ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА И СПОСОБ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ

ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА И СПОСОБ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ


RU (11) 2238701 (13) C1

(51) 7 A61F2/16, A61F9/007 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.10.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003113200/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.05.08 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.05.08 
(45) Опубликовано: 2004.10.27 
(56) Аналоги изобретения: UA 20628 А, 27.02.1998. WO 00/13614 A1, 16.03.2000. WO 98/15239 A1, 16.04.1998. US 5207708 А, 04.05.1993. RU 2155560 С1, 10.09.2000. RU 2198639 С2, 20.02.2003. RU 2155560 С2, 10.09.2000. RU 2147217 С1, 10.04.2000. RU 2126664 C1, 27.02.1999. RU 2210345 C1, 20.08.2003. 
(72) Имя изобретателя: Иошин И.Э. (RU); Новиков С.В. (RU); Бессарабов А.Н. (RU); Виговский А.В. (RU); Тагиева Р.Р. (RU); Латыпов И.А. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад . С.Н. Федорова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59а, ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова, патентный отдел 

(54) ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА И СПОСОБ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ 
Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении катаракты или при остаточной аметропии в послеоперационном периоде. Искусственный хрусталик глаза содержит оптическую часть и опорный элемент в виде разомкнутого кольца. Причем опорный элемент имеет выступ для фиксации оптической части. Оптическая часть выполнена в виде диска и содержит в торцевой части паз, конгруэнтный выступу на опорном элементе. Имплантация искусственного хрусталика глаза включает выполнение малого катарактального разреза, передней капсулотомии хрусталика, имплантацию опорного элемента в сложенном виде таким образом, что выступ, выполненный напротив разрыва кольца, располагают в проекции 6 часов. Далее производят удаление ядра и кортикальных масс хрусталика глаза, имплантацию оптической части и фиксацию ее на выступе опорного элемента за счет наличия конгруэнтного паза на ее торце. Изобретение позволяет произвести докоррекцию аметропии в послеоперационном периоде, снизить травматичность хирургического вмешательства и уменьшить количество послеоперационных осложнений за счет возможности замены только оптической части. 2 н. и 3 з.п.ф-лы, 1 ил.





ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении катаракты или при наличии остаточной аметропии в послеоперационном периоде.

Возможность замены оптической части искусственного хрусталика глаза (ИХГ) представляется весьма актуальной в случаях послеоперационной ошибки расчета оптической силы ИХГ. Наиболее часто такая ситуация возникает при экстракции катаракты на фоне аметропии высокой степени. После стабилизации послеоперационных рефракционных показателей при наличии остаточной аметропии возможна замена оптической части ИХГ для более точной доводки зрения пациента до необходимого качественного уровня.

Известен ИХГ для хирургической коррекции артифакии при остаточной аметропии и способ его имплантации (RU 2155560), где ИХГ содержит оптическую линзу и опорный элемент. Однако подобная конструкция предназначена для коррекции послеоперационной ошибки в расчетах оптической силы ИХГ при артифакции, когда на ранее имплантированную оптическую линзу фиксируют дополнительную оптическую часть. В случае необходимости дополнительную оптическую часть можно заменять на другую, с меньшей или большей оптической силой. Но удаление дополнительного ИХГ может приводить к таким осложнениям, как повреждение окружающих тканей, разрыв задней капсулы, выпадение стекловидного тела. При этом составная оптика ИХГ отрицательно влияет на оптические характеристики в целом за счет коррекций на оптических поверхностях интерфейса (плоскость между двумя оптиками).

Известен ИХГ для хирургической коррекции артифакции, содержащий только оптическую часть без опрных элементов (H.Mittelviefhaus "Piggyback intraoculag lens with exchangeable optic" J.Cat.Refract.Surg.- Vol.22(6), 1996, pp.676-681). Однако недостаточно стабильная фиксация дополнительной оптической части при отсутствии опорных элементов приводит к ее децентрации и снижению оптических характеристик.

Наиболее близким аналогом изобретения является ИХГ (ИА 20628А, 27.02.1998), содержащий оптическую часть и опорный элемент в виде разомкнутого кольца. Однако при имплантации этого ИХГ, выполненного как единое целое, не стабилизируется капсульный мешок в ходе экстракции катаракты, при замене его нужно удалять целиком.

Технической задачей изобретения в части ИХГ является создание конструкции ИХГ с целью докоррекции аметропии в послеоперационном периоде, снижения травматичности хирургического вмешательства и уменьшения послеоперационных осложнений за счет возможности замены только оптической части, и расширение показаний к имплантации, т.е. ИХГ может имплантироваться при слабости цинновых связок.

Технический результат в части ИХГ, согласно изобретения, достигается тем, что ИХГ содержит оптическую часть и опорный элемент в виде разомкнутого кольца, по крайней мере с одним выступом для фиксации оптической части, выполненным заодно с опорным элементом на внутренней его поверхности, при этом один из выступов расположен напротив разрыва кольца; а оптическая часть выполнена в виде диска и содержит в торцевой части, по крайней мере, один паз, конгруэнтный выступу на опорном элементе. При этом опорный элемент выполнен с радиальными выступами, симметричными относительно выступа, расположенного напротив разрыва кольца, а в торце оптической части выполнены конгруэнтные и расположенные соответственно выступам пазы, при этом оптическая часть может быть выполнена из эластичного материала, а опорный элемент и выступ могут быть окрашены.

Технический результат в части способа имплантации ИХГ достигается согласно изобретению тем, что способ имплантации ИХГ включает выполнение малого катарактального разреза, передней капсулотомии хрусталика, имплантацию опорного элемента, имеющего вид разомкнутого кольца, в сложенном виде таким образом, что выступ, выполненный напротив разрыва кольца, располагают в проекции 6 часов, далее производят удаление ядра и кортикальных масс хрусталика глаза, имплантацию оптической части и фиксацию ее на выступе опорного элемента за счет наличия конгруэнтного паза на ее торце.

Достоинства предлагаемого ИХГ.

Во-первых, опорный элемент в виде разомкнутого кольца, имплантируемый в начале операции, стабилизирует капсульный мешок в ходе экстракции катаракты. Тем самым осуществляется профилактика разрыва цинновой связки, задней капсулы хрусталика и выпадения стекловидного тела. Опорный элемент до момента имплантации оптической части играет роль рессоры, расправляющей капсульный мешок, что в ходе операции обеспечивает ее неосложненное течение, а после операции - стабильное центральное положение ИХГ. Разъемная конструкция данного ИХГ позволяет атравматично заменять оптическую часть после стабилизации послеоперационных рефракционных показателей при наличии остаточной аметропии с целью получения высоких зрительных функций.

Во-вторых, раздельная имплантация опорного элемента в виде разомкнутого кольца и последующая имплантация оптической части, например из эластичного материала, через малый разрез позволяют снизить уровень послеоперационного астигматизма. Кроме этого, малый разрез меньше травмирует гематоофтальмологический барьер, что уменьшает сроки послеоперационной реабилитации больных.

В-третьих, согласно изобретению, оптическая часть фиксируется к опорному элементу вне оптической зоны и лишена недостатков аберраций на границе оптических сред, как это происходит при имплантации в капсульный мешок двух ИХГ.

Изобретение иллюстрируется чертежом, где изображен ИХГ, содержащий оптическую часть (1) с пазом (2), опорный элемент (3) в виде разомкнутого кольца с выступом (4).

Имплантация ИХГ осуществляется следующим образом:

После обработки операционного поля накладывают векорасширитель и берут на шов-уздечку верхнюю прямую мышцу. Под местной анестезией выполняют корнеосклеральный разрез с тоннельным профилем, проводят гемостаз, через дополнительный парацентез переднюю камеру заполняют вискоэластичным материалом, производят переднюю капсулотомию хрусталика и тщательную гидродиссекцию и гидроделинеацию, после чего в капсульный мешок имплантируется опорный элемент в сложенном состоянии таким образом, чтобы выступ, выполненный напротив разрыва кольца, располагался в проекции 6 часов. Далее производят удаление ядра и аспирацию кортикальных масс хрусталика, затем капсульный мешок заполняют вискоэластичным материалом и имплантируют оптическую часть, фиксируя ее на выступе опорного элемента за счет наличия конгруэнтного паза на ее торце. Вискоэластичный материал тщательно удаляют из передней камеры и с поверхности ИХГ, на операционную рану накладывают узловой шов. Операцию заканчивают субконъюнктивальной инъекцией дексазона с антибиотиком и наложением асептической повязки на глаз.

Пример: больной С., 48 лет, поступил с диагнозом гиперметропия средней степени, осложненная катаракта правого глаза. Острота зрения правого глаза при поступлении 0,006 н/к. Дооперационная рефракция ОД=сф+4,75 цил +0,75 ось 87. Проведена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИХГ +25Д согласно изобретению. Через 1 неделю после операции острота зрения ОД=0,2сф+2,0 цил- -1,5 ось 130=0,8. Для зрения вблизи требовались очки +5,0Д. Больной не был удовлетворен результатом операции, поэтому была проведена замена оптической части на более сильную (+30Д). Операция и послеоперационный период - без осложнений. Технических осложнений при замене оптической части не отмечено. Острота зрения после повторной операции замены оптической части ОД=0,6 сф-0,5 цил-1,0 ось 125=0,9. Коррекция вблизи очками +2,0. 



ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую часть и опорный элемент в виде разомкнутого кольца, отличающийся тем, что опорный элемент имеет, по крайней мере, один выступ для фиксации оптической части, выполненный заодно с опорным элементом на внутренней его поверхности, при этом один из выступов расположен напротив разрыва кольца, а оптическая часть выполнена в виде диска и содержит в торцевой части, по крайней мере, один паз, конгруэнтный выступу на опорном элементе.

2. Искусственный хрусталик глаза по п.1, отличающийся тем, что опорный элемент выполнен с радиальными выступами, симметричными относительно выступа, расположенного напротив разрыва кольца, а в торце оптической части выполнены конгруэнтные и расположенные соответственно выступам пазы.

3. Искусственный хрусталик глаза по п.1, отличающийся тем, что оптическая часть выполнена из эластичного материала.

4. Искусственный хрусталик глаза по п.1, отличающийся тем, что опорный элемент и выступ окрашены.

5. Способ имплантации искусственного хрусталика глаза, включающий выполнение малого катарактального разреза, передней капсулотомии хрусталика, имплантацию опорного элемента, имеющего вид разомкнутого кольца, в сложенном виде таким образом, что выступ, выполненный напротив разрыва кольца, располагают в проекции 6 часов, далее производят удаление ядра и кортикальных масс хрусталика глаза, имплантацию оптической части и фиксацию ее на выступе опорного элемента за счет наличия конгруэнтного паза на ее торце.