СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ НОСОГЛОТКИ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ НОСОГЛОТКИ


RU (11) 2211716 (13) C2

(51) 7 A61N5/10, A61K31/7135, A61P35/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.09.2007 - прекратил действие 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2003.09.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2001115920/14 
(22) Дата подачи заявки: 2001.06.08 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2001.06.08 
(45) Опубликовано: 2003.09.10 
(56) Аналоги изобретения: ДАРЬЯЛОВА С.Л. и др. Диагностика и лечение злокачественных опухолей. - М.: Медицина, 1993, с.25-28. RU 2161055 С1, 27.12.2000. RU 2145217 C1, 10.02.2000. RU 2099065 С1, 20.12.1997. 
(71) Имя заявителя: Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра СО РАН 
(72) Имя изобретателя: Чижевская С.Ю.; Кицманюк З.Д.; Балацкая Л.Н. 
(73) Имя патентообладателя: Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра СО РАН; Чижевская Светлана Юрьевна; Кицманюк Зиновий Дмитриевич; Балацкая Лидия Николаевна 
(98) Адрес для переписки: 634050, г.Томск, пер.Кооперативный, 5, НИИ онкологии, Г.Д.Цесарской 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ НОСОГЛОТКИ 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения злокачественных опухолей носоглотки. Предложено проводить радикальный курс лучевой терапии тормозным излучением бетатрона 25 МэВ в течение 7-8 мин с двух встречных боковых полей размерами 6 х 8 см, разовая очаговая доза - 2 Гр, ежедневно, 5 раз в неделю, суммарная очаговая доза - 60-70 Гр, курс лечения 6-7 недель и вводить цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 30 мг/м2, 1 раз в неделю, на 3-4-й день после проведения лучевой терапии, внутривенно, капельно, на фоне гипергидратации, в течение всего курса облучения. Способ позволяет снизить частоту общих и местных лучевых реакций, лучевых повреждений здоровых тканей и жизненно важных органов, повысить эффективность лечения. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Изобретение относится к области медицины, конкретно к оториноларингологии, и касается способов лечения злокачественных новообразований области носоглотки.

Наиболее близким (прототипом) является способ лечения злокачественных новообразований носоглотки путем облучения на гамма-терапевтической установке "Рокус" (Павлов А.С., Стиоп Л.Д., 1985). Облучение проводится по стандартной методике: разовая очаговая доза 2 Гр ежедневно, 5 раз в неделю, суммарная очаговая доза - 60-70 Гр. Курс облучения составляет 6-7 недель.

Однако при известном способе имеется большое количество острых общих и местных лучевых реакций, высокая частота лучевых повреждений нормальных тканей и жизненно важных органов, частота полной регрессии опухоли недостаточна.

Задачей, решаемой данным изобретением, является снижение частоты острых общих и местных лучевых реакций, лучевых повреждений нормальных тканей и жизненно важных органов, повышение эффективности результатов лечения.

Поставленная задача решается способом лечения злокачественных опухолей носоглотки, заключающимся в проведении радикального курса лучевой терапии тормозным излучением бетатрона 25 МэВ с двух встречных боковых полей размерами 6 x 8 см по 2 Гр ежедневно, 5 раз в неделю, длительность сеанса облучения 7-8 минут, суммарная очаговая доза - 60-70 Гр и введении цисплатина в качестве радиосенсибилизатора в дозе 30 мг/м2, 1 раз в неделю (на 3-4-ый день после проведения лучевой терапии), внутривенно, капельно, на фоне гипергидратации, в течение всего курса облучения. Длительность лечения 6-7 недель.

Новым в изобретении является то, что лучевую терапию проводят тормозным излучением бетатрона 25 МэВ в течение 7-8 минут, вводят цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 30 мг/м2 внутривенно, капельно, 1 раз в неделю на 3-4-ый день после проведения лучевой терапии в течение всего курса облучения.

Авторами не найдено в проанализированной ими литературе данных отличительных признаков.

Данное техническое решение прошло клинические испытания в НИИ онкологии Томского научного центра СО РАМН.

Таким образом, данное техническое решение соответствует критериям изобретения: "новизна", "изобретательский уровень" и "промышленно применимо".

Положительный эффект данного изобретения - снижение частоты острых общих и местных лучевых реакций, лучевых повреждений нормальных тканей и жизненно важных органов, повышение эффективности результатов лечения - достигается за счет подобранной экспериментально и клинически определенной последовательности и режимов лучевой терапии тормозным излучением бетатрона 25 МэВ и цисплатина. Использование тормозного излучения позволяет добиться оптимального эффекта облучения пораженного органа, так как хорошо сфокусированный пучок проникает на 4,5-5 см (в отличие от прототипа, где происходит рассеивание), а также за счет того, что максимальная доза облучения приходится на центр опухоли и за счет одинаковой проходимости через костные и мягкотканные структуры. Введение цисплатина в качестве радиосенсибилизатора в течение всего курса облучения позволило усилить действие лучевой терапии и повысить эффективность лучевого воздействия на опухолевую ткань без повышения разовой очаговой дозы облучения. Экспериментально были подобраны эффективные, но низкие дозы цисплатина Использование низких доз цисплатина позволило избежать побочных эффектов, характерных для терапевтических доз данного цитостатика и добиться радиосенсибилизирующего эффекта в сочетании с лучевой терапией. Цисплатин в субтерапевтических дозах, кроме непосредственного цитостатического действия, ингибирует репарацию суб- и потенциально летальных постлучевых повреждений, тем самым повышая степень резорбции опухоли.

Для достижения положительного эффекта необходимо придерживаться следующей схемы проведения курса лечения: ежедневно, 5 раз в неделю, проводят сеанс лучевой терапии тормозным излучением бетатрона 25 МэВ с двух встречных боковых полей размерами 6 х 8 см, разовая очаговая доза - 2 Гр, длительность сеанса облучения 7-8 минут, суммарная очаговая доза 60-70 Гр и вводят цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 30 мг/м2 , 1 раз в неделю, на 3-4-й день после проведения лучевой терапии, внутривенно, капельно, на фоне гипергидратации, в течение всего курса облучения. Длительность лечения 6-7 недель.

Способ осуществляют следующим образом: больному назначают радикальный курс лучевой терапии тормозным излучением бетатрона 25 МэВ с двух встречных боковых полей размерами 6 х 8 см, разовая очаговая доза - 2 Гр, ежедневно, 5 раз в неделю, длительность сеанса облучения 7-8 минут, суммарная очаговая доза - 60-70 Гр и вводят цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 30 мг/м2, 1 раз в неделю, на 3-4-й день после проведения лучевой терапии, внутривенно, капельно, на фоне гипергидратации, в течение всего курса облучения. Курс лечения составляет 6-7 недель.

Пример. Больной Д. , 51 года. История болезни 122893. Диагноз: Рак носоглотки T3N0M0. Гистология 1395-96; переходно-клеточный рак. Опухоль занимала купол носоглотки, распространялась на устья слуховых труб и верхние отделы хоан.

C 27.1l. 00 г. по 17.01.01 г. получил радикальный курс лучевой терапии тормозным излучением бетатрона 25 МэВ с двух встречных боковых полей размерами 6 х 8 см, разовая очаговая доза - 2 Гр, ежедневно, 5 раз в неделю, длительность сеанса облучения 7-8 минут, суммарная очаговая доза на носоглотку составила 66 Гр. В течение всего курса лучевой терапии проводилось введение цисплатина как радиосенсибилизатора в дозе 60 мг, внутривенно, капельно, 1 раз в неделю, на 3-й день после проведения лучевой терапии, на фоне гипергидратации. Длительность курса лечения составила 6,5 недель. При контрольной эпифарингоскопии в носоглотке признаков опухолевого роста нет (наступила полная регрессия). Сразу после выписки пациент приступил к своей прежней работе. При контрольном осмотре через два месяца после окончания лечения признаков опухолевого роста нет.

Таким образом, предлагаемое изобретение позволяет за счет новых существенных признаков добиться нового положительного эффекта снижения частоты острых общих и местных лучевых реакции, лучевых повреждений нормальных тканей и жизненно важных органов, повышения эффективности результатов лечения. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ лечения злокачественных опухолей носоглотки, заключающийся в проведении радикального курса лучевой терапии с двух встречных боковых полей размерами 6х8 см, разовая очаговая доза - 2 Гр, ежедневно, 5 раз в неделю, суммарная очаговая доза - 60 - 70 Гр, курс лечения 6-7 недель, отличающийся тем, что лучевую терапию проводят тормозным излучением бетатрона 25 МэВ в течение 7-8 мин и вводят цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 30 мг/м2, 1 раз в неделю, на 3-4-й день после проведения лучевой терапии, внутривенно, капельно, на фоне гипергидратации, в течение всего курса облучения.