СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ


RU (11) 2196555 (13) C2

(51) 7 A61F9/007 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.01.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2000129352/14 
(22) Дата подачи заявки: 2000.11.27 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2000.11.27 
(43) Дата публикации заявки: 2002.09.27 
(45) Опубликовано: 2003.01.20 
(56) Аналоги изобретения: SU 1565484 A1, 23.05.1990. ФЕДОРОВ С.Н. и др. Новый универсальный вискоэластичный препарат Визитил. Офтальмохирургия. - 1991, №2, с. 27-32. КОЗЛОВА Т.В. Непроникающая хирургия глаукомы. Офтальмохирургия. - 2000, №3, с. 39-53. ИВАНОВА Е.С. Непроникающая глубокая склерэктомия с применением митомицина - С. Офтальмохирургия. - 1998, №3, с. 34-40. НЕСТЕРОВ А.П. Глаукома. - М.: Медицина, 1995, с. 209-231. 
(71) Имя заявителя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(72) Имя изобретателя: Иванова Е.С.; Бочкарев М.В.; Зуев В.К.; Маклакова И.А. 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, б-р Бескудниковский, 59А, ГУ МНТК, "Микрохирургия глаза", патентный отдел 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ОТКРЫТОУГОЛЬНОЙ ГЛАУКОМЫ 

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано в хирургии граукомы. Проводят непроникающую глубокую склерэктомию, при этом под поверхностный склерарный лоскут и на поверхность склеры в зоне антиглаукоматозной операции дополнительно вводят фармацевтическую композицию, содержащую цитостатики 0,001-2,5 мас.%, остальное вискоэластик. Способ позволяет предотвратить гиперфильтрацию внутриглазной жидкости и пролонгировать эффект операции. 1 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при хирургическом лечении больных с глаукомой.

Известен способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы, включающий выкраивание поверхностного склерального прямоугольного лоскута основанием, обращенным к лимбу до прозрачных слоев роговицы, формирование внутри образованного ложа треугольного лоскута из средних слоев склеры, иссечение корнеосклеральной полоски, включающей наружную стенку шлеммова канала и периферические слои стромы роговицы, с обнажением лимбального края десцеметовой мембраны без вскрытия передней камеры (SU 1565484, 29.05.1990).

Недостатком способа является в ряде случаев избыточное рубцевание зоны хирургического вмешательства и как следствие недостаточный и непродолжительный эффект операции.

Задачей способа является пролонгирование гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции при условии соблюдения максимальной безопасности проводимого лечения.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является пролонгирование гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции.

Технический результат достигается тем, что в способе хирургического лечения открытоугольной глаукомы, включающим проведение непроникающей глубокой склерэктомии согласно изобретению, под поверхностный склеральный лоскут и на поверхность склеры в зоне антиглаукоматозной операции под слизистую оболочку глаза дополнительно вводят фармацевтическую композицию, содержащую цитостатики и вискоэластик при следующем содержании компонентов в мас. %: цитостатики 0,001-2,5; вискоэластик остальное.

Фармацевтическая композиция в качестве вискоэластика может содержать 0,1-3,0% гиалуронат натрия и/или 0,1-6,0% хондроитин-сульфат и/или 0,1-6,0% водорастворимые производные целлюлозы в изотоническом солевом растворе с рН 7,0-7,5.

Фармацевтическая композиция в качестве цитостатика может содержать митомицин-С 0,001-0,01 мас. % (противоопухолевый антибиотик, выделенный из Streptomyces caespitosus), 5-фторурацил 0,1-2,5 мас.% (антиметаболит, аналог пиримидина), блеомицин 0,1 мг/мл 2,5 мас.% (противоопухолевый антибиотик, продукт жизнедеятельности гриба Str. verticillus).

Следует отметить, что вискоэластик при использовании предлагаемого метода начинает играть роль депо для накопления цитостатика. Постепенная резорбция этих препаратов из вискоэластика обуславливает более продолжительное и выраженное антипролиферативное действие по сравнению с использованием цитостатических препаратов во время операции без вискоэластика. Данное обстоятельство позволяет снизить концентрацию токсических цитостатиков, вводимых в зону операции, следовательно, снижается процент осложнений, связанных с их применением.

Непроникающий характер вмешательства создает сопротивление току жидкости на уровне ее выхода из передней камеры в субсклеральное пространство. За счет этого внутриглазное давление больше давления под поверхностным склеральным лоскутом. Данное обстоятельство позволяет исключить попадание цитостатика в переднюю камеру, следовательно, исключается токсическое воздействие цитостатика на роговицу и увеальный тракт.

Способ также позволяет предотвратить осложнения, связанные с гиперфильтрацией внутриглазной жидкости (синдрома мелкой передней камеры, отслойки сосудистой оболочки и т.п.), за счет создания адекватного сопротивления оттоку внутриглазной жидкости и дополнительной герметизации зоны фильтрации.

Пролонгирование гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции осуществляется путем создания неблагоприятных условий для развития избыточных процессов рубцевания зоны хирургического вмешательства. Это происходит за счет ухудшения адаптации поверхностного склерального лоскута к его ложу, а также за счет антипролиферативного действия цитостатиков, добавляемых в композицию к вискоэластику. При этом под поверхностным склеральным лоскутом формируются гелеобразный дренаж, состоящий из композиции вискоэластика и цитостатиков, дозирующий отток внутриглазной жидкости из передней камеры в субтеноново пространство и рассасывающийся в раннем послеоперационном периоде, когда формируются первичные пути оттока внутриглазной жидкости.

Таким образом, способ позволяет пролонгировать гипотензивный эффект операции, а также более эффективно проводить профилактику послеоперационных осложнений.

Изобретение поясняется чертежом, на котором изображена схема проведения операции: поверхностный склеральный лоскут - 1; цилиарное тело - 2; трабекула - 3; передняя камера - 4; фармацевтическая композиция вискоэластика с цитостатиком - 5; слизистая оболочка глаза - 6; роговица - 7; хрусталик - 8.

Способ осуществляется следующим образом.

Под местной анестезией проводится разрез конъюнктивы и теноновой капсулы в 6 мм от лимба. Выкраивается поверхностный склеральный лоскут (1) с основанием у лимба на 1/3-2/3 толщины склеры с заходом в прозрачные слои роговицы. Под ним намечается и выкраивается треугольный глубокий склеральный лоскут основанием к лимбу до частичного обнажения поверхности цилиарного тела (2). Вскрывают шлеммов канал, обнажая трабекулу (3) на всем протяжении основания глубокого склерального лоскута. После этого глубокий лоскут склеры, включающий наружную стенку шлеммова канала, удаляется с обнажением прилегающего к трабекуле участка десцеметовой оболочки. Передняя камера (4) остается не вскрытой. Под поверхностный склеральный лоскут вводится 0,1-0,3 мл фармацевтической композиции вискоэластика с цитостатиком (5). Далее поверхностный склеральный лоскут (1) фиксируют швами к боковым стенкам его ложа, на его поверхность вводится от 0,1 до 1,0 мл фармацевтической композиции вискоэластика с цитостатиком (5). Накладывается непрерывный шов на слизистую оболочку глаза (6). Операция заканчивается введением под конъюнктиву раствора дексазона и антибиотика.

Пример 1.

Пациентка К. 52-х лет с диагнозом: первичная открытоугольная оперированная ПС глаукома правого глаза. Поступила с жалобами на снижение остроты зрения на правый глаз. Инстиллирует 3-кратно 1% раствор пилокарпина в правый глаз. Известно, что 2 года назад по месту жительства была проведена антиглаукоматозная операция на правый глаз. Повышение офтальмотонуса до 30 мм рт. ст. отмечает через 1 месяц после операции.

Правый глаз. ВГД=34,5 мм рт. ст. Острота зрения = 0,5 с корр.

Р0=34,5 мм рт. ст. С=0,02 F=0,46 Р0/С=1725.

Границы полей зрения сужены до 10-15 градусов по всем точкам. Глаз спокоен. Фильтрационная подушка плоская, склеро-конъюнктивальные сращения в проекции зоны операции. Угол передней камеры открыт на III, степень пигментации 2, на 12 часах - послеоперационные гониосинехии. Длина глаза 23,59 мм, глубина передней камеры 2,78 мм.

После проведения основных этапов НГСЭ и фиксации поверхностного склерального лоскута под последний введено 0,1 мл фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Блеомицин - 1

Визитил - Остальное

Послеоперационный период протекал без осложнений. Через 3 месяца после операции: ВГД=16 мм рт.ст. Острота зрения = 0,6 с корр. Р0=12 С=0,28 F 0,95 Р0/С=42,9 Поля зрения расширились на 10 градусов с носовой стороны.

Пример 2.

Пациент С. 54-х лет с диагнозом: первичная открытоугольная оперированная ШС глаукома левого глаза. Поступил с жалобами на снижение остроты зрения на левый глаз. Инсталлирует 2-кратно фотил в левый глаз. Известно, что 1 года назад была проведена антиглаукоматозная операция на левый глаз. Повышение офтальмотонуса до 34 мм рт. ст. - через 3 месяца после операции.

Левый глаз. ВГД=29,5 мм рт. ст. Острота зрения = 0,1 с корр.

Р0=29,5 мм рт. ст. С=0,04 F=2,4 Р0/С=737.

Границы полей зрения сужены до 10 градусов от точки фиксации. Глаз спокоен. Фильтрационная подушка кистозная. Угол передней камеры открыт на II, степень пигментации 3, на 12 часах - послеоперационная колобома радужки. Длина глаза 22,88 мм, глубина передней камеры 2,35 мм.

После проведения основных этапов НГСЭ и фиксации поверхностного склерального лоскута под последний введено 0,1 мл фармацевтической композиции. После зашивания конъюнктивы непрерывным швом субконъюнктивально в проекции зоны операции добавочно введено 0,2 мл фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:

5-Фторуцил - 1,25

Визитил - Остальное

Послеоперационный период протекал без осложнений. Через 3 месяца после операции: ВГД=18 мм рт.ст. Острота зрения = 0,1 с корр. Р0=18 С=0,25 F 1,65 Р0/С=72. Поля зрения расширились на 5 градусов с носовой стороны.

Показаниями к способу является глаукома различной этиологии, особенно случаи с повышенным риском развития интра- и послеоперационных осложнений и избыточных репоративных процессов в послеоперационном периоде.

Пример 3.

Пациент Д. 69 лет с диагнозом: первичная открытоугольная оперированная IIIC глаукома правого глаза. Поступил с жалобами на снижение остроты зрения на левый глаз. Инсталлирует 4-кратно пилокарпин в левый глаз. Из анамнеза: полгода назад была проведена антиглаукоматозная операция на правый глаз. Повышение офтальмотонуса до 32 мм рт.ст. - через 4 месяца после операции.

Левый глаз. ВГД=29,5 мм рт. ст. Острота зрения = 0,3 с корр.

Р0=43,6 мм рт. ст. С=0,05 F=1,57 Р0/С=872.

Границы полей зрения сужены до 10 градусов от точки фиксации с носовой стороны. Глаз спокоен. Фильтрационная подушка не дифференцируется, однако виден рубец конъюнктивы в зоне операции. Угол передней камеры открыт на II, степень пигментации 3, на 12 часах - послеоперационная колобома радужки. Длина глаза 23,26 мм, глубина передней камеры 2,87 мм.

После проведения основных этапов НГСЭ и фиксации поверхностного склерального лоскута под последний введено 0,1 мл фармацевтической композиции при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Митомицин-С - 0,005

Визитил - Остальное

Интра- и послеоперационный периоды протекали без осложнений. Через 6 месяцев после операции: ВГД=18,9 мм рт.ст. Р0=18,9 С=0,29 F=2,57 Р0/С=65. Острота зрения и поле зрения не изменились.

Показаниями к способу является глаукома различной этиологии, особенно случаи с повышенным риском развития интра- и послеоперационных осложнений и избыточных репоративных процессов в послеоперационном периоде. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ хирургического лечения открытоугольной глаукомы, заключающийся в проведении непроникающей глубокой склерэктомии, отличающийся тем, что под поверхностный склеральный лоскут и на поверхность склеры в зоне антиглаукоматозной операции дополнительно вводят фармацевтическую композицию, содержащую цитостатики и вискоэластик при следующем содержании этих компонентов, мас. %:

Цитостатики - 0,001-2,5

Вискоэластик - Остальное