СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО НЕПРОНИКАЮЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО НЕПРОНИКАЮЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ


RU (11) 2234296 (13) C1

(51) 7 A61F9/007, A61N2/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.08.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003105328/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.02.26 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.02.26 
(45) Опубликовано: 2004.08.20 
(56) Аналоги изобретения: КОЗЛОВ В.И. и др. Непроникающая глубокая склерэктомия с коллагенопластикой. Офтальмохирургия, 1990, №3, с.44-46. RU 99107588 A, 20.02.2001. RU 2197926 С2, 10.02.2003. RU 2083191 C1, 10.07.1997. 
(72) Имя изобретателя: Нерсесов Ю.Э. (RU); Романенко С.Я. (RU); Терещенко А.В. (RU); Белый Ю.А. (RU); Новиков С.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО НЕПРОНИКАЮЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глаукомы. Формируют поверхностный склеральный лоскут, иссекают глубокий склеральный лоскут. Удаляют наружную стенку шлеммова канала и корнеосклеральную ткань. В сформированное ложе укладывают полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж с нанесенными на обе его поверхности продольными микроуглублениями и с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 0,3-1,65 мТл. На 3-10 сутки после операции осуществляют воздействие на эксплантодренаж внешним вращающимся постоянным магнитным полем с индукцией 0,05-0,55 Тл. Периодичность внешнего воздействия 1-2 раза в сутки, длительность от 1 до 6 минут. Эксплантодренаж может быть выполнен из биодеструктируемого материала. Повторные внешние воздействия магнитным полем могут быть осуществлены через 25-30 дней. Форма эксплантодренажа может быть круглой или трапециевидной, размеры 1,0-1,5 мм на 3,5-4,0 мм, толщина 0,10-0,30 мм. Способ позволяет предотвратить процесс рубцевания путей оттока ВГД, повысить степень стабилизации процессов микроциркуляции, предотвратить чрезмерную фильтрацию жидкости в раннем послеоперационном периоде. 4 з.п.ф-лы. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, к офтальмологии, а именно к способам хирургического непроникающего лечения глаукомы.

Известен способ хирургического лечения глаукомы, включающий анестезиологическое обеспечение, формирование в верхнем сегменте глазного яблока конъюнктивального лоскута с его отсепаровкой от лимба, формирование наружного склерального лоскута с отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1-2 мм, формирование глубокого прямоугольного, треугольного или трапециевидного склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на поверхности цилиарного тела и последующее удаление глубокого склерального лоскута, обнажение цилиарного тела полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаление наружной стенки шлемова канала и корнеосклеральной ткани на глубину до десцеметовой мембраны, имплантацию дренажа, укладку поверхностного склерального лоскута с его фиксацией к склере двумя узловыми швами, наложение одного узлового шва на конъюнктиву и затем монокулярной повязки с инъекцией под конъюнктиву дексазона с антибиотиком. (см. Козлов В.И., Багров С.Н., Анисимова С.Ю. и др. Непроникающая глубокая склерэктомия с каллогенопластикой. Офтальмология, 1990, № 3, с.44-46).

Однако известный способ не всегда позволяет эффективно предотвратить процесс раннего избыточного рубцевания вновь созданных в результате хирургического вмешательства путей оттока внутриглазной жидкости, не позволяет добиться сохранения путей оттока в отдаленном периоде, имеет недостаточную степень стабилизации процесса микроциркуляции крови и не обеспечивает предотвращения чрезмерной фильтрации внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном периоде.

Технической задачей изобретения является устранение перечисленных недостатков и создание способа хирургического непроникающего лечения глаукомы, позволяющего при своем использовании предотвратить процесс раннего избыточного рубцевания вновь созданных в результате хирургического вмешательства путей оттока внутриглазной жидкости с сохранением путей оттока в отдаленном периоде, повысить степень стабилизации процесса микроциркуляции крови, обеспечить предотвращение чрезмерной фильтрации внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном периоде.

Технический результат достигается тем, что в предложенном способе хирургического непроникающего лечения глаукомы, включающем анестезиологическое обеспечение, формирование в верхнем сегменте глазного яблока конъюнктивального лоскута с его отсепаровкой от лимба, формирование наружного склерального лоскута с отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1-2 мм, формирование глубокого прямоугольного, треугольного или трапециевидного склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на поверхности цилиарного тела и последующее удаление глубокого склерального лоскута, обнажение цилиарного тела полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаление наружной стенки шлемова канала и корнеосклеральной ткани на глубину до десциметовой мембраны, имплантацию дренажа, укладку поверхностного склерального лоскута с его фиксацией к склере двумя узловыми швами, наложение одного узлового шва на конъюнктиву и затем монокулярной повязки с инъекцией под конъюнктиву дексазона с антибиотиком, отличительной особенностью является то, что на сформированное ложе укладывают полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж с нанесенными на обе его поверхности продольными микроуглублениями и с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 0,3-1,65 мТл и закрепляют его к глубоким слоям склеры узловым швом, затем на третьи-десятые сутки после операции осуществляют воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж внешним вращающимся постоянным магнитным полем с индукцией 0,05-0,55 Тл с периодичностью внешнего магнитного воздействия 1-2 раза в сутки и с длительностью воздействия от 1 до 6 минут за один сеанс. При этом через 25-30 дней после внешнего магнитного воздействия на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж повторно осуществляют от 1 до 2 внешних магнитных воздействии на него, при этом интервал между первым и вторым повторным воздействием выбран в 25-30 дней. При этом осуществляют размещение полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа прямоугольной или трапециевидной формы размером 1,0-1,5 мм на 3,5-4,0 мм толщиной 0,10-0,30 мм. При этом осуществляют внешнее магнитное воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж через каждые 12-24 часа при количестве воздействий от 2 до 8.

В процессе осуществления предложенного способа хирургического лечения отслойки сетчатки глаза были использованы полимерные эластичные магнитные эксплантодренажи, представляющие собой биодеструктируемую полимерную основу (матрицу), в которой диспергированы (размещены) мельчайшие порошкообразные частицы постоянного магнитного материала, например, системы самарий - кобальт, ниодим – железо - бор или самарий - железо - азот. Эти постоянные магнитные порошковые материалы обладают высокой коэрцитивной силой, что позволяет широко варьировать магнитные свойства создаваемых и применяемых нами биодеструктируемых магнитных имплантатов.

Как ведет себя интрасклеральный полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж, выполненный из полимерного биодеструктируемого материала? В результате прохождения процесса деструкции полимерной матрицы (за период деструкции) магнитные порошковые частицы после разориентации теряют свои магнитные свойства. При этом магнитные частицы размером приблизительно до 20 микрон вымываются, а более крупные (до 40-50 микрон) магнитные порошковые частицы инкапсулируются в слоях склеры.

Период деструкции созданного нами полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа легко управляется и прогнозируется, мы получаем эксплантодренажи с различными и заданными периодами деструкции. В рамках рассматриваемой нами заявки был использован для конкретного вида лечения полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж с периодом деструкции 150-180 дней. Использованный нами в этом лечении полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж позволил решить поставленную в изобретении задачу.

Экспериментальные исследования предложенного способа хирургического непроникающего лечения глаукомы в клинических условиях показали, что с использованием всех отличительных признаков предложенного технического решения достигнуто при лечении больных предотвращение процесса раннего избыточного рубцевания вновь созданных в результате хирургического вмешательства путей оттока внутриглазной жидкости с сохранением путей оттока в отдаленном периоде, повышение степени стабилизации процесса микроциркуляции крови, предотвращена чрезмерная фильтрация внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном периоде. Под воздействием внешнего постоянного магнитного поля эксплантодренаж совершает микродвижения, что позволяет дистанционно активно воздействовать на эффективность фильтрации внутриглазной жидкости по вновь созданным путям оттока в послеоперационном периоде. Экспериментально доказано, что использование эксплантодренажа, обладающего собственным слабым постоянным магнитным полем, позволяет сократить сроки воспалительного процесса и тем самым уменьшить избыточное рубцевание.

Одновременно установлено, что использованный полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж не вызывает аллергических и иммунологических реакций, он атравматичен, заранее заложенный нами период его биодеструкции определяет формирование стабильных, длительно функционирующих путей оттока внутриглазной жидкости. Применение биодеструктирующего полимерного материала эксплантодренажа исключает длительное интрасклеральное нахождение инородного тела.

При этом достигнуто снижение уровня внутриглазного давления с 29-35 до 18-19 мм рт.ст., повышение коэффициент легкости оттока за 1 минуту с 0,07±0,02 до 0,27±0,08 и уменьшение коэффициента Беккера с 480±80 до 78±23. Плотность эндотелиальных клеток не изменилась.

Предложенный способ хирургического непроникающего лечения глаукомы выполнялся с использованием операционных микроскопов OPMI фирмы “Оpton” (Германия) и WILD M-650 (Швейцария). При проведении операции использовался стандартный набор микрохирургических инструментов для антиглаукоматозных операций.

Реализация предложенного способа хирургического непроникающего лечения глаукомы иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной А., 65 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза" с диагнозом: вторичная неоваскулярная глаукома III-В стадии правого глаза. Острота зрения OD - 0,1 н/к. Внутриглазное давление 35 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока 0,07. Коэффициент Беккера 480. При биомикроскопии выявлен поверхностный отек роговицы. Глазное дно под флером.

Проведена операция: непроникающая глубокая склероэктомия с применением полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля проведена сначала эпибульбарная анестезия введением 1% тетракаина в дозе 0,5 мл, затем ретробульбарная анестезия введением 4% новокаина в дозе 1,5 мл, и акинезия круговой мышцы введением 2% новокаина в дозе 4,5 мл. Затем выполнено формирование в верхнем сегменте глазного яблока конъюнктивального лоскута с его отсепаровкой от лимба, формирование наружного склерального лоскута с отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1 мм, формирование глубокого прямоугольного склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на поверхности цилиарного тела и последующее удаление глубокого склерального лоскута. Далее выполнено обнажение цилиарного тела полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаление наружной стенки шлемова канала и корнеосклеральной ткани на глубину до десцеметовой мембраны. Проведена укладка на сформированное ложе полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа, выполненного из полимерного биодеструктируемого материала на основе полиуретана с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала на основе системы самарий - железо - азот. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж использован с нанесенными на обе его поверхности продольными микроуглублениями и закреплен к глубоким слоям склеры узловым швом 10-0. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж использован прямоугольной формы размером 1,0 на 4,0 мм толщиной 0,30 мм и с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,65 мТл. Далее проведено наложение одного узлового шва на конъюнктиву и затем монокулярной повязки с инъекцией под конъюнктиву дексазона в дозе 0,4 мл с антибиотиком - гентамицином в дозе 0,2 мл. Затем на десятые сутки после операции осуществили воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж внешним вращающимся постоянным магнитным полем с индукцией 0,05 Тл с периодичностью внешнего магнитного воздействия 1 раз в сутки и с длительностью воздействия в течение 1 минуты за один сеанс. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж через 180 дней после операции полностью биодеструктировал.

При контрольном исследовании через год после операции острота зрения OD - 0,3. Внутриглазное давление 19 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока 0,28. Коэффициент Беккера 68.

Пример 2. Больной Д., 64 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: открытоугольная глаукома II-В стадии правого глаза. Острота зрения OD - 0,1 н/к. Внутриглазное давление 29 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока 0,09. Коэффициент Беккера 320. При биомикроскопии выявлен поверхностный отек роговицы. Глазное дно под флером.

Проведена операция: непроникающая глубокая склероэктомия с применением полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проведена сначала эпибульбарная анестезия введением 1% дикаина в дозе 1,5 мл, затем ретробульбарная анестезия введением 4% новокаина в дозе 2,0 мл и акинезия круговой мышцы введением 2% новокаина в дозе 10 мл. Затем выполнено формирование в верхнем сегменте глазного яблока конъюнктивального лоскута с его отсепаровкой от лимба, формирование наружного склерального лоскута с отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 2 мм, формирование глубокого треугольного склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на поверхности цилиарного тела и последующее удаление глубокого склерального лоскута. Далее выполнено обнажение цилиарного тела полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаление наружной стенки шлемова канала и корнеосклеральной ткани на глубину до десцеметовой мембраны. Проведена укладка на сформированное ложе полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа, выполненного из полимерного биодеструктируемого материала на основе водорастворимого полиакриламида с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала на основе системы самарий - кобальт. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж использован с нанесенными на обе его поверхности продольными микроуглублениями и закреплен к глубоким слоям склеры узловым швом 10-0. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж использован трапециевидной формы размером 1,5 на 3,5 мм толщиной 0,10 мм и с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 0,3 мТл.

Далее проведено наложение одного узлового шва на конъюнктиву и затем монокулярной повязки с инъекцией под конъюнктиву дексазона в дозе 0,2 мл с антибиотиком - гентамицином в дозе 0,4 мл. Затем на третьи сутки после операции осуществили воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж внешним вращающимся постоянным магнитным полем с напряженностью 0,55 Тл с периодичностью внешнего магнитного воздействия 2 раза в сутки и с длительностью воздействия в течение 6 минут за один сеанс. По показателям было проведено повторное внешнее магнитное воздействие в количестве 1 сеанса с интервалом в 30 дней между сеансами. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж через 150 дней после операции полностью биодеструктировал.

При контрольном исследовании через год после операции острота зрения OD - 0,4. Внутриглазное давление 18 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока 0,25. Коэффициент Беккера 72.

Пример 3. Больная С., 62 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза" с диагнозом: открытоугольная глаукома I-В стадии правого глаза. Острота зрения OD - 0,1 н/к. Внутриглазное давление 31 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока 0,06. Коэффициент Беккера 516. При биомикроскопии выявлен поверхностный отек роговицы. Глазное дно под флером.

Проведена операция: непроникающая глубокая склероэктомия с применением полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля проведена сначала эпибульбарная анестезия введением 1% леокаина в дозе 1,0 мл, затем ретробульбарная анестезия введением 4% прокаина в дозе 1,5 мл и акинезия круговой мышцы введением 2% прокаина в дозе 4,5 мл. Затем выполнено формирование в верхнем сегменте глазного яблока конъюнктивального лоскута с его отсепаровкой от лимба, формирование наружного склерального лоскута с отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1,5 мм, формирование глубокого трапециевидного склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на поверхности цилиарного тела и последующее удаление глубокого склерального лоскута. Далее выполнено обнажение цилиарного тела полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаление наружной стенки шлемова канала и корнеосклеральной ткани на глубину до десцеметовой мембраны.

Проведена укладка на сформированное ложе полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа, выполненного из полимерного биодеструктируемого материала на основе поликапроамида с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала на основе системы неодим - железо - бор. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж использован с нанесенными на обе его поверхности продольными микроуглублениями и закреплен к глубоким слоям склеры узловым швом 10-0. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж использован прямоугольной формы размером 1,5 на 3,5 мм толщиной 0,15 мм и с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 0,9 мТл. Далее проведено наложение одного узлового шва на конъюнктиву и затем монокулярной повязки с инъекцией под конъюнктиву дексазона в дозе 0,3 мл с антибиотиком - гентамицином в дозе 0,3 мл. Затем на шестые сутки после операции осуществили воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж внешним вращающимся постоянным магнитным полем с индукцией 0,30 Тл с периодичностью внешнего магнитного воздействия 2 раз в сутки и с длительностью воздействия в течение 4 минут за один сеанс. По показателям было проведено повторное внешнее магнитное воздействие в количестве 2 сеансов с интервалом в 30 дней между сеансами. Полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж через 150 дней после операции полностью биодеструктировал.

При контрольном исследовании через год после операции острота зрения OD - 0,3. Внутриглазное давление 19 мм рт.ст. Коэффициент легкости оттока 0,27. Коэффициент Беккера 70. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ хирургического непроникающего лечения глаукомы, включающий анестезиологическое обеспечение, формирование в верхнем сегменте глазного яблока конъюнктивального лоскута с его отсепаровкой от лимба, формирование наружного склерального лоскута с отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1-2 мм, формирование глубокого прямоугольного, треугольного или трапециевидного склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на поверхности цилиарного тела и последующее удаление глубокого склерального лоскута, обнажение цилиарного тела полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаление наружной стенки шлеммова канала и корнеосклеральной ткани на глубину до десцеметовой мембраны, имплантацию дренажа, укладку поверхностного склерального лоскута с его фиксацией к склере двумя узловыми швами, наложение одного узлового шва на конъюнктиву и затем монокулярной повязки с инъекцией под конъюнктиву дексазона с антибиотиком, отличающийся тем, что на сформированное ложе укладывают полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж с нанесенными на обе его поверхности продольными микроуглублениями и с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 0,3-1,65 мТл и закрепляют его к глубоким слоям склеры узловым швом, затем на третьи - десятые сутки после операции осуществляют воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж внешним вращающимся постоянным магнитным полем с индукцией 0,05-0,55 Тл с периодичностью внешнего магнитного воздействия 1-2 раза в сутки и с длительностью воздействия от 1 до 6 мин за один сеанс.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж выполнен из биодеструктируемого материала, например, на основе полиуретана, поликапроамида или водорастворимого полиакриламида с равномерно распределенными в нем порошкообразными частицами постоянного магнитного материала на основе самарий-кобальт, неодим-железо-бор или самарий-железо-азот.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что через 25-30 дней после внешнего магнитного воздействия на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж повторно осуществляют от 1 до 2 внешних магнитных воздействий на него, при этом интервал между первым и вторым повторным воздействием выбран от 25 до 30 дней.

4. Способ по пп.1-3, отличающийся тем, что осуществляют размещение полимерного эластичного магнитного эксплантодренажа прямоугольной или трапециевидной формы размером 1,0-1,5 мм на 3,5-4,0 мм и толщиной 0,10-0,30 мм.

5. Способ по пп.1-4, отличающийся тем, что осуществляют внешнее магнитное воздействие на полимерный эластичный магнитный эксплантодренаж через каждые 12-24 ч при количестве воздействий от 2 до 8.