СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕСПИРАТОРНОГО ПАПИЛЛОМАТОЗА ГОРТАНИ И ТРАХЕИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕСПИРАТОРНОГО ПАПИЛЛОМАТОЗА ГОРТАНИ И ТРАХЕИ


RU (11) 2217194 (13) C1

(51) 7 A61N5/067 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.11.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002116868/14 
(22) Дата подачи заявки: 2002.06.26 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.06.26 
(45) Опубликовано: 2003.11.27 
(56) Аналоги изобретения: ЖАРКОВА Н.Н. и др. Применение фотосенсибилизирующих препаратов в лечении онкологических заболеваний лор- органов. Вестник оториноларингологии. 1988, №5, с.90-93. RU 1823193 A1, 27.02.1995. ЗИНГЕР В.Г. и др. Применение гольмиевого лазера при комплексном лечении респираторного папилломатоза у детей. Вопросы практической фониатрии. Материалы международного симпозиума 27-29 мая 1997 года. - М., 1997, с.182-183. АШУРОВ З.М. и др. Противорецидивное лечение ювенильного респираторного папилломатоза. Актуальные вопросы оториноларингологии. Сборник материалов конференции. - Казань, 2000, с.22-25. 
(72) Имя изобретателя: Ашуров Закир Мадат оглы; Зенгер В.Г.; Странадко Е.Ф.; Слоева А.И.; Исаев Васиф Муса оглы; Шабаров В.Л. 
(73) Имя патентообладателя: Московский областной научно-исследовательский клинический институт 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РЕСПИРАТОРНОГО ПАПИЛЛОМАТОЗА ГОРТАНИ И ТРАХЕИ 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть применимо для лечения рецидивирующего папилломатоза гортани и трахеи. Вводят внутривенно фотосенсибилизатор из расчета 1,5-3 мг/кг веса человека. Воздействуют через 20-24 ч лазерным излучением с длиной волны 628 нм, мощностью 1,5 Вт, при этом общая доза световой энергии на пораженный участок составляет 150-300 Дж/см2. Способ позволяет снизить травматичность, уменьшить рубцовые процессы, предотвратить рецидивы. 2 з. п. ф-лы. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения папилломатоза гортани и трахеи.

Известен способ хирургического лечения респираторного папилломатоза (РП) путем ультразвуковой дезинтеграции (УЗД) папиллом (Винницкий М.Е. и др. "Ультразвуковая дезинтеграция папиллом гортани у детей" Вестник оториноларингологии, 1989, 2, с.47-51).

В данном способе с помощью специального волновода и серийно выпускаемых ультразвуковых аппаратов ЛОР-А-1 и ЛОР-А-ДОН, под контролем прямой ларингоскопии под общей анестезией производят дезинтеграцию папиллом.

Недостатками этого способа являются его малая эффективность, обусловленная тем, что после проведения операции возможен рецидив заболевания. Проведение УЗД папиллом возможно только под общей анестезией. Вследствие рецидивирующего характера данного заболевания возрастающие в количестве операции ведут к рубцеванию в гортани, трахее, нарушению их функций. Воздействие на небольшие папилломы или их остатки в толще голосовой складки может сопровождаться довольно значительной кровоточивостью.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения рецидивирующего папилломатоза гортани и трахеи, включающий лазерное воздействие посредством световода на пораженные участки (Зенгер В.Г. и др. "Эндоларингеальная микрохирургия и гольмиевый лазер при респираторном папилломатозе у детей", Методические рекомендации, М., 1999 г., с.13).

При этом удаление папиллом осуществляют с помощью излучения гольмиевого лазера длиной волны 2,09 мкм, в импульсно-периодическом режиме, длительностью импульсов 200-500 мкс, энергией 0,1-1,5 Дж с использованием отечественной установки СТН-10.

Недостатком этого способа является также малая эффективность, обусловленная возможностью возникновения рецидивов заболевания. Излучение ИАГ-гольмиевого лазера при РП может быть использовано в тех случаях, когда необходимо провести коагуляцию или деструкцию на ограниченном по площади и глубине папилломатозе. Хотя данный способ менее травматичен по сравнению с предыдущим, однако при его использовании также возможно возникновение рубцовых процессов, что ведет к нарушению функций органов, страдающих при РП.

B соответствии с этим поставлена задача, направленная на повышение эффективности лечения за счет предотвращения послеоперационных рецидивов, снижения травматичности, уменьшения рубцовых процессов.

Эта задача достигается тем, что в способе лечения рецидивирующего папилломатоза гортани и трахеи, включающем лазерное воздействие с помощью световода на пораженные участки, предварительно внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 1,5-3 мг/кг веса человека, затем через 20-24 ч воздействуют лазерным излучением с длиной волны 628 нм, мощностью 1,5 Вт, при этом общая доза световой энергии на пораженный участок составляет 150-300 Дж/см2.

Причем для нетрахеотомированных больных фотосенибилизатор вводят в количестве 2-3 мг/кг веса человека, а общая доза световой энергии на пораженный участок составляет 150-200 Дж/см2, а для больных с трахеостомой, фотосенибилизатор вводят в количестве 1,5-2 мг/кг веса человека, а общая доза световой энергии на пораженный участок составляет 200-300 Дж/см2.

ФДТ - трехкомпонентный метод лечения. Два компонента - фотосенсибилизатор и свет - являются экзогенными внешними факторами. Третьим обязательным компонентом фотодинамической реакции является эндогенный фактор - кислород. Под действием лазерного света с длиной волны 628 нм, соответствующей пику поглощения ФС, происходит активация ФС, накопившегося в опухоли, вследствие чего развивается фотохимическая реакция с выделением синглетного кислорода и других высокоактивных радикалов.

В качестве фотосенсибилизатора используют отечественный препарат фотогем, разрешенный Фармакологическим комитетом Минздрава РФ для медицинского применения у взрослых в качестве фотосенсибилизирующего средства и промышленного выпуска (приказ Министерства зравоохранения Российской Федерации 47 от 10 февраля 1999 г., регистрационное удостоверение 99/47/3).

В качестве источника света при ФДТ с фотогемом используется лазерная терапевтическая установка на парах золота, работающая в импульсно-периодическом режиме, "Металаз-М" (регистрационное удостоверение МЗ РФ 292/0899/99-1-6 от 10 августа 1999г.), длина волны - 628 нм, выходная мощность до 1,5 Вт; производитель - НПО "МЕХАТРОН ЛТ".

Способ осуществляют следующим образом.

Предварительно внутривенно вводится ФС из расчета 1,5-3 мг/кг веса больного. Осложнений от введения препарата нами отмечено не было. Затем через 20-24 ч проводят лазерное облучение пораженного очага при этом общая доза световой энергии составляет 150-300 Дж/см2. Облучение можно проводить двумя способами: наружное облучение обозримых через трахеостому участков слизистой оболочки с помощью световода, на торце которого имеется фокусирующая линза, и внутриполостное облучение в просвете гортани и трахеи - с помощью световодов с цилиндрическими диффузорами различной длины, которые проводятся через биопсийный канал фиброскопа или через клинок ларингоскопа, если воздействие осуществляется под общей анестезией.

Во время проведения сеанса больные иногда могут ощущать боль, жжение в зоне лазерного воздействия, в связи с чем применяют местное аппликационное обезболивание (орошение дикаином, лидокаином).

В связи с опасностью развития явлений стеноза гортани, у нетрахеотомированных пациентов необходимо уменьшать общую дозу световой энергии до 150-200 Дж/см2, что можно компенсировать увеличением дозы ФС до 2-3 мг/кг веса человека.

У трахеотомированных пациентов возможно уменьшить дозу ФС до 1,5-2 мг/кг и увеличить дозу световой энергии до 200-300 Дж/см2.

У больных с тяжелой формой папилломатоза гортани и трахеи (чаще трахеотомированных) необходимо соблюдение этапности при проведении лечения. В случае обтурации просвета гортани папилломами и распространении их в трахею первый этап заключается в лазерном воздействии только на папилломы гортани. После стихания реактивных явлений после проведенной ФДТ, когда восстановлен просвет гортани, возможно дальнейшее лечение с облучением папиллом трахеи. Это связано с тем, что при проведении ФДТ под местной анестезией облучение трахеи проводитя лазерным волокном, пропущенным через биопсийный канал эндоскопа, который может практически перекрывать просвет трахеостомы, и, как следствие, вызывать нехватку воздуха в процессе сеанса. При этом промежуток между этапами составляет не менее 4 недель, что зависит от времени выведения ФС из организма.

При проведении ФДТ под общей анестезией облучение папиллом гортани осуществляется через клинок ларингоскопа с использованием ВЧ-анестезии. А облучение просвета трахеи проводится через тубус дыхательного бронхоскопа, введенного через трахеостому.

Конкретные примеры способа.

Пример 1. Больная К., 1983 г.р., госпитализирована в ЛОР-отделение МОНИКИ с диагнозом: Рецидивирующий папилломатоз гортани и трахеи. Хроническое трахеальное канюленосительство. Гепатит С (хроническое вирусоносительство). Киста левого легкого. Поступила в плановом порядке с жалобами на отсутствие голоса, наличие трахеостомы, отсутствие дыхания через естественные дыхательные пути и некоторое затруднение дыхания при физической нагрузке через трахеотомическую канюлю.

После обследования под местной анестезией пациентке проведено лечение предложенным способом. При этом доза введенного ФС составила 1,8 мг/кг, а доза световой энергии - 300 Дж/см2. В послеоперационном периоде отмечено уменьшение папиллом, стала определяться голосовая щель, появилось дыхание через естественные пути при закрытой т/т трубке, улучшился голос.

Через 4 недели после первого сеанса хирургического лечения проведено повторное воздействие на папилломы гортани, а также на папилломы трахеи.

Выписана на 6-е сутки после второго сеанса фотодинамической терапии в относительно удовлетворительном состоянии. Дыхание через т/т трубку абсолютно свободное, через естественные дыхательные пути - вполне компенсированное. Дыхание осуществляется через естественные дыхательные пути при закрытой трахеотомической канюле. При фиброларинготрахеоскопии - папилломы в гортани и трахее не визуализируются, контурируются ровные складки гортани, в передней трети - рубец. Слизистая трахеи розовая с участками фибринозного налета, просвет свободный. Вокруг трахеостомы папилломы также отсутствуют.

При осмотре пациентки через 4 месяца рецидива заболевания не отмечено.

Пример 2. Больной Т., 1956 г.р., госпитализирован в ЛОР-отделение МОНИКИ в плановом порядке с диагнозом: Рецидивирующий папилломатоз гортани.

При поступлении предъявлял жалобы на охриплость.

После проведения обследования проведено хирургическое лечение предложенным способом. При этом доза ФС составила 3 мг/кг веса, а общая доза световой энергии - 200 Дж/см2. В послеоперационном периоде отмечался отек гортани, который был купирован проведением консервативной терапии. Выписан через неделю после операции в удовлетворительном состоянии. Дыхание через естественные дыхательные пути свободное, голос улучшился. При непрямой ларингоскопии: голосовая щель широкая, имеется неровность голосовых и вестибулярных складок с фибринозным налетом в передней и средней трети.

При осмотре через 1 и 3 месяца: голосовые и вестибулярные складки ровные, голос звучный.

Применение данного метода позволяет достигнуть полноценной макроскопической ремиссии и уменьшения числа рецидивов при отсутствии побочных эффектов, связанных с повреждением нормальных тканей. Проведение лечения возможно под общей и местной анестезией. Вмешательство не сопровождается кровоточивостью. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



1. Способ лечения рецидивирующего папилломатоза гортани и трахеи, включающий лазерное воздействие с помощью световода на пораженные участки, отличающийся тем, что предварительно внутривенно вводят фотосенсибилизатор из расчета 1,5-3 мг/кг веса человека, затем через 20-24 ч воздействуют лазерным излучением с длиной волны 628 нм, мощностью 1,5 Вт, при этом общая доза световой энергии на пораженный участок составляет 150-300 Дж/см2.

2. Способ лечения рецидивирующего папилломатоза по п.1, отличающийся тем, что для нетрахеотомированных больных фотосенсибилизатор вводят в количестве 2-3 мг/кг веса человека, а общая доза световой энергии на пораженный участок составляет 150-200 Дж/см2.

3. Способ лечения рецидивирующего папилломатоза по п.1, отличающийся тем, что для больных с трахеостомой фотосенсибилизатор вводят в количестве 1,5-2 мг/кг веса человека, а общая доза света на пораженный участок составляет 200-300 Дж/см2.