 - склера, 2 - limbus corneae, 3 - конъюнктива, 4 - эндотелий, 5 - substantia propria, 6 - эпителий, 7 - cornea, 8 - iris, 9 - передняя камера, 10 - задняя камера, 11 - хрусталик, 12 - zonula Zinnii, 13 - processus ciliares, 14 - corpus ciliare, 15 - m. ciliaris.

Склера (1 на фиг.1, 2) или белочная оболочка состоит из плотных коллагеновых волокон, содержит значительное количество упругих волокон и относительно мало клеток, толщина склеры колеблется в пределах от 0,5-1 мм. Склера бедна сосудами, и лишь сравнительно рыхло построенные наружные ее слои, так называемая эписклера, содержат большее количество сосудов. Передняя часть склеры покрыта конъюнктивой.

На границе соединения склеры с роговицей образован неглубокий полупрозрачный желобок - лимб (2 на фиг.2).Вставленная в склеру спереди прозрачная роговая оболочка содержит пять слоев, поверхностный - эпителий, затем располагается бесструктурная боуменова оболочка, далее строма, к которой примыкает бесструктурная и эластичная десцеметова оболочка, покрытая с задней поверхности одним слоем эндотелиальных клеток.

Пунктирной линией проведен ход хирургического вмешательства на глазу согласно предлагаемому способу имплантации внутрироговичной линзы.

Способ осуществляют следующим образом.

Под операционным микроскопом отмечают оптическую зону диаметром, соответствующим диаметру (форме) имплантируемой внутрироговичной линзы, и меридиан разреза. Конъюнктиву отсепаровывают от склеры. Затем выполняют разрез в передней части склеры в интервале меридиан от 9 до 12 и от 12 до 3 часов (в месте отсутствия крепления сухожилий мышц глазного яблока, предпочтительнее от 12 до 3 часов), длиной до 8 мм. На расстоянии от лимба (например, 0,5-5,0 мм) проводят дугообразный разрез склеры на глубину, проникновения за слой эписклеры (например, 200-450 мкм). На глубине надреза последовательно в слоях склеры и стромы роговицы создают тоннель до границ отмеченной оптической зоны роговицы. Сформированный тоннель промывают сбалансированным солевым раствором и имплантируют линзу. Края конъюнктивального разреза герметизируют с помощью термокаутера или накладывают швы.

Дозировки рефракционного эффекта операции достигается характеристиками линзы (размерами - диаметр, толщина; объемом - сфера, цилиндр, призма; диоптрийностью; материалом) и глубиной ее залегания в строме роговицы, а также расположением меридиана разреза и оптической зоны.

Ход проведения операции по проведению имплантации линзы показан пунктирной линией на фиг.1 и 2.

Пример конкретного выполнения:

Имплантацию внутрироговичных линз осуществили следующим способом: провели дугообразный надрез склеры в меридиане 2 часов на глубину проникновения за слой эписклеры, выпуклостью обращенной к лимбу (frown incision) на глубину 150 мкм. Затем расслаивателем в слоях склеры и роговичной стромы создают тоннель в направлении оптического центра роговицы. Формируют карман по форме линзы. Сформированный канал тщательно промывают сбалансированным солевым раствором. Затем вставляют линзу в карман. После имплантации линзы края конъюнктивального разреза герметизируют с помощью термокаутера. 

В послеоперационном периоде проводили инстилляцию антибактериальными каплями. Общий срок наблюдения составил 60 дней. На протяжении всего срока наблюдения инфекционных осложнений, врастания эпителия, помутнения роговицы не отмечено.

В результате проведения имплантации линзы по предлагаемому способу достигается следующий технический результат:

1. Снижается до минимума повреждение нервных волокон, проходящих в роговице радиально от лимба и, следовательно, связанное с этим нарушение ее трофики и чувствительной инервации;

2. Исключается врастание эпителия роговицы по ходу сформированного кармана;

3. Значительно уменьшается роговичный астигматизм, так как отсутствует разрез роговицы и, следовательно, послеоперационный рубец роговицы;

4. Практически исключается дислокация линзы в кармане, соответствующем по ширине диаметру (форме) линзы;

5. Снижены послеоперационные инфекционные осложнения.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ имплантации внутрироговичной линзы, отличающийся тем, что осуществляют дугообразный разрез в склере, в интервале меридиан, где отсутствует крепление сухожилий глазных мышц, на глубину проникновения за слой эписклеры, затем в слоях склеры и роговичной стромы создают тоннель в направлении оптического центра роговицы, где формируют карман по форме линзы, куда ее имплантируют.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дугообразный разрез в склере осуществляют в интервале меридиан от 12 до 3 ч.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что разрез в склере проводят на глубину 200-450 мкм.

4. Способ по пп.1-3, отличающийся тем, что карман в роговице формируют по форме линзы.

5. Способ по пп.1-4, отличающийся тем, что линза имеет форму сферы, цилиндра, призмы.

6. Способ по пп.1-5, отличающийся тем, что линза выполнена из полимерного биологического материала