СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ ФЕНОМЕНА ХРАПА И СИНДРОМА ОБСТРУКТИВНОГО СОННОГО АПНОЭ

СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ ФЕНОМЕНА ХРАПА И СИНДРОМА ОБСТРУКТИВНОГО СОННОГО АПНОЭ


RU (11) 2214294 (13) C2

(51) 7 A61N5/067 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.10.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001131512/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.11.21 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.11.21 
(45) Опубликовано: 2003.10.20 
(56) Аналоги изобретения: KAMAMI Y.V. Laser CO2 for snoring. Preliminary results. Acta - Otorhinolaryngol Belg 1990, v.44, N 4, 451-456. RU 2137447 C1, 20.09.1999. RU 2160137 C2, 10.12.2000. ЦУКЕРБЕРГ Л.И. и др. Состояние ЛОР-органов у больных с синдромом апноэ во сне и методы хирургического лечения. Вестник оториноларингологии. 1996, № 3, с. 42-43. ГАГАУЗ А.М. Nd-YAG-лазерная хирургия храпа и обструкции дыхания во время сна. Лазер и здоровье - 99. Материалы международного конгресса. - М., 1999, с. 31-32. 
(71) Имя заявителя: Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова 
(72) Имя изобретателя: Блоцкий А.А.; Плужников М.С. 
(73) Имя патентообладателя: Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова 
(98) Адрес для переписки: 197022, фил.1, Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, 6/8, С- ПбГМУ им.акад. И.П.Павлова, патентный отдел, пат.пов. Г.Б.Сахновской 

(54) СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ ФЕНОМЕНА ХРАПА И СИНДРОМА ОБСТРУКТИВНОГО СОННОГО АПНОЭ 

Изобретение относится к медицине и предназначено для устранения феномена храпа и синдрома обструктивного сонного апноэ. Определяют степень гиперплазии мягкого неба и его форму. При начальной степени гиперплазии мягкого неба наносят насечки на дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба. При выраженной степени гиперплазии мягкого неба иссекают небный язычок и дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба. При парусном мягком небе иссекают небный язычок, дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба и часть верхних полюсов задних дужек небных миндалин. Причем иссечение и нанесение насечек осуществляют контактным воздействием Nd:YAG-лазера. При начальной степени гиперплазии мягкого неба в случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно иссекают небный язычок частично или полностью. При выраженной степени гиперплазии мягкого неба в случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно наносят насечки по свободному краю мягкого неба. При выраженной степени гиперплазии мягкого неба и при парусном небе при иссечении сохраняют не менее 1,5 см мягкого неба с формированием нового небного язычка. При иссечении сохраняют не менее 1,5 см мягкого неба с формированием нового небного язычка. Способ позволяет устранить храп и синдром обструктивного сонного апноэ различных степеней, снизить травматичность и количество послеоперационных осложнений. 4 з.п. ф-лы, 15 ил. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к лазерной ЛОР-хирургии, и может быть использовано для устранения феномена храпа и синдрома обструктивного сонного апноэ различных степеней.

Известен способ устранения феномена храпа, включающий переконфигурацию мягкого неба воздействием хирургического СО2 лазера на небный язычок, мягкое небо и дужки небных миндалин (Kamami Y.V. Laser CO2 for snoring. Preliminary results // Acta-Otorhinolaryngol. - Belg. - 1990 - V 44 - 4 - P. 451-456). Способ заключается в подрезании небного язычка, свободного края мягкого неба и дужек небных миндалин методом выпаривания.

К недостаткам способа можно отнести травматичность и возможные осложнения в отдаленном послеоперационном периоде, а также недостаточную эффективность. Способ позволяет лишь значительно уменьшить громкость и частоту храпа (в 80-85% случаев) и ослабить степень блокировки дыхания во время сна у пациентов с синдромом обструктивного сонного апноэ легкой степени.

Задачей данного изобретения является создание способа, позволяющего осуществлять устранение храпа и синдрома обструктивного сонного апноэ различных степеней, обладающего меньшей травматичностью, меньшим количеством послеоперационных осложнений и более высокой эффективностью.

Поставленная задача достигается тем, что в известном способе устранения храпа и синдрома обструктивного сонного апноэ, включающем переконфигурацию мягкого неба воздействием лазера на небный язычок, мягкое небо и дужки небных миндалин, согласно изобретению определяют степень гиперплазии мягкого неба и его форму и при начальной степени гиперплазии мягкого неба наносят насечки на дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба, при выраженной степени гиперплазии мягкого неба иссекают дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба, а при парусном мягком небе иссекают дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба и часть верхних полюсов задних дужек небных миндалин, причем иссечение и нанесение насечек осуществляют контактным воздействием Nd:YAG - лазера.

Целесообразно при начальной степени гиперплазии мягкого неба в случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно иссекать небный язычок частично или полностью.

Целесообразно также при выраженной степени гиперплазии мягкого неба в случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно наносить насечки по свободному краю мягкого неба.

В косметических целях возможно формировать новый небный язычок.

Авторами были проведены исследования среди больных, страдающих храпом и синдромом обструктивного сонного апноэ легкой и тяжелой степеней (Лопатин А. С. и соавт. Хирургическое лечение храпа и синдрома обструктивного апноэ сна // Кремлевская медицина. Клинический вестник. - 1998. - 5. - с. 1-11). При исследовании учитывалась степень гиперплазии мягкого неба и его форма (Шевцов В.М. Гиперплазия мягкого неба // Автореф. дисс. доктора мед. наук. - Санкт-Петербург, 1973. - 20 с. ). Дифференцированный подход к выполнению операции в зависимости от степени гиперплазии мягкого неба и его формы позволяет осуществлять переконфигурацию мягкого неба без большого объема иссекаемых тканей. Нанесение насечек обеспечивает при минимальной травматизации уменьшение толщины свободного края мягкого неба за счет формирования мягкой рубцовой ткани по его свободному краю и тем самым - подтягивание мягкого неба по направлению к твердому небу и исключает его флотацию во время сна и возникновение храпа у больных. Контактный способ иссечения мягких тканей позволяет избежать кровотечений из операционной раны, отека контактирующих с зоной иссечения мягких тканей и наложения кетгутовых швов на операционную рану. Контактный способ иссечения мягких тканей не дает отдаленных послеоперационных осложнений. Исследования показали, что предлагаемый способ эффективен при различных степенях апноэ. Формирование нового небного язычка из мягкого неба позволяет обеспечить косметический эффект.

На фиг. 1-9 изображены схемы выполнения операции по предлагаемому способу.

На фиг.10 изображены результаты полисомнографии до операции.

На фиг. 11 изображены результаты полисомнографии после операции по предлагаемому способу.

На фиг. 12, 13 изображены акустические характеристики храпа и звука "н" до операции.

На фиг. 14, 15 изображены акустические характеристики храпа и звука "н" после операции по предлагаемому способу.

Способ осуществляют следующим образом.

Все операции, выполняемые по предлагаемому способу, осуществляют под местной анестезией. Определяют степень гиперплазии мягкого неба и форму мягкого неба. Воздействие осуществляют Nd:YAG - лазером - установка "Радуга - 1, выходная мощность от 0 до 50 Вт, время экспозиции - 3-5 мин. При начальной степени гиперплазии мягкого неба торцом световода Nd:YAG - лазера (выходная мощность 6 Вт, время экспозиции 3 мин) контактным способом наносят вертикальные насечки длиной 5-7 мм по краю дубликатуры слизистой оболочки мягкого неба слева и справа от небного язычка (фиг.1, 2, 3, 5) или на всем ее протяжении (фиг. 4) без повреждения слизистой оболочки внутренней поверхности мягкого неба. В случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно иссекают небный язычок частично (фиг.2) или полностью (фиг. 3, 4) в зависимости от его размера. При выраженной степени гиперплазии мягкого неба торцом световода предварительно наносят контуры предстоящей резекции мягкого неба с учетом его анатомических взаимоотношений с задней стенкой глотки. Далее торцом световода иссекают небный язычок и дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба на всем ее протяжении шириной 5-7 мм (фиг. 6). При недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно наносят насечки по свободному краю мягкого неба, не затрагивая его мышечную ткань (фиг. 7). При парусном мягком небе иссекают небный язычок, дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба, часть верхних полюсов задних дужек небных миндалин (фиг.8). Для создания косметического эффекта по желанию пациента операцию по предлагаемому способу выполняют с возможностью формирования нового небного язычка (фиг. 5, 7, 9) из мягкого неба. Для этого иссечение осуществляют таким образом, чтобы сохранить не менее 1,5 см мягкого неба. Это позволяет обеспечить замыкательную способность мягкого неба и увеличить воздушное пространство глотки. Для предотвращения повреждающего действия лазерного излучения на слизистую оболочку задней стенки глотки в процессе выполнения операции производят оттягивание мягкого неба зажимом от задней стенки глотки, что позволяет увеличить расстояние между этими структурами и предупреждает травмирование задней стенки глотки лазером.

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больная К., 47 лет, находилась на стационарном лечении с диагнозом: храп, синдром обструктивного сонного апноэ, легкой степени. Вес больной - 64 кг, рост - 165 см, окружность шеи - 42 см, индекс массы тела (BMI) на момент осмотра - 23,5 кг/м2. По результатам полисомнографии (фиг.10) - общее время исследования - 450,1 минуты; общее время сна - 335,3 минуты; период сна - 74,5%; период бодрствования - 25,5% - выявлено 103 эпизода апноэ и гипопноэ, из них 86 апноэ и 14 эпизодов гипопноэ обструктивного характера, продолжительностью от 10 до 103 секунд. Индекс апноэ/гипопноэ составил - 14,4 в час. Средняя сатурация SaO2 (насыщение крови кислородом) за весь период сна - 96,8%, минимальная - 88%. За время исследования отмечено 15 эпизодов храпа общей продолжительностью 38,7 минут, что составило 8,6% от времени всего ночного исследования. Акустические характеристики храпа и звука "н", отвечающего за замыкательную способность мягкого неба, представлены на фиг.12, 13 соответственно. Частотная характеристика храпа находилась в диапазоне от 20 до 8000 Гц, с преимущественным преобладанием от 20 до 3620 Гц. Звук "н" характеризовался частотным диапазоном от 160 до 1300 Гц. У больной определили начальную степень гиперплазии мягкого неба. По предлагаемому способу было выполнено иссечение небного язычка и нанесены вертикальные насечки длиной 5-7 мм по краю дубликатуры слизистой оболочки мягкого неба на всем ее протяжении, а из мягкого неба сформирован новый небный язычок. Через 4 недели после операции больной повторно выполнена полисомнография (фиг. 11). Не было выявлено ни одного эпизода апноэ и гипопноэ. Индекс апноэ/гипопноэ - 0,0 в час. Средняя сатурация за весь период сна - 97,3%, минимальная - 89%. За весь период ночного исследования храп у больной отсутствовал. Полученные результаты полисомнографического исследования подтвердили эффективность предложенного способа. Акустическое исследование храпа и фонации звука "н" в период бодрствования больной, проведенное через 4 недели после операции, показало, что частотный диапазон храпа значительно уменьшился и переместился в сторону низких частот от 20 до 115 Гц (фиг. 14). Акустическая характеристика звука "н" практически не изменилась и находилась в пределах от 160 до 350 Гц для звука "н" (фиг.15). Послеоперационных осложнений не наблюдалось.

Пример 2. Больной Ю., 40 лет находился на стационарном лечении с диагнозом: храп, синдром обструктивного сонного апноэ, тяжелой степени. Искривление перегородки носа, с нарушением носового дыхания. Хронический вазомоторный ринит, нейровегетативная форма. Вес больного - 115 кг, рост - 180 см, окружность шеи - 44 см, индекс массы тела (BMI) на момент осмотра - 35,5 кг/м2. Больному была проведена полисомнография. Общее время исследования - 435,0 минут; общее время сна - 385,8 минуты; период сна - 88,7%; период бодрствования - 21,3%. В ходе исследования выявлено 354 эпизода апноэ и гипопноэ, из них 108 эпизодов апноэ и 246 эпизодов гипопноэ обструктивного характера, продолжительностью от 10 до 105 секунд. 5 эпизодов апноэ смешанного и 1 центрального характера. Индекс апноэ/гипопноэ составил - 42,1 в час. Средняя сатурация (SaO2) за весь период сна составила 96,3%, минимальная - 81%. За время исследования отмечен практически постоянный храп общей продолжительностью 323 минуты, что составило 83,7% от времени всего ночного исследования. До операции частотная характеристика храпа занимала широкий частотный диапазон от 80 до 5400 Гц, с преимущественным преобладанием от 80 до 3620 Гц. Звук "н" до операции характеризовался достаточно широким частотным диапазоном от 160 до 250 Гц. У больного определена выраженная степень гиперплазии мягкого неба и выполнено иссечение дубликатуры слизистой оболочки мягкого неба шириной 5 мм с иссечением небного язычка по предлагаемому способу. Для увеличения воздушного пространства глотки дополнительно были нанесены насечки по свободному краю мягкого неба. А для создания косметического эффекта по желанию больного из сохраненной части мягкого неба (не менее 1,5 см) был сформирован новый небный язычок. Через 6 недель после операции больному повторно выполнена полисомнография. Общее время исследования составило - 395,5 минут; общее время сна - 365,5 минут; период сна - 92,4%. В ходе исследования было выявлено 159 эпизодов апноэ и гипопноэ. Из них 28 эпизодов апноэ и 131 эпизод гипопноэ. Индекс апноэ/гипопноэ составил - 19,4 в час. Средняя сатурация (SаО2) за весь период сна составила - 97,8%, минимальная - 93%. За весь период ночного исследования храп у больного составил 5,4%. Акустическое исследование храпа и фонации звука "н" в период бодрствования больного проведенное через 6 недель после операции, показало, что частотный диапазон храпа значительно уменьшился и переместился в сторону низких частот от 20 до 120 Гц. Акустическая характеристика звука "н" практически не изменилась. Послеоперационных осложнений не наблюдалось.

Пример 3. Больной В., 45 лет находился на амбулаторном лечении с диагнозом: храп, парусное мягкое небо. Вес больного - 85 кг, рост - 165 см, окружность шеи - 42 см, индекс массы тела (BMI) на момент осмотра - 31,5 кг/м2. До операции частотная характеристика храпа занимала широкий частотный диапазон от 120 до 1440 Гц, с преимущественным преобладанием от 120 до 640 Гц. Звук "н" до операции характеризовался достаточно широким частотным диапазоном от 115 до 255 Гц. В соответствии с предлагаемым способом больному определили форму мягкого неба как парусное и выполнили иссечение дубликатуры слизистой оболочки мягкого неба шириной 5 мм с иссечением небного язычка и иссечение верхних полюсов задних дужек небных миндалин. Для создания косметического эффекта по желанию больного из сохраненной части мягкого неба (не менее 1,5 см) был сформирован новый небный язычок. Через 4 недели после выполнения операции храп у больного во время сна со слов больного отсутствовал. Для, подтверждения хороших результатов операции больному выполнено акустическое исследование храпа и фонации звука "н". В ходе проведенного исследования получены следующие результаты: частотный диапазон храпа значительно уменьшился и переместился в сторону низких частот от 20 до 115 Гц. Акустическая характеристика звука "н" практически не изменилась и находилась преимущественно в пределах от 115 до 255 Гц для звука "н". Послеоперационных осложнений не наблюдалось.

По предлагаемому способу было прооперировано и находилось под наблюдением 62 пациента в возрасте от 23 до 69 лет с различными степенями синдрома обструктивного сонного апноэ. Использование предлагаемого способа позволило снизить травматичность, уменьшить количество послеоперационных осложнений и повысить эффективность способа. Положительные результаты выражались в исчезновении у пациентов храпа во время ночного сна в 98% случаев и сохранении храпа значительно низкой интенсивности у 2% оперированных. Отмечено отсутствие эпизодов апноэ и гипопноэ у больных с синдромом обструктивного сонного апноэ легкой степени (8 человек) или уменьшение их числа более чем на 60% при синдроме обструктивного сонного апноэ тяжелой степени (13 человек). 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ устранения феномена храпа и синдрома обструктивного сонного апноэ, включающий изменение конфигурации мягкого неба воздействием лазера на небный язычок, мягкое небо и дужки небных миндалин, отличающийся тем, что определяют степень гиперплазии мягкого неба и его форму и при начальной степени гиперплазии мягкого неба наносят насечки на дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба, при выраженной степени гиперплазии мягкого неба иссекают небный язычок и дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба, а при парусном мягком небе иссекают небный язычок, дубликатуру слизистой оболочки мягкого неба и часть верхних полюсов задних дужек небных миндалин, причем иссечение и нанесение насечек осуществляют контактным воздействием Nd:YAG-лaзepa.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что при начальной степени гиперплазии мягкого неба в случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно иссекают небный язычок частично или полностью.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что при выраженной степени гиперплазии мягкого неба в случае недостаточности воздушного пространства глотки дополнительно наносят насечки по свободному краю мягкого неба.

4. Способ по пп.1 и 3, отличающийся тем, что при выраженной степени гиперплазии мягкого неба и при парусном небе при иссечении сохраняют не менее 1,5 см мягкого неба с формированием нового небного язычка.

5. Способ по п.2, отличающийся тем, что при иссечении сохраняют не менее 1,5 см мягкого неба с формированием нового небного язычка.