СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ


RU (11) 2301022 (13) C2

(51) МПК
A61B 10/00 (2006.01)
A61B 8/00 (2006.01)
G01N 33/53 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.06.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005113678/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.05.04 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.05.04 
(43) Дата публикации заявки: 2006.11.10 
(45) Опубликовано: 2007.06.20 
(56) Аналоги изобретения: RU 2166947 C1, 20.05.2001. SU 1655467 A1, 15.06.1991. UA 58670 А, 15.08.2003. ZIELIE P.J. et al. A novel diagnostic test for prostate canser emerges from the determination of alpha-methylacyl-coenzyme a racemase in prostatic secretions. J. Urol. 2004 Sep; 172(3): 1130-3. 
(72) Имя изобретателя: Петров Сергей Борисович (RU); Живов Алексей Викторович (RU); Плеханов Алексей Юрьевич (RU); Урбанский Андрей Алексеевич (RU); Галанин Сергей Владимирович (RU); Лысенко Иван Сергеевич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Петров Сергей Борисович (RU); Живов Алексей Викторович (RU); Плеханов Алексей Юрьевич (RU); Урбанский Андрей Алексеевич (RU); Галанин Сергей Владимирович (RU); Лысенко Иван Сергеевич (RU) 
(98) Адрес для переписки: 194044, Санкт-Петербург, ул. Акад. Лебедева, 6, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова НИО, патентоведу 

(54) СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Изобретение относится к области медицины, в частности к онкоурологии. Определяют уровень простатического специфического антигена и возраст пациента. Получают данные пальцевого ректального исследования и данные ультразвукового исследования предстательной железы. Определяют объем предстательной железы. Вычисляют индекс вероятности наличия рака С по формуле С=1/(79671+2,718 -(-4,029+(0,068×Y)+(0,022×Р)+(-0,013×V)+(0,375×D)+(0,254×Н))), где Y - возраст пациента (полных лет), Р - уровень простатического специфического антигена (нг/мл), V - объем предстательной железы при ультразвуковом исследовании(см3), D - наличие уплотнения предстательной железы при пальцевом ректальном исследовании: есть: +1; нет: -1, Н - наличие гипоэхогенных участков при ультразвуковом исследовании: есть: +1; нет: -1. При значении С выше 0,61 диагностируют наличие заболевания. Способ позволяет достоверно выявить наличие рака предстательной железы.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, в частности к онкоурологии, и может быть использовано для выявления злокачественных новообразований предстательной железы.

Известен способ диагностики рака предстательной железы путем изучения ее биоптата. Это исследование призвано подтвердить диагноз и определить степень распространенности процесса (Петров С.Б., Велиев Е.И., 2002; Bissada N.K., Rountree G.A., Sulieman J.S., 1977; Gasser T.C., Madsen P.O., 1991).

Известен способ диагностики рака предстательной железы с использованием игольчатой трансректальной биопсии предстательной железы под ультразвуковым контролем.

Недостатком способа является то обстоятельство, что, несмотря на относительно малую инвазивность данного метода, не является столь безопасной процедурой для пациента. Вопросы возможных осложнений и их профилактики являются предметом многих дискуссий в литературе. Наиболее серьезным осложнением является бактериурия, которая наблюдается в 20-53% случаев (Crawford E.D., Haynes A.L., Story M.W., 1982). Как в ходе проведения биопсии, так и последующий период сохраняется риск возникновения у пациента таких осложнений, как: постпункционная лихорадка, бактериемия, гематурия, гемоспермия, прямокишечное кровотечение, перфорация мочевого пузыря, абсцесс предстательной железы, диссеминация опухоли (Велиев Е.И., 2001).

Цель изобретения - повышение безопасности больного в период диагностики.

Цель достигается тем, что осуществляют выявления рака предстательной железы путем анализа клинических показателей и данных лабораторных исследований и по формуле

С=1/(79671+2,718-(-4,029+(0,068×Y)+(0,022×Р)+(-0,013×V)+(0,375×D)+(0,254×Н)))

где

С - индекс вероятности наличия рака предстательной железы;

Y - возраст пациента (полных лет);

Р - уровень простатического специфического антигена (нг/мл); V - объем предстательной железы при ультразвуковом исследовании (см3 ). D - наличие уплотнения предстательной железы при пальцевом ректальном исследовании (есть: +1; нет: -1.)

Н - наличие гипоэхогенных участков при ультразвуковом исследовании (есть:

+1; нет: -1);

определяют индекс вероятности наличия рака предстательной железы

и при значении его выше 0,61 диагностируют рак предстательной железы. Способ реализуется следующим образом.

Осуществляют анализ клинических показателей и данных лабораторных исследований и по формуле

С=1/(79671+2,718-(-4,029+(0,068×Y)+(0,022×Р)+(-0,013×V)+(0,375×D)+(0,254×Н)))

где

С - индекс вероятности наличия рака предстательной железы;

Y - возраст пациента (полных лет);

Р - уровень простатического специфического антигена (нг/мл);

V - объем предстательной железы при ультразвуковом исследовании (см 3);

D - наличие уплотнения предстательной железы при пальцевом ректальном исследовании (есть: +1; нет: -1):

Н - наличие гипоэхогенных участков при ультразвуковом исследовании (есть: +1; нет: -1);

определяют индекс вероятности наличия рака предстательной железы и при значении его выше 0,61 диагностируют рак предстательной железы. Приводим конкретные клинические примеры использования изобретения. У пациента П., 75 лет, уровень простатического специфического антигена (PSA), равный 19,5 нг/мл, объем предстательной железы (V пр) - 20 см3, уплотнений при пальцевом ректальном исследовании (DRE) нет: - 1, гипоэхогенные участки при ультразвуковом исследовании отсутствуют (Н): - 1, после математической обработки с помощью предлагаемой формулы вероятность наличия рака предстательной (РП+) составила 0,64. Больному была выполнена биопсия предстательной железы и гистологически был подтвержден диагноз: аденокарцинома предстательной железы. 26.04.2002 года была выполнена радикальная простатэктомия. Послеоперационное течение гладкое. Больной выписан в удовлетворительном состоянии на 7 сутки. Послеоперационное патологоанатомическое заключение №1261 от 28.04.2002 года: аденокарцинома предстательной железы.

Пациент Н., 75 лет в результате обследования имел следующие клинические параметры: PSA - 9,6 нг/мл, V пр - 32 см 3, DRE равное - 1 и Н также - 1. Вероятность наличия рака предстательной железы (РП+) по нашей формуле составила 0,55. Выполненная 27.04.2002 года диагностическая мультифокальная биопсия подтвердила отсутствие у больного Н. рака предстательной железы (гистологическое исследование №1250). Пациент находится под динамическим врачебным наблюдением, состояние удовлетворительное.

Рак предстательной железы является большой социальной и медицинской проблемой.

Анализ клинических и литературных данных показывает, что 10% мужчин имеют или будут иметь клинически значимый рак предстательной железы при жизни и 3% умрут от этого заболевания (Shandera K.C., Thimbault G.P., Deshon G.E. 1998; Lai F.C., Kennedy W.A., Lindert K.A., Terns M.K., 2001).

Диагностика рака предстательной железы является центральным вопросом практикующих урологов.

Ретроспективный анализ данных 518 пациентов, которым была выполнена биопсия предстательной железы, позволил сделать выводы о статистической достоверности предлагаемого способа и подтвердить возможность его использования в клинической практике.

Исследования показали, что предлагаемый способ выявления рака предстательной железы повышает качество диагностики, позволяет сузить показания к выполнению биопсии предстательной железы, значительно упростить алгоритм обследования данной категории пациентов и существенно снизить число осложнений.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ выявления рака предстательной железы путем определения уровня простатического специфического антигена, данных пальцевого ректального исследования, данных ультразвукового исследования предстательной железы, а также учета возраста пациента, отличающийся тем, что дополнительно определяют объем предстательной железы и определяют индекс вероятности наличия рака С по формуле:

С=1/(79671+2,718-(-4,029+(0,068·Y)+(0,022·Р)+(-0,013·V)+(0,375·D)+(0,254·Н))),

где Y - возраст пациента (полных лет);

Р - уровень простатического специфического антигена (нг/мл);

V - объем предстательной железы при ультразвуковом исследовании, см3 ;

D - наличие уплотнения предстательной железы при пальцевом ректальном исследовании: есть: +1; нет: -1;

Н - наличие гипоэхогенных участков при ультразвуковом исследовании:

есть: +1; нет: -1;

и при значении С выше 0,61 диагностируют наличие заболевания.