СПОСОБ ОПТИМИЗАЦИИ ТЕРАПИИ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА

СПОСОБ ОПТИМИЗАЦИИ ТЕРАПИИ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА


RU (11) 2302264 (13) C1

(51) МПК
A61M 1/36 (2006.01)
A61N 5/06 (2006.01)
A61K 31/565 (2006.01)
A61P 5/30 (2006.01) 

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 
Статус: по данным на 10.08.2007 - действует 

--------------------------------------------------------------------------------

Документ: В формате PDF 
(14) Дата публикации: 2007.07.10 
(21) Регистрационный номер заявки: 2005138790/14 
(22) Дата подачи заявки: 2005.12.13 
(24) Дата начала отсчета срока действия патента: 2005.12.13 
(45) Опубликовано: 2007.07.10 
(56) Аналоги изобретения: КАРАНДАШОВ В.И. и др. Фототерапия. - М.: Медицина, 2001., 360-362. RU 2192294 С1, 10.11.2002. CN 1709479, 2005-12-21. JP 0309217 А, 17.04.1991. ЯКУШЕВА И.Б. Латеральная светотерапия (ФИЛАТ) как способ лечения проявлений климактерического синдрома. - Арх. Психиатрии, 1997, №12-13, с.169-172. SPEROFF L. et al. Efficacy and local tolerance of a
low-dose, 7-day matrix estradiol transdermal system in the treatment of menopausal vasomotor symptoms. Obstet Gynecol. 1996, Oct; 88(4 Pt 1):587-92.

(72) Имя изобретателя: Дронова Татьяна Григорьевна (RU); Дронов Олег Евгеньевич (RU); Карандашов Владимир Иванович (RU) 
(73) Имя патентообладателя: Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр" (RU) 
(98) Адрес для переписки: 308000, г.Белгород, Свято-Троицкий б-р, 1, кв.43, Т.Г. Дроновой 

(54) СПОСОБ ОПТИМИЗАЦИИ ТЕРАПИИ КЛИМАКТЕРИЧЕСКОГО СИНДРОМА
Изобретение относится к медицине, гинекологии. Проводят сеансы экстракорпорального облучения крови синим светом (ЭОК СС) с 17 дня курса гормонозаместительной терапии. Процедуры проводят струйным методом, через день. Кровь облучают синим светом с плотностью мощности 0,16 мВт/см2, дважды: при эксфузии и реинфузии. Способ уменьшает осложнения гормонотерапии.




ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ


Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и может быть использовано при лечении климактерического синдрома.

Климакс у женщин представляет собой период риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, аритмия, ИБС) и заболеваний костно-мышечной системы (остеопороз, ведущий к риску развития травм, полиартриты). При этом не менее серьезными являются психические и вегетативные симптомы климактерического периода: приливы, повышенное потоотделение, головокружение, расстройство сна, повышенная раздражительность, головные боли. Женщины по-разному пытаются справиться с этим сложным периодом жизни. Чаще, как показывает мировая практика, прибегают к приему заместительной гормональной терапии. Заместительная гормональная терапия в короткий период улучшает самочувствие, но несет за собой шлейф серьезных осложнений, одними из которых являются повышение вязкости крови, тромбообразование, нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Отказ от гормонов возвращает прежние симптомы климакса. Поэтому необходим поиск других эффективных методов лечения, не имеющих негативных побочных действий, присущих медикаментозным средствам.

Терапевтическими эффектами широкого спектра действия обладают методы фотогемотерапии - воздействие на кровь оптическим излучением. Методы фотогемотерапии не имеют побочных эффектов, характерных для фармпрепаратов, и направлены в основном на регуляцию обменных процессов в организме, в том числе и на гормональный статус (3).

Одним из наиболее изученных и широко применяемых в клинической медицине методом фотогемотерапии является ультрафиолетовое облучение крови - УФОК (2). В.Цуцор с соавт. (5) успешно применили УФОК при лечении пациенток с патологическим климаксом. Этот метод взят нами в качестве наиболее близкого аналога. Метод УФОК проводится следующим образом: кровь пациента забирают из вены из расчета 2 мл на кг массы и затем внутривенно реинфузируют в организм, во время реинфузии на кровь воздействуют УФ-лучами. Однако данный метод имеет ряд недостатков, а именно необходимость использования специальных кювет, пропускающих УФ-лучи, для облучения крови; УФ-облучение противопоказано с точки зрения онкологической настороженности. Особо стоит отметить, что средний возраст возникновения климактерического синдрома составляет 50 лет. Таким образом, климактерический синдром наступает в возрасте, когда имеется наибольший риск развития недиагностируемых опухолей. При этом зачастую гормональные опухоли в начальной стадии могут сопровождаться симптомами, характерными для климакса.

Целью изобретения является оптимизация лечения климактерического синдрома путем использования на фоне приема гормонзаместительной терапии экстракорпорального облучения крови синим светом (ЭОК СС).

Применение света с длиной волны 430-480 нм является приоритетным по следующим причинам:

- оказывает регуляторное действие в отношении метаболических и физиологических функций организма (1),

- не обладает канцеростимулирующим действием (в частности, применяется у онкобольных для лечения нарушений иммунитета),

- эффективно используется для лечения депрессии, в том числе у лиц пожилого возраста,

- технически фотогемотерапия синим светом более проста - облучение крови синим светом не требует специальных кювет, а проводится непосредственно в системе переливания крови во время ее инфузии и трансфузии.

Техническим результатом, достигаемым в предложенном способе, является нормализация АД, значительное снижение риска тромбообразовательных осложнений, модуляция иммунитета, повышение работоспособности, улучшение сна. Кроме того, способ является профилактикой развития депрессии и в целом значительно повышает качество жизни больных.

При этом в результате проведенных исследований авторами были получены данные, свидетельствующие о достижении заявленного технического результата только в случае выполнения предложенных режимов и последовательности процедур.

Способ осуществляется следующим образом.

После клинического и инструментального (КРГ, ЭКГ) исследования больной разъясняется механизм действия проводимого лечения и необходимость проведения всех процедур в строго назначенные сроки. При получении согласия на полный курс приступают к лечению.

Схема лечения включает в себя три процедуры, проводимых через день.

В первый день - 17-й день приема гормональных препаратов, проводят сеанс ЭОК СС. Под действием синего света на кровь пациентки происходят благоприятные обменные сдвиги - возрастает потребление кислорода клетками крови, в частности митохондриями (1), что приводит к повышению содержания в них АТФ, ее контакт с необлученной кровью приводит к достоверному увеличению утилизации кислорода тканями, снижается содержание холестерина, триглицеридов, билирубина, снижение вязкости крови, концентрации малонового диальдегида (3).

Для проведения процедур используются аппараты, дающие синий спектр излучения. Явным преимуществом синего света перед УФ-излучением является возможность облучать кровь непосредственно в шланге системы для переливания, т.е. исключить использование хрупких и трудно отмываемых из-за налета фибрина кварцевых кювет.

Процедура производится следующим образом. Систему для переливания крови соединяют со стерильным шприцем Жане, емкостью 150 мл, в который предварительно набирают стерильный раствор «Глюгицир», содержащий 3,8% раствор цитрата натрия в таком количестве, чтобы соотношение раствора и крови соответствовало 1:5. После промывки системы пунктируют одну из периферических вен предплечья. Затем кровь медленно насасывают в шприц и также медленно струйно реинфузируют. Количество забираемой крови 1 мл на 1 кг веса больного. Проходя через камеру облучения длиной 20 см, кровь подвергается облучению синим светом с плотностью мощности 0,16 мВт/см 2 дважды (при эксфузии и реинфузии). В среднем процедура занимает 5-10 минут, в зависимости от веса пациента. Особенностью является то, что в отличие от классических методик используется шприц Жане, позволяющий значительно ускорить время проведения процедуры, не допускать попадания воздуха, тромбов, в меньшей степени травмировать клетки крови из-за действия перистальтического насоса и главное получить более выраженный стимулирующий эффект аутогемотерапии. Кроме того, само использование шприца Жане имеет на больных больший телесноопосредованный психотерапевтический эффект, чем обычный пузырек с кровью. Важным моментом также является использование экспериментальным путем подобранной плотности мощности (0,16 мВт/см2). Ряд проведенных экспериментов показал, что указанная плотность мощности является наиболее эффективной при реализации предложенного способа.

Вторую процедуру проводят на 19-й, третью на 21-й день приема гормональной заместительной терапии. После курса лечения больным рекомендуют повторный курс на последующие 17-19-21 день приема заместительной гормональной терапии. Повторные процедуры необходимы для закрепления эффекта. В общем, число процедур может достигать 9-18 в течение полугода. Затем рекомендуется перерыв на 3-4 месяца. В дальнейшем возможна монотерапия ЭОК СС при отмене заместительной гормональной терапии.

Проведение сеансов ЭОК СС на 17-21 день приема гормональных средств обусловлено, тем, что осложнения, как правило, проявляются именно в этот период.

Пример 1.

Больная П., 48 лет, образование высшее, работает преподавателем в техникуме. Считала себя практически здоровой. Симптомы климакса появились полгода назад, когда начались приступы приливов, повышенного потоотделения, повышение АД, тахикардия, нарушение сна, раздражительность, подозрительность. Обратилась к гинекологу. Был назначен препарат климонорм. После второго курса приема препарата (на 19-21 день) появились отеки на ногах, боли в эпигастрии, в правом подреберье. При обследовании у терапевта и хирурга выявлен дуоденит, холецистит и признаки тромбофлебита вен нижних конечностей. Объективно: состояние относительно удовлетворительное, кожа и видимые слизистые чистые, тоны сердца ритмичные, тахикардия до 124 ударов в минуту, АД 160/90, в легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Живот при пальпации мягкий, отмечается болезненость в эпигастрии, в правом подреберье пальпируется желчный пузырь увеличенных размеров, несколько болезненный. Голени отечны, на стопе выделяется застойная венозная сеть. При исследовании методом кардиоритмографии выявлено значительное усиление симпатических влияний на сердце. Больной рекомендовано пройти курс лечение методом ЭОК СС (на фоне гормональной терапии) в количестве трех процедур. Уже в ходе лечения после второй процедуры отеки с нижних конечностей полностью исчезли, нормализовался сон. После третьей процедуры АД 120/78 мм рт.ст., пульс не более 78 ударов в минуту. В целом (после проведенного лечения) отмечала повышение работоспособности, исчезновение раздражительности и подозрительности, также уменьшение вегетативных проявлений климакса. После проведенного курса лечение рекомендовано продолжить курс заместительной гормональной терапии, но на 17-21 день явиться для прохождения процедур ЭОК СС.

Пример 2.

Больная П., 52 лет, замужем, образование высшее, работает программистом. Страдает язвенной болезнью 12-перстной кишки в течение 17 лет. Последнее обострение до приема препаратов по назначению гинеколога 4 года назад. В течение 5 месяцев отмечает исчезновение менструаций, приступы прилива жара с повышенным потоотделением и сердцебиением до 20 раз в сутки, плохой сон, тревожность, боли за грудиной, подъемы АД до 155/89 мм рт.ст. После обращение к гинекологу был назначен препарат фемостон. После первого курса лечения отмечала значительное улучшение - исчезли приступы приливов, улучшился сон. Но, по-прежнему, беспокоят боли за грудиной, повышение давления, утомляемость. После второго курса на 20 день заместительной гормональной терапии обострилась язвенная болезнь 12-перстной кишки, появились отеки на ногах. Последние два года ухудшение общего состояние. Приступы удушья до 3-4 раз в день. Объективно: состояние относительно удовлетворительное, несколько повышенного питания, кожа и видимые слизистые чистые, язык обложен желтовато-белым налетом, сухой, губы цианотичны, лицо несколько одутловато, тоны сердца приглушены, ЧСС 96 в минуту, АД 160/90 мм рт.ст., в легких дыхание везикулярное. Живот при пальпации мягкий, отмечается болезненность в эпигастрии и правом подреберье. Голени отечны. При исследовании методом кардиографии значительное усиление симпатических влияний на сердце. При лабораторном исследовании протромбиновый индекс 110, холестерин 8,3 ммоль/л, бета-липопротеиды 0,8 ед.

Больной проведено 3 сеанса ЭОК СС через день (начиная с 17 дня приема гормональной терапии). С первого дня отмечала улучшение общего состояния - исчезли отеки с голеней, улучшился сон, повысилась работоспособность. После 3-х сеансов практически не беспокоили боли в эпигастрии, нормализовалось АД до 125/75 мм рт.ст., не беспокоят боли в области сердца. При лабораторном исследовании протромбиновый индекс 96, холестерин 5,2 ммоль/л, бета-липопротеиды 0,5 ед.

После проведенного курса лечение рекомендовано продолжить курс заместительной гормональной терапии, но на 17-21 день явиться для прохождения процедур ЭОК СС.

Предложенный способ позволяет повысить эффективность лечения больных с климактерическим синдромом без отказа от заместительной гормональной терапии, уменьшит число осложнений, улучшит качество жизни женщин в климактерический период.

Литература

1. Векшин Н.Л. Фотоника биологических структур. Пущино, 1988.

2. Карандашов В.И., Петухов Е.Б. Ультрафиолетовое облучение крови. М., 1997.

3. Карандашов В.И. и др. Фототерапия. М., 2001.

4. Семенков В.Ф. и др. Иммуногеронтология. М., 2005.

5. Цуцор В.Б. и др. Лечение аутокровью, облученной ультрафиолетовыми лучами, больных, страдающих патологическим климаксом. В кн. «Квантовая гемотерапия». Свердловск, 1981, с.43-45.

6. Hager E.D., Benninghoff В. // Zeitschr. F.Onkologie. 1989., Bd.21 #2 - s.42-49.




ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ


Способ оптимизации терапии климактерического синдрома, включающий проведение сеансов экстракорпорального облучения крови, отличающийся тем, что сеансы экстракорпорального облучения крови осуществляют синим светом (ЭОК СС) через день в количестве 3, начиная с 17-го дня приема гормонозаместительной терапии, струйным методом с использованием шприца Жане, при этом кровь облучают синим светом дважды при эксфузии и реинфузии с плотностью мощности 0,16 мВт/см 2 и количестве 1 мл на 1 кг веса больного.