СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ПОДВИЖНОЙ ОПОРНОЙ КУЛЬТИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ ГЛАЗА ПО ПОВОДУ ОПУХОЛИ

СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ПОДВИЖНОЙ ОПОРНОЙ КУЛЬТИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ ГЛАЗА ПО ПОВОДУ ОПУХОЛИ


RU (11) 2253424 (13) C1

(51) 7 A61F9/007, A61F9/008, A61N5/067, A61K31/409 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - прекратил действие, но может быть восстановлен 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2005.06.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2004103787/14 
(22) Дата подачи заявки: 2004.02.10 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2004.02.10 
(45) Опубликовано: 2005.06.10 
(56) Аналоги изобретения: БРОВКИНА А.Ф. Офтальмоонкология. М.: “Медицина”, 2002 г., с.290-293. SU 1197664, А1, 15.12.1985. SU 1005786, A1, 23.03.1983. RU 2090168, С1, 20.09.1997. RU 2077295, С1, 20.04.1997. RU 2133598, С1, 27.07.1999. RU 2207092, С2, 27.06.2003. RU 2223077, С1, 10.02.2004. 
(72) Имя изобретателя: Терещенко А.В. (RU); Белый Ю.А. (RU); Каплан М.А. (RU); Гущина М.Б. (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Государственное учреждение Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова (RU) 
(98) Адрес для переписки: 248007, г.Калуга, ул. Вишневского, 1а, ГУ МНТК "Микрохирургия глаза", Калужский филиал, Ю.А. Белому 

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ ПОДВИЖНОЙ ОПОРНОЙ КУЛЬТИ И ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ПОСЛЕ ЭНУКЛЕАЦИИ ГЛАЗА ПО ПОВОДУ ОПУХОЛИ
Изобретение относится к офтальмологии, онкологии. Перед началом энуклеации глаза внутривенно вводят 0,1-1%-ный водный раствор фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда, из группы фотогем или фотофрин, в дозе 2,5-5,0 мг/кг. После завершения энуклеации осуществляют сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки. Проводят тампонирование полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата. Имплантат выполнен из углеродного войлока, пропитан фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, из группы хеалон, вискоат или гиатулон. Гель содержит 0,1-1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда, из группы фотогем или фотофрин. При этом сначала осуществляют укладку первой составной части имплантата. После экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата в течение 2-4 минут. Укладывают вторую составную часть имплантата. После экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки в том же режиме. Сшивают прямые мышцы. Послойно ушивают мягкие ткани. Обеспечивают дренирование послеоперационного пространства. Сразу после энуклеации проводят через установленный в кубитальной вене лазерный световод лазерное облучение крови в течение 10-45 минут, при общей мощности облучения 20-50 мВт. Способ позволяет осуществлять хирургическое формирование опорной культи сразу после энуклеации глазного яблока. Исключает деформацию мягких тканей орбитальной области, снижает риск отторжения имплантатов, риск метастазирования и диссеминации раковых клеток.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли.

Известен способ энуклеации глаза по поводу опухоли, включающий удаление глаза, сшивание прямых мышц между собой и установку глазного протеза (см. “Офтальмоонкология”, под редакцией члена-корреспондента РАМН А.Ф. Бровкиной, М.: Медицина, 2002, с.290-293).

Однако известный способ при своем использовании имеет следующие недостатки:

- невозможность формирования опорной культи в ранние (до 5 лет) сроки, что приводит к деформации мягких тканей орбитальной области и значительным косметическим дефектам,

- требует применения рентгеновского облучения полости орбиты после энуклеации, которое приводит к лучевым повреждением окружающих тканей и, как следствие, затрудняет в последующем отсроченное хирургическое формирование подвижной опорной культи, 

- создает высокий риск отторжения имплантатов, что в свою очередь предъявляет высокие требования к используемому имплантату, 

- применение предложенного способа делает невозможным проведение социально-психологической реабилитации больного в сроки ранее 5 лет с момента энуклеации.

Задачей изобретения является создание способа хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли.

Техническим результатом является возможность первичного хирургического формирования опорной культи сразу после энуклеации глазного яблока, исключение деформации мягких тканей орбитальной области и снижение риска отторжения имплантатов, снижение риска метастазирования и диссеминации опухолевых клеток.

Технический результат достигается использованием в предложенном способе фотодинамической терапии. В процессе ее проведения используются фотосенсибилизаторы порфиринового и гематопорфиринового ряда, которые активно накапливаются в клетках с высокой митотической активностью (клетках опухоли) и переходят в химически активную форму под воздействием лазерного излучения с соответствующей длиной волны с прохождением процесса светоиндуцированной химиотерапии в патологических очагах тканей орбиты с минимальным повреждением нормальных тканей. Использование в предложенном способе имплантата пропитанного фотосенсибилизирующим гелем позволяет усилить этот эффект. Внутривенное лазерное облучение крови с той же длиной волны позволяет уменьшить риск диссеминации и метастазирования опухолевых клеток. Кроме того, немаловажным является тот факт, что косметическое протезирование и, следовательно, социально-психологическая реабилитация пациентов проводится сразу после удаления глазного яблока по поводу опухоли. Фотосенсибилизаторы порфиринового и гематопорфиринового ряда представляют интерес тем, что позволяют без повторного внутривенного введения фотосенсибилизатора проводить внутривенное лазерное облучение крови в ходе операции для усиления эффективности фотодинамической терапии.

Способ осуществляется следующим образом. Перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен вводят 0,1-1%-ный водный раствор фотосенсибилизатора порфирина и гематопорфирина, выбранного из группы фотогем или фотофрин, в дозе 2,5-5,0 мг/кг. Проводят энуклеацию глаза. После завершения энуклеации проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с использованием зонда с длиной волны 630-633 нм в течение 2-4 минут при общей дозе облучения 200-300 Дж/см2. Затем проводят поэтапное тампонирование полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата, выполненными из углеродного войлока и пропитанными фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, содержащим 0,1-1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда, выбранного из группы фотогем или фотофрин. После экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света проводят с использованием лазерного зонда поэтапное сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 630-633 нм в течение 2-4 минут при общей дозе облучения 150-200 Дж/см 2 и затем сканирующее лазерное облучение повторяют в том же режиме после укладки второй пропитанной фотосенсибилизатором части имплантата. Затем сшивают прямые мышцы, послойно ушивают мягкие ткани и обеспечивают дренирование послеоперационного пространства. При этом сразу после энуклеации проводят через установленный в кубитальной вене руки лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 630-633 нм в течение 10-45 минут при общей мощности облучения 20-50 мВт.

Среди существенных признаков, характеризующих способ хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли, отличительными являются:

- введение перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен 0,1-1%-ного водного раствора фотосенсибилизатора порфирина и гематопорфирина, выбранного из группы фотогем или фотофрин, в дозе 2,5-5,0 мг/кг,

- проведение после завершения энуклеации сканирующего лазерного облучения с использованием зонда полости мышечной воронки с длиной волны 630-633 нм в течение 2-4 минут при общей дозе облучения 200-300 Дж/см2,

- проведение поэтапного тампонирования полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата, выполненными из углеродного войлока и пропитанными фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, содержащим 0,1-1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда, выбранного из группы фотогем или фотофрин,

- проведение после экспозиции в течение 15-30 минут без доступа света с использованием лазерного зонда поэтапного сканирующего лазерного облучения полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 630-633 нм в течение 2-4 минут при общей дозе облучения 150-200 Дж/см2 и затем повторение сканирующего лазерного облучения в том же режиме после укладки второй пропитанной фотосенсибилизатором части имплантата,

- проведение сразу после энуклеации через установленный в кубитальной вене руки лазерный световод лазерного облучения крови с длиной волны 630-633 нм в течение 10-45 минут при общей мощности облучения 20-50 мВт.

Экспериментальные исследования предложенного способа хирургического формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии после энуклеации глаза по поводу опухоли в клинических условиях показали высокую эффективность предложенного способа.

Реализация предложенного способа формирования первичной подвижной опорной культи и фотодинамической терапии иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная И., 52 года, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Меланобластома сосудистой оболочки правого глаза”. Проведена энуклеация правого глаза с формированием подвижной опорной культи и фотодинамическая терапия. 

Под интубационным наркозом перед началом энуклеации внутривенно в одну из кубитальных вен ввели 0,1%-ный водный раствор фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда - фотогема в дозе 5,0 мг/кг. Провели энуклеацию правого глаза по стандартной методике. После завершения энуклеации осуществили лазерным зондом сканирующее лазерное облучение полости орбиты с длиной волны 630 нм в течение 2 минут при общей дозе облучения 200 Дж/см2. При этом сразу после энуклеации провели через установленный в кубитальной вене лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 633 нм в течение 45 минут при общей мощности облучения 50 мВт. Затем тампонировали полость орбиты первой из двух составных частей имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - вискоата с содержанием 1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда - фотогема. Затем, после экспозиции в течение 30 минут без доступа света, провели сканирующее лазерное облучение полости орбиты с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 633 нм в течение 4 минут при общей дозе облучения 200 Дж/см2. Затем полость орбиты тампонировали второй составной частью имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - гиатулона с содержанием 1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда - фотогема, и после экспозиции в течение 30 минут без доступа света провели лазерное сканирующее облучение в течение 2 минут при общей дозе облучения 200 Дж/см2 и с длиной волны 633 нм. Операцию закончили сшиванием прямых мышц, послойным ушиванием мягких тканей, наложением швов на конъюнктиву и дренированием послеоперационного пространства. В полость установили протез глаза и сшили веки между собой.

Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. В отдаленном послеоперационном периоде рецидива и метастазирования опухоли не обнаружено, признаков обнажения и отторжения имплантата не наблюдалось. При экзофтальмометрии через 1,5 года разница в выстоянии между правым глазным яблоком и протезом левого глаза составляет 1,1 мм.

Пример 2. Больной Ф., 47 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Меланобластома сосудистой оболочки левого глазного яблока”. Проведена энуклеация левого глаза с формированием подвижной опорной культи и фотодинамическая терапия.

Под интубационным наркозом и перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен ввели 1%-ный водный раствор фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда - фотофрина в дозе 2,5 мг/кг. Провели удаление левого глаза по стандартной методике. После завершения энуклеации осуществили лазерным зондом сканирующее лазерное облучение полости орбиты с длиной волны 633 нм в течение 4 минут при общей дозе облучения 300 Дж/см2. При это с сразу после энуклеации провели через установленный в кубитальной вене руки лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 630 нм в течение 10 минут при общей мощности облучения 20 мВт. Затем тампонировали полость орбиты первой из двух составных частей имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - вискоата с содержанием 0,1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда - фотофрина. Затем, после экспозиции в течение 15 минут без доступа света, провели сканирующее лазерное облучение полости орбиты с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 630 нм в течение 2 минут при общей дозе облучения 150 Дж/см2. Затем полость орбиты тампонировали второй составной частью имплантата, пропитанной фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты - гиатулона с содержанием 1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда - фотофрина, и после экспозиции в течение 30 минут без доступа света провели лазерное сканирующее облучение в течение 2 минут при общей дозе облучения 200 Дж/см2 и с длиной волны 633 нм. Операцию закончили сшиванием прямых мышц, послойным ушиванием мягких тканей, наложением швов на конъюнктиву и дренированием послеоперационного пространства. В полость установили протез глаза и сшили веки между собой.

Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. В отдаленном послеоперационном периоде рецидива и метастазирования опухоли не обнаружено, признаков обнажения и отторжения имплантата не наблюдалось. При экзофтальмометрии через 1,5 года разница в выстоянии между правым глазным яблоком и протезом левого глаза составляет 1,2 мм.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ хирургического формирования первичной подвижной опорной культи после энуклеации глаза по поводу опухоли, включающий удаление глаза, сшивание прямых мышц между собой и установку глазного протеза, отличающийся тем, что перед началом энуклеации глаза внутривенно в одну из кубитальных вен вводят 0,1-1% водный раствор фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда, выбранного из группы фотогем или фотофрин, в дозе 2,5-5,0 мг/кг, а после завершения энуклеации осуществляют сканирующее лазерное облучение с использованием зонда полости мышечной воронки с длиной волны 630-633 нм в течение 2-4 мин при общей дозе облучения 200-300 Дж/см, проводят тампонирование полости мышечной воронки двумя составными частями имплантата, выполненными из углеродного войлока и пропитанными фотосенсибилизирующим гелем на основе вискоэластика гиалуроновой кислоты, выбранного из группы хеалон, вискоат или гиатулон, содержащим 0,1-1 мас.% фотосенсибилизатора порфиринового и гематопорфиринового ряда, выбранного из группы фотогем или фотофрин, при этом сначала осуществляют укладку первой составной части имплантата, а после экспозиции в течение 15-30 мин без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки с размещенной в ней первой составной частью имплантата с длиной волны 630-633 нм в течение 2-4 мин при общей дозе облучения 150-200 Дж/см2, далее укладывают вторую составную часть имплантата и после экспозиции в течение 15-30 мин без доступа света проводят сканирующее лазерное облучение полости мышечной воронки в том же режиме, при этом сразу после энуклеации проводят через установленный в кубитальной вене лазерный световод лазерное облучение крови с длиной волны 630-633 нм в течение 10-45 мин при общей мощности облучения 20-50 мВт.