АЛЛОТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ РАДУЖНОЙ ОБОЛОЧКИ

АЛЛОТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ РАДУЖНОЙ ОБОЛОЧКИ


RU (11) 2106832 (13) C1

(51) 6 A61F2/14 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 1998.03.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 96121729/14 
(22) Дата подачи заявки: 1996.11.14 
(45) Опубликовано: 1998.03.20 
(56) Аналоги изобретения: DE, патент, 3926536, кл. A 61 F 2/14, 1991. 
(71) Имя заявителя: Федоров Святослав Николаевич; Багров Сергей Николаевич; Новиков Сергей Викторович; Шелухина Галина Дмитриевна 
(72) Имя изобретателя: Федоров С.Н.; Багров С.Н.; Новиков С.В.; Шелухина Г.Д.; Калинников Ю.Ю.; Лозинская О.Л. 
(73) Имя патентообладателя: Федоров Святослав Николаевич; Багров Сергей Николаевич; Новиков Сергей Викторович; Шелухина Галина Дмитриевна 

(54) АЛЛОТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ РАДУЖНОЙ ОБОЛОЧКИ 

Использование: в медицине, конкретно в офтальмологии и используется для лечения врожденной или травматической аниридии. Аллотрансплантат используется для протезирования радужной оболочки глаза при полной или частичной как врожденной, так и травматической аниридии с одновременной коррекцией аномалий рефракции. Аплотрансплантат для протезирования радужной оболочки содержит прозрачную оптическую часть, непрозрачную гаптическую часть и отверстия в гаптической части. Оптическая и гаптическая часть выполнены как единое целое путем взаимопроникновения полимерных сеток составляющих их материалов. Форма гаптической части совпадает с формой и размерами сообразно форме дефекта радужной оболочки, а аллотрансплантат выполняется из сополимера коллагена с мономерами акрилового и винилового рядов. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, конкретно к офтальмологии и может быть использовано для лечения врожденной или травматической аниридии.

Известен аллотрансплантат для протезирования радужной оболочки при аниридии (патент ФРГ N 3926536), содержащий прозрачную оптическую часть, непрозрачную гаптическую часть и отверстия в гаптической части.

Однако такой аллотрансплантат имеет ряд существенных недостатков, а именно: соединение оптической и гаптической частей осуществлено только механически, что может приводить к нарушению целостности трансплантата в процессе имплантации, аллотрансплантат выполнен из материалов с невысокой биологической совместимостью с тканями глаза (полиметилметакрилат, силикон), выполненная в виде шайбы гаптическая часть позволяет протезировать лишь полное отсутствие радужной оболочки и не позволяет проводить частичное протезирование в случаях частичной травматической аниридии без проведения иридэктомии.

Задачей изобретения является протезирование радужной оболочки глаза при полной или частичной как врожденной, так и травматической аниридии с одновременной коррекцией аномалий рефракции.

Технический результат достигается тем, что аллотрансплантат для протезирования радужной оболочки, содержащей прозрачную оптическую и непрозрачную гаптическую части, согласно изобретению, оптическая и гаптическая части выполнены как единое целое путем взаимопроникновения полимерных сеток материалов их составляющих, при этом аллотрансплантат выполнен из сополимера коллагена с мономерами акрилового и винилового рядов, а форма гаптической части совпадает с формой и размерами дефекта радужной оболочки.

В качестве пигмента используется, например, мелкодисперсный активированный уголь.

Аллотрансплантат для протезирования радужной оболочки изготовляется из гомополимеров и сополимеров этиленоненасыщенных мономеров, полиорганосилоксанов, а также сополимеров акриловых и виниловых мономеров с коллагеном (US, патент N 5286829), состоит из оптической и гаптической частей, соединенных между собой путем взаимопроникновения полимерных сеток составных частей в процессе изготовления аллотрансплантата для протезирования радужной оболочки, причем прозрачная оптическая часть выполнена в форме линзы заданной диоптрийности в пределах от -30 до +45 D, а непрозрачная гаптическая часть окрашенная любыми органическими, неорганическими и природными пигментами в цвета естественной радужки реципиента выполнена в виде пластины толщиной 50 - 800 мкм с двумя или более отверстиями диаметром 50 - 900 мкм для регулирования гидродинамики глаза и фиксации имплантата при необходимости, причем форма гаптической части может быть любой конфигурации для достижения наилучшего косметического эффекта. Толщина гаптики не может быть менее 50 мкм так как такой аллотрансплантат не будет обладать необходимой прочностью, а также толщина гаптики не может превышать 800 мкм так как аллотрансплантат с гаптикой более 800 мкм невозможно имплантировать через малый туннельный разрез.

Диапазон диоптрийностей соответствует клинически встречающимся аномалиям рефракции.

Эластичность материала и размеры аллотрансплантата позволяют проводить имплантацию через малый самогерметизирующийся туннельный разрез, что позволяет в свою очередь снизить объем операционного вмешательства, и, как следствие процент послеоперационных осложнений.

Пример 1. Больной С., 28 лет. Диагноз: Врожденная полная аниридия. Начальная катаракта обоих глаз.

Острота зрения правого глаза 0.09 с диафрагмой (1.5) = 0.4. Острота зрения левого глаза 0.08 с диафрагмой (1.5) = 0.6. Периферические границы поля зрения в норме. Внутриглазное давление в норме. Электрофизиологические исследования сетчатки и зрительного нерва не выявили изменений.

Больному произведена операция факоэмульсификация начальной катаракты с имплантацией аллотрансплантата для протезирования радужной оболочки. Использовался аллотрансплантат с толщиной гаптической части 100 мкм и диаметром оптической зоны 3.5 мм, диоптрийность оптической зоны - + 22. Аллотрансплантат был имплантирован в капсульный мешок. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений.

При выписке глаз спокойный. Роговица и влага передней камеры прозрачные. Аллотрансплантат в правильном положении в капсульном мешке. Четко офтальмоскопируется глазное дно. Острота зрения без коррекции 0.8. Электроретинограмма и внутриглазное давление в норме.

Пример 2. Больной Ю. , 24 года. Диагноз: Исход проникающего ранения, периферический рубец роговицы, частичная посттравматическая аниридия, травматическая катаракта, подвывих хрусталика 2 степени правого глаза. Острота зрения правого глаза светоощущение с правильной проекций. Периферические границы поля зрения в норме. Внутриглазное давление в норме. Электрофизиологические исследования сетчатки и зрительного нерва не выявили изменений. Больному произведена операция криоэкстрация катаракты правого глаза с имплантацией аллотрансплантата для протезирования радужной оболочки и подшиванием его к остаткам радужной оболочки. Использовался аллотрансплантат с толщиной гаптической части 300 мкм и диаметром оптической зоны 5.5 мм, диоптрийность оптической зоны - + 24. ИОЛ была имплантирована в заднюю камеру на переднюю пластинку стекловидного тела и подшита 2 узловыми швами к остаткам радужки. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. При выписке глаз спокойный. Роговица и влага передней камеры прозрачные. ИОЛ в правильном положении, рашенная гаптическая часть закрывает дефект радужки. Четко офтальмоскопируется глазное дно. Острота зрения без коррекции 0.7. Электроретинограмма и внутриглазное давление в норме.

Пример 3. Больная Г., 18 лет. Диагноз: Исход контузии глазного яблока, полная аниридия, афакия левого глаза. Острота зрения левого глаза 0.01 со сферой + 11,0 D = 0.6. Периферические границы поля зрения в норме. Внутриглазное давление в норме. Электрофизиологические исследования сетчатки и зрительного нерва не выявили изменений. Больному произведена операция имплантации аллотрансплантата для протезирования радужной оболочки. Использовался аллотрансплантат с толщиной гаптической части 700 мкм и диаметром оптической зоны 6.0 мм, диоптрийность оптической зоны - + 11. Аллотрансплантат был имплантирован в заднюю камеру и подшит к склере через отверстия в гаптической части тремя П-образными швами. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений.

При выписке глаз спокойный. Роговица и влага передней камеры прозрачные. Аллотрансплантат в правильном положении в капсульном мешке. Четко офтальмоскопируется глазное дно.

Острота зрения без коррекции 0.6. Электроретинограмма и внутриглазное давление в норме.

таким образом, сочетание диафрагмирующей и рефракционной функций в конструктивно едином изделии а также изготовление диафрагмирующей гаптической части любой формы и размера, сообразуясь с дефектом радужной оболочки, позволяет проводить комплексное лечение в ходе одного хирургического вмешательства, получая устойчивый послеоперационный эффект. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Аллотрансплантат для протезирования радужной оболочки, содержащий прозрачную оптическую часть, непрозрачную гаптическую часть и отверстия в гаптической части, отличающийся тем, что оптическая и гаптическая части выполнены как единое целое путем взаимопроникновения полимерных сеток составляющих их материалов, при этом аллотрансплантат выполняется из сополимера коллагена с мономерами акрилового и винилового рядов, а форма гаптической части совпадает с формой и размерами дефекта радужной оболочки.