СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТАЗОВОЙ БОЛИ НЕЙРОГЕННОЙ ЭТИОЛОГИИ У ЖЕНЩИН

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТАЗОВОЙ БОЛИ НЕЙРОГЕННОЙ ЭТИОЛОГИИ У ЖЕНЩИН


RU (11) 2309775 (13) C1

(51) МПК
A61M 25/01 (2006.01)
A61K 31/245 (2006.01)
A61K 31/714 (2006.01)
A61K 31/341 (2006.01)
A61P 29/00 (2006.01)
A61K 31/4412 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.12.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(21) Заявка: 2006102463/14 
(22) Дата подачи заявки: 2006.01.27 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2006.01.27 
(45) Опубликовано: 2007.11.10 
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: Савицкий Г.А. Хирургическое лечение синдрома тазовых болей в гинекологической клинике. - СПб, 2003, с.138. RU 2164807 С1, 10.04.2001. RU 2222356 С2, 27.01.2004. RU 2177300 С1, 27.12.2001. US 6412493, 02.07.2002. Дж. Эдвард Морган-мл., Мэгид С. Михаил. Клиническая Анестезиология. - М.: Бином. - СПб.: Невский Диалект, 1998, пер. с англ., кн.1, с.387.
Chen F.P. Laparoscopic presacral neurectomy for chronic pelvic pain// Chang Giing Med J. 2000 Jan; 23(1):l-7, реферат, он-лайн, найдено в Интернет на www.pubmed.com, найдено 28.07.2006, PMID: 10746403 [PubMed - indexed for MEDLINE]. VERKHATSKII N.P. LAPA L.T. Therapy of inflammatory diseases of the female genitalia with presacral novocaine block// Sov Med. 1955 Sep; 19(9):61-2, он-лайн, найден в Интернет на www.pubmed.com, найдено 28.07.2006, PMID: 13290985 [PubMed - OLDMEDLINE for Pre1966]. Kanazi G.E. et al. New technique for superior hypogastric plexus block // Reg Anesth Pain Med. 1999 Sep-Oct; 24(5):473-6, реферат.

(72) Автор(ы): Протопопова Наталья Владимировна (RU); Коган Александр Семенович (RU); Семендяев Андрей Александрович (RU); Бочков Виктор Владимирович (RU); Семендяева Мария Андреевна (RU) 
(73) Патентообладатель(и): Протопопова Наталья Владимировна (RU); Коган Александр Семенович (RU); Семендяев Андрей Александрович (RU); Бочков Виктор Владимирович (RU); Семендяева Мария Андреевна (RU) 
Адрес для переписки: 664033, г.Иркутск-33, ул.Лермонтова, 337, А.А.Вотяковой 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТАЗОВОЙ БОЛИ НЕЙРОГЕННОЙ ЭТИОЛОГИИ У ЖЕНЩИН

Изобретение относится к области медицины, гинекологии и хирургии. Способ включает блокаду пресакрального сплетения под контролем лапароскопа следующим образом. На уровне середины мыса пятого поясничного и первого крестцового позвонков выполняют пункцию брюшины и вводят в пресакральное пространство лекарственный раствор, содержащий 94 мл 0,25% раствора новокаина, 60 мг нафтидрофурила, 2 мл мексидола и 2 мл витамина В12. Через иглу в область пояснично-крестцового сочленения проводят катетер, противоположный конец которого выводят на переднюю брюшную стенку и фиксируют. По катетеру вводят лекарственный раствор в течение 3-5 дней. Способ обеспечивает стойкий лечебный эффект при снижении частоты осложнений.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и хирургии, и может быть использовано при лечении тазовой боли у женщин в любом возрасте.

Известны способы лечения тазовой боли.

Известен способ каудальной анестезии путем пунктирования иглой крестцового канала и введения в него анестетика (см. Дж. Э. Морган-мл., М.С.Михаил. Региональная анестезия и лечение боли // Клиническая анестезиология (оборудование и мониториг, регионарная анестезия, лечение боли). М., из-во Бином. - 1998. - С.272-319). Однако во время выполнения этой процедуры существует риск травмирования пункционной иглой спинного мозга с развитием токсической лекарственной реакции и возможность присоединения инфекции с развитием воспалительного процесса спинного мозга.

Известен хирургический способ, который заключается в частичной денервации матки путем пресакральной нейроэктомии с резекцией верхнего и/или нижнего подчревных сплетений во время лапаротомии. Способ направлен на прерывание потока афферентных импульсов от внутренних половых органов в центральные отделы нервной системы (см. Г.А.Савицкий и др. Хирургическое лечение синдрома тазовых болей в гинекологической клинике. С - Пб. - 2003. - 138 с.).

Однако выполнение нейроэктомии сопряжено с высоким риском повреждения жизнеобеспечивающих анатомических структур: общих подвздошных артерий и вен, пресакрального венозного сплетения, мочеточников, тканей сигмовидной и прямой кишки.

Наиболее близким является способ парасакральной анестезии, во время которого, через толстую иглу путем пунктирования ею области копчика, справа и слева от него (см. А.В.Вишневский. Способы анестезии при операциях на брюшной полости (Парасакральная анестезия Брауна) // Поли. собр. сочинений. - М., изд-во АМН СССР. - 1951. - Т.4. - С.153) осуществляют инфильтративное, на глубину 10-15 см подведение анестетика в парасакральное пространство.

При введении анестетика врач ориентируется по тактильным ощущениям рук, расположенных на пункционной игле, продвигающейся в глубину тканей снизу вверх, вдоль крестцовой впадины, что несет в себе высокий риск травматизации пресакральных крупных венозных сплетений, артериальных сосудов и повреждения высоколежащих костных структур и нервов. Введение анестетика используется однократно, что снижает эффективность способа.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения тазовой боли является повышение эффективности лечения за счет пролонгированного введения лекарственного раствора и обеспечения стойкого клинического положительного эффекта, длительной ремиссии заболевания, а также сокращение осложнений.

Новым в достижении поставленного технического результата является то, что под контролем лапароскопа на уровне пояснично-крестцового сочленения эндоскопической иглой, подбрюшинно вводят в пресакральное пространство лекарственный раствор.

Новым является также то, что через иглу в область пояснично-крестцового сочленения подбрюшинно на глубину 4-5 см вводят тонкий катетер, противоположный конец которого выводят на переднюю брюшную стенку и фиксируют.

Новым является и то, что по катетеру пресакрально вводят лекарственный раствор в течение 3-5 дней.

Введение лекарственного раствора под контролем лапароскопа позволяет снизить осложнения и максимально избежать повреждения костных и сосудистых структур.

Введение лекарственного раствора в пресакральное пространство обеспечивает прекращение патологической импульсации с тазовых органов и тканей через пояснично-крестцовые нервные сплетения в центральную нервную систему и обеспечивает купирование болевого синдрома и стойкий лечебный эффект, интенсивность которого оценивают на основании субъективных и объективных данных с их градацией по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и опроснику Мак-Гилла (McGill Pain Questionnare, MPQ).

Ежедневное введение лекарственного раствора по катетеру позволяет обеспечить непрерывный пролонгированный новокаиновый блок пояснично-крестцовой области, что приводит к быстрому клиническому результату лечения и длительной ремиссии заболевания.

Введение мягкого синтетического силиконового катетера под визуальным (лапароскопическим) контролем на глубину 4-5 см не приводит к травматизации окружающих анатомических структур.

Введение пресакрально лекарственного раствора в течение 3-5 дней является достаточным для купирования тазового болевого синдрома.

Сопоставимый анализ с прототипом показывает, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что под контролем лапароскопа на уровне середины мыса, пятого поясничного и первого крестцового позвонков тонкой эндоскопической иглой выполняют пункцию брюшины и вводят в пресакральное пространство лекарственный раствор, затем через иглу в область пояснично-крестцового сочленения подбрюшинно на глубину 4-5 см проводят тонкий катетер, по которому в дальнейшем вводят пресакрально лекарственный раствор, при этом противоположный конец выводят на переднюю брюшную стенку и фиксируют, а лекарственный раствор вводят в течение 3-5 дней, что соответствует критерию «новизна».

Новая совокупность признаков обеспечивает повышение эффективности лечения тазовой боли у женщин с нейрогеннной (пояснично-крестцовая невралгия, тазовый ганглионеврит и др.) причиной заболевания, длительность ремиссии заболевания, снижение осложнений при лечении, что соответствует критерию «промышленная применимость».

Способ осуществляется следующим образом.

В условиях операционной после седации выполняют типичную трехтроакарную лапароскопию. Лапароскоп диаметром 10 мм вводят через пупок, а два инструмента-манипулятора диаметром по 5 мм вводят симметрично через левый и правый боковые каналы троакаров, установленных в подвздошных областях. Осматривают брюшную полость (органы малого таза) с целью исключения видимой органической патологии. Затем под контролем лапароскопа на уровне середины мыса - пятого посничного и первого крестцового позвонков смещают сигмовидную кишку латерально влево, брюшину захватывают и приподнимают от прилегающих околопозвоночных тканей щипцами. После этого эндоскопической иглой выполняют пункцию брюшины и попадают в пресакральное пространство. Вводят 100 мл лекарственного раствора, состоящего из 0,25% новокаина - 94 мл, нафтидрофурила 60 мг, мексидола 2 мл, витамина B12 2 мл (1000 ). Далее, через иглу подбрюшинно вдоль крестца на глубину 4-5 см вводят мягкий силиконовый катетер с внутренним диаметром 1,0 мм. Свободный конец катетера выводят на переднюю брюшную стенку. Иглу извлекают, катетер фиксируют к коже передней брюшной стенки. На этом лапароскопию завершают.

Длительность операции - не более 20 минут. В послеоперационном периоде ежедневно на протяжении 3-5 дней, через оставленный катетер в пресакральное пространство вводят аналогичный первоначальному по объему и составу лекарственный раствор. Введение выполняют до момента купирования тазового болевого синдрома и получения стойкого лечебного эффекта, позволяющего выполнять повседневную физическую нагрузку. Интенсивность купирования оценивают на основании субъективных и объективных данных с их градацией по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и опроснику Мак-Гилла (McGill Pain Questionnare, MPQ). Эффективность предлагаемого способа лечения составляет 95-100%.

Способ поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Н., 37 лет, по поводу синдрома тазовой боли, в течение длительного времени (6 лет) амбулаторно и стационарно получала различные виды терапии, включая антибактериальные (антибиотики различных групп с учетом высеянной флоры) и нестероидные противовоспалительные препараты, физиотерапевтическое лечение, массажи, иглорефлексотерапию, грязелечение. Указанные виды лечения были мало- (только на период лечения) или вообще неэффективны.

Выставлен диагноз: Синдром тазовых болей неясного генеза. Проведенное обследование (ультразвуковое исследование органов малого таза - трансабдоминальное, трансвагинальное, трансректальное), компьютерная томография таза не выявило органической патологии со стороны тазовых органов. Невропатологом был выставлен диагноз: тазовая невралгия.

Произведена лапароскопиия, на диагностическом этапе которой органической патологии в брюшной полости обнаружено не было. Под контролем лапароскопа в пресакральное пространство введено 100 мл лекарственного раствора, состоящего из 0,25% новокаина - 94 мл, нафтидрофурила 60 мг, мексидола 2 мл, витамина B12 2 мл. Затем в область пояснично-крестцового сочленения введен тонкий силиконовый катетер диаметром 1 мм, свободный конец катетера выведен на брюшную стенку и зафиксирован. Ежедневно в течение 3 дней в пресакральное пространство по катетеру вводили 100 мл лекарственной смеси того же состава. Уже после первой блокады, тазовый болевой синдром был частично купирован, а после третьей процедуры пациентка вообще не отмечала болей. В послеоперационном периоде больной не требовалось дополнительных обезболивающих средств.

Наблюдение за больной в течение 1 года после операции не выявило рецидива заболевания. На основании субъективных и объективных данных визуально-аналоговой шкалы и опроснику Мак-Гилла пациентка оценивала свое состояние как удовлетворительное.

Пример 2. Больная С., 32 лет, поступила в гинекологическое отделение с жалобами на боли внизу живота, отдающие в поясницу. Указанные симптомы отмечает в течение 2-х лет, после того, как была выполнена полостная операция - надвлагалищная ампутация матки без придатков. При специальном гинекологическом осмотре, трансабдоминальном и вагинальном ультразвуковом исследованиях явной органической палогиии в малом тазу не обнаружено, имелись лишь косвенные признаки спаечного процесса (ограничение подвижности придатков матки при смещении). До обращения в стационар, больная амбулаторно находилась под наблюдением врачей акушера-гинеколога и невропатолога, по рекомендациям которых получала рассасывающую терапию, физиотерапевическое лечение. Выставлен диагноз: синдром тазовой боли нейрогенной этиологии. Проведено лапароскопическое исследование, во время которого, в области культи шейки матки были обнаружены незначительные плоскостные рыхлые спайки, не ограничивающие ее подвижность. На заключительном этапе лапароскопии произведено пресакральное введение предложенной лекарственной смеси, а для пролонгирования лекарственной терапии в пресакральное пространство был установлен катетер, по которому в течение 5 дней вводили лекарственный раствор. При наблюдении за больной в течение 3-х лет после операции, рецидива болевого синдрома на основании субъективных и объективных критериев отмечено не было.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения тазовой боли нейрогенной этиологии у женщин, включающий блокаду пресакрального сплетения, отличающийся тем, что под контролем лапароскопа на уровне середины мыса пятого поясничного и первого крестцового позвонков эндоскопически выполняют пункцию брюшины и вводят в пресакральное пространство лекарственный раствор, содержащий 94 мл 0,25-ного раствора новокаина, 60 мг нафтидрофурила, 2 мл мексидола и 2 мл витамина В12, затем через иглу в область пояснично-крестцового сочленения проводят катетер, противоположный конец которого выводят на переднюю брюшную стенку и фиксируют, в дальнейшем по катетеру вводят лекарственный раствор в течение 3-5 дней.