СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ НЕОТИМПАНАЛЬНОЙ МЕМБРАНЫ ПРИ ТИМПАНОПЛАСТИКЕ

СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ НЕОТИМПАНАЛЬНОЙ МЕМБРАНЫ ПРИ ТИМПАНОПЛАСТИКЕ


RU (11) 2289377 (13) C1

(51) МПК
A61F 11/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.12.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005107605/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.03.09 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.03.09 
(45) Опубликовано: 2006.12.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2026659 C1, 20.01.1995. RU 2157161 C1, 10.10.2000. SU 1503804 A1, 30.08.1989. MD 2663 F, 31.01.2005. ПРЕОБРАЖЕНСКИЙ Ю.Б. Тимпанопластика. - М.: Медицина, 1973, с.75-92. DE S. et al. Myringoplasty using a subcutaneous soft tissue graft. Clin. Otolaryngol. Allied Sci. 2004 Aug; 29(4): 314-7. SUPIYAPHUN P. et al. Myringoplasty: a simple procedure for outpatients. J. Med. Assoc. That. 1999 Dec; 82(12): 1220-5. 
(72) Имя изобретателя: Ситников Валерий Петрович (RU); Аникин Игорь Анатольевич (RU); Чернушевич Игорь Иванович (RU); Заварзин Борис Александрович (RU); Астащенко Светлана Витальевна (RU); Аникин Максим Игоревич (RU); Филимонов Владимир Николаевич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Министерства здравоохранения РФ (НИИ ЛОР) (RU) 
(98) Адрес для переписки: 190013, Санкт-Петербург, ул. Бронницкая, 9, ФГУ "СПб НИИ ЛОР Росздрава", оргметотдел, патентоведу, Т.В.Логиновой 

(54) СПОСОБ ФОРМИРОВАНИЯ НЕОТИМПАНАЛЬНОЙ МЕМБРАНЫ ПРИ ТИМПАНОПЛАСТИКЕ
Изобретение относится к медицине, более конкретно к оториноларингологии, и может быть использовано при тимпанопластике. Сущность способа заключается в закрытии перфорации барабанной перепонки двухслойным трансплантатом, содержащим наружный слой из аутофасции височной мышцы и внутренний слой из аллохрящевой пластинки. При этом аллохрящевой пластинке придают форму конуса с осевым сечением у вершины в 140°, а при наличии у пациента рукоятки молоточка полученный конус дополняют краевой треугольной вырезкой, не доходящей до вершины конуса на 1-2 мм и сочлененной с рукояткой молоточка при укладке. Форму конуса получают при удалении сектора, равного 1/16 части площади круга аллохрящевой пластинки. Использование данного изобретения позволит достигать функционального эффекта тимпанопластики путем формирования подвижной имеющей хороший контакт с молоточком неотимпанальной мембраны за счет придания ей формы барабанной перепонки. 1 з.п. ф-лы, 8 ил. 




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может найти применение при выполнении тимпанопластики.

Тимпанопластика - функционально-реконструктивное хирургическое вмешательство на ухе, выполняемое с целью создания воздухоносной барабанной полости, включающее реконструкцию слуховых косточек (оссикулопластика) и барабанной перепонки (мирингопластика).

Мирингопластика - это хирургическая операция, проводимая с целью закрытия дефекта барабанной перепонки, сформировавшегося в результате травмы или хронического гнойного процесса в среднем ухе, которая может быть самостоятельной операцией или заключительным этапом тимпанопластики.

В настоящее время при небольших перфорациях барабанной перепонки, как правило, для мирингопластики используют однослойные трансплантаты, такие как, аутофасция, вена, аутохрящ, жировая ткань [1, 2, 3].

При субтотальных и тотальных перфорациях используют двухслойные трансплантаты, в качестве внутреннего, опорного слоя которых применяют ауто- и аллохрящ, различные синтетические материалы [4].

Общеизвестно, что барабанная перепонка, восстановленная в результате мирингопластики, носит название неотимпанальная мембрана.

Известен способ мирингопластики с «канальной» фиксацией трансплантата к рукоятке молоточка, при котором в фасциальном трансплантате выполняют слепой канал и с помощью специального инструмента трансплантат посредством этого канала надевают на рукоятку молоточка [5].

Недостатками данного способа являются необходимость наличия рукоятки молоточка, а при хроническом гнойном среднем отите рукоятка молоточка, как правило, значительно разрушена или отсутствует, необходимость использования толстого фасциального лоскута для формирования в нем слепого канала, что, во-первых, не всегда возможно, а, во-вторых, негативно влияет на приживление.

Известен также способ мирингопластики, при котором в барабанную бороздку (sulcus tympanicus), как в рамку, помещают деминерализованную костную пластинку толщиной 4-5 мкм, соответствующую по размерам копии барабанной перепонки из бумаги, затем на наружную поверхность пластинки укладывают смещенные фрагменты кожи наружного слухового прохода и сохранившиеся части барабанной перепонки [6].

Недостатком данного способа является необходимость укладки деминерализованной костной пластинки в барабанную бороздку, «как в рамку», что негативно сказывается на подвижности неотимпанальной мембраны и в ряде случаев может привести к нарушению контакта с молоточком и выраженной кондуктивной тугоухости.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к заявляемому способу является способ формирования неотимпанальной мембраны, включающий закрытие перфорации барабанной перепонки двухслойным трансплантатом, содержащим наружный слой из аутофасции височной мышцы и внутренний опорный слой из аллохрящевой пластинки толщиной 40-50 мкм [7].

Аллохрящевая пластинка имитирует каркас новой барабанной перепонки, придает ей физиологическое (наклонное) положение, сохраняя угол между барабанной перепонкой и наружным слуховым проходом острым, открытым в сторону наружного слухового прохода. После укладывания хрящевой пластинки поверх нее помещают аутофасциальный трансплантат, размеры которого на 1-2 мм превышают величину аллохрящевой пластинки. По периферии аутофасциальный трансплантат прикрывают предварительно смещенной кожей меатального лоскута, получая при этом хорошее питание и частичную фиксацию трансплантата.

Недостатком этого способа является то, что образующаяся в результате операции неотимпанальная мембрана приобретает плоскую форму и имеет недостаточно плотный контакт с молоточком, что отрицательно влияет на функциональные результаты.

Технический результат настоящего изобретения состоит в улучшении функционального эффекта тимпанопластики путем формирования подвижной имеющей хороший контакт с молоточком неотимпанальной мембраны за счет придания ей формы барабанной перепонки.

Для достижения указанного технического результата в способе формирования неотимпанальной мембраны при тимпанопластике, включающем закрытие перфорации барабанной перепонки двухслойным трансплантатом, имеющим наружный слой из аутофасции височной мышцы и внутренний опорный слой из круглой аллохрящевой пластинки толщиной 40-50 мкм, согласно изобретению аллохрящевой пластинке придают форму конуса, осевое сечение которого имеет угол у вершины 140°, при этом конус получают, удаляя сектор, равный 1/16 части площади круга аллохрящевой пластинки, а при наличии у пациента рукоятки молоточка дополняют полученный конус краевой треугольной вырезкой, не доходящей до вершины конуса на 1-2 мм и сочлененной при укладке с рукояткой молоточка.

Наличие отличительных признаков, а именно формирование круглой ультратонкой аллохрящевой пластинки в конус, который получают, удаляя сектор, равный 1/16 части площади круга, для достижения угла у вершины в осевом сечении конуса, равного 140°, дополнение полученного конуса краевой треугольной вырезкой, не доходящей до вершины конуса на 1-2 мм и сочлененной при укладке с рукояткой молоточка, свидетельствует о соответствии заявляемого технического решения критерию патентоспособности «новизна».

Общеизвестно, что барабанная перепонка имеет слегка овальную форму, при этом длинный диаметр ее (по оси рукоятки молоточка) составляет 9-10 мм. В центре натянутой части барабанная перепонка имеет воронкообразное втяжение. Глубина его приблизительно равна 2 мм.

Таким образом, геометрическая форма барабанной перепонки приближается к конусу. Конус - тело, полученное вращением прямоугольного треугольника вокруг прямой, содержащей катет. Высотой конуса является перпендикуляр, опущенный из его вершины на плоскость основания. Осью конуса называется прямая, содержащая его высоту. Сечение конуса плоскостью, проходящей через его ось, будет являться осевым сечением.

Определение угла у вершины осевого сечения конуса трансплантата было экспериментально установлено нами на основании расчета.

Так если r - радиус окружности барабанной перепонки (основания конуса), h - глубина втяжения барабанной перепонки (высота конуса), - 1/2 угла у вершины осевого сечения конуса барабанной перепонки, то требуется найти угол у вершины осевого сечения конуса барабанной перепонки (фиг.1).

Значит tg =r/h, следовательно, 70°, таким образом, установлено, что угол у вершины осевого сечения конуса барабанной перепонки 140°.

Далее мы определили величину дугу сектора круглой ультратонкой аллохрящевой пластинки, после удаления которого и сведения краев оставшейся пластинки получался бы конус, осевое сечение которого имело бы угол у вершины 140°.

Если L1 - длина окружности круглой ультратонкой аллохрящевой пластинки, r1 - радиус окружности круглой ультратонкой аллохрящевой пластинки, х - дуга сектора окружности L1 , подлежащего удалению, L2 - длина окружности основания конуса, r2 - радиус окружности основания конуса, а - образующая конуса, - 1/2 угла у вершины осевого сечения конуса, равного 140°, то требуется найти х/L1 (фиг.2, 3, 4).

Значит:

х=L1-L2; L=2× ×r; следовательно: х=2× ×r2 (1)

r2=a×sin ; a=r1; следовательно: r2=r1 ×sin (2);

подставляя (2) в (1), имеем х=L1 ×(1-sin ), следовательно:

х/L1=1-sin 

x/L1 1/16 (при 70°).

Таким образом, сектор, подлежащий удалению, составил 1/16 часть площади круга круглой ультратонкой аллохрящевой пластинки.

Заявляемый способ позволяет формировать функциональную неотимпанальную мембрану вне зависимости от размеров дефекта барабанной перепонки и сохранности рукоятки молоточка за счет использования двухслойного трансплантата, внутренний опорный слой которого представлен ультратонкой аллохрящевой пластинкой в форме конуса, укладываемой на остатки барабанной перепонки (при их отсутствии - на барабанное кольцо) и рукоятку молоточка. Стабильность конструкции достигается путем оптимизации сочленения ультратонкого аллохрящевого трансплантата конусообразной формы с рукояткой молоточка за счет создания дополнительной краевой треугольной вырезки, не доходящей до вершины конуса 1-2 мм.

Хрящевая пластинка служит каркасом неотимпанальной мембраны и предотвращает западение лоскута в барабанную полость. Наличие жесткого опорного слоя обеспечивает наклонное положение неотимпанальной мембраны, сохраняя передний меатотимпанальный угол. Аллохрящ способствует хорошей диффузии крови и достаточной трофике применяемого фасциального трансплантата и его приживлению. Ультратонкая пластинка создает возможность визуального контроля при укладывании аутофасции на остатки барабанной перепонки. В условиях звуковой нагрузки аллохрящевая пластинка не резорбируется в послеоперационном периоде, а составляет единое целое с аутофасцией, имитируя средний фиброзно-эластический слой барабанной перепонки.

Из вышесказанного следует, что технический результат изобретения достигается новой совокупностью существенных признаков, как вновь введенных, так и известных, следовательно, заявляемый способ соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень».

Способ иллюстрируется чертежами, где: на фиг.1 схематично показано осевое сечение барабанной перепонки; на фиг.2 схематично изображена круглая ультратонкая аллохрящевая пластинка; на фиг.3 схематично представлено основание конуса (конусообразного аллохрящевого трансплантата); на фиг.4 схематично изображено осевое сечение конуса (конусообразного аллохрящевого трансплантата); на фиг.5 изображена схема разметки ультратонкой аллохрящевой пластинки; на фиг.6 схематично изображен ультратонкий аллохрящевой трансплантат конусообразной формы; на фиг.7 схематично показаны структуры барабанной полости до операции; на фиг.8 схематично представлены структуры барабанной полости после операции.

Способ формирования неотимпанальной мембраны при тимпанопластике осуществляют следующим образом.

Используют общую (интубационный наркоз, нейролептаналгезия) или местную анестезию. Выбор метода анестезии зависит от предпочтений хирурга и пациента.

Положение пациента во время операции - лежа на спине, голова повернута в сторону оперируемым ухом кверху. Вначале производят антисептическую обработку кожи ушной раковины и наружного слухового прохода. После чего выполняют дугообразный разрез кожи и мягких тканей до кости в заушной области длиной около 5 см и отсепаровку мягких тканей. В верхнем углу раны производят выделение фрагмента аутофасции височной мышцы диаметром 2-2,5 см. Далее выполняют отсепаровку кожи задней стенки наружного слухового прохода и производят подготовку ложа для укладки трансплантата. После ревизии структур барабанной полости 1 (фиг.7, 8) и устранения выявленных патологических изменений переходят непосредственно к мирингопластике двухслойным трансплантатом.

Для изготовления ультратонкого аллохрящевого трансплантата конусообразной формы используют круглую ультратонкую аллохрящевую пластинку толщиной 40-50 мкм, диаметром 8-10 мм, заготовленную согласно методическим рекомендациям [8].

Ультратонкую аллохрящевую пластинку извлекают из 0,25% раствора формалина и промывают в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия (физиологический раствор).

Для определения сектора, подлежащего удалению, круглую аллохрящевую пластинку диаметром 8-10 мм размечают посредством обычной иглы для инъекций следующим образом. Круг расчерчивают на четыре сектора двумя перпендикулярными диаметрами (фиг.5), один из полученных секторов расчерчивают радиусом на два равных сектора, один из которых вновь делят пополам. После этого один из полученных секторов, равный 1/16 части площади круга, иссекают ножницами, а края сшивают одним швом 2 (фиг.6) хирургической нитью 4/0-5/0 со сроком рассасывания 90-120 дней. Полученный таким образом конус имеет осевое сечение с углом у вершины 140°.

При необходимости диаметр основания полученного конусообразного ультратонкого аллохрящевого трансплантата уменьшают, иссекая его край ножницами в соответствии с размерами дефекта барабанной перепонки 1 таким образом, чтобы диаметр основания аллохрящевого трансплантата превышал диаметр перфорации на 0,5 мм.

Для повышения устойчивости конструкции в месте контакта конусообразного ультратонкого аллохрящевого трансплантата с рукояткой молоточка 3 (фиг.7, 8) производят иссечение треугольного хрящевого фрагмента с вершиной, направленной к вершине конуса, таким образом, чтобы треугольная краевая вырезка 4 не доходила до вершины конуса на 1-2 мм с целью сохранения формы трансплантата. Если рукоятка молоточка 3 значительно разрушена патологическим процессом или вообще отсутствует, то треугольную краевую вырезку 4 не создают.

Смоделированный подобным образом конус 5 укладывают на заранее подготовленное «ложе» 6 (фиг.7), треугольную краевую вырезку 4 совмещают с рукояткой молоточка 3 (фиг.7, 8). После проверки устойчивости положения и подвижности конуса 5 на него укладывают подготовленный и высушенный на предметном стекле фрагмент аутофасции височной мышцы 7. Укладку фрагмента аутофасции височной мышцы 7 производят без натяжения с перекрытием краев конуса 5 на 1-2 мм. По периферии аутофасциальный трансплантат 7 прикрывают предварительно смещенной кожей наружного слухового прохода для лучшего питания и дополнительной фиксации двухслойного трансплантата.

Операцию заканчивают фиксацией двухслойного трансплантата путем тампонады наружного слухового прохода, например гемостатической губкой или шелковой нитью, и наложением швов на заушную рану.

Способ формирования неотимпанальной мембраны при тимпанопластике поясняется следующими примерами.

Пример 1. Больной И., 1969 г.р., история болезни №1374, поступил в клинику отдела патофизиологии уха ГУ «Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи МЗ РФ» 30.09.2002 с диагнозом: Левосторонний хронический мезотимпанит. Ремиссия. Левосторонняя кондуктивная тугоухость I степени.

При поступлении пациент предъявлял жалобы на снижение слуха на левое ухо. Из анамнеза известно, что пациент страдает хроническим средним отитом с детства, последнее обострение около 5 лет назад. При осмотре: слизистая оболочка носа розовая, влажная. Перегородка носа - по средней плоскости. Носовые ходы свободные. Свод носоглотки свободный. Носовое дыхание удовлетворительное. Слизистая оболочка глотки розовая, суховатая. Миндалины - за дужками, лакуны - свободные. Слизистая оболочка гортани розовая, влажная. Голосовые складки белые, движение их - в полном объеме. Голосовая щель широкая. AD - наружный слуховой проход свободный. Барабанная перепонка серая, атрофичная, контуры сохранены. Шепотная речь 6 м, разговорная речь >6 м. Симптомы Левиса-Федеричи и Желле - положительные. AS - наружный слуховой проход свободный, выделений нет. Субтотальный дефект барабанной перепонки, рукоятка молоточка сохранена. Шепотная речь 1 м, разговорная речь 6 м. Симптом Левиса-Федеричи - отрицательный, Желле - положительный, латерализация в пробе Вебера - в левую сторону.

Результаты тональной пороговой аудиометрии свидетельствовали о левосторонней кондуктивной тугоухости с порогами звукопроведения в зоне речевых частот слева 35-40 дБ при наличии костно-воздушного интервала 30-35 дБ.

01.10.2002 выполнена операция - тимпанопластика на левом ухе.

Описание операции: В условиях эндотрахеального наркоза выполнен дугообразный разрез кожи и мягких тканей до кости в заушной области длиной около 5 см и отсепаровка мягких тканей. В верхнем углу раны выделен фрагмент аутофасции височной мышцы диаметром 2 см. Далее выполнена отсепаровка кожи задней стенки наружного слухового прохода и произведена подготовка «ложа» для укладки трансплантата. После ревизии структур барабанной полости и рассечения небольших рубцов между слуховыми косточками приступили к выполнению мирингопластики двухслойным трансплантатом.

Для изготовления ультратонкого аллохрящевого трансплантата конусообразной формы ультратонкая аллохрящевая пластинка была извлечена из 0,25% раствора формалина и промыта в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия.

Посредством инъекционной иглы округлая аллохрящевая пластинка диаметром 8 мм была размечена следующим образом: круг был расчерчен на 4 сектора двумя перпендикулярными диаметрами; один из полученных секторов был расчерчен радиусом на 2 равных сектора, один из которых вновь был разделен пополам. После этого полученный сектор, равный 1/16 часть площади круга, был иссечен ножницами, а края пластинки были сшиты швом хирургической нитью Vicryl 5/0 со сроком рассасывания 120 дней.

Полученный таким образом конусообразный аллохрящевой трансплантат был помещен в барабанную полость на раневое ложе с целью проверки соответствия диаметра трансплантата и диаметра дефекта барабанной перепонки. Установлено, что трансплантат полностью соответствует требуемым размерам, так как его диаметр превышает диаметр перфорации на 0,5 мм. Аллохрящевой трансплантат был извлечен из барабанной полости, ножницами был иссечен треугольный фрагмент, и ультратонкий аллохрящевой трансплантат конусообразной формы был вновь помещен на подготовленное ложе и сочленен с рукояткой молоточка посредством краевой треугольной вырезки. После проверки устойчивости положения и подвижности конусообразного аллохрящевого трансплантата на него был уложен подготовленный и высушенный на предметном стекле фрагмент аутофасции височной мышцы. Укладка аутофасциального трансплантата была произведена без натяжения с перекрытием краев аллохрящевого трансплантата на 2 мм. По периферии трансплантат был прикрыт предварительно смещенной кожей наружного слухового прохода для обеспечения хорошего питания и дополнительной фиксации трансплантата.

Тампонада наружного слухового прохода выполнена шелковой нитью, на заушную рану были наложены швы; асептическая повязка.

Послеоперационный период протекал без осложнений. При выписке на 30-е сутки после операции: AS - наружный слуховой проход свободный, выделений нет. Неотимпанальная мембрана розовая, несколько отечная, имеет конусообразные очертания; дефектов или втяжений (ретракционных карманов) не выявлено.

Контрольный осмотр через 1 год после операции 14.11.2003:

AS - наружный слуховой проход свободный, выделений нет. Неотимпанальная мембрана бледно-розовая, блестящая, имеет конусообразную форму; дефектов нет.

Результаты контрольной тональной пороговой аудиометрии свидетельствуют о понижении порогов звукопроведения на левом ухе в зоне речевых частот до 10 дБ и наличии костно-воздушного интервала 5-10 дБ.

Пример 2. Больной С., 1981 г.р., история болезни №657, поступил в клинику отдела патофизиологии уха ГУ «Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи МЗ РФ» 30.04.2002 с диагнозом: Правосторонний хронический эпимезотимпанит. Ремиссия. Правосторонняя кондуктивная тугоухость II степени.

При поступлении пациент предъявлял жалобы на снижение слуха на правое ухо. Из анамнеза известно, что пациент страдает хроническим средним отитом с детства, после кори, последнее обострение около 1 лет назад. При осмотре: Слизистая оболочка носа розовая, влажная. Перегородка носа - незначительно искривлена влево. Носовые раковины несколько отечны. Носовые ходы свободные, выделений нет. Свод носоглотки свободный. Носовое дыхание удовлетворительное. Слизистая оболочка глотки розовая, суховатая. Миндалины - нет (удалены в детстве). Слизистая оболочка гортани розовая, влажная. Голосовые складки белые, движение их - в полном объеме. AD - наружный слуховой проход свободный, выделений нет. Тотальный дефект барабанной перепонки, рукоятка молоточка практически отсутствует. Шепотная речь - до 0,5 м, разговорная речь 4-5 м. Симптом Левиса-Федеричи - отрицательный, Желле - положительный, латерализация в пробе Вебера - в правую сторону. AS - наружный слуховой проход свободный. Барабанная перепонка серая, атрофичная, контуры сохранены. Шепотная речь 5-6 м, разговорная речь >6 м. Симптомы Левиса-Федеричи и Желле положительные. Результаты тональной пороговой аудиометрии свидетельствовали о правосторонней кондуктивной тугоухости с порогами звукопроведения в зоне речевых частот справа до 45 дБ при наличии костно-воздушного интервала 35-45 дБ.

06.05.2002 выполнена операция - тимпанопластика на правом ухе.

Описание операции: В условиях эндотрахеального наркоза выполнен дугообразный разрез кожи и мягких тканей до кости в заушной области длиной около 5 см и отсепаровка мягких тканей. В верхнем углу раны выделен фрагмент аутофасции височной мышцы диаметром 2 см. Далее выполнена отсепаровка кожи задней стенки наружного слухового прохода и произведена подготовка «ложа» для укладки трансплантата. При ревизии барабанной полости были обнаружены и удалены очаги тимпаносклероза и рубцы в области лабиринтных окон, после чего приступили к выполнению мирингопластики двухслойным трансплантатом.

Для изготовления ультратонкого аллохрящевого трансплантата конусообразной формы ультратонкая аллохрящевая пластинка была извлечена из 0,25% раствора формалина и промыта в стерильном 0,9% растворе хлорида натрия.

Посредством инъекционной иглы округлая аллохрящевая пластинка диаметром 8 мм была размечена следующим образом: круг был расчерчен на 4 сектора двумя перпендикулярными диаметрами; один из полученных секторов был расчерчен радиусом на 2 равных сектора, один из которых вновь был разделен пополам. После этого полученный сектор, равный 1/16 части площади круга, был иссечен ножницами, а края пластинки были сшиты одним швом хирургической нитью Vicryl 5/0 со сроком рассасывания 120 дней.

Полученный таким образом конусообразный ультратонкий аллохрящевой трансплантат был помещен в барабанную полость на раневое «ложе» с целью проверки соответствия диаметра трансплантата и диаметра дефекта барабанной перепонки. Аллохрящевой трансплантат был извлечен из барабанной полости и уменьшен в диаметре примерно на 1 мм посредством иссечения края ножницами. Треугольный фрагмент не вырезался, так как рукоятка молоточка отсутствовала. Аллохрящевой трансплантат конусообразной формы был вновь помещен на подготовленное «ложе». После проверки устойчивости положения и подвижности конусообразного аллохрящевого трансплантата на него был уложен подготовленный и высушенный на предметном стекле фрагмент аутофасции височной мышцы; укладка была произведена без натяжения с перекрытием краев аллохрящевого трансплантата на 2 мм. По периферии двухслойный трансплантат был прикрыт предварительно смещенной кожей наружного слухового прохода.

Тампонада наружного слухового прохода выполнена шелковой нитью, на заушную рану были наложены швы; асептическая повязка.

Послеоперационный период протекал без осложнений. При выписке на 24-е сутки после операции: AD - наружный слуховой проход свободный, выделений нет. Неотимпанальная мембрана бледная, несколько отечная, покрыта фибринозным налетом, дефектов не выявлено.

Контрольный осмотр через 14 месяцев после операции:

AD - наружный слуховой проход свободный, выделений нет. Неотимпанальная мембрана бледно-розовая, блестящая, имеет конусообразную форму; дефектов нет.

Результаты контрольной тональной пороговой аудиометрии свидетельствуют о понижении порогов звукопроведения на правом ухе в зоне речевых частот до 10 дБ и наличии костно-воздушного интервала 5-10 дБ.

Способ прошел апробацию в отделе патофизиологии уха ГУ «Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи МЗ РФ» в 2002-2004 гг. Проведено 42 операции с использованием предлагаемого способа. У 40 пациентов достигнут отличный функциональный и морфологический результат.

Способ обеспечивает формирование хорошо функционирующей неотимпанальной мембраны, имеющей хороший контакт с молоточком и соответствующей по форме барабанной перепонке.

Из вышесказанного следует, что предлагаемый способ обеспечивает технический результат, не вызывает затруднений, предполагает использование освоенных материалов и стандартного оборудования, что свидетельствует о соответствии заявляемого технического решения критерию патентоспособности «промышленная применимость».

Источники информации

1. Бартенева А.А. Функциональные результаты после разных типов тимпанопластики/ Сборник научных трудов, посвященных 100-летию со дня рождения заслуженного деятеля науки проф. Л.Т.Левина. - Л., 1969. - С.145-146.

2. Борисенко О.Н. Морфологические и функциональные результаты трех вариантов тимпанопластики / 15-й съезд оториноларингологов РФ: Тезисы докладов // Новости оториноларингологии и логопатологии. - 2001. - №2. - С.73.

3. Патякина O.K. Тимпанопластика при хронических гнойных средних отитах. // Современные аспекты оториноларингологии. - Рига, 1978. - С.63-66.

4. Тарасов Д.И., Федорова O.K., Быкова В.П. Заболевания среднего уха /Руководство для врачей/ - М.: Медицина. - 1988. - 288 с.

5. Яшан А.И., Яшан И.А., Протасевич Г.С. Тимпанопластика с канальной фиксацией трансплантата барабанной перепонки к рукоятке молоточка. Материалы Российской научно-практической конференции оториноларингологии: Проблемы и возможности микрохирургии уха. - Оренбург. - 2002. - С.136-137.

6. Помухина А.Н., Волков А.Г., Фуани Халед Абдала и др. Преимущества трансплантации деминерализованной костной ткани при тотальных и субтотальных перфорациях барабанной перепонки / Материалы Российской научно-практической конференции оториноларингологии: Проблемы и возможности микрохирургии уха. - Оренбург. - 2002. - С.157-160.

7. Ситников В.П., Бизунков А.Б., Хусам Э.Р. Динамика акустических свойств двухслойного трансплантата в различные сроки после мирингопластики // Вестник оториноларингологии - 1998. - №3. - С.21-22.

8. Ситников В.П., Кин Т.И. Мирингопластика у лиц с обширными дефектами барабанных перепонок: Методические рекомендации - М., 1990. - 22 с.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ формирования неотимпанальной мембраны при тимпанопластике, включающий закрытие перфорации барабанной перепонки двухслойным трансплантатом, содержащим наружный слой из аутофасции височной мышцы и внутренний опорный слой из аллохрящевой пластинки толщиной 40-50 мкм, отличающийся тем, что круглой аллохрящевой пластинке придают форму конуса, осевое сечение которого имеет угол у вершины 140°, и при наличии у пациента рукоятки молоточка дополняют полученный конус краевой треугольной вырезкой, не доходящей до вершины конуса на 1-2 мм и сочлененной при укладке с рукояткой молоточка.

2. Способ формирования неотимпанальной мембраны при тимпанопластике по п.1, отличающийся тем, что конус получают, удаляя сектор, равный 1/16 части площади круга аллохрящевой пластинки.