СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ОПЕРАЦИЙ ЛАЗЕРНОГО КЕРАТОМИЛЕЗА ПОСЛЕ ФОТОРЕФРАКЦИОННОЙ КЕРАТЭКТОМИИ

СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ОПЕРАЦИЙ ЛАЗЕРНОГО КЕРАТОМИЛЕЗА ПОСЛЕ ФОТОРЕФРАКЦИОННОЙ КЕРАТЭКТОМИИ


RU (11) 2146118 (13) C1

(51) 7 A61F9/008 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2000.03.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 99116994/14 
(22) Дата подачи заявки: 1999.08.11 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 1999.08.11 
(45) Опубликовано: 2000.03.10 
(56) Аналоги изобретения: T.SALAH et al., Excimer Laser In Situ Keratomileusis Under a. Corneal Flap for Myopia of 2 to 20 Diopters. Am. J.Ophthalmd., 1996, Feb.; 121(2): 143 - 155. RU 2106844 C1, 20.03.1998. RU 2044529 C1, 20.12.1995. RU 2129854 C1, 10.05.1999. ФЕДОРОВ С.Н. и др. Новый универсальный вискоэластичный препарат - Визитил. - Вестник офтальмологии, 1991, N 2, с.27 - 32. МЕДВЕДЕВ И.Б. Миопический кератомилез in situ в профилактике слабовидения. В сб.: Возрастные особенности органа зрения в норме и при патологии. - М., 1992, вып.4, с.144. 
(71) Имя заявителя: ООО "Медицинский научно-исследовательский офтальмологический центр "Новый взгляд" 
(72) Имя изобретателя: Куренков В.В.; Шелудченко В.М.; Томилина Е.Ю. 
(73) Имя патентообладателя: ООО "Медицинский научно-исследовательский офтальмологический центр "Новый взгляд" 
(98) Адрес для переписки: 117602, Москва, ул.Академика Анохина, 12, корп.2, кв.117, Зобнину О.В. 

(54) СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ОПЕРАЦИЙ ЛАЗЕРНОГО КЕРАТОМИЛЕЗА ПОСЛЕ ФОТОРЕФРАКЦИОННОЙ КЕРАТЭКТОМИИ 

Изобретение относится к офтальмологии. Способ включает наложение на оперируемый глаз вакуумного кольца, формирование лоскута роговицы микрокератомом, отворачивание лоскута в сторону ножки, фотоабляцию стромы роговицы лазерным лучом. Перед формированием лоскута микрокератомом на поверхность роговицы наносят вискоэластичное вещество, и ножка лоскута расположена, на 12 часах. Способ позволяет повысить надежность закрепления лоскута при проведении операции. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, точнее к офтальмологии, и позволяет проводить операции лазерного специализированного кератомилеза с меньшей вероятностью возникновения осложнений.

Операция лазерного специализированного кератомилеза (ЛАСИК) в отличие от фоторефракционной кератэктомии проводится не на поверхности роговицы, а в толще ее стромы (под лоскутом), этот процесс был назван кератомилезом. В начале операции с помощью микрокератома лоскут эпителия роговицы отворачивается, производится лазерная абляция стромы роговицы, затем лоскут помещается на прежнее место.

Известен способ проведения лазерного специализированного кератомилеза после фоторефракционной кератэктомии, включающий наложение на глаз вакуумного кольца микрокератома, формирование лоскута роговицы микрокератомом, отворачивание лоскута в сторону, где он соединен с роговицей, воздействие на строму лазерным лучом.

Недостатком проведения операции по такой методике является то, что при проведении ЛАСИК после фоторефракционной кератэктомии существует опасность растяжения, разрывов и сползание роговичного эпителия при давлении головки движущегося микрокератома. Причиной этого является неравномерная фиксация эпителия в различных зонах и степень его истончения. Кроме того, из-за предварительно проведенной фоторефракционной кератэктомии, которая закончилась неудачно и привела к возникновению флера, повлекшего операцию ЛАСИК, поверхность среза роговицы может быть менее гладкой, чем это могло быть на неоперированной роговице, а это в свою очередь влечет к возрастанию возможности усиления оптических аберраций. По нашим данным, кроме того, частота повреждения эпителия при проведении лазерного специализированного кератомилеза после фоторефракционной кератэктомии довольно высока, около 67% (см. "LASIK" J.G.Pallikaris, D.S. Siganos, SLACK lncorporated,1999, p.305-309).

Техническим результатом предложенного способа является повышение надежности операции лазерного специализированного кератомилеза.

Технический результат достигается в способе проведения лазерного кератомилеза после фоторефракционной кератэктомии, включающем наложение на глаз вакуумного кольца, отделение лоскута роговицы микрокератомом, отворачивание лоскута в сторону, где он соединен с роговицей ножкой, воздействие на строму роговицы лазерным лучом, причем перед отсепарированием лоскута микрокератомом на поверхность роговицы наносят визкоэластичное вещество и ножка лоскута расположена на 12 часах.

При проведении ЛАСИК после фоторефракционной кератэктомии существует опасность растяжения, разрывов и сползания роговичного эпителия при давлении головки движущегося микротома. Причиной этого является неравномерная фиксация эпителия в различных зонах и степень его истончения. Кроме того, из-за предварительно проведенной фоторефракционной кератэктомии, которая закончилась неудачно и привела к возникновению флера, что повлекло за собой операцию ЛАСИК, поверхность среза роговицы может быть менее гладкой, чем это могло бы быть на неоперированной роговице, а это в свою очередь влечет к возрастанию возможности усиления оптических аберраций. Расположение ножки на 12 часах позволяет улучшить эпителизацию зоны абляции, поскольку при моргании веко разглаживает лоскут эпителия. Количество визкоэластичного вещества закапывают в глаз в количестве 1 капли.

Современная офтальмология использует для рефракционной хирургии эксимерные лазеры, работающие на смеси аргон-фтор с длиной волны излучения 193 нм, из которых наиболее перспективным является лазер Nidek - 5000 2с. К его достоинствам следует отнести использование энергии небольшой плотности, что позволяет понизить травмирование роговицы, уменьшить акустический удар, кроме того, температура в зоне абляции практически не повышается. Система подачи луча исключает образование центрального островка, что часто является осложнением и приводит к астигматизму при использовании широкопрофильных лазеров.

При подготовке пациента проводят инстилляцию анастетиком непосредственно перед операцией, при этом глаз должен быть закрыт, т.к. моргание снижает эффективность анестезии, рекомендуется также смазать раствором анастетика края век как зону повышенного дискомфорта. Дополнительной анестезии зоны роговичного клапана не требуется, поскольку манипуляции практически безболезненны. Выбор антибиотика менее важен из-за того, что риск развития инфекции при ЛАСИК ниже, чем при ФРК. Основное назначение антибиотика - уменьшение развития риска бактериального воспаления.

Поскольку содержание воды в середине стромы роговицы больше, чем на ее поверхности, то возможны более частые случаи гиперкоррекции, как правило, поправка на разность гидратации уже включена в программу лазера. Однако некоторые хирурги стремятся уменьшить содержание воды на поверхности среза. Для этого можно использовать несколько методов: удаление влаги с помощью плоского шпателя, обработку роговичного ложа хирургическим тампоном или другим материалом, глубокую дегидратацию стромы при помощи специального устройства. При этом производится обдув поверхности среза стерильным воздухом с интервалом, равным сериям импульсов лазера.

Для успешного проведения операции важна правильная подготовка микрокератома. В набор микрокератома включены фиксирующее вакуумное кольцо, миниэлектромотор, который обеспечивает поступательное движение кератома и режущее движение лезвия с частотой 12000 об/мин, набор сменных головок или фиксированных плат для проведения срезов различной глубины. Микрокератом снабжен одноразовыми сменными лезвиями, вставляющимися в головку непосредственно перед операцией.

Хирургическая подготовка глаза пациента на операционном столе включает в себя иммобилизацию век жестким блефаростатом, предохранение от попадания ресниц в область воздействия и особенно в механизм кератома, повязку для контралатериального глаза, маркировку роговицы. Маркировка роговицы производится для центровки фиксационного кольца и клапана при его репозиции. В настоящее время используются самые разнообразные маркеры. Объединяющим их свойством является использование центрального кольца (обычно диаметром 3 мм) и нескольких нерадиальных асимметричных линейных меток. Линейные метки помогают точно уложить откидной клапан в стромальное ложе.

При проведении операции фиксационное вакуумное кольцо должно быть установлено точно по центру, оно собой равномерно прикрывает зону лимба. В желобе кольца создается отрицательное давление, за счет чего оно жестко фиксируется к поверхности глазного яблока. Затем при помощи апланационного тонометра Барракера измеряется давление. Для успешного проведения ЛАСИК необходимо, чтобы величина внутриглазного давления составляла не менее 65 мм рт.ст. Ни в коем случае нельзя начинать операцию при низком давлении, это может привести к серьезным осложнениям. После этого можно приступать к процедуре кератэктомии, которая фактически полностью автоматизирована. С помощью тонкого шпателя откидной лоскут отделяется от стромы и откидывается на ножке. Следует очень внимательно отнестись к положению стебля откидного лоскута, т.к. чрезмерное его перегибание может привести к возникновению складки после операции, а при недостаточном смещении лоскута на стебель может попасть часть энергии лазерного луча. Важным этапом является репозиция откидного лоскута. Перед тем, как уложить откидной лоскут, нужно тщательно промыть поверхность стромы и смочить сам лоскут.

Откидной лоскут точно центрируется по меткам маркера. Эти места, где лоскут отделяется от роговицы, подвергаются метке. Используются для метки различные красители, например бенгальская роза.

Может быть использован различный шпатель, но лучше всего использовать шпатель Барракера. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ проведения лазерного кератомилеза после операций фоторефракционной кератэктомии, включающий наложение на оперируемый глаз вакуумного кольца, формирование лоскута роговицы микрокератомом, отворачивание лоскута в сторону ножки, фотоабляцию стромы роговицы лазерным лучом, отличающийся тем, что перед формированием лоскута микрокератомом на поверхность роговицы наносят вискоэластичное вещество и ножка лоскута расположена на 12 часах.