СПОСОБ КРИОДЕСТРУКЦИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ

СПОСОБ КРИОДЕСТРУКЦИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ


RU (11) 2261064 (13) C1

(51) 7 A61B18/02, A61F7/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.09.27 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004105394/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.02.24 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.02.24 
(45) Опубликовано: 2005.09.27 
(56) Аналоги изобретения: ПОТАПОВ И.И. и соавт. - Криохирургия в оториноларингологии. - М., "МЕДИЦИНА", 1975, с.137-150. SU 952221, 23.08.1982. SU 12421143 A1, 07.07.1986. В.И.ГРИЩЕНКО и Б.П.САНДОМИРСКИЙ, - Практическая криомедицина., - г. Киев, "ЗДОРОВЬЯ", 1987, с.41-134. Э.И.КАНДЕЛЯ, - Криохирургия, М., "Медицина", 1974, с.15-37. 
(72) Имя изобретателя: Коченов В.И. (RU); Ан В.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: ГУ "Нижегородская государственная медицинская академия" (RU); ООО Центр медицинской криологии "онКолор" (RU); Коченов Владимир Иванович (RU) 
(98) Адрес для переписки: 603005, г.Нижний Новгород, ул. Алексеевская, 1, НГМА, патентно-лицензионный отдел, Е.К. Павловой 

(54) СПОСОБ КРИОДЕСТРУКЦИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ
Изобретение относится к медицине, а именно к криологии, и может быть использован в криохирургии для криогенной ликвидации любых мягкотканных доброкачественных и экзофитных новообразований кожи и доступных слизистых оболочек, а также в профилактической криологической онкологии. При наличии экзофитной опухоли захватывают экзофитную часть опухоли парой и/или несколькими парами криоаппликаторов, обращенных один к другому, с возможностью их взаимной фиксации. Сдавливают аппликаторами опухоль с деформацией до 1/3 - 2/3 ее исходного диаметра. Оттягивают ее аппликаторами от окружающих здоровых тканей. При этом при большом объеме экзофитной части опухоли при сближении зон замораживания, порождаемых каждым из пары аппликаторов, на 1/3 расстояния между аппликаторами, увеличивают степень сдавливания опухоли аппликаторами. Контакт аппликаторов с опухолью сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы периметра основания опухоли. Причем при повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухоли меняют направление плоскости ее захвата аппликаторами. Способ позволяет лечить доброкачественные образования, достигнуть иммуностимулирующего эффекта, позволяет осуществить микрокриодеструкцию с точным повреждением ростковой зоны образования за счет использования ножки экзофитного образования в качестве теплопередающей среды, а также позволяет осуществить криокомпрессионную деструкцию при отсутствии форменных элементов крови и предотвратить интоксикацию, провести лечение без нарушения целостности кожных покровов, исключить поражения вирусами СПИДа и болезни Боткина, снизить травматичность, обеспечивает положительный косметический эффект, с отсутствием рубца, обеспечивает отсутствие рецидивов. 3 н. и 2 з.п. ф-лы. 




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ относится к медицине, а именно к криологии, и может быть использован в криохирургии для криогенной ликвидации любых мягкотканных доброкачественных и экзофитных новообразований кожи и доступных слизистых оболочек, а также в профилактической криологической онкологии.

В настоящее время злокачественные новообразования являются одной из самых реальных угроз здоровью и жизни человека. В связи с активизацией радиационного фона, солнечной деятельности, химизацией жизни возрастает частота опухолевых доброкачественых проявлений на коже и слизистых оболочках - как плоских, так и экзофитных (папилломы, полипы, мелкие узелки на слизистых оболочках, кератомы, гранулемы, акрохорды, кожный рог, выступающие невусы, ангиофибромы). Это обостряет проблему их лечения. Криогенная деструкция как метод лечения таких новообразований по сравнению с известными электрокоагуляцией, лазерным иссечением и их сочетаниями наиболее актуальна: нечувствительных к криодеструкции новообразований не существует, процедура бескровна, безболезненна, производится без разреза и нарушения целостности покрова. При криогенной деструкции патологической ткани исключено перезаражение вирусами СПИДа и болезни Боткина. Заживление раны происходит без рубцевания, с восстановлением специфического эпителия и появлением противоопухолевого иммунитета. Криодеструкция является единственным адекватным методом для массового использования при различных новообразованиях.

Известен способ лечения доброкачественных новообразований, включающий электрокоагуляцию экзофитной части или поверхностной зоны опухоли и дальнейшее криовоздействие на опухоль (Dr. Eliezer Turjansky, dra. Ester Stolar. - Lesiones de Piel у Mucosas Tecnicas terapeuticas. - Edama, Editorial Asociacion Medica Argentina. Avda. Santa Fe 1171 Buenos Aires, Argentina, 1995).

Однако при электрокоагуляции присходит выжигание, испарение высокой температурой и полное удаление субстрата, служащего для возникновения иммунных лечебных эффектов, то есть иммуностимуляция после лечения не обеспечивается. Способ травматичен и не косметичен, так как при испарении высокой температурой ткань получает ожог, обугливается, на ее месте образуется ямка. После испарения производят криовоздействие, но найти так называемую ростковую зону, уходящую в глубину ткани, фиксировать на ней аппликатор и точно и достаточно глубоко воздействовать на нее практически невозможно, так как указывающая на расположение ростковой зоны ножка образования уже ликвидирована. Криовоздействие осуществляют только с избыточным повреждением холодом окружающих здоровых тканей. При неточном и неполном криовоздействии возможны рецидивы. В ходе операции не исключено кровотечение, поэтому требуется гемостаз, что приводит к увеличению времени операции. Операция требует обязательной анестезии.

Известен способ криогенного лечения кожи, включающий непосредственное воздействие на кожу тампоном, смоченным в жидком азоте, или криоорошение (Папий Н.А. - Методы коррекции косметических недостатков. - Медицинская косметика. Практическое пособие для врачей. 2-е издание, перераб. и доп. - Минск, изд-во «Беларусь», 1999 г.). Однако при таких воздействиях сверхнизкие температуры, обеспечивающие адекватное разрушение, не достигаются. Криоорошение, при котором достигается температура -180°С, для целей микрокриодеструкции неэффективно, так как оно слишком поверхностно и промораживания опухоли вглубь не происходит. При воздействии большой струей жидкого азота на поверхности ткани возникает замороженное пятно диаметром 4-5 мм, что приводит к образованию пузыря с возможностью его нагноения, удлиняет послеоперационный период и дает неудовлетворительный косметический результат в виде долго не заживающих обезображивающих кожу пигментных пятен.

При воздействии ватным тампоном на опухоль обеспечивается температура лишь -20°С, а поскольку контакт тампона с кожей очень кратковременен, достигается только охлаждение и побледнение кожи, а не реальное замораживание. При сильном прижатии тампона к коже может наступить слишком сильное охлаждение, глубокое неуправляемое локальное замораживание на фоне сравнительно небольшого охлаждения всей поверхности, что обусловливает появление пузырей. Способ не обеспечивает криолечения экзофитных образований (акрохорд, папиллом и т.п.), так как тампоном воздействуют на них только с одной стороны, чего явно недостаточно для полной деструкции.

Известен способ криодеструкции доброкачественных образований (Джексон Артур Д. - Руководство по криохирургии для врачей общей практики. - Ж. «Лечащий врач», №6, 1999 г. Изд. «Открытые системы». - Адрес статьи: http:// www.osp.ru/doctore/1999/59.htm), включающий срезание образования скальпелем под местной анестезией с последующим кратковременным криовоздействием или электрокоагуляцией (в зависимости от характера образования).

Однако способ болезнен, требует обязательной местной анестезии. Кратковременое криовоздействие спреем или криозондом, а иногда просто хлопково-шерстяным тампоном не может дать глубокого промораживания ростковой зоны образования и, следовательно, радикального лечебного эффекта. При электрокоагуляции присходит выжигание высокой температурой и полное удаление субстрата, служащего для возникновения иммунных лечебных эффектов. Способ травматичен, не косметичен, при срезании образования скальпелем неизбежно кровотечение, а при электрокоагуляции кожа получает ожог, на его месте образуется ямка. После кратковременого криовоздействия возможно образование волдырей, часто наполненных кровянистым содержимым, требующих длительного лечения. Развивается поствоспалительная пигментация. После осуществления лечения по данному способу часто формируется келоидный рубец.

За прототип предлагаемого изобретения выбран способ криодеструкции доброкачественных образований, включающий многократные аппликации пассивно охлажденным инструментом (Потапов И.И. и соавт. Криохирургия в оториноларингологии. - М.: Медицина, 1975 г., стр.137-150).

По этому способу заранее охлажденный зонд - медный стержень - прикладывают к основанию ножки опухоли с одной стороны или сверху к плоской опухоли и держат до достижения зоны замораживания заданных размеров.

Однако при такой аппликации - одним зондом с одной стороны - не возникает адгезии, отсутствует механический и, следовательно, тепловой контакт для эффективной теплопередачи, особенно при ороговевающих опухолях кожи. Такое замораживание односторонне и очень поверхностно, так как до ростковой зоны опухоли не доходит повреждающий эффект холода. Окружающая здоровая ткань замораживается со стороны приложения зонда и повреждается, а выступающая часть экзофитного образования или противоположная стороне приложения зонда сторона плоской опухоли промораживаются медленно и недостаточно. Неравномерное повреждение ростковой зоны экзофитной части опухоли приводит к рецидивам (например, у детей при папилломатозе гортани), лечение в целом оказывается малоэффективным.

Задачей предлагаемого способа является повышение качества и ускорение лечения за счет усиления и увеличения точности криоповреждения, достижения адеватности криодеструкции для различных образований.

Поставленная задача достигается тем, что в известном способе криодеструкции доброкачественных образований, включающем предварительное пассивное охлаждение аппликатора и многократное аппликационное замораживание, при наличии экзофитной опухоли захватывают экзофитную часть опухоли парой криоаппликаторов, обращенных один к другому рабочими поверхностями, с возможностью их взаимной фиксации, сдавливают аппликаторами опухоль с деформацией до 1/3-2/3 ее исходного диаметра, оттягивают ее аппликаторами от окружающих здоровых тканей, при этом при большом объеме экзофитной части опухоли при сближении зон замораживания, порождаемых каждым из пары аппликаторов, на 1/3 расстояния между аппликаторами, увеличивают степень сдавливания опухоли аппликаторами, контакт аппликаторов с опухолью сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы периметра основания опухоли, причем при повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухоли меняют направление плоскости ее захвата аппликаторами; при наличии у экзофитной опухоли ножки захваченную экзофитную часть опухоли поворачивают вокруг оси ножки на угол до 90°, а контакт аппликаторов с опухолью сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы ножки; при наличии у экзофитного образования длинной ножки замораживание производят в каждом цикле путем множественных аппликаций несколькими парами аппликаторов, причем накладывают пары аппликаторов в первом цикле последовательно сначала на ножку, затем на расширенную экзофитную часть, а при повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухолевой ткани накладывают пары аппликаторов в обратной последовательности: сначала на дистальную часть опухоли, затем ближе к ножке и на ножку; при наличии небольшой плоской или маловыступающей мягкотканной опухоли на широком основании накладывают пару аппликаторов на края видимой части опухоли и сближают края так, чтобы опухоль оказалась в складке между ними; при наличии опухоли с обширной продолговатой плоской поверхностью замораживание производят в каждом цикле путем множественных аппликаций несколькими парами аппликаторов, причем очередную пару аппликаторов накладывают на участок опухоли рядом с образованной предыдущей парой аппликаторов зоной замораживания, отступая от нее на расстояние, примерно равное ширине зоны замораживания за пределами края аппликатора, при этом в зависимости от размера образования накладывают две пары аппликаторов навстречу одну другой с двух сторон образования вдоль его продольной оси или располагают несколько пар аппликаторов рядом, параллельно одну другой, перпендикулярно плоскости образования. 

Предлагаемый способ отвечает критерию изобретения «новизна», так как в результате проведенных патентно-информационных исследований не выявлены источники, порочащие новизну изобретения.

Предлагаемый способ отвечает критерию изобретения «изобретательский уровень», так как не выявлено наличие использования существенных отличий предлагаемого способа в аналогичных решениях.

Параметры и время воздействия на кожу выбраны по результатам экспериментальных исследований с учетом их непосредственной оценки у каждого пациента. 

При криовоздействии сдавливают аппликаторами опухоль с деформацией до 1/3-1/2 ее исходного диаметра и оттягивают опухоль аппликаторами. Сдавливание и оттягивание опухоли производят для отграничения, отделения замораживаемой опухоли от окружающих здоровых тканей и прекращения кровообращения внутри опухоли, выдавливания крови из сосудов опухоли, вследствие чего ткань перестает получать тепло с током крови, а кроме того, устраняется криоразрушение форменных элементов крови, которая могла бы находиться в кровеносных сосудах опухоли при криодеструкции, и их транспортировка с током крови за пределы опухоли с дальнейшей интоксикацией. Экспериментально установлено, что при сдавливании опухоли более чем на 1/2 ее диаметра происходит размозжение опухоли и появляется кровотечение, а при сдавливании менее чем на 1/3 диаметра не прекращается кровоток, что не позволяет достигнуть при замораживании необходимой низкой температуры, а также может привести к соскальзыванию аппликаторов с опухоли.

При сдавливании опухоли ускоряется сближение зон замораживания, происходит «захлопывание» зоны замораживания опухоли во всем объеме и сдавливается только та внутренняя часть опухоли, что еще осталась незамороженной между двумя зонами замораживания, однако при охлаждении ткань сжимается, поэтому раздавливания внутренней части опухоли произойти уже не может. При наличии большого объема экзофитной части опухоли при сближении зон замораживания, порождаемых каждым из пары аппликаторов, на 1/3 расстояния между аппликаторами, увеличивают степень сдавливания опухоли аппликаторами для того, чтобы усилить давление на ткань между зонами замораживания, так как ткань по мере охлаждения продолжает сжиматься.

Направление плоскости захвата опухоли аппликаторами при повторных замораживаниях меняют для более равномерного распределения криоповреждения в объеме опухоли.

Захваченную экзофитную часть опухоли на ножке оттягивают и поворачивают, вращают вокруг оси ножки на угол до 90° для утончения ножки, выдавливания крови из ростковой зоны опухоли и ускорения ограничения кровообращения в ней. Угол вращения ограничен величиной в 90° для предотвращения отрыва ножки.

Контакт аппликаторов с экзофитным образованием на ножке сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы ножки, так как при его замораживании сначала превращается в лед экзофитная часть, затем ножка, после чего автоматически разрушается ростковая зона образования. Ножка является при замораживании теплопередающей средой. Распространение зоны замораживания на ростковую (глубокую центральную) область новообразования происходит в любом случае по законам распространения низких температур симметрично со всех сторон сверху вниз, что обусловливает точность повреждения ростковой зоны, ее глубокое промораживание и радикальную ликвидацию любой опухоли.

При наличии у экзофитного образования длинной ножки первую пару аппликаторов в первом цикле замораживания накладывают на длинную ножку образования для того, чтобы сразу перекрыть пути попадания крови и тепла к эзофитной части от кожи и ускорить замораживание экзофитной части опухоли. В последующих циклах первую пару аппликаторов накладывают на дистальную часть, так как практика показала, что после самопроизвольного оттаивания экзофитная часть быстро отекает, наполняется жидкостью, и если повторить замораживание опухоли с ножки, то при наложении аппликаторов на экзофитную часть происходит ее разрыв: она лопается, наружу изливаются кровь и лимфа, открываются ворота для инфекции.

Небольшую плоскую или маловыступающую мягкотканную опухоль на широком основании преобразуют в тканевую складку с целью моделирования наиболее выгодной конфигурации плоскости теплообмена для адекватной передачи низкой температуры. Преобразование плоской или маловыступающей опухоли в экзофитную позволяет подвергать ее такому же криовоздействию, что и экзофитную опухоль.

При наличии опухоли с обширной продолговатой плоской поверхностью очередную пару аппликаторов накладывают на участок опухоли рядом с зоной замораживания, образованной предыдущей парой аппликаторов, отступая от нее на расстояние, примерно равное ширине зоны замораживания за пределами края аппликатора. Такое наложение обеспечивает полный охват зоной замораживания всей плоской площади поражения ткани. Расстояние между границей зоны замораживания и местом следующей аппликации обусловлено необходимостью предотвратить разрывы ткани и снизить травматичность процедуры, так как этот участок образования замерзает под воздействием следующей пары аппликаторов, и, таким образом, зона замораживания «захлопывается» на всей опухоли.

Способ осуществляют следующим образом.

При осуществлении способа используют пассивно охлаждаемые в жидком азоте криоинструменты, выполненные на базе зажимов с рабочими браншами-аппликаторами с заостренными оконечностями, с возможностью фиксации взаимного расположения аппликаторов, а именно степени их сближения.

Погружают несколько криоинструментов (пар аппликаторов) в сосуд с жидким азотом, ожидают окончания его кипения (-196°С), извлекают максимально охлажденные криоинструменты из азота.

Захватывают парой аппликаторов, обращенных рабочими поверхностями один к другому и зафиксированных один относительно другого, экзофитную часть образования с двух сторон, обеспечивая ее полный охват. Такой захват создает оптимальный тепловой и механический контакт между аппликаторами и опухолью. Ткань сжимается от холода. При этом сначала замерзает, превращаясь в лед, внетканевая жидкость и, замерзая, давит на клетку. Происходит уплотнение ткани за счет механического сдавливания ее льдом.

Далее сжимают, сдавливают аппликаторами опухоль с деформацией до 1/3-1/2 ее исходного диаметра без ее раздавливания и оттягивают опухоль аппликаторами. При этом замораживаемая опухоль отграничивается, отделяется от окружающих здоровых тканей, кровообращение внутри опухоли прекращается, ткань перестает получать тепло с током крови. При усилении давления на клетки ткани происходят разрывы мембран клеток и внутриклеточных органелл, замерзание ускоряется под давлением внутриклеточных структур. Кроме того, под дополнительно созданным внешним давлением большое повреждающее воздействие оказывают вращательные движения кристаллов льда на границе образования льда по мере понижения температуры.

При этом в первые секунды захвата образуются две зоны замораживания от аппликационного воздействия пары аппликаторов, при дальнейшем же сдавливании ускоряется сближение зон замораживания, происходит «захлопывание» зоны замораживания опухоли во всем объеме и сдавливается только та внутренняя часть опухоли, что еще осталась незамороженной между двумя зонами замораживания, однако при охлаждении ткань сжимается, поэтому раздавливания внутренней части опухоли произойти уже не может. При большом объеме экзофитной части опухоли в момент, когда зоны замораживания, порождаемые каждым из пары аппликаторов, приближаются одна к другой на 1/3 расстояния между аппликаторами, увеличивают степень сдавливания опухоли аппликаторами. Контакт аппликаторов с опухолью сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы периметра основания образования. 

При повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухоли меняют направление плоскости ее захвата аппликаторами, при этом криоповреждение более равномерно распределяется в объеме опухоли, что особенно важно для крупных новообразований.

При наличии у экзофитной опухоли ножки захваченную экзофитную часть опухоли сдавливают, оттягивают и поворачивают, вращают вокруг оси ножки на угол до 90°. При этом происходит утончение ножки, а следовательно, выдавливание крови из ростковой зоны опухоли, ускорение ограничения кровообращения в ней и, следовательно, ускорение замораживания. Контакт аппликаторов с экзофитным образованием на ножке сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы ножки. При этом сначала замораживается экзофитная часть, затем ножка, а затем автоматически разрушается ростковая зона образования, причем ножка является при замораживании теплопередающей средой.

При наличии у экзофитного образования длинной ножки замораживание производят в каждом цикле путем множественных аппликаций несколькими парами аппликаторов, причем накладывают пару аппликаторов в первом цикле последовательно сначала на ножку, затем на расширенную экзофитную часть.

Первую пару аппликаторов в первом цикле накладывают на длинную ножку образования, при этом сразу перекрывают пути попадания крови и тепла к экзофитной части от кожи, что ускоряет замораживание экзофитной части опухоли; при этом окончательное перекрытие кровеносных сосудов и выдавливание крови осуществляют при увеличении степени сдавливания, причем ножку одновременно оттягивают и поворачивают вокруг ее оси. Производят наложение следующей пары аппликаторов на экзофитную часть и ожидают распространения зоны ее замораживания до слияния с зоной замораживания ножки, выхода ее за пределы ножки с одновременным промораживанием опухоли вглубь под ножку в ростковую зону.

При повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухолевой ткани накладывают пары аппликаторов в обратной последовательности: сначала на дистальную часть опухоли, затем ближе к ножке и затем на ножку во избежание разрыва сильно отекающей экзофитной части. 

При наличии небольшой плоской или маловыступающей мягкотканной опухоли на широком основании накладывают пару аппликаторов на края видимой части опухоли и сближают края так, чтобы опухоль оказалась в складке между ними, внутри пары аппликаторов. При этом могут оттягивать тканевую складку и поворачивать ее вокруг оси опухоли на угол до 90° так же, как и у опухоли на ножке. Таким образом, плоскую или маловыступающую опухоль преобразуют в экзофитную и далее выполняют ту же последовательность действий, что и при экзофитной опухоли.

При наличии опухоли с обширной продолговатой плоской поверхностью замораживание производят в каждом цикле путем множественных аппликаций с использованием нескольких пар аппликаторов. При захвате первого участка опухоли при необходимости собирают ткани вокруг него в складку рукой без охлаждения тканей, чтобы упростить и облегчить формирование складки и повысить точность ее захвата аппликаторами. В зависимости от размера образования накладывают последовательно две пары аппликаторов одну навстречу другой с двух сторон образования вдоль его продольной оси или располагают несколько пар аппликаторов рядом, параллельно одну другой, перпендикулярно плоскости образования. Очередную пару аппликаторов накладывают на участок опухоли рядом с зоной замораживания, образованной предыдущей парой аппликаторов, отступая от нее на расстояние, примерно равное ширине зоны замораживания за пределами края аппликатора. Этот участок опухоли замерзает под воздействием следующей пары аппликаторов, и, таким образом, зона замораживания «захлопывается» на всей опухоли. Добиваются полного охвата зоной замораживания всей плоской площади поражения ткани с выходом за ее пределы на здоровые ткани.

Способ апробирован в лаборатории медицинской криологии НГМА и ООО «онКолор» при осуществлении криогенного лечения более чем у 100 пациентов с различной патологией кожи: папилломами, полипами, кератомами, гранулемами, акрохордами, выступающими невусами, ангиофибромами, кожным рогом, мелкими узелками на слизистых оболочках. У всех пациентов отмечены в результате лечения успешная ликвидация образований и отличный косметический эффект.

Предлагаемый способ обеспечивает: 

- достижение радикального лечебного эффекта практически любых доброкачественных образований;

- достижение иммунностимулирующего эффекта при полном сохранении лечебного иммунного субстрата;

- возможность осуществления микрокриодеструкции с точным повреждением ростковой зоны образования за счет использования ножки экзофитного образования в качестве теплопередающей среды;

- криокомпрессионную деструкцию: усиление криоповреждения за счет повышения тканевого давления в ходе лечения и ограничения теплопритока по кровеносным сосудам к патологическому образованию;

- отсутствие криоразрушения форменных элементов крови и предотвращение интоксикации;

- лечение без нарушения целостности кожных покровов и слизистых и исключение перезаражения вирусами СПИДа и болезни Боткина;

- уменьшение травматичности, щадящую криодеструкцию;

- положительный косметический эффект, отсутствие рубца;

- отсутствие рецидивов.

Примеры, подтверждающие возможность осуществления способа.

Пример 1. Больная Р-на А.Ф., 35 лет, амб. карта №920, обратилась 03.06.2002 г. в лабораторию криологии с жалобой на наличие в области шеи пигментированной коричневой палилломы на тонкой ножке диаметром 1-1,5 мм. Больной было предложено криогенное лечение без анестезии.

В термос с жидким азотом погрузили криоинструмент, по окончании кипения жидкого азота (-196°С) извлекли максимально охлажденные аппликаторы из термоса.

Заостренными кончиками инструмента с двух сторон захватили экзофитную часть папилломы, сдавили на половину объема, установив ограничитель инструмента на 0,5 мм. В первые же 2-3 сек папиллома обледенела и побелела, но воздействие продолжили, сдвигая ограничитель инструмента и повернув инструмент вместе с захваченой папилломой на угол около 90°. При этом одновременно опухоль вместе с ножкой оттягивали вверх, вследствие чего окружающие ножку папилломы ткани деформировались, стали выпуклыми, приподнятыми над поверхностью кожи, что защитило здоровые окружающие ткани от контакта с боковыми поверхностями аппликаторов. Зона прикрепления ножки и рост зоны замораживания за ее пределы с выходом на здоровые ткани хорошо визуализировались. Одновременно зона замораживания распространялась по ножке на ростковую зону с глубоким ее промораживанием.

После самопроизвольного оттаивания папилломы повторили ее замораживание 3 раза. При этом после каждого оттаивания наблюдали увеличение отечности ткани образования, а ножка становилась все более напряженной, что в каждом последующем цикле облегчало захват экзофитной части опухоли. По окончании замораживания отметили бурый цвет образования и небольшую отечность окружающих здоровых тканей.

Больной была рекомендована обработка папилломы дома 70%-ным спиртовым раствором или настойкой календулы 2-3 раза в день без ограничения водных процедур. Не рекомендовано отрывать крионекротизированную ткань раньше, чем произойдет регенерация кожи под ножку. На 2-й день было отмечено почернение папилломы, на 3-4-й дни - полное ее высыхание, на 7-й день высохший некроз самопроизвольно отторгся, на месте прикрепления ножки появилась нежная розовая кожа без рубца. Через 3 недели локализация папилломы не определилась.

Пример 2. Больной М-в Б.Н., 50 лет, амб. карта №921, обратился 03.06.2003 г. в лабораторию криологии с жалобой на наличие образования на ножке на коже в левой паховой области. Диагноз: объемная ангиофиброма, диаметр ножки у места ее прикрепления - около 1 см, размер экзофитной части - 2×3×2 см. Больному было предложено криогенное лечение.

В термос с жидким азотом погрузили 3 криоинструмента (3 пары аппликаторов), по окончании кипения жидкого азота (-196°С) извлекли максимально охлажденные аппликаторы из термоса.

Захватили ножку опухоли заостренными кончиками инструмента, слегка сдавили, оттянули ее в сторону и повернули вращательным движением вокруг оси ножки приблизительно на 40°. Ожидали выхода зоны замораживания за пределы ножки 35-40 сек. Не снимая первого инструмента, наложили вторую пару аппликаторов их наиболее объемными частями на экзофитную часть ангиофибромы и сняли первый инструмент. Экспозиция криовоздействия составила 20 сек, в течение которых рост зоны замораживания экзофитной части продолжался до ее слияния с первой зоной замораживания, причем экзофитная часть замерзла быстрее за счет перекрытия кровотока и теплопритока к ней от кожи. Инструмент не снимали еще несколько секунд, в течение которых происходило промораживание в глубь ростковой зоны опухоли.

После полного самопроизвольного оттаивания образования наблюдали значительный отек и увеличение в объеме экзофитной части ангиофибромы, поэтому во втором цикле сначала наложили аппликаторы наиболее широкой частью на дистальный участок опухоли, составивший около 1/5 объема всей экзофитной части. После экспозиции в 10 сек наложили вторую пару аппликаторов менее расширенной частью на участок опухоли, расположенный ближе к ножке, при этом отступили от границы образовавшейся зоны замораживания на расстояние, равное ее ширине от края аппликатора до границы. Сняли первый инструмент. Наложили на ножку третий инструмент кончиками и вторым и третьим инструментами повернули ножку и экзофитную часть на угол около 30°. После этого ожидали выхода зоны замораживания по ножке за ее пределы на окружающие здоровые ткани с одновременным промораживанием в глубь ростковой зоны опухоли.

Больному была рекомендована обработка образования 70%-ным спиртовым раствором или настойкой календулы 2-3 раза в день без ограничения водных процедур. Запрещено насильственно отрывать крионекротизированную ткань до регенерация кожи под нее. До 5-го дня наблюдался влажный крионекроз образования, на 14-й день - высыхание крионекроза, на 20-й день высохший некроз самопроизвольно отторгся. На месте образования наблюдалась нежная розовая кожа без рубца.

Пример 3. Больной Ю-й А.Л., 55 лет, амб. карта №877, обратился в лабораторию криологии 25.05.2003 г. по поводу наличия на коже груди небольшого красного пятна. Была диагностирована плоская капиллярная ангиома, размер которой составил 1,5х2 мм. Больному было предложено криогенное лечение без анестезии.

В термос с жидким азотом погрузили криоинструмент, по окончании кипения жидкого азота (-196°С) извлекли максимально охлажденные аппликаторы из термоса.

Наложили аппликаторы оконечностями на края видимой части ангиомы, захватили и сблизили ткани так, что ангиома оказалась между аппликаторами в тканевой складке. Слегка сдавили и оттянули складку вверх, вращательным движением повернули ее на угол до 45° и продолжили аппликацию в течение 10 сек с выходом зоны замораживания за края складки. Так как ткань ангиомы - сосудистая и чувствительна к криовоздействию, замораживание повторили всего 2 раза.

Больному была рекомендована обработка образования 70%-ным спиртовым раствором или настойкой календулы 2-3 раза в день без ограничения водных процедур. На следующий день наблюдалась отечность образования, на 3-й день - его почернение, на 7-й день образовался сухой крионекроз, который самопроивольно отторгся на 12-й день. На месте образования наблюдалась нежная розовая кожа без рубца.

Пример 4. Больная К-на Л.С., 47 лет, амб. карта №938, обратилась в лабораторию криологии 10.06.2003г. по поводу наличия на коже спины в области лопатки пигментного невуса с кератозом, плотного, маловыступающего, продолговатой формы. Размеры невуса были 0,5×2 см. Больной было предложено криогенное лечение.

В термос с жидким азотом погрузили 3 криоинструмента (3 пары аппликаторов), по окончании кипения жидкого азота (-196°С) извлекли максимально охлажденные аппликаторы из термоса.

В работе использовали только заостренные кончики аппликаторов. Наложение аппликаторов произвели сначала по одному краю образования. При захвате первого участка опухоли сначала собрали ткани вокруг него в складку рукой, чтобы точно захватить уже готовую складку аппликаторами. Захватили кончиками аппликаторов складку, ориентируя инструмент вертикально, перпендикулярно плоскости поверхности, слегка сдавили ее и оттягивали с поворотом до 10-15°, дождались выхода зоны замораживания за края аппликатора на 3-4 мм, а с другой стороны - за края опухоли на 2-3 мм. Затем по ходу складки рядом наложили второй инструмент, отступив от образованной им зоны замораживания на 3-4 мм. Точно так же наложили третий инструмент. После достижения сплошной зоны замораживания с одной стороны образования и полного самопроизвольного ее оттаивания точно так же произвели полное замораживание его другой стороны. В третьем цикле наложили первый инструмент в середине опухоли, а два других - по сторонам от него.

Больной была рекомендована обработка образования 70%-ным спиртовым раствором или настойкой календулы 2-3 раза в день без ограничения водных процедур. На следующий день после процедуры наблюдался незначительный отек, до 5-го дня отмечался влажный крионекроз, на 14-й день крионекроз подсох, на 24-й день произошло его самопроизвольное отторжение. На месте образования наблюдалась нежная розовая кожа без рубца. 

Пример 5. Больная М-я К.Р., 37 лет, амб. карта №949, обратилась в лабораторию криологии 11.06.2003 г. по поводу наличия на коже живота продолговатого гиперкератоза размером 1×2 см. Больной было предложено криогенное лечение.

В термос с жидким азотом погрузили 2 криоинструмента (2 пары аппликаторов), по окончании кипения жидкого азота (-196°С) извлекли максимально охлажденные аппликаторы из термоса.

Ориентируя инструмент продольной осью вдоль поверхности кожи, то есть «лежа», с левой от хирурга стороны, наложили пару аппликаторов на края гиперкератоза и захватили его большую часть в складку вдоль продольной оси образования. Сдавили образование, оттянули его вверх, одновременно повращали от оси инструмента складку опухоли вправо и влево на угол около 40°. В ходе замораживания, не снимая первого инструмента, навстречу ему с правой стороны наложили вторую пару аппликаторов на оставшуюся часть образования, так же в ходе замораживания сдавливая, оттягивая и поворачивая складку с тканью образования. Экспозиция замораживания до полного слияния зон, образованных каждым аппликатором, и с выходом ее за пределы зоны замораживания составила 55 сек. После полного самопроизвольного оттаивания гиперкератоза замораживание точно так же повторили, начав с правой стороны.

Больной была рекомендована обработка образования 70%-ным спиртовым раствором или настойкой календулы 2-3 раза в день без ограничения водных процедур. На следующий день после процедуры наблюдался отек, на 3-й день - почернение крионекроза, на 20-й день произошло самопроизвольное отторжение его сухой корки. На месте образования наблюдалась нежная розовая кожа без рубца.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


1. Способ криодеструкции доброкачественных новообразований, включающий предварительное пассивное охлаждение криоаппликатора и многократное аппликационное замораживание, отличающийся тем, что при наличии экзофитной опухоли захватывают экзофитную часть опухоли парой и/или несколькими парами криоаппликаторов, обращенных один к другому, с возможностью их взаимной фиксации, сдавливают аппликаторами опухоль с деформацией до 1/3 - 2/3 ее исходного диаметра, оттягивают ее аппликаторами от окружающих здоровых тканей, при этом при большом объеме экзофитной части опухоли при сближении зон замораживания, порождаемых каждым из пары аппликаторов, на 1/3 расстояния между аппликаторами увеличивают степень сдавливания опухоли аппликаторами, контакт аппликаторов с опухолью сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы периметра основания опухоли, причем при повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухоли меняют направление плоскости ее захвата аппликаторами.

2. Способ криодеструкции доброкачественных новообразований по п.1, отличающийся тем, что при наличии у экзофитной опухоли ножки захваченную экзофитную часть опухоли поворачивают вокруг оси ножки на угол до 90°, а контакт аппликаторов с опухолью сохраняют до распространения зоны замораживания на здоровые ткани за пределы ножки.

3. Способ криодеструкции доброкачественных новообразований по п.1, отличающийся тем, что при наличии опухоли с обширной продолговатой плоской поверхностью замораживание производят в каждом цикле путем множественных аппликаций несколькими парами аппликаторов, причем очередную пару аппликаторов накладывают на участок опухоли рядом с образованной предыдущей парой аппликаторов зоной замораживания, отступая от нее на расстояние, примерно равное ширине зоны замораживания за пределами края аппликатора, при этом в зависимости от размера образования накладывают две пары аппликаторов навстречу одна другой с двух сторон образования вдоль его продольной оси или располагают несколько пар аппликаторов рядом параллельно одна другой, перпендикулярно плоскости образования.

4. Способ криодеструкции доброкачественных новообразований, включающий предварительное пассивное охлаждение криоаппликатора и многократное аппликационное замораживание, отличающийся тем, что при наличии у экзофитного образования длинной ножки замораживание производят в каждом цикле путем множественных аппликаций несколькими парами аппликаторов, причем накладывают пары аппликаторов в первом цикле последовательно сначала на ножку, затем на расширенную экзофитную часть, а при повторных замораживаниях после каждого полного самопроизвольного оттаивания опухолевой ткани накладывают пары аппликаторов в обратной последовательности: сначала на дистальную часть опухоли, затем ближе к ножке и на ножку.

5. Способ криодеструкции доброкачественных новообразований, включающий предварительное пассивное охлаждение криоаппликатора и многократное аппликационное замораживание, отличающийся тем, что при наличии небольшой плоской или маловыступающей мягкотканной опухоли на широком основании накладывают пару аппликаторов на края видимой части опухоли и сближают края так, чтобы опухоль оказалась в складке между ними.