СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ И СОМАТИЧЕСКИХ НЕЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ И СОМАТИЧЕСКИХ НЕЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ


RU (11) 2232391 (13) C2

(51) 7 G01N33/48, G01N33/49 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

(14) Дата публикации: 2004.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2002123653/15 
(22) Дата подачи заявки: 2002.09.05 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2002.09.05 
(43) Дата публикации заявки: 2004.03.10 
(45) Опубликовано: 2004.07.10 
(56) Аналоги изобретения: RU 2124205 С1, 27.12.1998. RU 2117289 С1, 10.08.1998. SU 1167780 А1, 30.11.1990. US 5384260 А, 24.01.1995. 
(72) Имя изобретателя: Игнатьев А.А. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: ООО "Медицинская диагностика" (RU); Игнатьев Александр Арсентьевич (RU) 
(98) Адрес для переписки: 603065, г.Нижний Новгород, ул. Дьяконова, 20, кв.65, А.А. Игнатьеву 

(54) СПОСОБ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ И СОМАТИЧЕСКИХ НЕЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для диагностики и дифференциальной диагностики злокачественных новообразований и соматических незлокачественных заболеваний. Способ заключается в дифференциальной диагностике злокачественных новообразований легких, злокачественных новообразований желудка, злокачественных новообразований кроветворной системы, злокачественных новообразований толстого кишечника, злокачественных новообразований кожи, злокачественных новообразований мужской мочеполовой системы, злокачественных новообразований женской мочеполовой системы, злокачественных новообразований молочной железы, злокачественных новообразований поджелудочной железы и соматических незлокачественных заболеваний по данным инфракрасных спектров поглощения сыворотки крови. Технический результат: способ позволяет определить локализацию в пределах органа или системы органов по результатам анализа одного образца венозной сыворотки крови и назначить своевременное адекватное лечение и контролировать состояние больного в процессе лечения. 


ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ



Предлагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано для диагностики дифференциальной диагностики злокачественных новообразований и соматических незлокачественных заболеваний.

Для проведения адекватных лечебных мероприятий большое значение имеет своевременная и объективная дифференциальная диагностика заболевания больного.

Наиболее близким по сути является выбранный авторами в качестве прототипа способ диагностики злокачественных новообразований [1], включающий взятие в качестве биологического материала для исследования венозной сыворотки крови, подготовку образца путем ее высушивания, размельчения и приготовления суспензии в вазелиновом масле и регистрацию частотных характеристик взаимодействия материала образца с электромагнитным полем в области 12-18 ГГц и анализа спектральных характеристик при максимумах полос 12,58 и 15,95 ГГц.

Однако данный способ позволяет диагностировать только наличие злокачественного новообразования без указания его локализации.

Задачей предлагаемого способа является выявление органной или системной локализации очагов злокачественных новообразований и соматических незлокачественных заболеваний.

Поставленная задача решается путем взятия в качестве биологического материала для исследования венозной сыворотки крови, подготовку образца путем ее высушивания, размельчения и приготовления суспензии в вазелиновом масле и регистрации частотных характеристик взаимодействия материала образца с электромагнитным полем, отличающийся тем, что выполняют инфракрасный (ИК) спектрометрический анализ материала образца в области 1200-1000 см-1, определяют высоту пиков полос поглощения с максимумами 1200, 1195, 1190, 1185, 1180, 1175, 1170, 1165, 1160, 1155, 1150, 1145, 1140, 1135, 1130, 1125, 1120, 1115, 1110, 1105, 1100, 1095, 1090, 1085, 1080, 1075, 1070, 1065, 1060, 1055, 1050, 1045, 1040, 1035, 1030, 1025, 1020, 1015, 1010, 1005, 1000 см-1, после чего определяют наличие характеристических комплексов пиков полос поглощения образца сыворотки крови для диагностики и дифференциальной диагностики злокачественных новообразований легких, злокачественных новообразований желудка, злокачественных новообразований кроветворной системы, злокачественных новообразований толстого кишечника, злокачественных новообразований кожи, злокачественных новообразований мужской мочеполовой системы, злокачественных новообразований женской мочеполовой системы, злокачественных новообразований молочной железы, злокачественных новообразований поджелудочной железы, соматических неонкологических заболеваний. Диагноз злокачественного новообразования легких выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1160, 1150, 1130, 1125 см-1. Диагноз злокачественного новообразования желудка выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1125, 1100, 1080, 1070, 1060 см-1. Диагноз злокачественного новообразования кроветворной системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1150, 1140, 1130, 1125, 1040 см-1. Диагноз злокачественного новообразования толстого кишечника выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1170, 1160, 1150, 1140, 1130, 1025 см-1. Диагноз злокачественного новообразования кожи выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1125, 1060, 1025 см-1. Диагноз злокачественного новообразования мужской мочеполовой системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1140, 1130, 1060, 1025 см-1. Диагноз злокачественного новообразования женской мочеполовой системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1170, 1165, 1160, 1130, 1125, 1070 см-1. Диагноз злокачественного новообразования молочной железы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1160, 1140, 1130, 1100, 1070, 1040 cм-1. Диагноз злокачественного новообразования поджелудочной железы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1040 см-1. Диагноз соматического неонкологического заболевания выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1160, 1150, 1140, 1130, 1060, 1050, 1025 см-1.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом.

У пациента берут венозную кровь, отделяют сыворотку, готовят образец путем ее высушивания, размельчения и приготовления суспензии в вазелиновом масле и выполняют инфракрасный (ИК) спектрометрический анализ материала образца в области 1200-1000 см-1, определяют высоту пиков полос поглощения с максимумами 1200, 1195, 1190, 1185, 1180, 1175, 1170, 1165, 1160, 1155, 1150, 1145, 1140, 1135, 1130, 1125, 1120, 1115, 1110, 1105, 1100, 1095, 1090, 1085, 1080, 1075, 1070, 1065, 1060, 1055, 1050, 1045, 1040, 1035, 1030, 1025, 1020, 1015, 1010, 1005, 1000 см-1, после чего определяют наличие характеристических комплексов пиков полос поглощения образца сыворотки крови для диагностики и дифференциальной диагностики злокачественных новообразований легких, злокачественных новообразований желудка, злокачественных новообразований кроветворной системы, злокачественных новообразований толстого кишечника, злокачественных новообразований кожи, злокачественных новообразований мужской мочеполовой системы, злокачественных новообразований женской мочеполовой системы, злокачественных новообразований молочной железы, злокачественных новообразований поджелудочной железы, соматических неонкологических заболеваний. Диагноз злокачественного новообразования легких выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1160, 1150, 1130, 1125 см-1. Диагноз злокачественного новообразования желудка выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1125, 1100, 1080, 1070, 1060 см-1. Диагноз злокачественного новообразования кроветворной системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1150, 1140, 1130, 1125, 1040 см-1. Диагноз злокачественного новообразования толстого кишечника выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1170, 1160, 1150, 1140, 1130, 1025 см-1. Диагноз злокачественного новообразования кожи выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1125, 1060, 1025 см-1. Диагноз злокачественного новообразования мужской мочеполовой системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1140, 1130, 1060, 1025 см-1. Диагноз злокачественного новообразования женской мочеполовой системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1170, 1165, 1160, 1130, 1125, 1070 см-1. Диагноз злокачественного новообразования молочной железы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1160, 1140, 1130, 1100, 1070, 1040 см-1. Диагноз злокачественного новообразования поджелудочной железы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1040 см-1. Диагноз соматического неонкологического заболевания выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1160, 1150, 1140, 1130, 1060, 1050, 1025 cм-1.

Диагноз и дифференциальный диагноз злокачественного новообразования соответствующей локализации или соматического неонкологического заболевания выставляется при наличии полного характеристического комплекса пиков полос поглощения, характерных для данной локализации, или соматического неонкологического заболевания и отсутствии других полных характеристических комплексов пиков полос поглощения, характерных для других локализаций, или соматического неонкологического заболевания.

Предлагаемым способом была проведена диагностика 723 больным, из них 443 больных с верифицированными злокачественными новообразованиями, 280 больных с соматическими неонкологическими заболеваниями, а также 100 практически здоровым лицам с диагностической точностью от 85 до 92%, в зависимости от локализации очага злокачественного новообразования.

Предлагаемый способ применяется на базах городского онкодиспансера, областного онкодиспансера, первой градской клинической больницы и автозаводского противотуберкулезного диспансера г. Нижнего Новгорода.

Примеры конкретного исполнения предлагаемого способа.

Пример 1. Больной Лебедев В.А., 63 лет, ист. болезни №886 от 13.03.01. На основании ИК-спектрометрического анализа сыворотки крови поставлен диагноз злокачественного новообразования легких по наличию следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1160, 1150, 1130, 1125 см-1. После проведения комплекса клинических и инструментальных исследований и лобэктомии справа с экспресс биопсией верифицирован плоскоклеточный периферический рак в/доли правого легкого (T2N0M0).

Пример 2. Больная Репина Г.А., 65 лет, ист. болезни №3646 от 17.10.00. На основании ИК-спектрометрического анализа сыворотки крови поставлен диагноз злокачественного новообразования кожи по наличию следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1165, 1150, 1130, 1125, 1060, 1025 см-1. После проведения широкого иссечения с пластикой и цитоморфологического исследования верифицирована меланома из веретенообразных клеток (T2N0M0).

Пример 3. Больной Шибаев В.Н., 57 лет, ист. болезни №1631 от 18.05.00. На основании ИК-спектрометрического анализа сыворотки крови поставлен диагноз злокачественного новообразования толстого кишечника по наличию следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1170, 1160, 1150, 1140, 1130, 1025 см-1. После проведения комплекса клинических и инструментальных исследований, оперативного лечения, цитоморфологического исследования верифицирована аденокарцинома восходящего отдела толстого кишечника (T2N0M0).

Пример 4. Больная Соловьева Г.И., 46 лет, ист. болезни №1521 от 11.05.00. На основании ИК-спектрометрического анализа сыворотки крови поставлен диагноз злокачественного новообразования молочной железы по наличию следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1160, 1140, 1130, 1100, 1070, 1040 см-1. После проведения комплекса клинических и инструментальных исследований, оперативного лечения, цитоморфологического исследования верифицирован инвазивный рак правой молочной железы с очагами плоскоклеточного рака (T2N1M0).

Пример 5. Больная Быкова Т.И., 50 лет, ист. болезни №2862 от 24.09.99, обследовалась по поводу заболевания молочной железы. На основании ИК-спектрометрического анализа сыворотки крови поставлен диагноз соматического неонкологического заболевания молочной железы по наличию следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в - 1160, 1150, 1140, 1130, 1060, 1050, 1025 см-1. После проведения комплекса клинических и инструментальных исследований, цитоморфологического исследования пункционного биопсийного материала поставлен диагноз фиброзно-кистозной болезни молочной железы.

Литература

1. Прототип. Способ диагностики злокачественных новообразований. А.А. Игнатьев, А.С. Гордецов, С.В. Насонов и др. Патент №2124205 от 27.12.1998 г. 


ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ



Способ дифференциальной диагностики злокачественных новообразований и соматических незлокачественных заболеваний, включающий взятие в качестве биологического материала для исследования венозной сыворотки крови, подготовку образца путем ее высушивания, размельчения и приготовления суспензии в вазелиновом масле и регистрацию частотных характеристик взаимодействия материала образца с электромагнитным полем, отличающийся тем, что выполняют инфракрасный (ИК) спектрометрический анализ материала образца в области 1200-1000 см-1, определяют высоту пиков полос поглощения с максимумами 1200, 1195, 1190, 1185, 1180, 1175, 1170, 1165, 1160, 1155, 1150, 1145, 1140, 1135, 1130, 1125, 1120, 1115, 1110, 1105, 1100, 1095, 1090, 1085, 1080, 1075, 1070, 1065, 1060, 1055, 1050, 1045, 1040, 1035, 1030, 1025, 1020, 1015, 1010, 1005, 1000 см-1, после чего определяют наличие характеристических комплексов пиков полос поглощения образца сыворотки крови для дифференциальной диагностики злокачественных новообразований легких, злокачественных новообразований желудка, злокачественных новообразований кроветворной системы, злокачественных новообразований толстого кишечника, злокачественных новообразований кожи, злокачественных новообразований мужской мочеполовой системы, злокачественных новообразований женской мочеполовой системы, злокачественных новообразований молочной железы, злокачественных новообразований поджелудочной железы, соматических незлокачественных заболеваний, при этом диагноз злокачественного новообразования легких выставляется пациенту при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1165, 1160, 1150, 1130, 1125 см-1, диагноз злокачественного новообразования желудка выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1165, 1150, 1130, 1125, 1100, 1080, 1070, 1060 см-1, диагноз злокачественного новообразования кроветворной системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1150, 1140, 1130, 1125, 1040 см-1, диагноз злокачественного новообразования толстого кишечника выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1170, 1160, 1150, 1140, 1130, 1025 см-1, диагноз злокачественного новообразования кожи выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1165, 1150, 1130, 1125, 1060, 1025 см-1, диагноз злокачественного новообразования мужской мочеполовой системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1165, 1150, 1140, 1130, 1060, 1025 см-1, диагноз злокачественного новообразования женской мочеполовой системы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1170, 1165, 1160, 1130, 1125, 1070 см-1, диагноз злокачественного новообразования молочной железы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1160, 1140, 1130, 1100, 1070, 1040 см-1, диагноз злокачественного новообразования поджелудочной железы выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1165, 1150, 1130, 1040 см-1, диагноз соматического неонкологического заболевания выставляется при наличии следующего характеристического комплекса пиков полос поглощения образца сыворотки крови с максимумами в 1160, 1150, 1140, 1130, 1060, 1050, 1025 см-1.