СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВТОРИЧНОЙ КАТАРАКТЫ

СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВТОРИЧНОЙ КАТАРАКТЫ


RU (11) 2209615 (13) C1

(51) 7 A61F9/007 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.08.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002100698/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.01.17 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.01.17 
(45) Опубликовано: 2003.08.10 
(56) Аналоги изобретения: NISHI О. et al. The inhibition of lens epithelian cell migration by discontinuous capsula bend created by a bend- shaped circular loop a capsula-bending ring. Ophthalmic Surg Lasers, 1998, 29, p. 119-125. RU 2170071 С2, 10.07.2001. RU 2063728 C1, 20.07.1996. 
(71) Имя заявителя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(72) Имя изобретателя: Зубарева Л.Н.; Овчинникова А.В.; Новиков С.В. 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", патентный отдел 

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ВТОРИЧНОЙ КАТАРАКТЫ 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для профилактики вторичной катаракты. Проводят экстракапсулярное удаление катаракты. Имплантируют в капсульный мешок интракапсулярное кольцо. Кольцо предварительно покрывают слоем 5-фторурацила толщиной 10-40 мкм и слоем стероидного препарата или его смесью с антибиотиком широкого спектра действия и/или с ферментом. После имплантации кольца по показаниям проводят имплантацию ИОЛ. Способ позволяет эффективно предотвращать развитие вторичной катаракты за счет создания механического препятствия для миграции клеток, подавления воспалительной реакции при постепенном рассасывании стероидного вещества, подавления инфекционных процессов за счет антибиотического действия покрытия, рассасывающего действия за счет включения ферментных препаратов в состав покрытия. 1 з.п.ф-лы. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики развития вторичной катаракты после экстракции катаракты с сохранением задней капсулы хрусталика.

Одним из основных осложнений экстракапсулярной экстракции катаракты является помутнение задней капсулы хрусталика, возникающее с частотой 10-50% у взрослых (Kappelhof JP, Vrensen GF. The pathology of after-cataract. А minireview. Acta Ophthalmol Suppl. 1992; 13-24) и до 93,2% у больных детского возраста (Зубарева Л.Н. Интраокулярная коррекция в хирургии катаракт у детей.// Автореф. докт. дис., М., 1993). Вторичная катаракта не только снижает функциональный эффект операции, но и требует повторного хирургического или лазерного вмешательства с целью формирования оптического отверстия в мутной задней капсуле хрусталика. Развитие вторичной катаракты обусловлено послеоперационной пролиферацией сохранившихся клеточных элементов эпителия хрусталика в ростковой зоне, расположенной по экватору капсульного мешка, и их распространением по поверхности задней капсулы. Интенсивность помутнения задней капсулы и сроки формирования вторичной катаракты зависят от ряда внешних факторов, включающих выраженность послеоперационной воспалительной реакции, возраст пациента (больные детского возраста обладают повышенной склонностью к регенераторным процессам), наличия таких сопутствующих общих заболеваний как диабет, ревматизм и др. Особую актуальность проблема вторичной катаракты приобретает у больных младшей возрастной группы, так как дополнительная депривация может способствовать появлению и прогрессированию амблиопии. Помимо того проведение лазерной дисцизии задней капсулы у этих пациентов не всегда технически возможно в связи с психологическими особенностями данной возрастной группы (сложность контакта с ребенком).

Известен способ профилактики формирования вторичной катаракты, как имплантация нитракапсулярного кольца, играющего роль механической преграды для миграции клеточных элементов эпителия хрусталика из ростковой зоны капсулы (Nishi О. Nishi К, Mano С. et al. The inhibition of lens epithelial cell migration by a discontinuous capsula bend created by a band-shaped circular loop or a capsulа-bending ring. Ophthalmic Surg Lazerz 1998; 29; 119-125).

Однако данный метод, создавая лишь механическое препятствие для распространения клеточных элементов за пределы ростковой зоны, не обеспечивает подавления пролиферации эпителиальных клеток и риск развития вторичной катаракты сохраняется. Таким образом, имплантация интракапсулярного кольца не является вполне надежным способом профилактики вторичной катаракты.

Задачей изобретения является разработка эффективного способа профилактики развития вторичной катаракты у больных, перенесших экстракапсулярную экстракцию катаракты.

Техническим результатом изобретения является снижение риска развития вторичной катаракты, стабилизация функциональных результатов хирургического вмешательства по поводу катаракты и, опосредованно, экономический эффект за счет снижения частоты проведения VAG-лазерной капсулэктомии по поводу вторичной катаракты. Помимо того, профилактика появления вторичной катаракты у детей младшей возрастной группы снижает риск развития амблиопии и, соответственно, повышает эффективность плеоптического лечения.

Технический результат достигается тем, что в способе профилактики, согласно изобретению, после проведения капсулорексиса, удаления ядра и хрусталиковых масс, в капсульный мешок имплантируют интракапсулярное кольцо, имеющее двухслойное покрытие. Первый (внутренний) слой покрытия представляет собой 2% раствор 5-фторурацила (5-Fu), а второй (наружный) слой представляет собой раствор стероидного препарата (дексазона) или его смесь с антибиотиком и/или ферментом. Толщина каждого слоя покрытия составляет от 10 до 40 мкм. Само кольцо изготовлено и биологически совместимого инертного полимерного материала (например, полипропилен). После имплантации кольца хирургическое вмешательство завершают запланированным образом.

Технический результат достигается за счет того, что

1. В первые дни после операции интракапсулярное кольцо, расположенное в капсульном мешке, способствует подавлению воспалительной реакции глаза на операцию за счет постепенного рассасывания наружного слоя покрытия (дексазона), выхода этого препарата, обладающего сильным противовоспалительным и антиаллергическим действием, в полость капсульного мешка и последующего распространения в полости глазного яблока. В ранние сроки послеоперационного периода, когда листки передней и задней капсулы еще не сращены между собой, и внутриглазная жидкость свободно циркулирует внутри капсульного мешка, омывая кольцо, дексазоновый слой является надежной преградой для выхода 5-Fu в капсульный мешок. В случае использования смеси дексазона с ферментом обеспечивается, помимо дополнительного противовоспалительного действия, рассасывающий эффект, целесообразный при наличии экссудата, и облегчение эвакуации последнего.

Включение и наружный слой покрытия антибиотика широкого спектра действия создает возможность подавления инфекционных внутриглазных процессов, вызванных как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. В дальнейшем происходит два параллельных процесса: рассасывание стероидного слоя покрытия и склеивание между собой листков передней и задней капсулы. Рассасывание слоя стероидного препарата обеспечивают постепенный, дозированный во времени, выход в капсульный мешок 5-Fu, при этом его негативное влияние на другие внутриглазные структуры уже ограничено сформировавшимися межкапсулярными сращениями. К моменту рассасывания наружного (стероидного) слоя покрытия формируется сращение между передней и задней капсулой, в связи с чем 5-Fu циркулирует лишь в межкапсулярном пространстве, ограниченном краем капсулорексиса, не имея доступа к реактивным внутриглазным структурам. Являясь антиметаболитом цитостатического действия, 5-Fu подавляет способность клеток эпителия хрусталика к пролиферации и препятствует формированию вторичной катаракты.

Способ осуществляется следующим образом. Обработку операционного поля и подготовительные этапы операции проводят стандартным способом. После вскрытия передней камеры и медикаментозного расширения зрачка под прикрытием визитила производят круговой карсулорексис. Осуществляют удаление ядра и хрусталиковых масс, после чего в капсульный мешок имплантируют интракапсулярное кольцо, предварительное покрытое слоем 5-Fu толщиной от 10 до 40 мкм и слоем стероидного препарата (например дексазона) или его смесью с антибиотиком широкого спектра действия (например гентамицином или канамицином) и/или с ферментом (например фибронолизином или химотрипсином), толщиной от 10 до 40 мкм. После имплантации интракапсулярного кольца при необходимости в капсульный мешок имплантируют интраокулярную линзу выбранной модели и завершают хирургическое вмешательство.

Изобретение поясняется следующими примерами.

Пример 1. Больной Б. 60 лет, поступил для хирургического лечения в МНТК М1 с диагнозом: правый глаз зрелая возрастная ядерная катаракта. Левый глаз начальная возрастная ядерная катаракта.

При осмотре правого глаза - передний отрезок соответствует возрастной норме. Негомогенные помутнения во всех слоях хрусталика более интенсивные в зоне ядра, ядро хрусталика имеет бурый оттенок. Глубжележащие среды не просматриваются. Левый глаз передний отрезок соответствует возрастной норме. Начальные помутнения в области ядра хрусталика. Стекловидное тело оптически прозрачно. Глазное дно без патологии.

Vis правого глаза - правильная светопроекция, левого глаза - 0,8. Внутриглазное давление обоих глаз - 18 мм рт.ст. Границы поля зрения не изменены. По предложенному способу пациенту проведена факоэмульсификация катаракты на правом глазу с имплантацией кольца с двухслойным покрытием и интраокулярной линзы (ИОЛ), модели Т 26. Первый (внутренний) слой покрытия представлял собой 5-Fu, а второй слой дексазон. Послеоперационный период протекал неосложненно, зрение правого глаза при выписке - 0,8.

Сроки наблюдения больного в послеоперационном периоде составили 5 лет. За все время наблюдения задняя капсула хрусталика сохраняла свою прозрачность. Острота зрения оставалась стабильной - 0,8-0,9.

Пример 2. Больная Т., 6 лет поступила в детское отделение МНТК МГ с диагнозом: правый глаз врожденная зонулярная катаракта. Левый глаз: артифакия, вторичная катаракта. Диагноз катаракты на обоих глазах установлен с рождения, 6 месяцев назад произведена операция левого глаза аспирация катаракты с имплантацией ИОЛ модели 26+21,0 D. После операции зрение левого глаза повысилось до 0,5. Через 3 месяца после операции на левом глазу начала формироваться вторичная катаракта в виде фиброза задней капсулы, острота зрения снизилась до 0,2. Больной была проведена YAG-лазерная дисцизия задней капсулы, осложнившаяся явлениями иридоциклита. После купирования воспалительного процесса острота зрения левого глаза составила 0,5.

При осмотре правого глаза - передний отрезок соответствует возрастной норме. В хрусталике помутнения по типу зонулярной катаракты. Офтальмоскопия глазного дна нечеткая, в связи с помутнением в хрусталике, грубой патологии не определяется.

Зрение правого глаза = 0,2. По предложенному способу ребенку проведена аспирация врожденной катаракты с имплантацией интракапсулярного кольца с двухслойным покрытием (внутренний слой 5-Fu, наружный слой - смесь дексазона с фибринолизином) и ИОЛ модели 26. Послеоперационный период протекал ареактивно без специфических особенностей.

В отдаленном периоде пациентку осматривали с интервалами 6 месяцев в течение 4 лет. Весь срок наблюдения задняя капсула хрусталика правого глаза оставалась прозрачной, без признаков фиброза или разрастания новообразованного хрусталикового эпителия. Острота зрения правого глаза на фоне плеоптического лечения повысилась до 1,0.

Изобретение обеспечивает эффективный способ борьбы с развитием вторичной катаракты после удаления катаракты экстракапсулярными методами. Использование способа по описанной методике ускоряет реабилитацию пациента, способствует получению стабильных функциональных результатов хирургического вмешательства, устраняет необходимость проведения в послеоперационном периоде YAG-лазерной дисцизии задней капсулы хрусталика и, соответственно, риск развития сопутствующих лазерному вмешательству осложнений. Способ технически прост и доступен, не требует дополнительных хирургических навыков и дорогостоящего оборудования, а также увеличения длительности пребывания больного в стационаре. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ профилактики вторичной катаракты, включающий экстракапсулярную экстракцию катаракты и имплантацию в капсульный мешок интракапсулярного разомкнутого кольца, отличающийся тем, что на кольцо предварительно наносят слой 2%-ного раствора 5-фторурацила, поверх которого наносят наружный слой стероидного препарата, при этом толщина каждого слоя составляет от 10 до 40 мкм.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что наружный слой дополнительно содержит антибиотик и/или фермент.