СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПОЧКИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПОЧКИ


RU (11) 2188026 (13) C1

(51) 7 A61K35/14, A61M1/36, A61P35/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.09.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2002.08.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001101211/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.01.12 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.01.12 
(45) Опубликовано: 2002.08.27 
(56) Аналоги изобретения: ГАРИН А.М. и др. Справочник по противоопухолевой лекарственной терапии. - М., 1993, с.49. RU 2007174 С1, 15.02.1994. RU 2068709 С1, 10.11.1996. WO 9614073 А, 17.05.1996. US 5599796 A, 04.02.1997. 
(71) Имя заявителя: Ростовский научно-исследовательский онкологический институт; Сидоренко Юрий Сергеевич; Поляничко Марк Феодосьевич; Семыкин Юрий Анатольевич; Задерин Виктор Петрович; Багдасарова Илона Эдуардовна; Кучерова Татьяна Ивановна; Козлова Маргарита Борисовна; Златник Елена Юрьевна 
(72) Имя изобретателя: Сидоренко Ю.С.; Поляничко М.Ф.; Семыкин Ю.А.; Задерин В.П.; Багдасарова И.Э.; Кучерова Т.И.; Козлова М.Б.; Златник Е.Ю. 
(73) Имя патентообладателя: Ростовский научно-исследовательский онкологический институт; Сидоренко Юрий Сергеевич; Поляничко Марк Феодосьевич; Семыкин Юрий Анатольевич; Задерин Виктор Петрович; Багдасарова Илона Эдуардовна; Кучерова Татьяна Ивановна; Козлова Маргарита Борисовна; Златник Елена Юрьевна 
(98) Адрес для переписки: 344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, Ростовский научно- исследовательский онкологический институт 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПОЧКИ 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкоурологии, и может быть использовано для лечения больных почечно-клеточным раком на разных стадиях опухолевого процесса. Предложено в предоперационном периоде проводить курс полихимиотерапии по схеме: винкристин - 1,4 мг/м2 в/в струйно - 1-й день; к 150 мл аутокрови добавляют 70 мг/м2 адриамицина, инкубируют смесь в течение 30 мин, реинфузируют в/в капельно - 2-й день; 500 мг депо-провера вводят в/м - 4-й день; через 7-10 дней производят радикальную нефрэктомию, а через 7-10 дней после операции повторяют вышеописанную полихимиотерапию, аутогемотерапию и введение депо-провера. Способ позволяет повысить эффективность лечения, снизить токсические проявления, осложнения гормонального характера, увеличить безрецидивный период, снизить возможность метастазирования. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано для лечения больных почечно-клеточным раком на разных стадиях опухолевого процесса хирургическим путем и цитотоксическими средствами.

Известен "Способ лечения рака почки генерализованной стадии опухолевого процесса" (см. кн. Переводчикова Н.И., 1993 г. Справочник "Противоопухолевая терапия", стр.95), заключающийся в проведении системной полихимиотерапии по следующей схеме: адриамицин - 75 мг/м2 в/в - в 1-й день, винкристин - 1,4 мг/м2 в/в в 1-й, 8-й и 15-й дни; депо-провера - 50 мг в/м в 1-й, 8-й и 15-й дни, с последующим повторением курса через 4 недели.

Недостатки данного способа следующие: этот метод в настоящее время применяется для лечения неоперабельных больных почечно-клеточным раком; длительность лечения, связанная с необходимостью проведения 4-5 курсов полихимиотерапии (ПХТ), иногда невозможность проведения полного курса лечения из-за тяжелого состояния больных; необходимость проведения дополнительных курсов ПХТ; невысокий клинический эффект, высокая частота осложнений и токсических проявлений - тошнота, рвота, лейкопения, высокая кардиотоксичность; короткий безрецидивный период, метастазы и прогрессирование процесса.

Известен "Способ лечения рака почки" (см. кн. Гарин А.М., Хлебнов А.В., Габогари Д.З. "Справочник по противоопухолевой лекарственной терапии", 1993, стр. 49), выбранный нами в качестве прототипа, который заключается в применении гормонального препарата депо-провера - 500 мг в/м 1 раз в неделю в течение нескольких месяцев. Данный способ лечения больных почечно-клеточным раком ограничивается применением только этого препарата на разных стадиях опухолевого процесса. Недостатком его является длительность курса лечения, отсутствие выраженного клинического эффекта, осложнения гормонального характера, связанные с препаратом, рецидивы и метастазы в ранние сроки после проведенного лечения.

Все эти недостатки известных способов лечения почечно-клеточного рака в различной стадии распространенности опухолевого процесса требуют дальнейшего совершенствования способов лечения.

Целью изобретения является повышение эффективности лечения, заключающееся в уменьшении токсических проявлений, нарушений гормонального и иммунного статуса, увеличении безрецидивного периода, снижении метастазирования.

Поставленная цель достигается тем, что в предоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии (ПХТ) по схеме: винкристин - 1,4 мг/м2 в/в струйно - 1-й день; к 150 мл аутокрови больного добавляют 70 мг/м2 адриамицина, инкубируют смесь в течение 30 мин, реинфузируют в/в капельно - 2-й день; 500 мг депо-провера вводят в/м - 4-й день; через 7-10 дней производят радикальную нефрэктомию, и через 7-10 дней после операции повторяют вышеописанную аутогемотерапию и введение депо-провера.

Изобретение "Способ лечения рака почки" является новым, так как оно неизвестно из уровня медицины в области химиотерапевтического и хирургического лечения рака почки в онкоурологии.

Новизна изобретения заключается в том, что в предоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии по схеме: винкристин - 1,4 мг/м2 в/в струйно - 1-й день; к 150 мл аутокрови добавляют 70 мг/м2 адриамицина, инкубируют смесь в течение 30 мин, реинфузируют в/в капельно - 2-й день; 500 мг депо-провера в/м - 4-й день; через 7-10 дней производят радикальную нефрэктомию, а через 7-10 дней после операции повторяют вышеописанную полихимиотерапию, аутогемотерапию и введение депо-провера. Таким образом, новизна изобретения в применении аутогемохимиотерапии в сочетании с гормональным препаратом депо-провера в предоперационном и послеоперационном периодах.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для специалиста уролога-онколога явным образом не следует из уровня развития медицины, в частности в онкоурологии, в лечении почечно-клеточного рака в предоперационном и послеоперационном периодах химиотерапевтическими и гормональными средствами в сочетании с аутогемотерапией. Снижение токсических проявлений полихимиотерапии, гормональных и иммунных нарушений, удлинение безрецидивного и безметастатического периода авторы связывают с двумя процедурами аутогемотерапии.

Изобретение является не очевидным, не следующим из уровня современной медицины, не известно ни в мировой, ни в СНГ и России медицинской литературы.

Изобретение "Способ лечения рака почки" является промышленно применимым и может быть использовано в здравоохранении в научно-исследовательских онкологических институтах, онкодиспансерах и других медицинских учреждениях, занимающихся лечением почечно-клеточного рака.

"Способ лечения рака почки" выполняется следующим образом: больным раком почки в предоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии по схеме: винкристин - 1,4 мг/м2 в/в струйно - 1-й день; во 2-й день производят забор крови больного в специальный флакон с глюгициром в количестве 150 мл, во флакон с кровью и глюгициром добавляют адриамицин из расчета 70 мг/м2, производят инкубацию смеси в термостате при t=36,5-37oC в течение 30 мин, с последующей реинфузией внутривенно, капельно; на 4-й день вводят депо-провера - 500 мг - внутримышечно. Через 7-10 дней после введения выполняют оперативное вмешательство - радикальную нефрэктомию. На 7-10 сутки после операции проводят повторно курс предоперационной полихимиотерапии по вышеуказанной схеме и методике: винкристин - 1,4 мг/м2 в/в струйно - 1-й день; адриамицин 70 мг/м2 на ранее забранной аутокрови в специальном флаконе с глюгициром - количество крови - 150 мл, с последующей инкубацией в термостате при t= 36,5-37oC в течение 30 мин, и внутривенной капельной реинфузией - 2-й день и депо-провера в/м 500 мг - 4-й день.

Примеры конкретного выполнения "Способа лечения рака почки".

Пример конкретного применения "Способа лечения рака почки" 1.

Больной С. , 14268/к поступил в отделение онкоурологии с жалобами на гипертермию - до 38oС по вечерам в течение 2 месяцев, общую слабость, похудание. После обследования поставлен DS: опухоль левой почки T3N1M0, гр. II. По данным УЗИ: в н/полюсе левой почки бугристое образование 8,76,08,0 см в верхнем отделе мезогастрия парааортально 2 лимфоузла 2,8 и 3,0 см.

Больной получил предоперационную АГХТ. При УЗИ контрольном: опухоль 8,76,2 см, забрюшинные лимфоузлы не лоцируются. Затем была выполнена радикальная нефрэктомия слева. Интраоперационно: сосудистая ножка инфильтрирована опухолью. ГА 557899-902 умеренно-дифференцированный почечно-клеточный рак, светлоклеточный вариант с очагами некроза, с прорастанием капсулы. В регионарных лимфоузлах mts рака нет.

На 12-е сутки после операции проведен повторный курс АГХТ.

Выписан в III клинической группе. Срок наблюдения составил 5 месяцев. Данных за рецидив и наличие отдаленных метастазов нет.

Пример клинического применения 2.

Больная Ц. 2392/л поступила в онкоурологическое отделение РНИОИ с жалобами на боли в поясничной области, которые купировались приемом ненаркотических анальгетиков (баралгин 4-5). Впервые отметила появление болей 2 месяца назад после автодорожной травмы. При обследовании по данным УЗИ: справа по передней поверхности нижнего полюса объемное образование с четкими контурами диаметром 56 мм. Больной был проведен неадъювантный курс АГХТ. Клинический эффект - купировался болевой синдром, больная отказалась от приема анальгетиков. При контрольном УЗИ: объемное образование 5,85,3 см, на 10-е сутки больной была выполнена радикальная нефрэктомия справа. ГА 566397-98 умеренно-дифференцированный почечно-клеточный рак, светлоклеточный вариант без инвазии капсулы. Макропрепарат: почка 755 см, в нижнем полюсе опухолевый узел диаметром 3 см. Послеоперационный период без особенностей. На 10-е сутки - адъювантный курс АГХТ. Выписана в III клинической группе. Срок наблюдений составил 8 месяцев. Данных за рецидив нет.

В обоих случаях не наблюдалось токсического влияния полихимиотерапии на клетки костного мозга. По данным иммунограммы угнетения иммунитета не отмечено.

Технико-экономическая эффективность "Способа лечения рака почки" заключается в том, что применение способа повышает эффективность лечения, снижаются токсические проявления, осложнения гормонального нарушения, увеличивается безрецидивный период, снижается частота возникновения отдаленных метастазов.

Способ лечения доступен, курс лечения несмотря на некоторую длительность хорошо переносится больными, может широко использоваться в онкологии в различных медицинских учреждениях. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения рака почки, включающий полихимиотерапию, операцию, отличающийся тем, что в предоперационном периоде проводят курс полихимиотерапии по схеме: винкристин - 1,4 мг/м2 в/в струйно - 1-й день; к 150 мл аутокрови добавляют 70 мг/м2 адриамицина, инкубируют смесь в течение 30 мин, реинфузируют в/в капельно - 2-й день; 500 мг депо-провера вводят в/м - 4-й день; через 7-10 дней производят радикальную нефрэктомию, а через 7-10 дней после операции повторяют вышеописанную полихимиотерапию, аутогемотерапию и введение депо-провера.