СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СОСТОЯНИЙ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СОСТОЯНИЙ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ


RU (11) 2295352 (13) C2

(51) МПК
A61K 35/26 (2006.01)
A61N 2/04 (2006.01)
A61P 35/00 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.03.20 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005114825/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.05.16 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.05.16 
(43) Дата публикации заявки: 2006.11.20 
(45) Опубликовано: 2007.03.20 
(56) Аналоги изобретения: ЛЕВУШКОВ Д.Е. Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний в хирургическом лечении рака молочной железы. Автореф. дисс. к.м.н. - М., 2002. RU 2132189 C1 27.06.1999. КГ 2095026 C1 10.11.1997. GB 1291134 27.09.1972. GB 1269191 06.04.1972. ГАБРИЯН Е.М. и др. Применение антикоагулянтов и иммуностимуляторов при химиотерапии рака молочной железы.
Эксперимент, и клинич. медицина, 1991, т.31, №2, с.144-150. ОБРОСОВ А.Н. и др. Руководство по физиотерапии и физиопрофилактике детских заболеваний. М.: Медицина, 1987, с.71-77. BERNT RN et al. Assessment of a combined, adenovirus-mediated oncolytic and immunostimulatory tumor therapy. Cancer Res. 2005 May 15;65(10):4343-52.

(72) Имя изобретателя: Ярема Иван Васильевич (RU); Колобов Сергей Владимирович (RU); Школьник Леонид Донович (RU); Игнатов Максим Викторович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: ГОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) 
(98) Адрес для переписки: 127473, Москва, ул.Делегатская, 20/1, ГОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет", патентный отдел 

(54) СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СОСТОЯНИЙ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
Изобретение относится к медицине, в частности к онкологии, и касается лечения заболеваний молочной железы. Для этого стерильные марлевые салфетки пропитывают раствором тактивина, из расчета 100 мкг на каждую салфетку, и накладывают на молочную железу, после чего воздействуют переменным магнитным полем, причем при проведении процедуры за одни сутки и за один час до операции салфетки располагают с двух сторон от узлового образования, отступив от него на 3 см, а при проведении процедуры на третьи сутки после операции салфетки накладывают непосредственно на область операции. Способ обеспечивает отсутствие осложнений в послеоперационном периоде за счет усиления местного иммунного ответа.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии. 

Известен способ коррекции иммунодефицитных состояний при заболеваниях молочной железы, заключающийся в непрямом эндолимфатическом введении тактивина (Левшуков Д.Е. Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний в хирургическом лечении рака молочной железы: Дис... к.м.н. / Моск. гос. медико-стомат. ун-т. - 2002, 125 с.).

Однако по данному способу коррекция иммунной системы осуществляется посредством непрямого эндолимфатического введения иммуномодулятора, что требует создания в подкожной клетчатке "водного инфильтрата" (иммунный препарат, разведенный на физиологическом растворе) для уменьшения токсического действия на интерстиций самого препарата. Таким образом снижается терапевтическая концентрация иммуномодулятора в месте введения и соответственно сила местного иммунного ответа и увеличивается время иммунного ответа.

Этот способ выбран за прототип.

Задачей изобретения является ускорение сроков коррекции иммунодефицитных состояний при заболеваниях молочной железы.

Это достигается за счет того, что стерильные марлевые салфетки пропитывают раствором тактивина, каждую по 100 мкг, накладывают на молочную железу, причем при проведении процедуры за одни сутки до оперативного вмешательства и за один час до него салфетки располагают с двух сторон от узлового образования, отступив от него на 3 см, а при проведении процедуры на третьи сутки после операции салфетки накладывают непосредственно на область операции, после чего осуществляют воздействие переменным магнитным полем.

Поскольку живая ткань практически не препятствует прохождению сквозь нее магнитного поля, насыщение иммуномодулятором происходит равномерно и на любой глубине. Действие препарата начинается сразу после начала процедуры и иммуномодулятор в терапевтической концентрации достигает точки приложения в короткие сроки.

Сравнение по времени воздействия с прототипом

При равных исходных значениях иммунологических показателей крови: абсолютное число лимфоцитов 1399; Т-лимфоциты 47.8% Т-лимфоциты активные 20.4%; T-h|T-s 0.34. На 3-и сутки после операции (по способу-прототипу), используя метод непрямого эндолимфатического введения тактивина, наблюдались следующие изменения иммунологических показателей крови: абсолютное число лимфоцитов - 1400; Т-лимфоциты 47.1%; Т-лимфоциты активные 21,3%; T-h|T-s 0.4. На 3-и сутки после операции (по предлагаемому способу), вводя тактивин с помощью переменного магнитного поля: абсолютное число лимфоцитов 1410; Т-лимфоциты - 48.7%; Т-лимфоциты активные 21.9%; T-h|T-s 0.45%. Полученные данные свидетельствуют о более быстром и выраженном иммуномодулирующем эффекте тактивина в случае его введения с помощью переменного магнитного поля.

Способ осуществляется следующим образом: стерильные марлевые салфетки пропитывают раствором тактивина, каждую по 100 мкг, накладывают на молочную железу, причем при проведении процедуры за одни сутки до оперативного вмешательства и за один час до него салфетки располагают с двух сторон от узлового образования, отступив от него на 3 см, а при проведении процедуры на третьи сутки после операции салфетки накладывают непосредственно на область операции, после чего осуществляют воздействие переменным магнитным полем. Марлевые салфетки покрывают сверху защитной полиэтиленовой пленкой. На участки, покрытые лекарственным веществом поверх полиэтилена, устанавливают индукторы контактно и стабильно. Магнитоимпульсная терапия проводится по известной методике:

Частота импульсов в 1 мин - 45

Интервал между импульсами в серии - 10 мс

Интенсивность магнитного поля - от 0.25 до 0.75 Тл.

1 процедура 0.25 Тл

2 процедура 0.5 Тл

3 процедура 0.75 Тл

Интенсивность магнитного поля увеличивается с каждой процедурой на 0.25 Тл

Продолжительность процедуры 5 мин.

Клинический пример.

Больная Балакирева Р.И. 68 лет. И/б №7672 поступила в онкохирургическое отделение ГКБ №33 им проф. А.А.Остроумова 02.03.05 с диагнозом: Узловая мастопатия слева. Диагноз был установлен на основании данных осмотра, маммографии. За 1 сутки до операции больной накладывали салфетки, пропитанные тактивином (100 мкг каждая), с каждой стороны отступя от узлового образования 3 см. Сверху салфетки покрывали полиэтиленовой пленкой, на которые осуществяли воздействие переменным магнитным полем, генерируемым аппаратом "СЕТА-1" в течение 5 мин и интенсивность магнитного поля 0.25 Тл. После процедуры осуществлялся забор крови для иммунологического исследования. За 1 ч до оперативного вмешательства процедура была проведена по аналогичной методике, за исключением увеличенной до 0.5 Тл интенсивности магнитного поля. Также осуществлялся забор крови для иммунологического исследования, после чего произведена секторальная резекция левой молочной железы со срочным гистологическим исследованием (срочное гистологическое исследование №17768-769 Пролиферативная фиброзно-кистозная мастопатия). Послеоперационный период протекал без осложнений. На 3-й сутки после операции проводилась аналогичная процедура введения тактивина с помощью переменного магнитного поля, но с интенсивностью магнитного поля 0.75 Тл. Осуществлялся забор крови для иммунологического исследования. Признаков воспаления послеоперационной раны не наблюдалось. Жалоб больная не предъявляла. На 7-е сутки сняты швы через один. На 9-ые сутки досняты швы. Рана зажила первичным натяжением. При исследовании иммунологического статуса исходное абсолютное число лимфоцитов составляло 1280; Т-лимфоциты 46,7%; Т-лимфоциты активные 20.7%; T-h|T-s 0.30. После проведения иммунокоррегирующей терапии на 3-й сутки отмечалось увеличение абсолютного числа лимфоцитов до 1410; Т-лимфоциты 48%; Т-лимфоциты активные - 22.7%; T-h/T-s 0/41. Плановое гистологическое исследование №17770-775 Узел 1.0×1.5 см представлен инвазивным апокринным раком не фоне пролиферативной фиброзно-кистозной мастопатии с выраженной лимфогистиоцитарной инфильтрацией и макрофагальной реакцией). Больная 14.03.05 повторно госпитализирована в онкохирургическое отделение для комбинированного лечения.

Таким образом, данные лабораторных исследований крови и морфологического исследования удаленного материала свидетельствуют о наличии выраженного иммунокоррегирующего эффекта тактивина, вводимого с использованием переменного магнитного поля, что обуславливает отсутствие осложнений в послеоперационном периоде.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ коррекции иммунодефицитных состояний при заболеваниях молочной железы путем применения тактивина, отличающийся тем, что стерильные марлевые салфетки пропитывают раствором тактивина, каждую по 100 мкг, накладывают на молочную железу, причем при проведении процедуры за одни сутки до оперативного вмешательства и за один час до него салфетки располагают с двух сторон от узлового образования, отступив от него на 3 см, а при проведении процедуры на третьи сутки после операции салфетки накладывают непосредственно на область операции, после чего осуществляют воздействие переменным магнитным полем.