СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО СРЕДНЕГО ОТИТА

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО СРЕДНЕГО ОТИТА


RU (11) 2163794 (13) C1

(51) 7 A61F11/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 29.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2001.03.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2000116600/14 
(22) Дата подачи заявки: 2000.06.28 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2000.06.28 
(45) Опубликовано: 2001.03.10 
(56) Аналоги изобретения: ЕНДАЛЬЦЕВА Е.Б. Автореферат, дисс.к.м.н. - СПб, 1998. RU 2040235 С1, 10.01.1997. RU 2085164 С1, 27.07.1997. 
(71) Имя заявителя: Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи 
(72) Имя изобретателя: Рязанцев С.В.; Симбирцев А.С.; Чернушевич И.И. 
(73) Имя патентообладателя: Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи 
(98) Адрес для переписки: 198013, Санкт-Петербург, ул. Бронницкая, д.9, НИИ ЛОР, Черепановой В.П. 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО СРЕДНЕГО ОТИТА 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии. Способ заключается в том, что после туалета барабанной полости ее заполняют раствором беталейкина с концентрацией 10 нг/мл и экспозицией 10 - 15 мин, увеличивая в последующие дни концентрацию беталейкина на 10 нг/мл ежедневно, но не более чем 40 нг/мл, и лечение проводят в течение 4 - 6 дней. Способ обеспечивает длительную ремиссию. 1 табл. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, точнее к оториноларингологии и может найти применение при лечении хронических гнойных заболеваний ЛОР-органов.

Хронический гнойный средний отит (ХГСО) занимает одно из ведущих мест в структуре оториноларингологической заболеваемости. ХГСО характеризуется наличием стойкой перфорации в барабанной перепонке, постоянным или периодическим гноетечением из уха, снижением слуха. Социальная значимость заболевания обусловлена не только высоким риском развития внутричерепных осложнений. Обострения ХГСО, сопровождающиеся, как правило, усилением гноетечения, приводят к временной потере трудоспособности и прогрессирующей тугоухости. Наибольшее распространение в нашей стране получило деление ХГСО на две основные клинические формы - мезотимпанит и эпитимпанит.

Лечение хронических гнойных средних отитов продолжает оставаться одной из наиболее актуальных проблем современной отиатрии. Традиционные способы лечения обострения ХГСО включают антибактериальную терапию в течение 7-10 дней, местное использование комбинированных препаратов (антибиотик + стероидное противовоспалительное средство), физиотерапевтические процедуры (Солдатов И.Б., 1994). Направленные против микробного агента, которому отводится ведущее место в патогенезе ХГСО, эти способы далеко не всегда позволяют добиться ликвидации либо уменьшения проявлений гнойного обострения. Недостатками такой терапии являются сравнительно низкая эффективность лечения (длительность лечения в среднем 10-14 дней, высокая частота рецидивирования гноетечения (ремиссия в среднем до 1-2 месяцев), одновременное подавление как патогенной, так и нормальной микрофлоры организма, а также нарушение естественных местных защитных реакций вследствие иммуносупрессивных свойств антибиотиков и антигистаминных средств.

До настоящего времени спектр препаратов, предлагаемых в качестве альтернативы традиционному лечению, представлен лишь несколькими группами. Среди них следует отметить ряд препаратов, обладающих антимикробной активностью как растительного (чистотел, родиола розовая), так и животного происхождения (лизоцим). Эти препараты лишены иммуносупрессивных свойств, однако их эффективность при лечении ХГСО невысока. В последние годы работами многих отечественных и зарубежных авторов, в том числе работами сотрудников нашего Института, доказана значительная роль иммунных механизмов в патогенезе ХГСО. По данным литературы последних лет хронические гнойные заболевания среднего уха чаще протекают без выраженных изменений параметров общего иммунитета. В то же время практически в каждом случае выявляются существенные нарушения всех звеньев местного иммунитета слизистой оболочки среднего уха и верхних дыхательных путей. Причем лекарственные средства, обычно используемые при обострении ХГСО (антибиотики, стероидные противовоспалительные и антигистаминные препараты), сами по себе нарушают естественное течение местных защитных реакций.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения ХГСО с использованием метилурацила.

Метилурацил - препарат из группы производных пиримидина, обладающий иммунотропным действием. Это вещество повышает активность ферментных систем клеток, усиливая синтез нуклеиновых кислот, структурных и ферментных белков, в частности ряда компонентов системы комплемента, лизоцима, интерферонов. Повышая активность ферментов, метилурацил способствует переходу В-лимфоцитов в плазматические клетки, продуцирующие иммуноглобулины всех классов. Метилурацил предупреждает снижение фагоцитарной активности лейкоцитов и макрофагов, вызываемое антибиотиками, увеличивает антителообразование, ускоряет процессы регенерации в поврежденных тканях. Способ лечения ХГСО заключается в пероральном приеме метилурацила - 3 раза в день по 0,5 г в течение 7 дней. Одновременно в ухо вводится 0,25% раствор лизоцима 3-4 раза в день и 4 раза в день биопарокс в виде 4-х пероральных и 4-х носовых ингаляций (Ендальцева Е. Б. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. СПб, 1998).

Способ обеспечивает сокращение сроков лечения (до 7-10 дней) и удлинение периода ремиссии (до 6-12 месяцев). Однако вследствие использования антибиотика - биопарокса - данный способ лечения сохраняет все те недостатки, что и традиционные способы.

Технический результат настоящего изобретения состоит в снижении числа рецидивов за счет применения беталейкина и исключения из схемы лечения использования какого-либо антибиотика. Этот результат достигается тем, что после туалета слухового прохода и барабанной полости согласно изобретению барабанную полость заполняют раствором беталейкина с концентрацией 10 нг/мл и экспозицией 10-15 минут. В последующие дни концентрацию беталейкина увеличивают ежедневно на 10 нг/мл, но не более чем 40 нг/мл, и такое лечение проводят в течение 4-6 дней.

Беталейкин - это новый препарат, применяемый для лечения гнойно-воспалительных процессов (абсцессы легких, гнойные раны), резистентных к новейшим антибактериальным и противовоспалительным препаратам. Беталейкин не обладает прямой антимикробной активностью, он запускает механизмы естественной защиты, стимулируя в первую очередь неспецифические, а затем и специфические звенья иммунитета. Эти свойства беталейкина заинтересовали нас и побудили попробовать препарат при лечении обострений ХГСО. Для этой цели мы отобрали 60 пациентов с обострением хронического гнойного среднего отита. Из них 40 - с мезотимпанитом, 10 - с эпитимпанитом, 10 - с патологической полостью после радикальной операции (РО). Все пациенты поступили в СПб НИИ ЛОР из поликлиник города после длительного (от 10 дней до двух месяцев и более) неэффективного традиционного лечения. Как стало известно из анамнеза, большинство больных принимало пероральные антибиотики пенициллинового и цефалоспоринового рядов, дополняя прием лекарств местным лечением. Последнее включало введение антисептических (диоксидин), стероидных противовоспалительных (суспензия гидрокортизона) и комбинированных препаратов (софрадекс, отинум, анауран) в полость среднего уха методом закапывания и на турундах. Частота обострений заболевания в данной группе пациентов достигала 4-6 раз в год и даже более.

У всех 60 выбранных нами пациентов при поступлении были выявлены признаки обострения ХГСО. Данные бактериологического исследования отделяемого из уха до начала лечения: Staphylococcus aureus выделен у 26 (43,3%) больных, Pseudomonas aeruginosa - у 11 (18,3%) пациентов, Proteus - у 10 (16,7%), E. Coli - у 11 (18,3%), Klebsiella - у 2 (3,4%). У 2 пациентов визуально определено сопутствующее микотическое поражение. Оба больных - с патологической полостью после РО.

Для лечения этих больных мы попробовали различные схемы введения беталейкина, меняя концентрацию препарата, длительность экспозиции, кратность применения и продолжительность курса терапии.

В результате проведенного лечения явления обострения ХГСО удалось ликвидировать у 26 пациентов (43,3%). У 11 (18,3%) больных достигнуто клиническое улучшение. Примерно в 40% случаев желаемый эффект получен не был (см. таблицу).

В группах, где применение беталейкина привело либо к ликвидации обострения, либо к уменьшению его проявлений, мы наблюдали два варианта динамики воспалительного процесса.

Первый вариант характеризовался некоторым первоначальным усилением симптомов гнойного воспаления в период введения препарата (4-6 сеансов) с последующим стабильным снижением признаков обострения и полным его купированием на 15-20-е сутки от начала лечения. Этот вариант наблюдался нами наиболее часто.

Для второго варианта характерным было уменьшение симптомов гнойного процесса непосредственно на фоне применения беталейкина (4-6 сеансов) без пика обострения. Исчезновение всех признаков острого воспаления наблюдалось на 10-15-е сутки. Можно предположить, что используемая доза позволяла получить у больных все необходимые эффекты препарата без выраженных воспалительных проявлений.

Полученные результаты позволили нам рекомендовать беталейкин для дальнейшего применения у больных с ХГСО. Схема лечения определена нами опытным путем на основе анализа результатов лечения и длительности ремисии.

Наблюдение в течение 2-х лет за пациентами, у которых был получен положительный клинический эффект, позволяет нам сделать вывод о том, что беталейкин обеспечивает значительное уменьшение числа рецидивов у пациентов с мезотимпанитами и патологической полостью после радикальной операции.

Сущность способа поясняется примерами.

Пациент К., 1968 г.р.

Жалобы на гноетечение из левого уха в течение 1 месяца, снижение слуха на левое ухо, периодический шум в нем.

Из анамнеза заболевания известно, что пациент страдает ХГСО с детства, обострения около 1-2 раз в год, ранее достаточно быстро купировались традиционной терапией. Однако за последние 2 года произошло утяжеление течения заболевания. Обострения до 4-5 раз в год, слух на левое ухо ухудшился. Настоящее обострение началось около 1 месяца назад, через 3 недели после стихания явлений предыдущего. В течение месяца проведены 2 курса антибактериальной терапии по 8-10 дней с учетом чувствительности микрофлоры отделяемого из уха. Местная терапия заключалась в закапывании софрадекса 2 раза в сутки 10 дней и суспензии гидрокортизона 2 раза в сутки 5 дней. Достигнут минимальный лечебный эффект, обострение ХГСО продолжается.

Из анамнеза жизни известно, что близкие родственники не страдают ХГСО. У пациента 3 года назад выявлена аллергия на пыльцу растений. В данный момент - ремиссия.

Объективно: Незначительное искривление носовой перегородки. Носовое дыхание удовлетворительное. Глотка, гортань - без патологии. АД - б/ перепонка серая, контурируется. AS - умеренное количество гнойных выделений в наружном слуховом проходе. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Ободковая перфорация в задних квадрантах. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Диагноз: Левосторонний хронический гнойный мезотимпанит. Обострение.

Рекомендован курс монотерапии беталейкином.

1 сутки: Предварительное обследование: клинический анализ крови - в пределах нормы; микробиологическое исследование - умеренный рост Staphylococcus aureus; иммунологическое обследование: в носовых смывах: IgA - 0,002 г/л, IgG - 0,006 г/л, IgM - 0,001 г/л, sIgA - 0,06 г/л; в слюне: IgA - 0,02 г/л, IgG - 0,09 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,4 г/л; в ушных смывах: IgA - 0,002 г/л, IgG - 0,009 г/л, IgM - 0,001 г/л, sIgA - 0,05 г/л; в сыворотке крови: IgA - 2,11 г/л, IgG - 14,52 г/л, IgM - 1,21 г/л, sIgA - 0 г/л; в ушных смывах содержание интерлейкина-1 - 740 пг/мл, интерлейкина-8 - 2000 пг/мл.

Полученные данные можно трактовать как достоверное снижение уровней IgA (в 5 раз), IgG (в 5 раз) и sIgA (в 2 раза) в носовых смывах по сравнению с практически здоровыми людьми с одновременным появлением IgM. Снижение концентрации IgA (в 2 раза) в слюне с повышением IgG (в 3,5 раза) и sIgA (в 1,5 раза). Уровни иммуноглобулинов сыворотки крови - в пределах нормы.

Сложно оценить результаты ушных смывов, так как технически невозможно определить границы нормы. Однако сравнительный анализ выявил высокую степень сходства иммуноглобулиновых профилей ушных и носовых смывов. Различие составило лишь 1,5-2-кратное превышение концентрации IgG в смывах со слизистой оболочки среднего уха, что может свидетельствовать о существенной роли сосудистого компонента в формировании местной воспалительной реакции.

Туалет левого слухового прохода и б/полости медицинским электроотсосом. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 10 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр в слуховой проход, который пациент меняет по мере надобности до следующего сеанса.

2 сутки: Объективно: AS - умеренное количество гнойных выделений в наружном слуховом проходе. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Так как ни субъективно, ни объективно не обнаруживается какого-либо ответа слизистой оболочки барабанной полости на введение препарата, то решено увеличить концентрацию беталейкина до 20 нг/мл. Туалет левого слухового прохода и б/полости. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

3 сутки: Объективно: AS - умеренное количество гнойных выделений в наружном слуховом проходе. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Так как ни субъективно, ни объективно не обнаруживается какого-либо ответа слизистой оболочки барабанной полости на введение препарата, то решено увеличить концентрацию беталейкина еще на 10 нг/мл. Туалет левого слухового прохода и б/полости. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 30 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

4 сутки: Объективно: AS - количество гнойных выделений, со слов пациента, увеличилось. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Туалет левого уха. Учитывая выраженный островоспалительный местный ответ решено уменьшить концентрацию препарата с 30 до 20 нг/мл. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

5 сутки: Объективно: AS - умеренное количество гнойных выделений. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Туалет левого уха. В б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

6 сутки: Объективно: AS - умеренное количество гнойных выделений. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Туалет левого уха. В б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

7 сутки: Объективно: AS - умеренное количество гнойных выделений. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Туалет левого уха.

8 сутки: Промежуточное обследование: клинический анализ крови - в пределах нормы; иммунологическое обследование: в ушных смывах содержание интерлейкина-1 - 4400 пг/мл, интерлейкина-8 - 2500 пг/мл.

Оценивая полученные данные, можно сказать, что в ответ на введение беталейкина уровень эндогенных цитокинов, отвечающих за формирование острофазовой реакции, увеличился.

Объективно: AS - количество гнойных выделений на прежнем уровне. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Гиперемия и отечность слизистой оболочки б/полости сохраняется.

Туалет левого уха. Введение препарата закончено.

10 сутки: Объективно: AS - незначительное количество гнойных выделений. Б/перепонка бледно-розовая, венчик гиперемии по краю перфорации. Слизистая оболочка б/полости незначительно гиперемированная и отечная.

Туалет уха не выполнялся.

15 сутки: Контрольное обследование: клинический анализ крови - в пределах нормы; микробиологическое исследование - умеренный рост Staphylococcus aureus; иммунологическое обследование: в носовых смывах: IgA - 0,001 г/л, IgG - 0,004 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,1 г/л; в слюне: IgA - 0,01 г/л, IgG - 0,06 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,5 г/л; в ушных смывах: IgA - 0,001 г/л, IgG - 0,007 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,012 г/л; в сыворотке крови: IgA -2,10 г/л, IgG - 14,3 г/л, IgM - 1,22 г/л, sIgA - 0 г/л; в ушных смывах содержание интерлейкина-1 - 220 пг/мл, интерлейкина-8 - 380 пг/мл.

Объективно: AS - в слуховом проходе выделений нет, скудные слизистые выделения в б/полости. Б/перепонка серая, спокойная, венчик гиперемии по краю перфорации. Слизистая оболочка б/полости незначительно отечная.

Анализ результатов лечения беталейкином показал, что одновременно с уменьшением проявлений гнойного воспаления в среднем ухе изменились показатели местного иммунитета.

Так, в смывах со слизистой оболочки среднего уха снизились уровни IgA, IgG, а также IgM, при этом концентрация sIgA увеличилась в 2 раза. Подобная картина наблюдается в носовых смывах и в слюне. Показатели общего иммунитета - без динамики.

Снижение концентрации IgG в экзокринных секретах может свидетельствовать об уменьшении остроты локального воспалительного процесса. Применительно к слизистой оболочке среднего уха это означает уменьшение роли сосудистого (системного) компонента в местной реакции. Понижение уровня IgA при одновременном повышении sIgA можно расценить как оптимизацию метаболизма покровного эпителия с усилением его секреторной функции.

20 сутки: Объективно: AS - в слуховом проходе выделений нет. Б/перепонка серая, спокойная. Слизистая оболочка б/полости незначительно отечная. В б/полости выделений нет.

За период наблюдения в течение 24 месяцев мы наблюдали лишь 1 обострение (через 13 месяцев после окончания курса лечения), возникшее вследствие попадания воды в больное ухо. Обострение было достаточно быстро купировано 3-х-дневным курсом применения беталейкина по схеме.

Для второго варианта характерным было уменьшение симптомов гнойного процесса непосредственно на фоне применения беталейкина без пика обострения. Исчезновение всех признаков острого воспаления наблюдалось на 10-15-е сутки. Можно предположить, что используемая доза позволяла получать у больных все необходимые эффекты препарата без выраженных воспалительных проявлений.

Пациент М., 1970 г.р.

Жалобы на гноетечение из левого уха в течение 3-х недель, снижение слуха на левое ухо, болевые ощущения.

Из анамнеза заболевания известно, что пациент страдает ХГСО с детства, обострения были редко, всего 5-6 раз за всю жизнь. Проявления достаточно быстро исчезали под влиянием традиционной терапии. Однако за последний год произошло утяжеление течения заболевания, 3-е обострение за год, слух на левое ухо ухудшился. Настоящее обострение началось через 3 месяца после стихания явлений предыдущего. В течение 2 недель лечился в стационаре по месту жительства, на следующий день после выписки гноетечение из левого уха возобновилось.

Из анамнеза жизни известно, что близкие родственники не страдают ХГСО.

Объективно: Носовое дыхание удовлетворительное. Глотка, гортань - без патологии. АД - б/ перепонка серая, контурируется. AS - умеренное количество гнойных выделений в наружном слуховом проходе. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Субтотальная ободковая перфорация. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Диагноз: Левосторонний хронический гнойный мезотимпанит. Обострение.

Рекомендован курс монотерапии беталейкином.

1 сутки: Предварительное обследование: клинический анализ крови - в пределах нормы; микробиологическое исследование - умеренный рост Staphylococcus aureus; иммунологическое обследование: в носовых смывах: IgA - 0,003 г/л, IgG - 0,008 г/л, IgM - 0,001 г/л, sIgA - 0,08 г/л; в слюне: IgA - 0,03 г/л, IgG - 0,08 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,4 г/л; в ушных смывах: IgA - 0,003 г/л, IgG - 0,009 г/л, IgM - 0,001 г/л, sIgA - 0,05 г/л; в сыворотке крови: IgA - 2,04 г/л, IgG - 14,3 г/л, IgM - 1,29 г/л, sIgA - 0 г/л; в ушных смывах содержание интерлейкина-1 - 1300 пг/мл, интерлейкина-8 - 1600 пг/мл.

Полученные данные можно трактовать как достоверное снижение уровней IgA (в 4 раза), IgG (в 3,5 раза) и sIgA (в 1,5 раза) в носовых смывах по сравнению с практически здоровыми людьми, с одновременным появлением IgM. Снижение концентрации IgA (в 1,5 раза) в слюне с повышением IgG (в 3 раза) и sIgA (в 2 раза). Уровни иммуноглобулинов сыворотки крови - в пределах нормы.

Туалет левого слухового прохода и б/полости медицинским электроотсосом. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 10 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр в слуховой проход, который пациент меняет по мере надобности до следующего сеанса.

2 сутки: Объективно: AS - умеренное количество гнойных выделений в наружном слуховом проходе. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Так как ни субъективно, ни объективно не обнаруживается какого-либо ответа слизистой оболочки барабанной полости на введение препарата, то решено увеличить концентрацию беталейкина до 20 нг/мл. Туалет левого слухового прохода и б/полости. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

3 сутки: Объективно: AS - количество гнойных выделений в наружном слуховом проходе резко уменьшилось. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Слизистая оболочка б/полости умеренно гиперемированная и отечная.

Так как на введение беталейкина в концентрации 20 нг/мл получена положительная динамика воспалительного процесса, то решено концентрацию препарата не менять. Туалет левого слухового прохода и б/полости. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

4 сутки: Объективно: AS - незначительное количество гнойных выделений. Б/перепонка умеренно гиперемированная и отечная. Гиперемия и отечность слизистой оболочки б/полости уменьшились.

Туалет левого уха. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

5 сутки: Объективно: AS - незначительное количество слизистых выделений. Б/перепонка бледно-розовая, венчик гиперемии по краю перфорации. Слизистая оболочка б/полости незначительно гиперемированная и отечная.

Туалет уха не выполнялся. Методом закапывания в б/полость введено 200 мкл беталейкина с концентрацией препарата 20 нг/мл. Экспозиция 10 минут. Ватный фильтр.

6 сутки: Объективно: AS - незначительное количество слизистых выделений. Б/перепонка бледно-розовая, венчик гиперемии по краю перфорации. Слизистая оболочка б/полости незначительно гиперемированная и отечная.

Туалет уха не выполнялся. Введение препарата закончено.

8 сутки: Промежуточное обследование: клинический анализ крови - в пределах нормы; иммунологическое обследование: в ушных смывах содержание интерлейкина-1 - 1000 пг/мл, интерлейкина-8 - 500 пг/мл.

Оценивая полученные данные, можно сказать, что одновременно с уменьшением клинических проявлений под действием беталейкина уровни эндогенных цитокинов, отвечающих за формирование воспалительной реакции, уменьшились.

Объективно: AS - незначительное количество гнойных выделений. Б/перепонка бледно-розовая, венчик гиперемии по краю перфорации. Слизистая оболочка б/полости незначительно гиперемированная и отечная.

Туалет уха.

10 сутки: Объективно: AS - в слуховом проходе выделений нет, скудные слизистые выделения в б/полости. Б/перепонка серая, спокойная, венчик гиперемии по краю перфорации. Слизистая оболочка б/полости незначительно отечная.

15 сутки: Контрольное обследование: клинический анализ крови - в пределах нормы; микробиологическое исследование - умеренный рост Staphylococcus aureus; иммунологическое обследование: в носовых смывах: IgA - 0,002 г/л, IgG - 0,006 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA -0,11 г/л; в слюне: IgA - 0,03 г/л, IgG - 0,07 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,8 г/л; в ушных смывах: IgA - 0,002 г/л, IgG - 0,008 г/л, IgM - 0 г/л, sIgA - 0,09 г/л; в сыворотке крови: IgA - 2,14 г/л, IgG - 14,32 г/л, IgM - 1,25 г/л, sIgA - 0 г/л; в ушных смывах содержание интерлейкина-1 - 90 пг/мл, интерлейкина-8 - 200 пг/мл.

Объективно: AS - в слуховом проходе выделений нет. Б/перепонка серая, спокойная. Слизистая оболочка б/полости незначительно отечная. В б/полости выделений нет.

Анализ результатов лечения беталейкином показал, что одновременно с уменьшением проявлений гнойного воспаления в среднем ухе изменились показатели местного иммунитета.

Так, в смывах со слизистой оболочки среднего уха снизились уровни IgA, IgG, а также IgM, при этом концентрация sIgA увеличилась в 2 раза. Подобная картина наблюдается в носовых смывах и в слюне. Показатели общего иммунитета без динамики.

Снижение концентрации IgG в экзокринных секретах может свидетельствовать об уменьшении остроты локального воспалительного процесса. Применительно к слизистой оболочке среднего уха это означает уменьшение роли сосудистого (системного) компонента в местной реакции. Понижение уровня IgA при одновременном повышении sIgA можно расценить как оптимизацию метаболизма покровного эпителия с усилением его секреторной функции.

За период наблюдения в течение 18 месяцев обострений не было.

Наилучший результат получен при применении беталейкина у больных с мезотимпанитом и патологической полостью после РО. Наблюдение пациентов в сроки до 2-х лет позволяет говорить об уменьшении частоты обострений ХГСО. В ряде случаев достигнутая ремиссия может быть оценена как стойкая - у пациентов, страдающих хроническим гнойным мезотимпанитом с частотой обострений 2-3 раза в год.

К настоящему времени предлагаемым способом с использованием беталейкина проведено лечение более 60 пациентов, у которых течение заболевания может быть расценено как тяжелое (обострения до 4-6 раз в год и более, неэффективное традиционное консервативное лечение в течение длительного времени - до 2 месяцев, направление на оперативное лечение 12 пациентов).

В результате проведенного лечения примерно в 60% случаев было достигнуто излечение или, как минимум, значительное уменьшение проявлений заболевания. Наблюдение в течение 2-х лет за пациентами, у которых был получен положительный клинический эффект, позволяет нам сделать вывод о том, что беталейкин обеспечивает значительное уменьшение числа рецидивов у пациентов с мезотимпанитами и патологической полостью после радикальной операции.

Способ разработан на базе клиники реставрационной хирургии уха СПб ЛОР НИИ при непосредственном участии иммунологических лабораторий ЛОР НИИ и СПб НИИ особо чистых биопрепаратов. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения хронического среднего отита посредством туалета слухового прохода и барабанной полости, отличающийся тем, что после туалета барабанной полости ее заполняют раствором беталейкина с концентрацией 10 нг/мл и экспозицией 10 - 15 мин, увеличивая в последующие дни концентрацию беталейкина на 10 нг/мл ежедневно, но не более чем 40 нг/мл, и лечение проводят в течение 4 - 6 дней.