СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ


RU (11) 2257912 (13) C1

(51) 7 A61K38/21, A61K31/345, A61M25/01, A61P35/00 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.08.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004101011/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.01.13 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.01.13 
(45) Опубликовано: 2005.08.10 
(56) Аналоги изобретения: ПОЛЯНИЧКО М.Ф. Очерки оперативной и клинической онкоурологии, Ростов-на-Дону, Изд. Ростовского университета, 1991, с.63-65. SU 554859, 25.05.1977. АЛЬ-ШУКРИ С.Х. Применение интерферона фирмы «Schering AJ» у больных переходноклеточным раком мочевого пузыря// Пленум Всероссийского общества урологов, Кемерово, июнь 1995, с.190. АЛЕКСЕЕВ Б.Я. И ДР.
Внутрипузырная иммунотерапия поверхностного рака мочевого пузыря// Высокие технологии в онкологии, мат. 5 Всерос. съезда онкологов, Ростов-на-Дону, 2000, т.3, с.130-131. 

(72) Имя изобретателя: Поляничко М.Ф. (RU); Кузнецов Д.В. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ (RU); Поляничко Марк Феодосьевич (RU); Кузнецов Дмитрий Владимирович (RU) 
(98) Адрес для переписки: 344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ
Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано в комплексном лечении рака мочевого пузыря при распространении опухоли до субэпителиальной соединительной ткани. Способ включает трансуретральную резекцию и введение иммунных препаратов и раствора фурациллина. При этом после выполнения трансуретральной резекции больному через уретру вводят трехходовой катетер Фоли, по которому осуществляют с первого дня после операции введение смеси стандартного раствора фурациллина с 10 млн ME интерферона -2. Введение смеси препаратов проводят в течение первых 3-5 дней после операции, доводя суммарную дозу интерферона до 50 млн ME. Способ позволяет исключить травматизацию мочевого пузыря за счет однократного введения катетера и обеспечивает длительное непрерывное воздействие лекарственных средств без развития иммунных осложнений. 




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано в комплексной терапии рака мочевого пузыря при распространении опухоли на глубину субэпителиальной соединительной ткани.

Известен способ лечения рака мочевого пузыря, предусматривающий оперативное удаление опухоли и послеоперационную иммунопрофилактику введением вакцины БЦЖ. Каждый раз перед введением через уретру вакцины БЦЖ полость мочевого пузыря катетеризируют и по катетеру лекарственное вещество поступает в мочевой пузырь больного («Рак мочевого пузыря», Матвеев Б.П., фигурин К.М» Карякин О.Б., Москва, «Вердана», 2001 г.).

Однако известный способ комплексного лечения поверхностного рака мочевого пузыря имеет недостатки. К их числу относится в первую очередь необходимость многократного введения катетера, что наносит многократно травму больному и является источником дополнительной инфекции мочевыводящих путей. Кроме того, введение вакцины БЦЖ не оказывало существенного влияния на опухолевый процесс, а вызывало бурную местную иммунную реакцию. 

Известен способ лечения рака мочевого пузыря, включающий хирургическое и консервативное лекарственное воздействие. При этом в качестве лекарственного средства используют иммуномодулятор - интерферон. Внутрипузырно больным в течение 3-х месяцев после трасуретральной резекции мочевого пузыря еженедельно вводили по 50 млн. МЕ. («Рак мочевого пузыря», Матвеев Б.П., Фигурин К.М, Карякин О.Б., Москва, «Вердана», 2001 г.).

Кроме длительности применения лекарственных средств вызывает неудовлетворение большое число рецидивов заболевания - 24,4%, о чем упоминают сами авторы. Не может не вызвать опасение и отмеченная авторами зависимость степени эффективности лечения от дозы вводимых иммуномодуляторов. 

Целью изобретения является возможность исключения осложнений, связанных с многократной катетеризацией мочевыводящих путей, и уменьшение количества вводимых лекарственных средств.

Поставленная цель достигается тем, что после выполнения трансуретральной резекции больному через уретру вводят трехходовой катетер Фоли, по которому капельно непрерывно, начиная с первых суток после операции, вводят лекарственные смеси, включающие стандартный раствор фурациллина и 10 млн ME интерферона -2, введение смеси препаратов осуществляют в течение 3-5 дней. Суммарное количество интерферона 50 млн ME.

Сопоставительный анализ известных способов лечения рака мочевого пузыря и предлагаемого позволяет констатировать существенные отличия и новизну последнего. 

Новизна разработанного способа заключается в возможности осуществлять длительное непрерывное воздействие на слизистую мочевого пузыря лекарственного средства через катетер, введенный один раз в послеоперационном периоде. Существенным отличием данного способа является возможность избежать многократной травмы мочевыводящих путей и инфицирования их.

В доступных источниках открытой информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на аналогичный способ лечения рака мочевого пузыря обнаружить не удалось.

Изобретение является промышленно применимым, оно может быть воспроизведено и многократно повторено в учреждениях урологического и хирургического профиля.

Заявляемым способом лечения рака мочевого пузыря на стадии его разработки и клинической апробации было осуществлено лечение 14 больных.

Способ осуществляется следующим образом.

После выполнения общеклинических обследований, верификации диагноза и уточнения степени распространения злокачественного процесса в мочевом пузыре больному выполняется трансуретральная резекция мочевого пузыря. Затем через уретру вводится трехходовой катетер Фоли, по которому осуществляется капельное введение смеси лекарственных препаратов, включающей стандартный раствор фурациллина и 10 млн МЕ интерферова -2. Введенные смеси препаратов проводится с первых суток после операции ежедневно, в течение 3-5 суток непрерывно. Суммарное количество интерферона - 50 млн ME.

Примером конкретного выполнения способа может служить выписка из истории болезни.

Больной Л., 1940 года рождения, история болезни № 3560 поступил в урологическое отделение Ростовского научно-исследовательского онкоинститута 09.07.2001 года с диагнозом: рак мочевого пузыря Т 1 NX МО гр.II. 

Из анамнеза известно, что в мае 2001 года появилась примесь крови в моче. На фоне проведенного консервативного лечения состояние улучшилось.

02.07.2001 г. произведено ультразвуковое исследование. Почки обычных размеров, формы и положения. Чашечно-лоханочная система не расширена.

Мочевой пузырь объемом 220 мл. При продольном сканировании на задней стенке лоцируется эхопозитивное образование 16×14 мм, с фестончатыми контурами, неоднородное. 

02.07.2001 г. - цистоскопия. Цистоскоп свободно проведен по уретре. Остаточной мочи 50 мл. Емкость мочевого пузыря 250 мл. Слизистая бледно-розовая. Устья мочеточников на типичном месте. На задней стенке мочевого пузыря во 2-м сегменте ворсинчатая опухоль около 15 мм в диаметре.

В общем анализе крови от 07.07.2001: гемоглобин 147 г/л, эритроциты 4,5×1012 /л, цветной показатель 0,97, лейкоциты 5,5×10 9, лейкоцитарная формула: палочкоядерные нейтрофилы - 4%, сегментоядерные нейтрофилы - 63%, моноциты - 4%, лимфоциты - 26%, эозинофилы - 3%.

18.07.2001. ТУР мочевого пузыря.

Гистологический анализ: № 4961-3 от 23.07.2001 г. В биоптатах разрастание среднедифференцированного переходноклеточного рака с инвазией в подслизистый слой и единичными раковыми эмболами в сосуды его.

После операции больному через уретру ввели трехходовой катетер Фоли, по которому капельно непрерывно, начиная с первых суток после операции, вводили лекарственные смеси, включающие стандартный раствор фурациллина и 10 млн. ME интерферона -2, введение смеси препаратов осуществляли в течение 5 дней. Суммарное количество интерферона - 50 млн ME. Промывная жидкость в первые сутки была слабо окрашена кровью. В последующем полностью очистилась. 

23.07.2001. Промывание мочевого пузыря прекращено. Уретральный катетер удален. Восстановилось самостоятельное мочеиспускание. 

24.07.2001. Общее состояние больного удовлетворительное. Жалобы при мочеиспускании не предъявляет. Дыхание везикулярное, гемодинамика стабильная, артериальное давление 130/80 ммрт.ст., живот мягкий, безболезненный, физиологические отправления в норме. 

25.07.2001. Больной выписан из отделения.

Диспансерное наблюдение в течение 25 месяцев в амбулаторном режиме.

Жалоб нет. Активен.

Ультразвуковое исследование 22.05.2003. Мочевой пузырь объемом 300 мл. Стенки тонкие, ровные. Патологических образований не выявлено.

14.08.2003. - цистоскопия. Цистоскоп свободно проведен по уретре. Емкость мочевого пузыря 300 мл. Рецидива опухоли нет.

Технико-экономическая эффективность «Способа лечения рака мочевого пузыря» состоит в возможности: 

- избавить больного от дополнительных болей при многократном введении и изъятии катетера и исключить травму и инфицирование мочевыводящих путей;

- осуществлять длительное и непрерывное воздействие лекарственных средств на слизистую мочевого пузыря; 

- ввести в организм больного иммунные препараты без осложнений со стороны местного иммунитета и общего иммунного состояния больного. 




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения рака мочевого пузыря, включающий трансуретральную резекцию и введение иммунных препаратов и раствора фурациллина, отличающийся тем, что после выполнения трансуретральной резекции больному через уретру вводят трехходовой катетер Фоли, по которому осуществляют с первого дня после операции введение смеси стандартного раствора фурациллина с 10 млн ME интерферона - 2; введение смеси препаратов проводят в течение первых 3-5 дней после операции, доводя суммарную дозу интерферона до 50 млн ME.