БИОСОВМЕСТИМЫЙ ОПТИЧЕСКИ ПРОЗРАЧНЫЙ ПОЛИМЕРНЫЙ МАТЕРИАЛ

БИОСОВМЕСТИМЫЙ ОПТИЧЕСКИ ПРОЗРАЧНЫЙ ПОЛИМЕРНЫЙ МАТЕРИАЛ


RU (11) 2190841 (13) C1

(51) 7 G01N1/28, C08K5/45, A61F9/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.10.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001118087/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.07.04 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.07.04 
(45) Опубликовано: 2002.10.10 
(56) Аналоги изобретения: US 5993796 A1, 30.11.1999. RU 2054018 С1, 10.02.1996. RU 2030775 C1, 10.03.1995. 
(71) Имя заявителя: Общество с ограниченной ответственностью "Научно- экспериментальное производство Микрохирургия глаза" 
(72) Имя изобретателя: Багров С.Н.; Новиков С.В.; Леонтьева Г.Д.; Маклакова И.А. 
(73) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью "Научно- экспериментальное производство Микрохирургия глаза" 
(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59а, ООО "НЭП МГ" 

(54) БИОСОВМЕСТИМЫЙ ОПТИЧЕСКИ ПРОЗРАЧНЫЙ ПОЛИМЕРНЫЙ МАТЕРИАЛ 

Изобретение относится к области медицины, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для изготовления интраокулярных имплантатов, в частности ИОЛ, а также контактных линз. Биосовместимый оптически прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, как минимум одно водорастворимое этиленоненасыщенное соединение и сшивающий агент, дополнительно содержит как минимум один УФ-адсорбер, обладающий не менее одной функциональной группой и/или их смесь при следующих соотношениях компонентов, мас.%: коллаген -10,00001-20; этиленоненасыщенное соединение - 10,0-99,9999; сшивающий агент - 0-10; УФ-адсорбер - 0,001-10,0; вода - остальное. В качестве коллагена используют высокоочищенный коллаген из соединительной ткани. Изобретение обеспечивает большую биосовместимость, УФ-облучения, прозрачность, гидрофильность, эластичность, механическую прочность материала. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и предназначено для изготовления интраокулярных имплантатов, в частности ИОЛ, а также контактных линз.

Известен биосовместимый оптически прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, водорастворимые этиленоненасыщенные соединения и сшивающий агент, используемый для для изготовления интраокулярных линз (US 5993796).

Недостатком данного материала является оптическое пропускание длин волн в УФ-области спектра. УФ-излучение негативно влияет на сетчатку глаза.

Задачей данного изобретения является создание биосовместимого оптически прозрачного полимерного материала, обладающего высокой биосовместимостью, прозрачностью в видимой области, гидрофильностью, эластичностью и механической прочностью и отсекающего УФ-диапазон спектра.

Технический результат достигается тем, что биосовместимый оптически прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, как минимум одно водорастворимое этиленоненасыщенное соединение и сшивающий агент, согласно изобретению дополнительно содержит как минимум один УФ-адсорбер, обладающие не менее одной функциональной группой и или их смесь при следующих соотношениях компонентов, мас%:

Коллаген - 0,00001-20,0

Этиленоненасыщенное соединение - 10,0-99,9999

Сшивающий агент - 0-10

УФ-адсорбер - 0,001-10,0

Вода - Остальное

В качестве коллагена используют высокоочищенный коллаген из соединительной ткани.

Концентрация коллагена не может быть менее 0,00001% из-за резкого понижения биосовместимости материала и не может быть более 20% из-за понижения прочностных и оптических характеристик.

В качестве этиленоненасыщенных соединений используют акриловые, виниловые и др. мономеры. Предпочтительнее использовать винилпирролидон и его производные, алкилакрилаты, гидроксиалкилакрилаты, акриламид винилпирролидон и его производные и т.д.

Концентрация этиленоненасыщенного соединения не может быть менее 10% из-за понижения прочностных характеристик материала.

В качестве сшивающих агентов используют любые соединения, содержащие не менее 2-х функциональных групп, способных вступать в реакцию полимеризации. Сшивающий агент необходим для сохранения высоких деформационно-прочностных свойств сетки полимера при введении большего количества коллагена, концентрация сшивающего агента не может быть более 10% из-за повышения хрупкости материала. Введение УФ-адсорбера в концентрации более 10% может приводить к снижению прозрачности материала.

В качестве УФ-адсорберов используют соединения, поглощающие УФ-излучение. Например, дифенилкетоны и их производные, стиролы и их производные и т. д.

Краткая технология получения.

УФ-адсорбер или их смесь в концентрации согласно изобретению растворяют в этиленоненасыщенном соединении или их смеси и смешивают с раствором коллагена. При необходимости к раствору добавляют сшивающий агент или их смесь в концентрации согласно изобретению. Раствор фильтруют, дегазируют и инициируют полимеризацию. Изделия получают путем формования при полимеризации или точения из заготовок.

Пример 1.

Коллаген, % - 20

Винилпирролидон, % - 10

Тгм-3, % - 10

Метавинилдифенилкетон, % - 10

Вода, % - 50

Указанный состав был заполимеризован в ротационной форме для изготовления контактных линз.

Поглощение в УФ-области спектра 99%.

Пример 2.

2-Гидроксиэтилметакрилат, % - 50

Диэтиламиноэтилметакрилат, % - 49,999

11-Гидроксиундецилметакрилат-метадифенилкетон, % - 0,001

Из полученного материала были выточены интрастромальные линзы.

Поглощение в УФ-области спектра 98%.

Пример 3.

Коллаген 1, % - 2

Гидроксибутилметакрилат, % - 90

Тгм-6, % - 3

Тгм-13, % - 2

Вода, % - 3

Из полученного материала были выточены интраокулярные линзы.

Поглощение в УФ-области 60%.

Пример 4.

Коллаген, % - 10

N-Винилпирролидон, % - 80

11-Гидроксиундецилметакрилат-метадифенилкетон, % - 0,01

Вода, % - 9,99

Из полученного материала были выточены контактные линзы.

Поглощение в УФ-области 99%.

Пример 5.

Коллаген, % - 0,00001

2-Гидроксиэтилметакрилат, % - 78

ТГМ-13, % - 2

11-Гидроксиундецилметакрилат-метадифенилкетон, % - 0,5

Метавинилдифенилкетон, % - 0,19999

Вода, % - 19,4

Из полученного материала были выточены интраокулярные линзы.

Поглощение линз в УФ-области 99%. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Биосовместимый оптический прозрачный полимерный материал, содержащий коллаген, как минимум одно водорастворимое этиленоненасыщенное соединение и сшивающий агент, отличающийся тем, что дополнительно содержит как минимум один УФ-адсорбер, обладающий не менее одной функциональной группой и/или их смесь при следующих соотношениях компонентов, мас. %:

Коллаген - 0,00001-20,0

Этиленоненасыщенное соединение - 10,0-99,9999

Сшивающий агент - 0-10

УФ-адсорбер - 0,001-10,0

Вода - Остальное