СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АМБЛИОПИИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АМБЛИОПИИ


RU (11) 2147424 (13) C1

(51) 7 A61F9/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.04.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 99107369/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.04.05 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.04.05 
(45) Опубликовано: 2000.04.20 
(56) Аналоги изобретения: 1. SU 1630821 А1, 28.02.91. 2. RU 2008860 С1, 15.03.94. 3. RU 2027420 С1, 27.01.95. 4. RU 2080845 С1, 10.06.97. 5 RU 2088186 С1, 27.08.97. 6. RU 2092142 С1, 10.10.97. 7. RU 2102043 С1, 20.01.98. 8. RU 2103963 С1, 10.02.98. 9. RU 2128029 С1, 27.03.99. 
(71) Имя заявителя: Небера Сергей Анатольевич; Гутник Игорь Нерисович; Небера Ольга Анатольевна; Бачалдина Лариса Николаевна 
(72) Имя изобретателя: Небера С.А.; Гутник И.Н.; Небера О.А.; Бачалдина Л.Н. 
(73) Имя патентообладателя: Небера Сергей Анатольевич; Гутник Игорь Нерисович; Небера Ольга Анатольевна; Бачалдина Лариса Николаевна 
(98) Адрес для переписки: 664003, Иркутск, ул.Тимирязева, 16, НИИ Медико- экологических проблем зрения 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АМБЛИОПИИ 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения различных форм амблиопии. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения. Пациенту проводят электростимуляцию сетчатки и зрительного нерва, затем монокулярную лазерстимуляцию сетчатки и монокулярную паттерн-стимуляцию. При этом предъявление паттерна чередуют с темновой фазой. Длительность предъявления паттерна равна 10-100 мс, длительность темновой фазы 50-500 мс, размер паттерн-элемента 20-200 пк. Пациент наблюдает движение элемента паттерна по строкам, столбцам и периметру паттерна. Предлагаемый способ лечения позволяет добиться повышения остроты зрения практически у всех пациентов с различными формами и степенью амблиопии. В среднем наблюдается повышение остроты зрения на 0,310,05. 2 з.п. ф-лы, 4 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Предполагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения различных форм амблиопии (дисбинокулярной, анизометропической, рефракционной, обскурационной и др.).

В настоящее время распространенность амблиопии составляет 5-7% и имеется тенденция к ее увеличению. Поэтому остается актуальной разработка новых эффективных способов лечения амблиопии.

Известен способ лечения амблиопии путем низкоинтенсивной лазерстимуляции сетчатки. Лазерстимуляцию осуществляют с помощью аппарата МАКДЕЛ - 00.00.08.1 "Спекл" (длина волны 0,63 мкм, мощность излучения 10-5 Вт/см2). Курс лечения состоит из 10 сеансов, воздействие производят монокулярно в течение 4-5 мин, экран располагают на расстоянии 10-15 см от глаза (Е.Б. Аникина и др. Низкоинтенсивные лазерные технологии в офтальмологии. /Лазерная медицина.- 1997.-Т. 1, вып.2, С.2-9).

Однако данный метод недостаточно эффективен, особенно при высокой степени амблиопии (повышение остроты на 0,050,03). В группе пациентов с исходной остротой зрения 0,1-0,7 острота зрения увеличивается на 0,10,05.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения амблиопии путем предъявления пациенту черно-белого шахматного поля (шахматного паттерна) с частотой реверсии 9-12 Гц (А.С. N 1630821, СССР, МКИ A 61 F 9/00, Бюл. N 8, 1991 г.). Однако данный метод также имеет недостаточно высокую эффективность лечения.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения различных форм амблиопии.

Поставленная цель достигается тем, что пациенту проводят электростимуляцию сетчатки и зрительного нерва, затем монокулярную лазерстимуляцию сетчатки и предъявляют реверсирующий шахматный паттерн, при этом предъявление паттерна чередуется с темновой фазой (фазой дискретизации зрительного изображения). Длительность темновой фазы составляет 10 - 100 мс, длительность предъявления паттерна 50 - 500 мс, размер паттерн-элементов 20 - 200 пк. Пациент наблюдает движение элемента паттерна по строкам, столбцам и периметру паттерна. Предъявление паттерна в таких режимах мы назвали паттерн-F стимуляцией (паттерн-F). Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемое техническое решение отличается от известного тем, что при этом предъявление паттерна чередуется с темновой фазой (фазой дискретизации). Длительность темновой фазы составляет 10 - 100 мс, длительность предъявления паттерна 50 - 500 мс, размер паттерн-элементов 20 - 200 пк. Пациент наблюдает движение элемента паттерна по строкам, столбцам и периметру паттерна. Кроме того, пациенту дополнительно проводят монокулярную лазерстимуляцию сетчатки и электростимуляцию сетчатки и зрительного нерва.

Таким образом, предлагаемый способ лечения соответствует критерию изобретения "новизна".

Проведенный анализ патентной и специальной литературы показал, что предлагаемый способ отличается не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях. Так, авторами не найден способ лечения амблиопии, который включал бы одновременное комплексное воздействие на зрительные, моторные, проприоцептивные компоненты. Предлагаемое нами чередование предъявления паттерна и темновой фазы (в предлагаемых режимах) позволяет разрушить патологическую функциональную систему сенсомоторного взаимодействия. Предлагаемые нами режимы предъявления паттерна и темновой фазы позволяют воздействовать не только на зрительный, но и на моторный и проприоцептивный компоненты, чего нельзя достигнуть с помощью стандартной паттерн-стимуляции.

Предлагаемый нами дополнительный комплекс воздействия на зрительную систему в определенной последовательности (электростимуляция, затем лазерстимуляция, затем паттерн-F) позволяет улучшить процессы проводимости и активизировать биохимические процессы в пигментном эпителии сетчатки, улучшить микроциркуляцию, воздействовать на процессы аккомодации и на этом фоне с помощью предлагаемой паттерн-F стимуляции восстановить нормальный процесс дискретизации потока зрительного возбуждения, что обеспечивает согласование процессов возбуждения и торможения в корковых зрительных центрах. Таким образом, предлагаемые нами режимы способа позволяют повысить эффективность лечения различных форм амблиопии.

Данный способ может быть использован в офтальмологических кабинетах поликлиник и стационарах.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критериям "изобретательский уровень" и "промышленная применимость". Способ осуществляется следующим образом.

Пациенту с амблиопией (любой формы) проводят курс лечения, включающий электростимуляцию сетчатки и зрительного нерва, монокулярную лазерстимуляцию сетчатки и паттерн-F стимуляцию. Все три процедуры проводят последовательно в один день.

Электростимуляцию сетчатки и зрительного нерва проводят аппаратом "Sunshine" VSD-002. У пациента определяют порог электрической чувствительности (ПЭЧ) и электрическую лабильность (ЭЛ). В зависимости от этих показателей устанавливают терапевтический режим стимуляции: сила тока - от 100 до 250 мкА, амплитуда 12-18 мВ. Стимуляцию проводят ежедневно, один раз в день, в течение 12 мин. Курс лечения включает 9-11 процедур.

После сеанса электростимуляции проводят монокулярную лазерстимуляцию сетчатки с помощью аппарата МАКДЭЛ-00.00.08.1, в котором используется красное излучение гелий-неонового лазера. Данный аппарат имеет гибкую световодную систему с рассеивающей насадкой, на выходе которой образуется спекл-структура с плотностью мощности излучения 10-5 Вт/см2, длиной волны 0,63 мкм. Глаз пациента находится на расстоянии 15 см от экрана. Стимуляцию проводят ежедневно, один раз в день, в течение 5 мин. Курс лечения - 13-15 дней. Затем после сеанса лазерстимуляции проводят паттерн-F стимуляцию.

Паттерн-F представляет собой шахматный паттерн, реверсия которого разделена темновой фазой, так называемой фазой дискретизации. Изменяющиеся параметры: размер паттерн-элемента (в пикселах - пк), длительность предъявления паттерна (мс), длительность темновой фазы (мс).

Паттерн предъявляют с помощью компьютера, используя специальную программу. Лечение осуществляют монокулярно, при дневном освещении, расстояние от монитора компьютера до глаз пациента 40-50 см.

Перед лечением проводят определение оптимальных параметров стимуляции для конкретного пациента (длительность предъявления паттерна и темновой фазы, размер паттерн-элемента).

Определение параметров стимуляции проводят следующим образом: предъявляют паттерн-F тест с параметрами: длительность темновой фазы 10 мс, длительность предъявления паттерна 500 мс, размер паттерн-элемента устанавливают в зависимости от исходной остроты зрения от 50 до 200 пк. Перед пациентом ставят задачу - следить за движением элементов в строке, при этом пациент должен видеть последовательное движение элементов паттерна в строке, в столбце и по периметру экрана, при перемене взгляда должен наблюдать изменение направления движения элементов паттерна. Если пациент способен выполнить такое задание, оно усложняется за счет увеличения темновой фазы (на 2-5 мс), уменьшения времени предъявления паттерна (на 5-10 мс) и уменьшения размера паттерн-элемента (на 5-15 пк в зависимости от остроты зрения пациента).

Таким образом, последовательно устанавливают значения, при которых задание максимально усложняется, но пациент еще может его выполнить. Данные параметры фиксируют в истории болезни пациента и считают исходными для выполнения паттерн-F стимуляции. Паттерн-F стимуляция включает предъявление паттерна длительностью от 500 до 50 мс, предъявление темновой фазы от 10 до 100 мс, размер паттерн-элементов меняется от 200 до 20 пк. Параметры стимуляции устанавливаются на основании результатов паттерн-F теста. От пациента требуется выполнение следующего задания: необходимо проследить за движением паттерн-элемента (1. один раз по всем горизонтальным строкам; 2. один раз по всем вертикальным столбцам; 3. три раза по периметру экрана по часовой стрелке, затем три раза против часовой стрелки).

Затем задание усложняют, параметры изменяют - длительность темновой фазы увеличивают на 1-2 мс, время предъявления паттерна уменьшают на 5-10 мс, размер паттерн-элемента уменьшают на 5-10 пк. Пациент снова выполняет это же задание: проследить за движением паттерн-элемента (1. один раз по всем строкам; 2. один раз по всем столбцам; 3. три раза по периметру экрана по часовой стрелке, затем три раза против часовой стрелки). Лечение проводят монокулярно, в течение 10-15 мин, один раз в день.

Каждый следующий день пациент выполняет 2-3 задания паттерн-F стимуляции. Через 10-15 мин после лечения, ежедневно проводят контроль остроты зрения. Паттерн-F стимуляцию проводят ежедневно, курс лечения 11-15 дней.

В отдельных случаях, при достижении остроты зрения равной 1,0, курс лечения (электро-, лазер-, паттерн-F стимуляции) может быть укорочен до 9 дней. При необходимости курс лечения повторяют каждые 3 мес, при этом электростимуляция проводится 1 раз в 6 мес. У детей, имеющих противопоказания к электро- или лазерстимуляции, эти процедуры исключают из общего курса лечения.

Пример 1

Пациент С., 7 лет.

Диагноз: Смешанный астигматизм, рефракционная амблиопия средней степени обоих глаз.

Острота зрения до лечения OD=0,2 с корр. 0,3; ПЭЧ 150/150

OS=0,3 с корр. 0,4; ЭЛ 33/33

Лечение амблиопии было проведено как описано выше. Курс лечения включал ежедневное проведение:

1) электростимуляции сетчатки и зрительного нерва (сила тока в начале курса лечения 225 мкА, амплитуда 18 мВ). Электростимуляцию проводили 1 раз в день в течение 12 мин, курс лечения 9 процедур;

2) после электростимуляции проводили монокулярную лазерстимуляцию сетчатки каждого глаза в течение 5 мин. Лазерстимуляция проводилась в течение 13 дней;

3) после лазерстимуляции проводят паттерн-F стимуляцию.

Перед началом лечения определены параметры стимуляции: для каждого глаза длительность предъявления темновой фазы 10 мс, паттерна - 350 мс, размер паттерн-элемента - 80 пк. Каждый следующий день увеличивали время предъявления темновой фазы, уменьшали время предъявления паттерна и уменьшали размеры паттерн-элемента. Проведено 13 процедур, во время последней процедуры стимуляция проводилась следующими параметрами: длительность предъявления темновой фазы 50 мс, паттерна - 60 мс, размер паттерн-элемента - 20 пк. Паттерн-F стимуляция проводилась в течение 10 мин, монокулярно.

Острота зрения после лечения: OD=0,5 с корр. 0,9; ПЭЧ 70/70

OS=0,7 с корр. 1,0; ЭЛ 41/41

При контрольном осмотре через 1 мес после лечения острота зрения не изменилась. При осмотре через 3 мес острота зрения каждого глаза снизилась на 0,1. Был проведен повторный курс лечения. Перед началом лечения определены параметры стимуляции: для каждого глаза длительность предъявления темновой фазы 35 мс, паттерна- 150 мс, размер паттерн-элемента - 45 пк. После третьего сеанса острота зрения обоих глаз с коррекцией достигла 1,0. Проведено 9 процедур. Во время последней процедуры стимуляция проводилась следующими параметрами: длительность предъявления темновой фазы 100 мс, паттерна - 50 мс, размер паттерн-элемента - 20 пк. При контрольном осмотре через 6 мес острота зрения не изменилась (OD=1,0, OS=1,0, с коррекцией).

Пример 2

Пациент О., 6 лет.

Диагноз: Гиперметропия высокой степени OD, средней степени OS. Амблиопия высокой степени OD, средней степени OS. Косоглазие содружественное, сходящееся, альтернирующее, неаккомодационное.

Из анамнеза: в течение 6 мес получал традиционное лечение в поликлинике, включающее очковую коррекцию, окклюзию OS, засветы, занятия на корректоре-локализаторе. Лечение было малоэффективно: повышение остроты зрения правого глаза до 0,2 (с корр.), левого глаза - до 0,65 (с корр.), эффект лечения был кратковременный, через 1 мес острота зрения каждого глаза снизилась на 0,15.

Острота зрения до лечения OD=0,05 с корр. 0,1; ПЭЧ 160/150

OS=0,5 с корр. 0,5; ЭЛ 23/28

Лечение амблиопии было проведено как описано выше. Курс лечения включал ежедневное проведение:

1) электростимуляции сетчатки и зрительного нерва (сила тока в начале курса лечения 240 мкА, амплитуда 15 мВ). Электростимуляцию проводили 1 раз в день в течение 12 мин, курс лечения 11 процедур;

2) после электростимуляции проводят монокулярную лазерстимуляцию сетчатки каждого глаза в течение 5 мин. Лазерстимуляция проводилась в течение 15 дней;

3) после лазерстимуляции проводят паттерн-F стимуляцию.

Перед началом лечения определены параметры стимуляции, OD: длительность предъявления темновой фазы 10 мс, паттерна - 450 мс, размер паттерн-элемента - 150 пк; OS: длительность предъявления темновой фазы 10 мс, паттерна - 300 мс, размер паттерн-элемента - 90 пк. Каждый следующий день увеличивали время предъявления темновой фазы, уменьшали время предъявления паттерна и уменьшали размеры паттерн-элемента. Проведено 15 процедур, во время последней процедуры стимуляция проводилась следующими параметрами: OD: длительность предъявления темновой фазы 45 мс, паттерна - 150 мс, размер паттерн-элемента - 50 пк; OS: длительность предъявления темновой фазы 90 мс, паттерна - 50 мс, размер паттерн-элемента - 20 пк. Контроль остроты зрения проводился ежедневно, через 10-15 мин после окончания паттерн-F стимуляции.

Острота зрения после лечения: OD=0,2 с корр. 0,6; ПЭЧ 80/70

OS=1,0 с корр. 1,0; ЭЛ 34/36

При осмотре через 3 мес острота зрения правого глаза снизилась на 0,15, левого глаза - не изменилась. Был проведен повторный курс лечения. Перед началом лечения определены параметры стимуляции, OD: длительность предъявления темновой фазы 25 мс, паттерна - 250 мс, размер паттерн-элемента - 60 пк. Проведено 13 процедур. Во время последней процедуры параметры стимуляции OD следующие: длительность предъявления темновой фазы 60 мс, паттерна - 85 мс, размер паттерн-элемента - 20 пк. Острота зрения с коррекцией правого глаза достигла 0,8, левого глаза - 1,0 (без коррекции). При контрольном осмотре через 6 мес. острота зрения не изменилась.

Пример 3

Пациент К., 6 лет.

Диагноз: Артифакия OD. Амблиопия высокой степени OD.

Острота зрения до лечения OD=0,01 с корр. 0,01 ПЭЧ 160/140

OS=1,0 с корр. 1,0 ЭЛ 22/29

Лечение амблиопии было проведено как описано выше. Курс лечения включал ежедневное проведение:

1) электростимуляции сетчатки и зрительного нерва (сила тока в начале курса лечения для OD 240 мкА, для OS 210 мкА; амплитуда для OD 16 мВ, для OS 19 мВ). Электростимуляцию проводили 1 раз в день в течение 12 мин, курс лечения 11 процедур;

2) после сеанса электростимуляции проводят лазерстимуляцию сетчатки OD в течение 5 мин. Лазерстимуляция проводилась в течение 15 дней;

3) после сеанса лазерстимуляции проводят паттерн-F стимуляцию OD.

Перед началом лечения определены параметры стимуляции OD: длительность предъявления темновой фазы 10 мс, паттерна - 500 мс, размер паттерн-элемента - 200 пк. Каждый следующий день увеличивали время предъявления темновой фазы, уменьшали время предъявления паттерна и уменьшали размеры паттерн-элемента. Проведено 15 процедур, во время последней процедуры стимуляция проводилась следующими параметрами: длительность предъявления темновой фазы 35 мс, паттерна - 200 мс, размер паттерн-элемента - 70 пк. Контроль остроты зрения проводился ежедневно, через 10 - 15 мин после окончания паттерн-F стимуляции.

Острота зрения после лечения: OD=0,2 с корр. 0,3 ПЭЧ 70/70

OS=1,0 ЭЛ 34/34

При осмотре через 3 мес острота зрения правого глаза снизилась на 0,1, левого глаза - не изменилась.

При проведении повторного курса лечения предлагаемым методом острота зрения с коррекцией правого глаза достигла 0,45. При контрольном осмотре через 3 мес острота зрения OD=0,4 (с корр.). Проведен очередной курс лечения по предлагаемому способу. После лечения острота зрения OD=0,5. При осмотре через 3 мес острота зрения OD не изменилась.

Пример 4

Пациент В., 5 лет.

Диагноз: Гиперметропия средней степени OD. Амблиопия высокой степени OD с внутримакулярной фиксацией.

Из анамнеза: в течение 6 мес получал традиционное лечение в поликлинике, включающее очковую коррекцию, прямую окклюзию, засветы, занятия на корректоре-локализаторе. Лечение без эффекта.

Острота зрения до лечения OD=0,04 с корр. 0,06 ПЭЧ 150/140

OS=1,0 ЭЛ 25/29

Лечение амблиопии было проведено как описано выше. Курс лечения включал ежедневное проведение: 1) электростимуляции сетчатки и зрительного нерва (сила тока в начале курса лечения для OD 225 мкА, для OS 210 мкА; амплитуда для OD 17 мВ, для OS 19 мВ). Электростимуляцию проводили 1 раз в день в течение 12 мин, курс лечения 11 дней;

2) после сеанса электростимуляции проводили лазерстимуляцию сетчатки OD в течение 5 мин. Лазерстимуляция проводилась в течение 15 дней;

3) после сеанса лазерстимуляции проводят паттерн-F стимуляцию OD.

Перед началом лечения определены параметры стимуляции OD: длительность предъявления темновой фазы 10 мс, паттерна - 500 мс, размер паттерн-элемента - 150 пк. Каждый следующий день увеличивали время предъявления темновой фазы, уменьшали время предъявления паттерна и уменьшали размеры паттерн-элемента. Проведено 15 процедур, во время последней процедуры стимуляция проводилась следующими параметрами: длительность предъявления темновой фазы 35 мс, паттерна - 180 мс, размер паттерн-элемента - 60 пк. Контроль остроты зрения проводился ежедневно, через 10-15 мин после окончания паттерн-F стимуляции.

Острота зрения после лечения: OD=0,1 с корр. 0,15 ПЭЧ 70/70

OS=1,0 ЭЛ 34/34

При осмотре через 3 мес острота зрения правого глаза не изменилась. При проведении повторного курса лечения предлагаемым методом острота зрения с коррекцией правого глаза достигла 0,25. При контрольном осмотре через 3 мес острота зрения OD= 0,2 (с корр.). Проведен очередной курс лечения по предлагаемому способу. После лечения острота зрения OD=0,3, фиксация OD - центральная. При осмотре через 1 мес острота зрения OD не изменилась, фиксация - центральная.

Предложенный способ применен у 225 пациентов (361 глаз) возрастом от 5 до 17 лет.

1 группа - дисбинокулярная амблиопия (75 чел.)

2 группа - рефракционная амблиопия (79 чел.)

3 группа - анизометропическая амблиопия (62 чел.)

4 группа - обскурационная амблиопия (после экстракции катаракты) (4 чел. )

5 группа - амблиопия с нецентральной фиксацией (5 чел.)

В результате проведенного лечения повышение остроты зрения наблюдалось у всех пациентов, при этом имелось различие по группам:

в 1 группе - острота зрения в среднем повысилась на 0,280,05;

во 2 группе - на 0,360,05;

в 3 группе - на 0,370,05;

в 4 группе - на 0,220,03;

в 5 группе - на 0,180,02.

Результаты лечения предлагаемым способом представлены в таблице 1.

Как видно из данных, представленных в таблице 1, у всех пациентов наблюдалось повышение остроты зрения, при этом в группе пациентов с исходной остротой зрения 0,01-0,05 повышение остроты зрения до 0,2-0,5 было достигнуто в 57% случаев (среди пациентов с такой же исходной остротой зрения, получавших лечение по способу- аналогу не отмечалось случаев повышения остроты зрения до 0,2, см. таблицу 2; среди пациентов с такой же исходной остротой зрения, получавших лечение по способу-прототипу? повышение остроты зрения до 0,2-0,3 было достигнуто в 33% случаев, см. таблицу 3).

В таблице 4 представлены результаты лечения предлагаемым способом по способу-аналогу и прототипу. Как видно из приведенных данных, предлагаемый способ лечения позволяет добиться повышения остроты зрения (в среднем по всем формам амблиопии) на 0,30,05, смещения фиксации в пределах макулярной зоны у пациентов с нецентральной фиксацией и улучшить показатели сенсомоторного взаимодействия.

Предложенный способ позволяет добиться высокой эффективности лечения различных форм амблиопии, в том числе в случаях плохо поддающихся лечению традиционными методами и у пациентов с высокой степенью амблиопии, повысить остроту зрения, активно воздействовать на зрительные, моторные и проприоцептивные компоненты.

Данный способ лечения рекомендуется использовать в клинической практике. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ лечения амблиопии, включающий монокулярное предъявление реверсирующего шахматного паттерна, отличающийся тем, что ежедневно пациенту проводят электростимуляцию сетчатки, затем лазерстимуляцию сетчатки и зрительного нерва, а затем паттернстимуляцию, при этом предъявление паттерна чередуют с темновой фазой, а пациент наблюдает движение элемента паттерна.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что длительность предъявления паттерна равна 10 - 100 мс, длительность темновой фазы 50 - 500 мс, размер паттерн-элемента 20 - 200 пк.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что пациент наблюдает движение элемента паттерна по строкам, столбцам и периметру