СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВНУТРИКОЖНЫХ МЕТАСТАЗОВ ПРИ ДИССЕМИНИРОВАННЫХ ФОРМАХ МЕЛАНОМЫ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВНУТРИКОЖНЫХ МЕТАСТАЗОВ ПРИ ДИССЕМИНИРОВАННЫХ ФОРМАХ МЕЛАНОМЫ


RU (11) 2304008 (13) C1

(51) МПК
A61N 5/067 (2006.01)
A61B 18/20 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.08.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005134867/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.11.10 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.11.10 
(45) Опубликовано: 2007.08.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2161053 C1, 27.12.2000. RU 2243756 C1, 10.01.2005. SHELEG S.V. et al. Photodynamic therapy with chlorin e(6) for skin metastases of melanoma. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2004 Feb; 20 (l): 21-6., (реферат), [он-лайн], [найдено 10.08.2006], найдено из базы данных PubMed. 
(72) Имя изобретателя: Каплан Михаил Александрович (RU); Белый Юрий Александрович (RU); Терещенко Александр Владимирович (RU); Володин Павел Львович (RU); Капинус Виктория Николаевна (RU); Ярославцева-Исаева Елена Викторовна (RU); Цыб Анатолий Федорович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Федеральное Государственное Учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, Калужский филиал ФГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВНУТРИКОЖНЫХ МЕТАСТАЗОВ ПРИ ДИССЕМИНИРОВАННЫХ ФОРМАХ МЕЛАНОМЫ
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в онкологии для лечения внутрикожных метастазов диаметром до 1 см при глубине залегания не более 1 см вместе с очагом при диссеминированных формах меланомы. Проводят удаление метастатических очагов лазером СО2 при мощности лазерного излучения 4,5-5 Вт. Образовавшееся раневое ложе покрывают слоем мази, содержащей 2% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда и безводный ланолин - остальное. После экспозиции 3-3,5 часа без доступа света удаляют остатки мази. Проводят спектрально-флюоресцентную диагностику раневого ложа и при наличии флюоресценции облучают его одним полем лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, в дозе 600 Дж/см2. Диаметр поля лазерного излучения при облучении раневого ложа составляет 1,5-2,5 см. Способ позволяет добиться полной или частичной регрессии метастазов, а также значительно снизить вероятность диссеминации из метастатических очагов. 1 з.п. ф-лы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине и может быть использовано в онкологии для лечения внутрикожных метастазов диаметром до 1 см при глубине залегания не более 1 см вместе с очагом при диссеминированных формах меланомы.

Известен способ лечения меланом кожи (патент РФ 2183104). Недостатками данного способа являются: выраженное повреждение окружающих тканей, недостаточная эффективность, риск рецидива и появления метастазов.

Задачей изобретения является создание эффективного способа лечения внутрикожных метастазов при диссеминированных формах меланомы.

Техническим результатом является полная или частичная регрессия метастазов, значительное снижение вероятности диссеминации из метастатических очагов.

Технический результат достигается тем, что в способе лечения внутрикожных метастазов при диссеминированных формах меланомы согласно изобретению проводят удаление метастатических очагов лазером CO2 при мощности лазерного излучения 4,5-5 Вт, затем образовавшееся раневое ложе покрывают слоем мази, содержащей 2% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда и безводный ланолин - остальное, после экспозиции 3-3,5 часа без доступа света удаляют остатки мази, проводят спектрально-флюоресцентную диагностику раневого ложа и при наличии флюоресценции облучают его одним полем лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, в дозе 600 Дж/см2. Диаметр поля лазерного излучения при облучении раневого ложа составляет 1,5-2,5 см.

Технический результат достигается за счет того, что:

1. Лазером CO2 с мощностью лазерного излучения 4,5-5 Вт разрушается опухолевая ткань с одновременной коагуляцией, что препятствует распространению опухолевых клеток и служит профилактикой метастазирования;

2. Применяемые фотосенсибилизаторы (ФС) хлоринового ряда отличаются высокой степенью чистоты, низкой токсичностью, способностью накапливаться в клетках с высокой митотической активностью и даже в малых дозах проявлять высокую фотохимическую активность при лазерном облучении;

3. Использование мази, содержащей 2% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда и безводный ланолин - остальное, обеспечивает локальную концентрацию ФС на целевом участке;

4. Экспозиция мази, содержащей ФС, 3-3,5 часа, без доступа света является достаточной для накопления ФС клетками с высокой митотической активностью;

5. Спектрально-флюоресцентная диагностика позволяет определить, произошло ли достаточное и необходимое для оказания терапевтического эффекта накопление ФС в ложе опухоли;

6. Облучение раневого ложа после экспозиции мази, содержащей ФС, одним полем лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, в дозе 600 Дж/см 2 (очаговая фотодинамическая терапия (ФДТ)) способствует предотвращению рецидива метастатического очага из сохранившихся опухолевых клеток.

Заявленный технический результат может быть получен только при использовании всей совокупности приемов предложенного способа.

Способ осуществляется следующим образом.

Перед началом лечения с помощью ультразвукового исследования определяют место расположения, размеры и глубину залегания метастатических очагов.

Под местной анестезией (2% раствор лидокаина гидрохлорида) проводят удаление метастатических очагов лазером CO2 с длиной волны 10,2 мкм или 810 нм при мощности лазерного излучения 4,5-5 Вт. Образовавшееся раневое ложе с захватом кожи на 0,5 см от края раны покрывают слоем мази толщиной 2-3 мм, содержащей 2% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда, например фотолона, или радахлорина, или фотодитазина, и безводный ланолин - остальное. На рану накладывают марлевую повязку, накрывают светонепроницаемой черной бумагой. После экспозиции 3-3,5 часа без доступа света сухим марлевым тампоном удаляют остатки мази с окружающей ткани, проводят спектрально-флюоресцентную диагностику раневого ложа и облучают его одним полем лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, например, с длиной волны 662 нм при использовании ФС хлоринового ряда, в дозе 600 Дж/см2. Диаметр поля лазерного излучения при облучении раневого ложа составляет 1,5-2,5 см.

После облучения рану закрывают асептической повязкой. До полной эпителизации рану ведут с помощью раневых повязок.

Изобретение поясняется следующим примером.

Пример 1. Больной К., 48 лет. Диагноз: Диссеминированная меланома кожи спины с множественными внутрикожными метастазами.

Два метастатических образования на передней поверхности грудной клетки с глубиной залегания 0,8 и 0,9 мм и размерами 0,62×0,7 и 0,52×0,58 удалены под местной анестезией 2% раствором лидокаина гидрохлорида с помощью CO2 лазера: длина волны 10,2 мкм, мощность лазерного излучения 4,5 Вт - с последующим гистологическим подтверждением диагноза. На раневое ложе наносили слой мази, содержащей 2% фотодитазина, толщиной 3 мм. После экспозиции 3,5 часа без доступа света удалили остатки мази с окружающих тканей и после спектрально-флюоресцентной диагностики раневое ложе облучили одним полем диаметром 2,0 см с плотностью лазерной энергии 600 Дж/см2 и длиной волны 662 нм.

При контрольном исследовании через 2 месяца: визуально и при ультразвуковом исследовании - полная регрессия метастатических образований, отсутствие новых очагов метастазирования, полная эпителизация раневой поверхности.

По предложенному способу пролечено 10 пациентов с диссеминированными формами меланомы с внутрикожными метастазами диаметром до 1 см при глубине залегания не более 1 см вместе с очагом.

Удаление метастатических очагов проводили лазером CO2 с длиной волны 10,2 мкм или 810 нм. Использовали мощности лазерного излучения 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5 Вт. Для приготовления мази использовали фотолон, или радахлорин, или фотодитазин, и безводный ланолин. После нанесения на раневое ложе мазь выдерживали без доступа света от 3 до 3,5 часов. Диаметр поля лазерного излучения при облучении раневого ложа составлял от 1,5 до 2,5 см.

Полная регрессия достигнута у 8 пациентов, у 2-х - частичная. Признаков диссеминации процесса не отмечено.

Таким образом, заявляемый способ позволяет достичь полной или частичной регрессии метастазов, значительно снижает вероятность диссеминации из метастатических очагов.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ лечения внутрикожных метастазов при диссеминированных формах меланомы, отличающийся тем, что проводят удаление метастатических очагов лазером СО2 при мощности лазерного излучения 4,5-5 Вт, затем образовавшееся раневое ложе покрывают слоем мази, содержащей 2% фотосенсибилизатора (ФС) хлоринового ряда и безводный ланолин - остальное, после экспозиции 3-3,5 ч без доступа света удаляют остатки мази, проводят спектрально-флюоресцентную диагностику раневого ложа и облучают его одним полем лазерного излучения с длиной волны, соответствующей максимуму поглощения фотосенсибилизатором светового излучения, в дозе 600 Дж/см2.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что диаметр поля лазерного излучения при облучении раневого ложа составляет 1,5-2,5 см.