СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ РЕГЕНЕРАЦИИ РОГОВИЦЫ ГЛАЗА

СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ РЕГЕНЕРАЦИИ РОГОВИЦЫ ГЛАЗА


RU (11) 2306928 (13) C1

(51) МПК
A61K 31/355 (2006.01)
A61P 27/02 (2006.01)
A61N 7/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 25.10.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.09.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2006103516/14 
(22) Дата подачи заявки: 2006.02.08 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2006.02.08 
(45) Опубликовано: 2007.09.27 
(56) Аналоги изобретения: СОСИН И.Н. и др. Физическая терапия глазных болезней. - Симферополь: Таврия, 1998, с.71-72, 145. RU 2077878 C1, 27.04.1997, описание. US 5,833,701, 10.11.1998, description. РЫКУН B.C. Антиоксиданты в комплексном лечении офтальмогерпеса (эксп.-клин. иссл-я) // автореф. на соиск. уч. ст. к.м.н. -М., 1988. SATTERFIELD D. et al. "Effect of vitamin E on
the production of collagen, DNA and fibronectin in keratocytes in vitro" // Ophtalmic Res. 1988; 20(4): 227-31, abstract.

(72) Имя изобретателя: Егоров Виктор Васильевич (RU); Смолякова Галина Петровна (RU); Борисова Татьяна Владиславовна (RU); Гохуа Татьяна Ивановна (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU) 
(98) Адрес для переписки: 680033, г.Хабаровск, ул. Тихоокеанская, 211, Хабаровский филиал ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Росздрава" 

(54) СПОСОБ СТИМУЛЯЦИИ РЕГЕНЕРАЦИИ РОГОВИЦЫ ГЛАЗА

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для стимуляции регенерации роговицы глаза. Для этого используют ванночковый фонофорез пальмового масла «CAROTINO». Фонофорез проводят на область глаза с непрерывным режимом генерации частотой 880 Гц, интенсивностью озвучивания 0,2-0,4 Вт/кв.см, ежедневно или через день, продолжительностью 5 минут. Курс лечения от 10 до 15 процедур. Изобретение обеспечивает эффективную эпителизацию, а также резорбцию воспалительного инфильтрата, предупреждая развитие дегенеративных процессов в роговице. 1 табл.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может применяться для лечения герпетического кератита с изъязвлением роговичного эпителия, ожоговой болезни глаза, синдрома «сухого» глаза.

Доказано, что нарушение антиоксидантной системы защиты организма играет роль в патогенезе многих заболеваний глаз, включая инфекционную и метаболическую патологию роговой оболочки, травмы роговицы.

Существуют способы лечения поражений роговицы различными антиоксидантными препаратами: витамины А, С, Е; тауфон, эмоксипин, гистохром, липин, карнозин, цинк, селен и другие (Панков О.П. Применение антиоксидантов в лечении глазных болезней. - М., 2000; Майчук Ю.Ф. Язва роговицы. - Газета «Окулист», 1999, №4; Майчук Ю.Ф. и соавт. Эффективность применения глазных капель карнозина в терапии заболеваний и при эксимерлазерной хирургии роговицы. // Офтальм. журн. - 2000. - №4. - С.21-24).

Недостатками данных способов являются:

- незначительность антиоксидантного действия отдельно взятых перечисленных препаратов;

- невозможность регулирования необходимой концентрации препарата в тканях глаза, травматичность и болезненность при инъекционном введении данных препаратов;

- невозможность создания достаточной фармакотерапевтической концентрации препарата в тканях глаза за короткий промежуток времени при инстилляционном и пероральном способах введения.

Наиболее близким аналогом-прототипом препаратов местного лечения дистрофических процессов роговицы: герпетического кератита с изъязвлениями роговичного эпителия, ожоговой болезни глаз, синдрома «сухого» глаза является фонофорез 30% масляного раствора токоферола ацетата (витамина Е) (Сосин И.Н., Буявых А.Г. Физическая терапия глазных болезней. - Симферополь, Таврия. - 1998, с.71-72, 145; Майчук Ю.Ф., Рыкун В.С. Антиоксиданты, ингибиторы протеиназ и стимуляторы регенерации в лечении герпетических поражений роговицы (копия отчета о НИР). - Челябинск, 1988; Satterfield D. et al. Влияние витамина Е на продукцию коллагена, ДНК и фибронектина в кератоцитах in vitro. // МРЖ, 1989, №3, 283).

Недостатком данного способа является:

- длительный период заживления роговицы (большая длительность эпителизации и резорбции воспалительного инфильтрата), вследствие отсутствия токотриенолов, каротиноидов, кофермента Q10 (Машковский М.Д. Лекарственные средства (пособие для врачей). - Т.2, издание 13-е (новое). - Харьков, 1998, с.95-96).

Задача изобретения - предложить способ стимуляции регенерации роговицы глаза.

Техническим результатом является повышение качества реабилитации больных с патологией роговицы дистрофического характера: герпетический кератит с изъязвлением роговичного эпителия, ожоговая болезнь, синдром «сухого» глаза.

Технический результат достигается тем, что больным с патологией роговицы дистрофического характера назначают ванночковый фонофорез пальмового масла «CAROTINO» на область глаза. При этом используют непрерывный режим генерации, частота 880 Гц, интенсивность озвучивания 0,2-0,4 Вт/кв.см, ежедневно или через день, продолжительность процедуры 5 минут. Курс лечения - 10-15 процедур.

Пальмовое масло «CAROTINO» является мощным противоокислительным средством - антиоксидантом, участвующим в пролиферации клеток, в тканевом дыхании и в других важнейших процессах клеточного метаболизма в тканях глаза, т.к. содержит токотриенолы, которые в 40-60 раз превышают антиоксидантные свойства токоферолов (Проспект «Токотриенолы», с.12).

Преимущества предлагаемого способа:

- сокращение сроков начала эпителизации, полной эпителизации, резорбции воспалительного инфильтрата за счет использования пальмового масла «CAROTINO», являющегося антиоксидантом, содержащим токотриенолы и кофермент Q10 (Проспект «Токотриенолы», с.12);

- возможность препятствовать дегенеративным процессам за счет высокой концентрации каротина и каротиноидов в пальмовом масле «CAROTINO» (Проспект «Токотриенолы», с.5; Проспект «CAROTINO» - красное масло из плодов пальмы - бесценный дар природы» - М., 2000, с.50-51).

Терапевтический эффект оценен у 59 больных:

- 20 человек с эпителиальным герпетическим кератитом с изъявлением роговичной стромы;

- 19 человек с ожоговой болезнью глаза, стадия трофических расстройств;

- 12 человек с синдромом «сухого» глаза (ССГ) с клиническими признаками эпителиопатии, возникшего после перенесенной аденовирусной инфекции глаза (7 чел.), на почве сахарного диабета (3 чел.), демодекозного блефароконъюнктивита (2 чел.).

В качестве сравнения рассматривались результаты лечения 39 человек токоферолом (витамин Е). Из них 15 человек с герпетическим эпителиальным кератитом с изъязвлением; 10 человек - ожоговая болезнь, стадия трофических расстройств; 14 человек с синдромом «сухого» глаза аналогичных степеней тяжести и происхождения. Сравнительный анализ результатов лечения представлен в таблице 1.

Группы были сопоставимы по нозологической структуре и степени тяжести патологического процесса.

Результаты наблюдения показали, что сроки появления начальных признаков эпителизации у 17 из 20 пациентов при использовании пальмового масла колебались от 2 до 5 суток, сроки полной эпителизации - от 10 до 15 суток. При использовании токоферола ацетата признаки начальной эпителизации наступали позднее, задержка сроков завершения эпителизации по сравнению с группой, получавшей пальмовое масло при нескольких видах изучаемой патологии составила от 3 до 6 дней, в среднем 4, 6 дней.

Острота зрения у пациентов, получавших пальмовое масло повысилась с 0,21 в первый день наблюдения до 0,49 после окончания процедур. При этом у 10 из 51 получена высокая острота зрения 0,6-0,8. В группе сравнения повышение остроты зрения было не столь значительным - с 0,24 до 0,33, высокая острота зрения 0,6-0,8 получена только у 5 из 39 человек.

Пример 1.

Больная С., 47 лет, обратилась в консультативно-диагностическое отделение МНТК «Микрохирургия глаза» г.Хабаровска с клиническим диагнозом: постожоговое помутнение роговицы, эпителиальная дистрофия правого глаза. Из анамнеза: после выписки из глазного стационара, где лечилась по поводу химического ожога роговицы 2-й степени тяжести, постоянно беспокоят слезотечение, светобоязнь, глаз остается красным. На протяжении 3-х месяцев курсами в чередовании инсталлировала в глаз 4% раствор тауфона, корнерегель, баларпан, получала магнитофорез 4% раствора тауфона. Однако вышеуказанное лечение оказалось неэффективным. В момент обращения в МНТК «Микрохирургия глаза» для стимуляции процессов регенерации роговицы был назначен фонофорез токоферола ацетата, что привело к купированию роговичного синдрома и эпителизации роговицы. Однако через 3 недели после окончания лечения больная вновь обратилась в МНТК «Микрохирургия глаза» с вышеуказанными жалобами. При биомикроскопическом исследовании определялись шероховатость и дефекты эпителиального слоя роговицы. Принято решение о проведении фонофореза пальмового масла. Через 7 процедур эпителизация роговицы завершилась, роговица приобрела блеск, прозрачность ее увеличилась. Контрольные осмотры, проведенные через 2, 4, 6 месяцев после лечения, показали стабильные достоверные результаты.

Пример 2.

Больной Н., 29 лет, обратился в консультативно-диагностическое отделение МНТК «Микрохирургия глаза» с жалобами на дискомфорт, сухость глаз, периодически возникающее покраснение и серозное отделяемое в виде нитей. При осмотре эпителий роговицы тусклый, местами скручен в виде нитей, имеются его микродефекты, определяются нарушения структурно-функциональной организации прекорнеальной слезной пленки. Из анамнеза: в течение года дважды получал лечение у окулиста по месту жительства по поводу аденовирусного конъюнктивита. После проведенных исследований был выставлен диагноз: симптоматический синдром «сухого» глаза (ССГ). Назначен фонофорез пальмового масла. После 10 процедур состояние глаз существенно улучшилось: исчезли микродефекты эпителия и восстановилась целостность эпителиального слоя, возросла прозрачность роговицы, нормализовалось состояние прероговичной слезной пленки, исчезла инъекция глаз. Результаты лечения стабильно сохраняются при сроках наблюдения за больным 4 месяца.

Пример 3.

Больная С., 44 г., проходила лечение в офтальмотерапевтическом отделении МНТК «Микрохирургия глаза» с клиническим диагнозом: герпетический эпителиальный кератит с изъязвлением правого глаза. Несмотря на проводимую терапию - противовирусную, иммунокоррегирующую терапию, инстилляцию регенераторных средств - корнерегеля, солкосерила, баларпана и тауфона, через 3 недели лечения сохранялись эрозивный дефект эпителия, изъязвление и воспалительная инфильтрация поверхностной стромы роговицы и снижение остроты зрения до 0,2. Назначен дополнительно к проводимой медикаментозной терапии фонофорез пальмового масла. Через 12 процедур наступила полная эпителизация роговицы, рассосалась воспалительная инфильтрация роговичной стромы, острота зрения повысилась до 0,6. Через 4 месяца - целостность эпителиального слоя сохранена, в поверхностных слоях роговичной стромы определяется небольшое облочковидное помутнение, острота зрения повысилась до 0,7. Через 1 год полученный результат лечения остается стабильным.

Таблица 1 
Группы обследования № (чел.) Критерии выздоровления Эффективность лечения 
начало эпителизации (дни) полная эпителизация (дни) резорбция восп. инфильтрата (дни) выздоровление (чел.) улучшение (чел.) без эффекта (чел.) 
Герпетич. эпител. кератит А 20 3,1 12,9 14,1 17 3 - 
В 15 4,2 16,4 18,7 11 2 2 
Ожоговая болезнь глаза А 19 4,1 14,1 16,0 15 3 1 
B 10 5,0 18,2 21,4 7 2 1 
Синдром «сухого глаза» с признаками эпителиопатии А 12 3,5 13,9 15,7 7 3 2 
В 14 5,4 17,5 19,7 6 4 4 
Группы обследования: 
А - больные, получавшие фонофорез пальмового масла; 
В - больные, получавшие фонофорез 30% масляного раствора токоферола ацетата. 





ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ стимуляции регенерации роговицы глаза, включающий фонофорез антиоксиданта, отличающийся тем, что в качестве антиоксиданта используют пальмовое масло «CAROTINO» путем ванночкового фонофореза на область глаза с непрерывным режимом генерации, частотой 880 Гц, интенсивностью озвучивания 0,2-0,4 Вт/кв.см, ежедневно или через день, продолжительностью 5 мин, курсом от 10 до 15 процедур.