СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АНОВУЛЯТОРНОГО БЕСПЛОДИЯ

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АНОВУЛЯТОРНОГО БЕСПЛОДИЯ


RU (11) 2299742 (13) C1

(51) МПК
A61K 38/08 (2006.01)
A61K 36/13 (2006.01)
A61K 31/7016 (2006.01)
A61K 33/06 (2006.01)
A61K 31/4415 (2006.01)
A61P 15/08 (2006.01)
A61N 1/30 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 07.12.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(21) Заявка: 2005141283/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.12.28 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.12.28 
(45) Опубликовано: 2007.05.27 
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске: SU 1296126 А1, 15.03.1987. RU 21601109 C1, 10.12.2000. WO 9530434, 16.11.1995. ВАКС В.В. Гиперпролактинемия: причины, клиника, диагностика и лечение. Consilium medicum, 2001, №3. Найдено из Интернет: <URL: http://hghltd.yandex.com/. ТАТАРЧУК Т.Ф. и др. Предменструальный синдром - междисциплинарная проблема. Мистецство ликування, 2004, 10, №4
Найдено из Интернет:<URL: http://hghltd.yandex.com/. LECLAIR С. et al. Advances in polycystic ovary syndrome treatment: metformin and ovarian diathermy. Curr Womens Health Rep. 2002 Oct; 2(5):333-7.

(72) Автор(ы): Симонова Ольга Сергеевна (RU); Сандакова Елена Анатольевна (RU); Терещенко Ирина Владимировна (RU) 
(73) Патентообладатель(и): Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) 
Адрес для переписки: 614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО ПГМА Росздрава, патентный отдел 

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ АНОВУЛЯТОРНОГО БЕСПЛОДИЯ

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и касается лечения ановуляторного бесплодия. Для этого вводят «Танакан» 40 мг 3 раза в сутки, курс 3 месяца. Одновременно вводят Магне В6 по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 40 дней. Дополнительно используют эндоназальный электрофорез даларгина по 15-20 минут ежедневно, курс 10-12 процедур. Способ обеспечивает восстановление менструальной и репродуктивной функций без использования гормонотерапии.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, а именно к эндокринной гинекологии, и может быть использовано для лечения первичного и вторичного бесплодия, причиной которого является ановуляция.

Известны способы лечения ановуляторного бесплодия: стимуляция овуляции гормонами (применение синтетических прогестинов с целью получения ребаунд-эффекта, использование клостилбегита или других аналогичных препаратов, введение гонадотропинов или аналогов гонадолиберинов), подавление избыточной секреции пролактина препаратами спорыньи, стимуляция овуляции хирургическими методами, в частности при лапароскопии (В.Н.Серов и соавт. 1995, В.П.Сметник, Л.Г.Тимилович, 1997, Т.Я.Пшеничникова с соавт., 1991).

Недостатки указанных способов - их недостаточная эффективность, «нефизиологичность», т.к. не происходит коррекции метаболических, вегетативных, эндокринных расстройств, сопутствующих ановуляции, нередкие осложнения (синдром гиперстимуляции яичников, гирсутизм, вегетативные расстройства, лекарственные поражения печени), риск повреждения органов брюшной полости и инфекции при эндоскопических вмешательствах, а также дороговизна и сложность выполнения.

Наиболее близким аналогом предлагаемого способа является использование битемпоральной индуктотермии в сочетании с вливаниями тиосульфата натрия и инъекциями церебролизина (авторское свидетельство №1296126 от 15 ноября 1986 года).

Недостатки: способ инвазивный и сложный, недостаточно эффективный.

Изобретение направлено на решение задачи - упрощение способа при высокой эффективности.

Технический результат: неинвазивное восстановление менструальной и репродуктивной функции.

Указанные задачи достигаются с помощью применения препарата «Танакан» 40 мг 3 раза в сутки во время еды в течение 3-х месяцев с одновременным приемом поливитаминного препарата Магне В6 по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 40 дней и проведения эндоназального электрофореза даларгина в течение 15-20 минут ежедневно, №10-12.

Известно, что расстройства овуляции при различных эндокринных заболеваниях, в том числе и при синдроме поликистозных яичников, обусловлены нарушениями гипоталамо-гипофизарной системы. Танакан представляет собой экстракт Гинкго билоба, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Кроме того, танакан воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейомедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами и тем самым нормализует гипоталамо-гипофизарные расстройства. Для лечения ановулятоного бесплодия танакан не использовался. Применение витаминов обосновывается их активным участием в обменных процессах в качестве коферментов, присущим им адаптогенным и иммунокорегирующим эффектами. В состав препарата Магне-В6 входит магний, являющийся жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы, улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки. Даларгин, являющийся синтетическим аналогом энкефалинов, характеризуется антистрессорным, иммуномодулирующим, цито- и ангиопротекторным, дезагрегационным действием и, по сути дела, является адаптогеном, т.к. повышает функциональные резервы механизмов адаптации. Препарат обладает высокой электрофоретической подвижностью. Учитывая анатомо-физиологические связи между слизистой оболочкой носа и гипоталамусом, при нарушениях менструальной и репродуктивной функции центрального генеза целесообразно его введение в виде эндоназального электрофореза, поскольку это позволяет преодолеть гематоэнцефалический барьер для даларгина.

Способ осуществляется следующим образом: больной назначают прием танакана по 40 мг 3 раза в день во время еды в течение трех месяцев с одновременным приемом Магне-В6 по 2 таблетки 2 раза в сутки 40 дней. Одновременно проводят 10-12 сеансов эндоназального электрофореза даларгина, ежедневно, в течение 15-20 минут сеанс.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. Больная В., 24 года, обратилась с жалобами на редкие (через 31-109 дней) месячные, увеличение массы тела, отсутствие беременности в течение двух лет регулярной половой жизни без котрацепции, головные боли. Месячные нерегулярные с менархе (с 12 лет через 28-270 дней), масса тела увеличилась за последние 6 мес. на 5 кг. Половая жизнь с 18 лет, беременности не было. Из перенесенных заболеваний отмечает краснуху, ветряную оспу, эпидемический паротит, частые ангины, пиелонефрит с 16 лет. Наследственность: у отца гипертония. Объективный статус: рост 164 см, вес 93 кг, ИМТ - 34,5. Белые стрии на молочных железах, ягодицах и бедрах. Избыточное оволосение на ногах и передней брюшной стенке. Щитовидная железа не увеличена. Молочные железы мягкие, отделяемого из сосков нет. АД 130/90 мм рт.ст, отмечает повышение до 140/100. Генитальный статус: наружные половые органы сформированы правильно, шейка матки чистая, симптом «зрачка» отрицательный (26 день цикла); матка не увеличена, подвижна, безболезненна, придатки отчетливо не определяются. Консультирована терапевтом - DS: Симптоматическая артериальная гипертензия I ст., возможно дисгормональная. ЭКГ - синусовая аритмия, ЧСС 65-130 в минуту. Глазное дно - ДЗН бледно-розовые, артерии нормального калибра, умеренное венозное полнокровие. УЗИ малого таза: матка 46?42,1?44,5 мм с ровными четкими контурами, однородной эхоструктуры. М-эхо - 4,6 мм. Правый яичник: 49,4?20,7?33 мм, форма округлая, высокой эхогенности; фолликулов более 10, в виде четок по периферии яичника, V=17,2 см3 . Левый яичник: 46,4?24,4?31,3 мм, аналогичной структуры, V=18 см3. В обоих яичниках нет доминантного фолликула. Гормональное исследование: ФСГ - 9,0 мМЕ/мл, ЛГ - 14,2 мМЕ/мл, пролактин 146,4 мМЕ/мл, тестостерон - 0,63 нг/мл, С-пептид - 820,9 пм/л. Липидный спектр - IV тип дислипидемии. Глюкоза натощак - 4,1 ммоль/л, через два часа - 5,2 ммоль/л. В июле 2004 г. лапароскопия оперативная, клиновидная резекция правого яичника, электропунктура яичников, хромосальпингоскопия.

Диагноз: Нарушение менструальной функции по типу опсоменореи. Бесплодие I, ановуляторного генеза. Синдром поликистозных яичников. Метаболический синдром, ожирение II ст. Артериальная гипертензия I ст.

Проведено лечение: танакана по 40 мг 3 раза в день во время еды в течение трех месяцев с одновременным приемом Магне-В6 по 2 драже 2 раза в сутки 40 дней. Эндоназальный электрофорез даларгина, ежедневно по 15 минут №12. Оптимизировался ритм месячных (через 29-38-40 дней), наступила беременность. Беременность протекала с явлениями угрозы, роды произошли в срок. Родился мальчик 4314 г, 54 см, по Апгар 8-9 баллов.

Пример 2. Больная Т., 26 лет, обратилась с жалобами на нерегулярные месячные через 27-112 дней, периодические головные боли, периодические колющие боли в области сердца, слабость, утомляемость, раздражительность.

Месячные с 15 лет, нерегулярные, по 5-7 дней, умеренные, безболезненные. Половая жизнь с 16 лет, беременностей не было. Контрацепция: презервативы, Диане - 35 в течение шести месяцев. После отмены гормональной контрацепции отмечает усугубление нарушений менструальной функции - увеличение задержек менструации. Перенесенные заболевания: частые ОРВИ, ветряная оспа, эпидемический паротит, доброкачественная опухоль левой молочной железы при рождении, острый гайморит в 16 лет. Объективный статус: конституция нормостеническая, рост - 164 см, масса тела - 55 кг, ИМТ - 20,4, ОТ/ОБ - 0,73. Щитовидная железа не увеличена, молочные железы мягкие, отделяемого из сосков нет. АД 110/70 мм рт ст. Со стороны внутренних органов патологии не выявлено. Гинекологический статус: шейка матки чистая, симптом «зрачка» отрицательный (21 день цикла); матка не увеличена, подвижная, безболезненная, придатки отчетливо не определяются. УЗИ малого таза: матка размерами 50?33?38 мм нормальной эхоструктуры, М-эхо - 4 мм, яичника: правый 25?37?24 мм, V=14,8 см 3, левый 52?38?30 мм, V=24,3 см 3; оба с эхонегативными включениями до 10, диаметром 2-10 мм, расположенными преимущественно по периферии яичника, сторома высокой эхогенности, соотношение строма/фолликулы 50/50. По тестам функциональной диагностики констатирована ановуляция. Глазное дно - полнокровие артерий и вен. При гормональном исследовании выявлена незначительная гиперпролактинемия (пролактин 776 мМЕ/мл), ФСГ, ЛГ, тестостерон в пределах нормы. Глюкоза натощак - 4,0 ммоль/л, через два часа - 3,8 ммоль/л. С-пептид в норме (463,4 пм). Показатели липидного спектра крови без особенностей. Диагноз: Нарушение менструальной функции по типу опсоменореи дисрегуляторного генеза. Ановуляция. Синдром поликистозных яичников. Вторичная гиперпролактинемия. Проведено лечение: танакана по 40 мг 3 раза в день во время еды в течение трех месяцев с одновременным приемом Магне-В6 по 2 драже 2 раза в сутки 40 дней, эдоназального электрофореза даларгина ежедневно по 20 минут №10. Больная осмотрена через 6 месяцев, отмечено прекращение головных болей, оптимизация менструального ритма (по 3-6 дней через 25-40 дней). От беременности предохраняется. При гормональном исследовании отмечена нормализация уровня пролактина (пролактин - 309,52 мМЕ/мл).

Положительный эффект предлагаемого способа в виде повышения эффективности лечения заключается в том, что у женщин с нейроэндокринными расстройствами и обусловленной ими ановуляцией оптимизируется функция гипоталамо-гипофизарной системы, уменьшается степень метаболических расстройств, включаются циклические процессы в яичниках благодаря улучшению трофики мозговых структур за счет танакана и эндоназального электрофореза даларгина, а также нейротропного действия пиридоксина, входящего в состав магне-В6. Ценность предлагаемого способа состоит в том, что он не вызывает осложнений и побочных реакций. Способ простой, доступный, легко воспроизводим, не требует больших экономических затрат, хорошо переносится больными.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ лечения ановуляторного бесплодия с помощью медикаментозных средств и физиотерапии, отличающийся тем, что в качестве медикаментозных средств назначают «Танакан» 40 мг 3 раза в сутки, курс 3 месяца с одновременным приемом Магне В6 по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 40 дней, а в качестве физиотерапевтичского метода используют эндоназальный электрофорез даларгина по 15-20 мин ежедневно, курс 10-12 процедур.