СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ПОДВИЖНОЙ ОПОРНОЙ КУЛЬТИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ ГЛАЗА ПО ПОВОДУ ОПУХОЛИ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ПОДВИЖНОЙ ОПОРНОЙ КУЛЬТИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ ГЛАЗА ПО ПОВОДУ ОПУХОЛИ


RU (11) 2253425 (13) C1

(51) 7 A61F9/007, A61F9/008, A61N5/067, A61K31/409 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.06.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004103788/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.02.10 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.02.10 
(45) Опубликовано: 2005.06.10 
(56) Аналоги изобретения: БРОВКИНА А.Ф. Офтальмоонкология. М.: “Медицина”, 2002, с.290-293. SU 1197664, A1, 15.12.1985. SU 1005786, A1, 23.03.1983. RU 2090168, С1, 20.09.1997. RU 2077295, С1, 20.04.1997. RU 2133598, С1, 27.07.1999. RU 2207092, С2, 27.06.2003. RU 2223077, С1, 10.02.2004. 
(72) Имя изобретателя: Терещенко А.В. (RU); Белый Ю.А. (RU); Каплан М.А. (RU); Гущина М.Б. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ПОДВИЖНОЙ ОПОРНОЙ КУЛЬТИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ ГЛАЗА ПО ПОВОДУ ОПУХОЛИ
Изобретение относится к медицине, офтальмологии, онкологии. Перед началом энуклеации глаза внутривенно вводят 0,1-2%-ный водный раствор фотосенсибилизатора хлоринового ряда. После завершения энуклеации осуществляют сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки. Проводят тампонирование полости двумя составными частями имплантата. Имплантат выполнен из углеродного войлока, пропитан фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, содержит 0,1-2 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда. Сначала осуществляют укладку первой составной части имплантата. После экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата в течение 2-4 минут. Укладывают вторую составную часть имплантата. После экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение мышечной воронки в том же режиме. Сшивают мышцы, послойно ушивают мягкие ткани. Накладывают швы на конъюнктиву. Обеспечивают дренирование послеоперационного пространства. В полость устанавливают протез глаза, сшивают веки между собой. Со второго дня после операции проводят повторно внутривенное введение 0,1-2%-ного водного раствора фотосенсибилизатора хлоринового ряда в кубитальную вену одной руки. Через 5-15 минут проводят через установленный в кубитальной вене другой руки лазерный световод лазерное облучение крови в течение 10-45 минут. Общая мощность облучения 20-50 мВт. Способ позволяет формировать опорную культю сразу после энуклеации глазного яблока. Исключает деформацию мягких тканей орбитальной области. Снижает риск отторжения имплантатов, риск метастазирования и диссеминации раковых клеток.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли.

Известен способ энуклеации глаза по поводу опухоли, включающий удаление глаза, сшивание прямых мышц между собой и установку глазного протеза (см. “Офтальмоонкология”, под редакцией члена-корреспондента РАМН А.Ф. Бровкиной, Москва, “Медицина”, 2002, с.290-293).

Однако известный способ при своем использовании имеет следующие недостатки:

- невозможность формирования опорной культи в ранние (до 5 лет) сроки, что приводит к деформации мягких тканей орбитальной области и значительным косметическим дефектам,

- требует применения рентгеновского облучения полости орбиты после энуклеации, которое приводит к лучевым повреждением окружающих тканей и, как следствие, затрудняет в последующем отсроченное хирургическое формирование подвижной опорной культи, 

- создает высокий риск отторжения имплантатов, что в свою очередь предъявляет высокие требования к используемому имплантату, 

- применение предложенного способа делает невозможным проведение социально-психологической реабилитации больного в сроки ранее 5 лет с момента энуклеации.

Задачей изобретения является создание способа хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли.

Техническим результатом является возможность первичного хирургического формирования опорной культи сразу после энуклеации глазного яблока, исключение деформации мягких тканей орбитальной области и снижение риска отторжения имплантатов, снижение риска метастазирования и диссеминации опухолевых клеток.

Технический результат достигается использованием в предложенном способе фотодинамической терапии. В процессе ее проведения используются фотосенсибилизаторы хлоринового ряда, которые активно накапливаются в клетках с высокой митотической активностью (клетках опухоли) и переходят в химически активную форму под воздействием лазерного излучения с соответствующей длиной волны с прохождением процесса светоиндуцированной химиотерапии в патологических очагах тканей орбиты с минимальным повреждением нормальных тканей. Использование в предложенном способе имплантата, пропитанного фотосенсибилизирующим гелем, позволяет усилить этот эффект. Внутривенное лазерное облучение крови с той же длиной волны позволяет уменьшить риск диссеминации опухолевых клеток и метастазирования. Кроме того, немаловажным является тот факт, что косметическое протезирование и, следовательно, социально-психологическая реабилитация пациентов проводится сразу после удаления глазного яблока по поводу опухоли.

Способ осуществляется следующим образом. Перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен вводят 0,1-2%-ный водный раствор фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,2-0,5 мг/кг. Проводят энуклеацию. После завершения энуклеации проводят сканирующее лазерное облучение с использованием зонда полости мышечной воронки с длиной волны 661-666 нм в течение 2-3 минут при общей дозе облучения 80-150 Дж/см2. Затем проводят поэтапное тампонирование полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата, выполненными из углеродного войлока и пропитанными фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, содержащим 0,1-2 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин. После экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света проводят с использованием лазерного зонда поэтапное сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 661-666 нм в течение 2-4 минут при общей дозе облучения 40-50 Дж/см 2 и затем сканирующее лазерное облучение повторяют в том же режиме после укладки второй пропитанной фотосенсибилизатором части имплантата. Затем сшивают мышцы, послойно ушивают мягкие ткани, накладывают швы на конъюнктиву и обеспечивают дренирование послеоперационного пространства. В полость устанавливают протез глаза и сшивают веки между собой. Со второго дня после окончания операции проводят повторное внутривенное введение 0,1-2%-ного водного раствора фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в кубитальную вену одной руки в дозе 0,2-0,5 мг/кг и через 5-15 минут проводят через установленный в кубитальной вене другой руки лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 661-666 нм в течение 10-45 минут при общей мощности облучения 20-50 мВт один раз в день в течение 3-4 дней.

Среди существенных признаков, характеризующих способ хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли, отличительными являются:

- введение перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен 0,1-2%-ного водного раствора фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,2-0,5 мг/кг,

- проведение после завершения энуклеации сканирующего лазерного облучения с использованием зонда полости мышечной воронки с длиной волны 661-666 нм в течение 2-3 минут при общей дозе облучения 80-150 Дж/см2,

- проведение поэтапного тампонирования полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата, выполненными из углеродного войлока и пропитанными фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, содержащим 0,1-2 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин,

- проведение после экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света с использованием лазерного зонда поэтапного сканирующего лазерного облучения полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 661-666 нм в течение 2-4 минут при общей дозе облучения 40-50 Дж/см2 и затем повторение сканирующего лазерного облучения в том же режиме после укладки второй пропитанной фотосенсибилизатором части имплантата,

- проведение со второго дня после окончания операции повторного внутривенного введения 0,1-2%-ного водного раствора фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в кубитальную вену одной руки в дозе 0,2-0,5 мг/кг и проведение через 5-15 минут через установленный в кубитальной вене другой руки лазерный световод лазерного облучения крови с длиной волны 661-666 нм в течение 10-45 минут при общей мощности облучения 20-50 мВт один раз в день в течение 3-4 дней.

Экспериментальные исследования предложенного способа хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли в клинических условиях показали высокую эффективность предложенного способа. 

Реализация предложенного способа формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной Б., 48 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Меланобластома сосудистой оболочки правого глазного яблока”. Проведена энуклеация правого глаза с формированием подвижной опорной культи и фотодинамической терапией.

Под интубационным наркозом и перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен ввели 0,1%-ный водный раствор фотосенсибилизатора хлоринового ряда – радахлорин в дозе 0,5 мг/кг. Провели энуклеацию правого глаза по стандартной методике. После завершения удаления глазного яблока лазерным зондом осуществили сканирующее лазерное облучение полости орбиты с длиной волны 661 нм в течение 2 минут при общей дозе облучения 80 Дж/см2. Затем тампонировали полость орбиты первой из двух составных частей имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - вискоата с содержанием 2 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда - радахлорина. Далее, после экспозиции в течение 30 минут без доступа света, провели сканирующее лазерное облучение полости орбиты с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 661 нм в течение 2 минут при общей дозе облучения 50 Дж/см2. Затем полость орбиты тампонировали второй составной частью имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - гиатулона с содержанием 0,1 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда - фотолона, и после экспозиции в течение 15 минут без доступа света провели лазерное сканирующее облучение в течение 4 минут при общей дозе облучения 40 Дж/см2 и с длиной волны 666 нм. Операцию закончили сшиванием прямых мышц, послойным ушиванием мягких тканей, наложением швов на конъюнктиву и дренированием послеоперационного пространства. В полость установили протез глаза и сшили веки между собой. Со второго дня после операции начали проведение ежедневного внутривенного введения 0,1%-ного водного раствора фотосенсибилизатора - радахлорина в кубитальную вену одной руки в дозе 0,5 мг/кг и через 15 минут провели через установленный в кубитальной вене другой руки лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 666 нм в течение 10 минут при общей мощности облучения 20 мВт один раз в день в течение 3 дней.

Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. В отдаленном послеоперационном периоде рецидива и метастазирования опухоли не обнаружено, признаков обнажения и отторжения имплантата не наблюдалось. При экзофтальмометрии через 1,5 года разница в выстоянии между левым глазным яблоком и протезом справа составляет 1,1 мм.

Пример 2. Больная С., 43 года, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Меланобластома сосудистой оболочки левого глазного яблока”. Проведены энуклеация левого глаза с формированием подвижной опорной культи и фотодинамическая терапия.

Под интубационным наркозом и перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен ввели 2%-ный водный раствор фотосенсибилизатора хлоринового ряда - фотолона в дозе 0,2 мг/кг. Провели энуклеацию левого глаза по стандартной методике. После завершения энуклеации лазерным зондом осуществили сканирующее лазерное облучение полости орбиты с длиной волны 666 нм в течение 3 минут при общей дозе облучения 150 Дж/см2. Затем тампонировали полость орбиты первой из двух составных частей имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - хеалона с содержанием 0,1 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда - фотодитазина. Затем, после экспозиции в течение 15 минут без доступа света, провели сканирующее лазерное облучение полости орбиты с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 661 нм в течение 2 минут при общей дозе облучения 50 Дж/см2 . Затем полость орбиты тампонировали второй составной частью имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - гиатулона с содержанием 0,1 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда - фотолона, и после экспозиции в течение 30 минут без доступа света провели лазерное сканирующее облучение в течение 4 минут при общей дозе облучения 40 Дж/см2 и с длиной волны 666 нм. Операцию закончили сшиванием прямых мышц, послойным ушиванием мягких тканей, наложением швов на конъюнктиву и дренированием послеоперационного пространства. В полость установили протез глаза и сшили веки между собой. Со второго дня после операции начали проведение ежедневного внутривенного введения 2%-ного водного раствора фотосенсибилизатора - радахлорина в кубитальную вену одной руки в дозе 0,2 мг/кг и через 5 минут провели через установленный в кубитальной вене другой руки лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 661 нм в течение 45 минут при общей мощности облучения 50 мВт один раз в день в течение 4 дней.

Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. В отдаленном послеоперационном периоде метастазирования и рецидива опухоли не обнаружено, признаков обнажения и отторжения имплантата не наблюдалось. При экзофтальмометрии через 1,5 года разница в выстоянии между правым глазным яблоком и глазным протезом слева составляет 1,2 мм.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ хирургического формирования первичной подвижной опорной культи после энуклеации глаза по поводу опухоли, включающий удаление глаза, сшивание прямых мышц между собой и установку глазного протеза, отличающийся тем, что перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен вводят 0,1-2% водный раствор фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, в дозе 0,2-0,5 мг/кг, а после завершения энуклеации осуществляют сканирующее лазерное облучение с использованием зонда полости мышечной воронки с длиной волны 661-666 нм в течение 2-3 мин при общей дозе облучения 80-150 Дж/см2, проводят тампонирование полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата, выполненными из углеродного войлока и пропитанными фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, содержащим 0,1-2 мас.% фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин, при этом сначала осуществляют укладку первой составной части имплантата, а после экспозиции в течение 15-30 мин без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 661-666 нм в течение 2-4 мин при общей дозе облучения 40-50 Дж/см2 , далее укладывают вторую составную часть имплантата и после экспозиции в течение 15-30 мин без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки в том же режиме, затем со второго дня после операции проводят повторное внутривенное введение 0,1-2% водного раствора фотосенсибилизатора хлоринового ряда, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в кубитальную вену одной руки в дозе 0,2-0,5 мг/кг и через 5-15 мин проводят через установленный в кубитальной вене другой руки лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 661-666 нм в течение 10-45 мин при общей мощности облучения 20-50 мВт один раз в день в течение 3-4 дней.