СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОТОДИНАМИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ХОРИОИДАЛЬНЫХ ГЕМАНГИОМ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОТОДИНАМИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ХОРИОИДАЛЬНЫХ ГЕМАНГИОМ


RU (11) 2243753 (13) C1

(51) 7 A61F9/007, A61F9/008, A61N2/06, A61N5/067, A61K31/409 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.01.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003119300/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.07.01 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.07.01 
(45) Опубликовано: 2005.01.10 
(56) Аналоги изобретения: MADREPERLA S.A., Choroidal hemangioma treated with pphotodynamic therapy using verteporfin, Arch. Ophthalmol., 2001, Nov., 119 (11), p.1606-1610. RU 2143874 C1, 10.01.2000. RU 2221526 C2, 20.01.2004. RU 2212867 C2, 27.09.2003. RU 2183956 C1, 27.06.2002. RU 2209056 C1, 27.07.2003. 
(72) Имя изобретателя: Белый Ю.А. (RU); Терещенко А.В. (RU); Каплан М.А. (RU); Володин П.Л. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное Учреждение Межотраслевой Научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОТОДИНАМИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ХОРИОИДАЛЬНЫХ ГЕМАНГИОМ
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом. В проекции хориоидальной гемангиомы на склеру, отступя от лимба 3-4 мм, выполняют разрез конъюнктивы и теноновой оболочки размером 3-4 мм. Формируют между склерой и теноновой оболочкой тоннель, через который после трансклерального диафаноскопического уточнения локализации и размера хориоидальной гемангиомы, под визуальным контролем с помощью луча наводки экстрасклерально имплантируют к месту локализации хориоидальной гемангиомы полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат. Имплантат оснащен выполненным в виде кольца постоянным магнитом, в центре которого закреплена короткофокусная рассеивающая линза лазерного излучателя, соединенная со световодом в мягкой эластичной оболочке. Постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 2-3 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к хориоидальной гемангиоме с обеспечением экстрасклерального размещения в проекции к ней линзы лазерного излучателя имплантата. Другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия. Прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода фиксируют к виску любым известным способом. Внутривенно болюсно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение хориоидальной гемангиомы лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см 2. После окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву. При этом постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий-кобальт, самарий-железо-азот или неодим-железо-бор. При этом дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное внутривенное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток внутриглазного новообразования с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения внутриглазного новообразования фотосенсибилизатором проводят повторное лазерное облучение хориоидальной гемангиомы при дозе облучения 30-60 Дж/см2. 3 з.п. ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом.

Известен способ фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора с последующим транспупиллярным лазерным облучением хориоидальных гемангиом (см. Маdreperla S.A., Choroidal hemangioma treated with photodynamic therapy using verteporfin//Arch/Ophthalmol. 2001, Nov. 119 (11), 1606-10).

Однако при использовании известного способа не всегда удается добиться полной регрессии опухоли и сохранить зрительные функции. Кроме того, прогрессирование хориоидальных гемангиом сопровождается развитием серозной отслойки сетчатки, при этом наличие субретинальной жидкости существенно снижает эффективность транпупиллярной фотодинамической терапии. 

В основу изобретения положена задача создания способа хирургического фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом, позволяющего при его использовании добиться полной остановки роста и регрессии опухоли с возможностью сохранения и улучшения зрительных функций.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ хирургического фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора с последующим транспупиллярным лазерным облучением хориоидальных гемангиом, отличительной особенностью которого является то, что в меридиане проекции хориоидальной гемангиомы на склеру, отступя от лимба 3-4 мм, в зоне проекции участка хориоидальной гемангиомы выполняют разрез конъюнктивы и теноновой оболочки размером 3-4 мм, формируют между склерой и теноновой оболочкой тоннель, через который после трансклерального диафаноскопического уточнения локализации и размера хориоидальной гемангиомы, под визуальным контролем с помощью луча наводки экстрасклерально имплантируют к месту локализации хориоидальной гемангиомы полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде кольца постоянным магнитом, в центре которого закреплена короткофокусная рассеивающая линза лазерного излучателя, соединенная со световодом в мягкой эластичной оболочке, при этом постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 2-3 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к хориоидальной гемангиоме с обеспечением экстрасклерального размещения в проекции к ней линзы лазерного излучателя имплантата, затем другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода фиксируют к виску любым известным способом, например лейкопластырем, затем внутривенно болюсно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение хориоидальной гемангиомы лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм в течение 60-100 секунд при общей дозе облучения 30-120 Дж/см 2, а после окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву. При этом постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий-кобальт, самарий-железо-азот или неодим-железо-бор. При этом дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное внутривенное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором проводят через лазерный световод и линзу имплантата повторное трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны в течение 30-90 секунд при общей дозе облучения 30-60 Дж/см2 .

В результате клинической практики использования предложенного способа хирургического фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа получен следующий технический результат: установлена полная регрессия хориоидальных гемангиом при сохранении и улучшении зрительных функций в отделенном периоде. 

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Р., 68 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “влажная” форма сенильной макулодистрофии на правый глаз. По результатам комплексного офтальмологического обследования, включающего офтальмоскопию и УЗ-В-сканирование и флуоресцентную ангиографию, была диагностирована гемангиома хориоидеи правого глаза. Исходная острота зрения OD-0,30 и OS-0,60. Гемангиома расположена перипапиллярно в нижне-носовой стороне от ДЗН. Толщина гемангиомы - 2 мм при диаметре основания 6 мм.

Проведена операция по имплантации полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. В меридиане проекции хориоидальной гемангиомы на склеру, отступя от лимба 3 мм, в зоне проекции участка хориоидальной гемангиомы выполнили разрез конъюнктивы и теноновой оболочки размером 4 мм. Сформировали между склерой и теноновой оболочкой тоннель, через который после трансклерального диафаноскопического уточнения локализации и размера хориоидальной гемангиомы, под визуальным контролем с помощью луча наводки экстрасклерально имплантировали к месту локализации хориоидальной гемангиомы полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат. Имплантат оснастили выполненным в виде кольца постоянным магнитом из материала системы самарий-кобальт с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 3 мТл. В центре постоянного магнита имплантата закреплена короткофокусная рассеивающая линза лазерного излучателя, соединенная со световодом в мягкой эластичной оболочке. Постоянный магнит имплантата разместили его северным магнитным полюсом к хориоидальной гемангиоме с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции к ней линзы лазерного излучателя имплантата.

Другой конец имплантата подшили к склере в 5 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрыли имплантат конъюнктивой и наложили на нее провизорные швы. Вывод световода зафиксировали к виску лейкопластырем. Затем внутривенно болюсно ввели в качестве фотосенсибилизатора 0,1% водный раствор хлорина, а именно радахлорина в дозе 1,1 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором провели через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение хориоидальной гемангиомы лазерным расходящимся облучением с длиной волны 666 нм в течение 60 секунд при общей дозе облучения 30 Дж/см 2. Затем дополнительно через 3 дня после первого лазерного облучения провели повторное внутривенное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах. Осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором провели через лазерный световод и линзу имплантата повторное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны в течение 30 секунд при общей дозе облучения 30 Дж/см2. После окончания курса лечения удалили полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и наложили швы на конъюнктиву. 

Через месяц после операции отмечалась полная резорбция субретинального отека с повышением остроты зрения до 0,4 на оперированный глаз. Проведенное хирургическое фотодинамическое лечение привело к полной регрессии хориоидальной гемангиомы с формированием атрофического хориоретинального рубца через 3 месяца. Через 3 месяца после операции острота зрения OD-0,5.

Продолжительность наблюдения после лечения 12 месяцев, рецидивов заболевания не обнаружено. 

Пример 2. Больной В., 66 лет. При поступлении в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” была диагностирована гемангиома хориоидеи левого глаза. Исходная острота зрения OS-0,2 и OD-0,6. Гемангиома расположена парамакулярно книзу от f.centralis. Толщина гемангиомы - 1,8 мм при диаметре основания 5-6 мм.

Проведена операция по имплантации полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. В меридиане проекции хориоидальной гемангиомы на склеру, отступя от лимба 4 мм, в зоне проекции участка хориоидальной гемангиомы выполнили разрез конъюнктивы и теноновой оболочки размером 3 мм. Сформировали между склерой и теноновой оболочкой тоннель, через который после трансклерального диафаноскопического уточнения локализации и размера хориоидальной гемангиомы, под визуальным контролем с помощью луча наводки экстрасклерально имплантировали к месту локализации хориоидальной гемангиомы полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат. Имплантат оснастили выполненным в виде кольца постоянным магнитом из материала системы самарий-железо-азот с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 2 мТл. В центре постоянного магнита имплантата закреплена короткофокусная рассеивающая линза лазерного излучателя, соединенная со световодом в мягкой эластичной оболочке. Постоянный магнит имплантата разместили его северным магнитным полюсом к хориоидальной гемангиоме с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции к ней линзы лазерного излучателя имплантата. Другой конец имплантата подшили к склере в 6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрыли имплантат конъюнктивой и наложили на нее провизорные швы. Вывод световода зафиксировали к виску лейкопластырем. Затем внутривенно болюсно ввели в качестве фотосенсибилизатора 1,1% водный раствор хлорина, а именно фотодитазина в дозе 0,8 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором провели через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение хориоидальной гемангиомы лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661 нм в течение 100 секунд при общей дозе облучения 120 Дж/см 2. После окончания курса лечения удалили полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и наложили швы на конъюнктиву.

Через 1 месяц после операции отмечалась полная резорбция субретинального отека с повышением остроты зрения до 0,30 на оперированный глаз. Проведенное хирургическое фотодинамическое лечение привело к полной регрессии хориоидальной гемангиомы с формированием атрофического хориоретинального рубца через 1 год. Продолжительность наблюдения после лечения 18 месяцев, рецидивов заболевания не обнаружено. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Способ хирургического фотодинамического лечения хориоидальных гемангиом, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора с последующим лазерным облучением хориоидальных гемангиом, отличающийся тем, что в меридиане проекции хориоидальной гемангиомы на склеру, отступя от лимба 3-4 мм, в зоне проекции участка хориоидальной гемангиомы выполняют разрез конъюнктивы и теноновой оболочки размером 3-4 мм, формируют между склерой и теноновой оболочкой тоннель, через который после транссклерального диафаноскопического уточнения локализации и размера хориоидальной гемангиомы, под визуальным контролем с помощью луча наводки экстрасклерально имплантируют к месту локализации хориоидальной гемангиомы полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде кольца постоянным магнитом, в центре которого закреплена короткофокусная рассеивающая линза лазерного излучателя, соединенная со световодом в мягкой эластичной оболочке, при этом постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 2-3 мТл, и размещают его северным магнитным полюсом к хориоидальной гемангиоме с обеспечением экстрасклерального размещения в проекции к ней линзы лазерного излучателя имплантата, затем другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода фиксируют к виску, затем внутривенно болюсно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ный водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, затем осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата транссклеральное лазерное облучение хориоидальной гемангиомы лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см 2, а после окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву. 

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий-кобальт, самарий-железо-азот или неодим-железо-бор.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное внутривенное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток хориоидальной гемангиомы с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения хориоидальной гемангиомы фотосенсибилизатором проводят повторное лазерное облучение хориоидальной геманингиомы при общей дозе облучения 30-60 Дж/см 2.

4. Способ по пп.1-3, отличающийся тем, что фиксацию вывода световода к виску осуществляют при помощи лейкопластыря.