СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРЕСБИОПИИ И ИНТРАСКЛЕРАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРЕСБИОПИИ И ИНТРАСКЛЕРАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ


RU (11) 2196551 (13) C2

(51) 7 A61F9/007, A61F2/14 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 25.10.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.01.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2000107566/14 
(22) Дата подачи заявки: 2000.03.29 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2000.03.29 
(45) Опубликовано: 2003.01.20 
(56) Аналоги изобретения: ЭЛЛИС В. Успешное хирургическое лечение пресбиопии. - Офтальмохирургия, 1999, №2, с.38-44. RU 93037462 А, 10.01.1997. RU 2116773 С1, 10.08.1998. RU 2014810 С1, 30.06.1994. 
(71) Имя заявителя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(72) Имя изобретателя: Федоров С.Н.; Багров С.Н.; Малюгин Б.Э.; Новиков С.В.; Радованович Л.В. 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" 
(98) Адрес для переписки: 127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", патентный отдел 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРЕСБИОПИИ И ИНТРАСКЛЕРАЛЬНЫЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ 

Изобретение относится к офтальмологии. Техническим результатом является обеспечение безопасности лечения пресбиопии для получения высоких зрительных функций. В способе проводят восемь равноудаленных друг от друга радиальных надрезов на 3/4 толщины склеры. Через один надрез расслаивают склеру в обе стороны. Вводят в разрезы интрасклеральные имплантаты, выполненные с опорными элементами для фиксации в склере. Опорные элементы выполнены из рассасывающегося белкового материала. 2 с.п.ф-лы, 4 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для хирургического лечения неосложненной пресбиопии. Известен способ хирургического лечения пресбиопии с использованием интрасклеральных имплантатов из полиметилметокрилата (В.Эллис, Калифорния США; Успешное хирургическое лечение пресбиопии: есть ли возможность его использования при катаракте и глаукоме (Офтальмохирургия 2. 1999. 38-44). Однако этот метод имеет ряд недостатков. Во-первых, операция технически сложна и требует большого количества специальных инструментов. Во-вторых, возможны случаи вывихивания имплантата и его удаление, а также возникновение неправильного астигматизма.

Задачей изобретения является разработка безопасного способа лечения пресбиопии для получения высоких зрительных функций без дополнительной очковой коррекции. Технический результат в части способа достигается тем, что в способе хирургического лечения пресбиопии проводят восемь равноудаленных друг от друга радиальных надрезов на 3/4 толщины склеры, затем через один надрез, начиная с 130, расслаивают из дна (на глубине) в обе стороны по всей длине и конгруэнтно поверхности склеры, в сформированные склеральные карманы поочередно заводят диаметрально расположенные опорные части опорного элемента каждого интрасклерального имплантата, располагая его вдоль надреза.

Технический результат в части устройства достигается тем, что интрасклеральный имплантат, выполненный из прозрачного, биологически совместимого синтетического полимера, дополнительно содержит опорный элемент с диаметрально расположенными опорными частями, выполненный из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей животных или человека или из белковых материалов, полученных путем биохимической переработки природных тканей, а имплантат выполнен в виде прямоугольной пластины из полимеров и/или сополимеров акрилового и винилового ряда, задняя поверхность которого лежит на опорном элементе, при этом осевая линия длины имплантата совпадает с осевой линией ширины опорного элемента, равной длине имплантата, а расстояние между максимально удаленными точками опорных частей опорного элемента, лежащими на осевой линии длины опорного элемента, не более 3-3,5 мм, при этом имплантат и опорный элемент соединены между собой путем взаимопроникновения сеток белкового и полимерного материалов.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей животных, и имплантат, который может быть выполнен из сополимеров акрилового и винилового ряда.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе отработанных донорских тканей животных, и имплантат, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей животных, и имплантат, который может быть выполнен из полимеров и сополимеров акрилового и винилового ряда.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей человека, и имплантат, который может быть выполнен из полимеров.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей человека, и имплантат, который может быть выполнен из сополимеров акрилового и винилового ряда.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей человека, и имплантат, который может быть выполнен из полимеров и сополимеров акрилового и винилового ряда.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе из белковых материалов, полученных путем биохимической переработки природных тканей, и имплантат, который может быть выполнен из полимеров.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе из белковых материалов, полученных путем биологической переработки природных тканей, и имплантат, который может быть выполнен из сополимеров акрилового и винилового ряда.

Интрасклеральный имплантат содержит опорный элемент, который может быть выполнен из рассасывающегося материала на основе из белковых материалов, полученных путем биохимической переработки природных тканей, и имплантат, который может быть выполнен из полимеров и сополимеров акрилового и винилового ряда.

Материалы согласно изобретению, из которых выполнен интрасклеральный имплантат, имеют сетчатые структуры, что и позволяет соединить между собой имплантат и опорный элемент путем взаимопроникновения сеток белкового и полимерного материала.

С возрастом хрусталик уплотняется, увеличивается в размере, особенно по экватору, расстояние между экватором и цилиарной мышцей сокращается, цинновы связки становятся неспособны изменять кривизну хрусталика и глаз перестает аккомодировать. Напряжение на цинновы связки можно вернуть путем рассечения склерального кольца в месте проекции цилиарной мышцы при помощи радиальных надрезов. Однако нужно учитывать способность склеры к быстрому зарастанию и образованию плотного рубца, поэтому интрасклеральный имплантат согласно изобретению вводят вдоль надреза склеры. Для надежной бесшовной фиксации имплантат содержит опорный элемент из рассасывающегося белкового материала. В процессе рассеивания биологическим путем имплантат, выполненный из материала согласно изобретению, прорастает соединительной тканью. Материал, из которого выполнен имплантат, не вызывает реакции со стороны сред глаза. Для профилактики возникновения астигматизма надрезы склеры должны быть равномерными, равноудаленными друг от друга, одинаковой глубины и их должно быть 8.

Изобретение иллюстрируется чертежами, где на фиг.1,2,3 показан имплантат 1, его опорный элемент 2 с опорными частями 3,4. На фиг.4 изображена схема хирургического лечения пресбиопии, где показана склера 5, расположение прямых мышц глаза 6, расположение склеральных надрезов 7, надрезы 7 с введенными в них имплантантами 1 и опорными частями 3 и 4, введенными в склеральные карманы 8,9, хирургический лимб 10.

Длина имплантата может быть 2 мм, ширина 1 мм, высота не более 1 мм, чтобы он был целиком погружен в склеральный надрез. Опорный элемент может быть выполнен в форме прямоугольника, овала или быть другой формы, длина его должна быть не более 3-3,5 мм, ширина 2 мм, т.е. соответствовать длине имплантата.

Способ осуществляется следующим образом.

Под эпибульбарной анестезией накладывают векорасширитель. Конъюнктиву отсекают циркулярно по лимбу 10 конъюнктивальными ножницами и отсепаровывают на 5,0 мм от хирургического лимба 10. Производят 8 радиальных, равномерных, равноудаленных друг от друга надрезов 7 склеры 5 на 3/4 ее толщины и длиной 2-3 мм в 1,5-2 мм от хирургического лимба 10, начиная с 130 соответственно на 3, 330, 6, 730, 9, 1030 и 12 часах. Затем через один надрез 7, начиная с 130, расслаивают в обе стороны из дна надрезов и конгруэнтно поверхности склеры 5, формируя склеральные карманы 8,9 для поочередного заведения опорных частей 3 и 4 опорного элемента 2 интрасклерального имплантата 1. Конъюнктиву ушивают двумя узловыми швами.

Операция заканчивается введением раствора антибиотика и дексазона под конъюнктиву.

Пример. Пациент И. 48 лет.

Диагноз: OU: пресбиопия.

Острота зрения вдаль - 1,0; вблизи 0,2+1,5=1,0.

Объем аккомодации 1,5 дптр.

Офтальмометрия 81 гр. - 44,75 дптр.; 171 гр. - 44,25 дптр.

ВГД - 16,0 мм рт.ст.

Поле зрения в норме.

Профессия учитель, зрение вблизи ему необходимо для чтения. Больному проведена операция согласно изобретению на оба глаза - передняя дозированная несквозная склеротомия с введением имплантатов-расширителей склеральных насечек. Ход операции: Операция выполнена по вышеописанной методике. Острота зрения через 1 неделю после операции 1,0 вдаль; 1,0 вблизи без коррекции. Объем аккомодации 4,0 дптр. ВГД - 12,0 мм рт.ст. Офтальмометрия без изменения. Поле зрения без изменения.

Использование предлагаемого способа позволяет полностью отказаться от очковой коррекции лицам, страдающим пресбиопией. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ хирургического лечения пресбиопии, включающий проведение восьми радиальных надрезов склеры, расслаивание склеры, введение интрасклерального имплантата и ушивание конъюнктивы, отличающийся тем, что проводят равноудаленные друг от друга радиальные надрезы на 3/4 толщины склеры, затем начиная с 1 ч 30 мин, через один надрезы расслаивают из дна разреза в обе стороны по всей длине и конгруэнтно поверхности склеры, а в сформированные склеральные карманы поочередно заводят диаметрально расположенные части опорного элемента каждого интрасклерального имплантата, располагая его вдоль надреза.

2. Интрасклеральный имплантат, выполненный из прозрачного биологически совместимого синтетического полимера в виде пластины, отличающийся тем, что дополнительно содержит опорный элемент с диаметрально расположенными опорными частями, выполненный из рассасывающегося материала на основе обработанных донорских тканей животных или человека или из белковых материалов, полученных путем биохимической переработки природных тканей, а имплантат выполнен в виде прямоугольной пластины из полимеров и/или сополимеров акрилового и винилового ряда, задняя поверхность которого лежит на опорном элементе, при этом осевая линия длины имплантата совпадает с осевой линией ширины опорного элемента, равной длине имплантата, а расстояние между максимально удаленными точками опорного элемента, лежащими на осевой линии длины опорного элемента, не более 3-3,5 мм, при этом имплантат и опорный элемент соединены между собой путем взаимопроникновения сеток белкового и полимерного материалов