СПОСОБ ГОРМОНАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

СПОСОБ ГОРМОНАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ


RU (11) 2289328 (13) C2

(51) МПК
A61B 17/00 (2006.01)
A61K 31/565 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - может прекратить свое действие 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2006.12.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004131941/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.11.01 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.11.01 
(43) Дата публикации заявки: 2006.04.10 
(45) Опубликовано: 2006.12.20 
(56) Аналоги изобретения: ЛОПАТКИН Н.А. Руководство по урологии, т.3, 1998, 514. МАШКОВСКИЙ М.Д. Лекарственные средства, т.2, 2001, 445. RU 2028145 C1, 09.02.1995. RU 2231300 C2, 27.06.2004. RU 2228182 C2, 10.05.2004. WIRTH M. et all A re view of studies of hormonal adjuvant therapy in prostate cancer Eur. Urol., 1999, v.36, Suppl., 52, p.14-19. 
(72) Имя изобретателя: Сидоренко Юрий Сергеевич (RU); Шевченко Алексей Николаевич (RU); Семыкин Юрий Анатольевич (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ (RU); Сидоренко Юрий Сергеевич (RU); Шевченко Алексей Николаевич (RU); Семыкин Юрий Анатольевич (RU) 
(98) Адрес для переписки: 344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ 

(54) СПОСОБ ГОРМОНАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано при оперативном лечении больных злокачественной опухолью предстательной железы на различных стадиях опухолевого процесса. Выполняют удаление паренхимы яичка. Производят прецизионную коагуляцию сосудов белочной оболочки яичка. Непрерывным обвивным захлестным швом ушивают края разреза белочной оболочки с формированием полости. Последний стежок шва накладывают вокруг иглы, через которую шприцем вводят 80 мг Эстрадурина, растворенного в 5,0 мл раствора Новокаина 1%. После введения раствора иглу извлекают. Узел шва завязывают. Аналогичное вмешательство производят на противоположном яичке. Способ позволяет создать депо гормонального эстрогенного препарата в полости яичка, снизить осложнения эстрогенной терапии, создать благоприятный гормональный профиль, избежать косметических операционных дефектов.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, в частности к онкоурологии, и может быть использовано при лечении больных злокачественной опухолью предстательной железы на различных стадиях опухолевого процесса.

Известен способ гормонального лечения рака простаты (см. книгу "Клиническая онкоурология" под ред. Матвеева Б.П., М., 2003 г., с.550-552), заключающийся в применении препаратов эстрогенового ряда (Синэстрол, Фосфэстрол). При относительно высокой эффективности данного вида лечения системная эстрогенотерапия имеет ряд существенных недостатков: осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, свертывающей системы, иммунитета.

Известен способ хирургического гормонального лечения рака предстательной железы (см. в книге "Оперативная урология. Атлас" под ред. Ф.Хинмана - М., 2003., с 390-391), при котором производится послойное рассечение оболочек яичка, удаление паренхимы яичка, ушивание оболочек и дренирование мошонки. Операция технически относительно не сложная, приводит к значительному снижения уровня тестостерона в крови. При этом не изменяется уровень эстрогенов крови, а также имеется косметические издержки, заключающиеся в ощутимом уменьшении исходных размеров яичек.

Целью изобретения является создание депо гормонального препарата в полости яичка и снижение осложнений эстрогенотерапии.

Поставленная цель достигается тем, что выполняется удаление паренхимы яичка. Производится тщательная прецизионная коагуляция сосудов белочной оболочки яичка. Затем непрерывным обвивным захлестным швом ушиваются края разреза белочной оболочки с формированием полости. Последний стежок шва накладывается вокруг иглы, через которую шприцем вводится 80 мг Эстрадурина, растворенного в 5.0 мл раствора Новокаина 1%. После введения раствора игла извлекается, узел шва завязывается. Аналогичное вмешательство производится на противоположном яичке. В послеоперационном периоде производится оценка динамики гормонального статуса пациента: исследования женских и мужских половых гормонов.

Изобретение "Способ гормонального лечения рака предстательной железы" является новым, так как оно неизвестно из уровня медицины в области комплексного лечения рака простаты на различных стадиях опухолевого процесса.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что впервые применен метод интраоперационного введения и депонирования препарата эстрогенового ряда в полости белочной оболочки яичка после удаления его паренхимы, а также сохранения размеров яичка после операции на нем. Изобретение имеет существенное отличие от известных способов гормонального лечения рака простаты.

Изобретение "Способ гормонального лечения рака предстательной железы" является неочевидным, не следующим из уровня медицины, не известно в открытых источниках информации России и стран СНГ.

Изобретение "Способ гормонального лечения рака предстательной железы" является промышленно применимым, так как может быть воспроизведен в учреждениях здравоохранения, в научно-исследовательских онкологических институтах, онкодиспансерах и других медицинских учреждениях, занимающихся лечением больных раком простаты.

Способ гормонального лечения рака предстательной железы выполняется следующим образом.

Выполняется удаление паренхимы яичка. Производится тщательная прецизионная коагуляция сосудов белочной оболочки яичка. Затем непрерывным обвивным захлестным швом ушиваются края разреза белочной оболочки с формированием полости. Последний стежок шва накладывается вокруг иглы, через которую шприцем вводится 80 мг Эстрадурина, растворенного в 5.0 мл раствора Новокаина 1%. После введения раствора игла извлекается, узел шва завязывается. Аналогичное вмешательство производится на противоположном яичке. В послеоперационном периоде производится оценка динамики гормонального статуса пациента: исследования женских и мужских половых гормонов.

Способ гормонального лечения рака предстательной железы обеспечивает повышение эффективности лечения больных раком предстательной железы, выражающейся в биохимическом (снижение уровня PSA крови) и клиническом (уменьшение объема простаты, улучшение качества мочеиспускания) регрессе заболевания, а также предупреждает развитие осложнений эстрогенотерапии и улучшает эстетические последствия энуклеации паренхимы яичек.

Пример конкретного выполнения "Способа гормонального лечения рака предстательной железы".

Больной X., 56 лет, медицинская карта №12906/т, поступил в отделение онкоурологии в 23.07.04 с жалобами на затрудненное малыми порциями с натуживанием мочеиспускание. PSA - 28 нг/мл. По данным проведенного обследования, включая полифокальную пункционную биопсию простаты, установлен диагноз: рак предстательной железы T3NoMo, кл. гр.2. 25.07.04 выполнена операция - энуклеация паренхимы обоих яичек. После удаления ткани яичек произведено ушивание белочной оболочки с депонированием в полости яичек Эстрадурина по 80 мг. Послеоперационный период - без особенностей. Объем яичек после операции не изменился (составил 98% от исходного). При исследовании гормонального профиля через 10 дней после операции - значительное снижение уровня тестостерона (до 6% от исходного) и двукратное повышение уровня эстрогенов крови. Больной не отметил симптомов развития каких-либо потенциальных осложнений. В последующем получил курс дистанционной лучевой терапии.

30.08.04 при контрольном обследовании состояние больного удовлетворительное, мочится адекватно, без натуживания. PSA крови - 1,3 нг/мл. Объем яичек составляет 89% от исходного.

Технико-экономическая эффективность "Способа гормонального лечения рака предстательной железы" заключается в том, что возможно:

- интраоперационно создать депо гормонального эстрогенного препарата в полости яичка после удаления его паренхимы;

- снизить вероятность развития осложнений проводимой эстрогенной терапии при тождественном клинико-биохимическом эффекте;

- создать благоприятный для развития терапевтического эффекта гормональный профиль;

- избежать косметических дефектов проводимой операции на яичке;

- улучшить качество жизни больного.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ гормонального лечения рака предстательной железы, включающий гормональное хирургическое лечение, отличающийся тем, что выполняют удаление паренхимы яичка, производят прецизионную коагуляцию сосудов белочной оболочки яичка, затем непрерывным обвивным захлестным швом ушивают края разреза белочной оболочки с формированием полости, последний стежок шва накладывают вокруг иглы, через которую шприцем вводят 80 мг Эстрадурина, растворенного в 5,0 мл раствора Новокаина 1%, после введения раствора иглу извлекают, узел шва завязывают, аналогичное вмешательство производят на противоположном яичке.