СПОСОБ ОЦЕНКИ И ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ФАКТОРОВ РИСКА ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ГОРТАНИ

СПОСОБ ОЦЕНКИ И ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ФАКТОРОВ РИСКА ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ГОРТАНИ


RU (11) 2246894 (13) C1

(51) 7 A61B5/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.02.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2003127978/14 
(22) Дата подачи заявки: 2003.09.18 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2003.09.18 
(45) Опубликовано: 2005.02.27 
(56) Аналоги изобретения: АБАКУМОВА Л.Я. и др. "Определение групп риска опухолевых заболеваний гортани", ж. "Вопросы онкологии", 1990, № 12, с.1461-1469. RU 2105308, C1, 20.02.1998. RU 2104531, C1, 10.02.1998. RU 2067416, C1, 10.10.1996. 
(72) Имя изобретателя: Зенгер В.Г. (RU); Любченко П.Н. (RU); Свешникова Е.Л. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Московский областной научно- исследовательский клинический институт (МОНИКИ) (RU) 
(98) Адрес для переписки: 129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2, МОНИКИ, патентная группа 

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ И ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ФАКТОРОВ РИСКА ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ГОРТАНИ
Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для оценки и прогнозирования злокачественных новообразований гортани. Способ включает медико-генетическое обследование пациента. При этом дополнительно определяют тип ушной серы и проводят экологические исследования, при которых определяют район и время проживания в этом районе. Выявляют основные показатели жизнедеятельности пациента, оценивают их условными баллами и по формуле: Кж=А+Б+В+Г+Д+Е+Ж+З, где А - возраст до 18 лет - 0,1 балла, 19-39 лет - 1 балл, 40-59 лет - 2 балла, 60-79 лет - 3 балла, старше 80 лет - 0,1 балла; Б - длительность курения до 10 лет - 0,1 балла, 10-19 лет - 1 балл, 20-29 лет - 2 балла, 30 и более лет - 3 балла; В - стаж работы с профессиональными вредностями до 10 лет - 0,1 балла, 10-19 лет - 1 балл, 20-29 лет - 2 балла, 30 и более лет - 3; Г - употребление алкоголя: нерегулярное потребление - 0,1 балла, регулярное потребление - 1 балл; Д - бытовые вредности: отсутствие бытовых вредностей - 0,1 балла, наличие бытовых вредностей - 1 балл; Е - экологические факторы: чистый район - 0,1 балла, умеренно загрязненный район - 1 балл, грязный - 2 балла; Ж - сроки проживания в загрязненном районе до 10 лет - 0,1 балла, 10-19 лет - 1 балл; 3 - тип ушной серы: влажный тип - 0,1 балла, сухой тип - 1 балл, определяют коэффициент жизнедеятельности пациента (Кж), при получении значения Кж меньше 6 прогнозируют фактор риска низкой степени вероятности, при значении Кж 6-8 - средней степени вероятности, а при значении Кж более 8 - высокой степени вероятности. Способ позволяет повысить достоверность прогнозирования за счет учета дополнительных факторов риска и снизить трудозатраты по обработке полученных результатов оценки. 




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для оценки и прогнозирования злокачественных новообразований гортани.

Известен способ оценки и прогнозирования злокачественных новообразований гортани, включающий медико-генетическое обследование пациента (ст. Абакумовой и др. "Определение групп риска опухолевых заболеваний гортани", ж. "Вопросы онкологии", 1990, №12, с.1461-1469).

При массовых профилактических осмотрах проводятся медико-генетические обследования пациентов, которые заключаются, в основном, в определении анамнестических данных и опросе жалоб пациентов. Все эти данные заносят в карту-анкету и подвергают статистической обработке. На основании медицинского осмотра, с учетом прогностической ценности каждого конкретного признака, установленного при профилактическом осмотре, лиц, нуждающихся в дообследовании, осматривает оториноларинголог, который формирует группу лиц повышенного онкологического риска заболеваний гортани. 

Недостатками данного способа являются:

- низкая достоверность прогнозирования, обусловленная отсутствием оценки экологических факторов риска, и более подробного изучения генетических факторов риска, раскрывающих роль наследственной предрасположенности к онкозаболеваниям;

- математическая сложность процедуры определения прогностической ценности каждого конкретного признака методом многомерного анализа с использованием компьютерной программы и вовлечением отдела медицинской кибернетики.

В соответствии с этим, поставлена задача, направленная на повышение достоверности прогнозирования за счет учета дополнительных факторов риска и снижение трудозатрат по обработке полученных результатов оценки. 

Эта задача достигается тем, что в способе оценки и прогнозирования факторов риска злокачественных новообразований гортани, включающем медико-генетическое обследование пациента, долнительно определяют тип ушной серы и проводят экологические исследования, при которых определяют район и время проживания в этом районе, выявляют основные показатели жизнедеятельности пациента, оценивают их условными баллами и по формуле: Кж=А+Б+В+Г+Д+Е+Ж+З,

где А - возраст от 0 до 3 баллов,

Б - длительность курения от 0 до 3 баллов,

В - стаж работы с профессиональными вредностями от 0 до 3 баллов,

Г - регулярность употребления алкоголя от 0 до 1 балла,

Д - бытовые вредности от 0 до 1 балла, 

Е - экологические факторы от 0 до 2 баллов,

Ж - сроки проживания в загрязненном районе от 0 до 2 баллов,

З - тип ушной серы от 0 до 1 балла,

определяют коэффициент жизнедеятельности пациента, и при получении значения Кж меньше 6 прогнозируют фактор риска низкой степени вероятности, при значении Кж 6-8 - средней степени вероятности, а при значении Кж более 8 - высокой степени вероятности. 

В основу балльной оценки положены исследования, проведенные в МОНИКИ.

Способ осуществляют следующим образом.

При определении анамнестических данных устанавливают:

А - возраст пациента.

Возраст определяют в возрастных группах с 20-летним интервалом, начиная с 18-летнего и заканчивая 80-летним и старше возрастным интервалом, и оценивают следующим образом: 

- до 18 лет - 0,1 балла,

- 19-39 лет - 1 балл,

- 40-59 лет - 2 балла,

- 60-79 лет - 3 балла,

- старше 80 лет - 0,1 балла;

Б - длительность и интенсивность курения.

Данный показатель рассматривается в стажевых группах с 10-летним интервалом, начиная со стажа, не превышающего 10 лет и заканчивая стажем более 30 лет. Условные баллы в стажевых интервалах:

- до 10 лет - 0,1 балла,

- 10-19 лет - 1 балл,

- 20-29 лет - 2 балла,

- 30 и более лет - 3 балла;

В - стаж работы с профессиональными вредностями. 

Фаянсом А.Д. в 1975 г. установлена прямая корреляция между частотой больных раком гортани и длительностью профессионального стажа с вредными условиями труда. Стаж работы с профессиональными вредностями рассматривается по аналогичной балльности системы: 

- до 10 лет - 0,1 балла,

- 10-19 лет - 1 балл,

- 20-29 лет - 2 балла,

- 30 и более лет - 3 балла.

Г - регулярность употребления алкоголя.

Влияние систематического употребления алкоголя на возникновение рака гортани доказано Лукач Э.В., Троян В.И., 1988 г. Регулярность употребления алкоголя (в дозе 500 мл и более ежедневно или через день) оценивается по условным баллам:

- нерегулярное употребление – 0,1 балла, 

- регулярное употребление - 1 балл.

Д - бытовые вредности.

Подверженность влиянию бытовых вредностей (частое и длительное переохлаждение, избыточная калорийность и содержание жиров в питании, стрессы) оценивается следующим образом:

- отсутствие бытовых вредностей - 0,1 балла,

- наличие бытовых вредностей - 1 балл.

Е - экологические факторы. 

Экологическое неблагополучие места проживания оценивается по данным комитета Мособлкомприроды, согласно которым все районы области были разделены по степени загрязнения на 3 группы: чистые (загрязнение окружающей среды - почвы, воздуха, воды - локальны, не превышают ПДУ), умеренно загрязненные (ПДУ превышен на 30%) и грязные (ПДУ превышен на 30-60%). Степени загрязнения условно придают баллы:

- чистый район - 0,1 балла,

- умеренно загрязненный - 1 балл,

- грязный - 2 балла.

Ж - сроки проживания в загрязненных местах.

Сроки проживания в загрязненной местности оцениваются в группах с 10-летним стажевым интервалом условно по следующим баллам:

- до 10 лет - 0,1 балла,

- 10-19 лет - 1 балл,

- 20-29 лет - 2 балла,

- 30 и более лет - 3 балла.

З - тип ушной серы.

Тип ушной серы (сухой или влажный cerumen), являющийся одним из генетических показателей, определяется методом отоскопии при осмотре оториноларингологом. Метод отличается простотой, отсутствием инвазивного вмешательства, небезразличного для больного, особенно в условиях наркоза. Тип ушной серы как один из генетических маркеров описан в работах Шишигина А.А. и Макарова С.В. (1998) в наблюдениях у больных с сахарным диабетом и флюорозом. Генетическим маркерам придают условные баллы:

- влажный тип - 0,1 балла,

- сухой тип - 1 балл.

На основании полученных показателей вычисляют коэффициент прогнозирования по формуле Кж=А+Б+В+Г+Д+Е+Ж+3. 

При значении Кж меньше 6 баллов прогнозируют фактор риска низкой степени вероятности. При этом требуется первичная диспансеризация с динамичным наблюдением больного оториноларингологом с частотой не менее 1 раза в год.

При значении Кж от 6 до 8 баллов, прогнозируют фактор риска средней вероятности. 

При этом требуется углубленный осмотр больного оториноларингологом каждые 3 месяца с рекомендациями исключения курения, профвредностей, у лиц старше 40 лет - обязательное проведение непрямой ларингоскопии. 

При значении Кж больше 8 - фактор риска высокой степени вероятности.

В данном случае необходим осмотр больного высококвалифицированным оториноларингологом с использованием в широком диапазоне необходимых лабораторных, инструментальных исследований, включая прямую ларингоскопию с возможной биопсией и последующим гистологическим исследованием.

Конкретные примеры способа:

Пример 1

Пациент К., 29 лет, водитель, не курит, Ленинский район, стаж работы с вредными веществами - 12 лет.

Возраст А - 1 балл.

Длительность курения Б – 0.

Стаж работы с профвредностями В – 1 балл.

Регулярность употребления алкоголя Г - 0,1 балла.

Бытовые вредности Д - 1 балл.

Экологические факторы Е – 2 балла. 

Срок проживания в загрязненном районе Ж - 0,1 балла.

Тип ушной серы З - 0,1 балла.

Кж=1+0+1+0,1+1+2+0,1+0,1=5,3. 

При Кж=5,3 требуется первичная диспансеризация с динамичным

наблюдением больного оториноларингологом с частотой не менее 1

раза в год.

Пример 2

Пациент Н., 48 лет, штукатур, курит с 18 лет, Можайский район, стаж работы с вредными веществами - 24 года.

Возраст А - 2 балла.

Длительность курения Б - 1 балл.

Стаж работы с профвредностями В - 2 балла.

Регулярность употребления алкоголя Г - 0,1 балла.

Бытовые вредности Д - 1 балл.

Экологические факторы Е - 0,1 балла.

Срок проживания в загрязненном районе Ж - 0.

Тип ушной серы З - 1 балл.

Кж=2+1+2+0,1+1+0,1+0+1=7,2. 

При Кж=7,2 требуется углубленный осмотр больного оториноларингологом каждые 3 месяца с рекомендациями исключения курения, профвредностей, при осмотре обязательно проведение непрямой ларингоскопии.

Пример 3

Пациент Д., 62 года, слесарь, ранее курил 12 лет, Подольск, стаж работы с вредными веществами - 8 лет.

Возраст А - 3 балла.

Длительность курения Б - 1 балл.

Стаж работы с профвредностями В - 0,1 балла. 

Регулярность употребления алкоголя Г - 1 балл.

Бытовые вредности Д - 1 балл.

Экологические факторы Е - 2 балла. 

Срок проживания в загрязненном районе Ж - 2 балла.

Тип ушной серы З - 1 балл.

Кж=3+1+0,1+1+1+2+2+1=11,1. 

При Кж=11,1 баллов требуется осмотр высококвалифицированным оториноларингологом с использованием в широком диапазоне необходимых лабораторных, инструментальных исследований, включая прямую ларингоскопию с возможной биопсией и последующим гистологическим исследованием. 

Использование предложенного способа позволит провести достоверную оценку и дифференциальный прогноз фактора риска злокачественных новообразований гортани, что позволит своевременно применить соответствующий комплекс лечебных и профилактических мероприятий, показания к которым варьируют в зависимости от степени вероятности фактора риска.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ оценки и прогнозирования факторов риска злокачественных новообразований гортани, включающий медико-генетическое обследование пациента, отличающийся тем, что дополнительно определяют тип ушной серы и проводят экологические исследования, при которых определяют район и время проживания в этом районе, выявляют основные показатели жизнедеятельности пациента, оценивают их условными баллами и по формуле Кж=А+Б+В+Г+Д+Е+Ж+З, где А - возраст до 18 лет - 0,1 балла, 19-39 лет - 1 балл, 40-59 лет - 2 балла, 60-79 лет - 3 балла, старше 80 лет - 0,1 балла; Б - длительность курения до 10 лет - 0,1 балла, 10-19 лет - 1 балл, 20-29 лет - 2 балла, 30 и более лет - 3 балла; В - стаж работы с профессиональными вредностями до 10 лет - 0,1 балла, 10-19 лет - 1 балл, 20-29 лет - 2 балла, 30 и более лет -3; Г - употребление алкоголя: нерегулярное потребление - 0,1 балла, регулярное потребление - 1 балл; Д - бытовые вредности: отсутствие бытовых вредностей - 0,1 балла, наличие бытовых вредностей - 1 балл; Е - экологические факторы: чистый район - 0,1 балла, умеренно загрязненный район - 1 балл, грязный - 2 балла; Ж - сроки проживания в загрязненном районе до 10 лет - 0,1 балла, 10-19 лет - 1 балл; З - тип ушной серы: влажный тип - 0,1 балла, сухой тип - 1 балл, определяют коэффициент жизнедеятельности пациента (Кж), при получении значения Кж меньше 6 прогнозируют фактор риска низкой степени вероятности, при значении Кж 6-8 - средней степени вероятности, а при значении Кж более 8 - высокой степени вероятности.